Auswirkungen der Incentive-Spirometrie mit und ohne Aerobic-Übungen bei interstitiellen Lungenerkrankungen
Auswirkungen der Incentive-Spirometrie mit und ohne Aerobic-Übungen auf Dyspnoe, Trainingskapazität und Lebensqualität bei interstitiellen Lungenerkrankungen
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-Mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 042
- Rekrutierung
- Ittefaq Hospital
-
Kontakt:
- sumera abdul hameed, MS
- Telefonnummer: 03104548492
- E-Mail: sumera.hameed@riphah.edu.pk
-
Hauptermittler:
- Iqra Akhtar, MSCPPT
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten im Alter von 18 bis 55 Jahren (21)
- Beide Geschlechter (M/F)
- Auf klinischer, radiologischer und histopathologischer Basis wird eine ILD (Sarkoidose, akute interstitielle Pneumonie usw.) diagnostiziert
- Alle eingeschlossenen Patienten waren klinisch stabil, ohne dass es im letzten Monat zu Exazerbationen kam.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit anderen schwerwiegenden Atemwegserkrankungen wie akuten Infektionen, Lungentuberkulose, COPD, Asthma, Bronchiektasen, Lungenkarzinom und Pneumothorax
- Bindegewebserkrankung-assoziierte ILD
- Patienten mit anderen komorbiden Erkrankungen, die ein körperliches Training verhindern, z. B. Behinderungen aufgrund orthopädischer, neurologischer und akuter Herzerkrankungen
- Körperlich und geistig unwohl, um zum Training ins Krankenhaus zu gehen
- Im letzten Jahr bereits ein PR-Programm abgeschlossen oder daran teilgenommen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Incentive-Spirometrie mit Aerobic-Übungen
Gruppe A: Aerobic-Übungen (Laufen, Jonglieren, Radfahren, Gehen) werden der Gruppe A zur Überprüfung der Wirkung des Anreizspirometers gegeben
|
Gruppe A: Aerobic-Übungen (Laufen, Jonglieren, Radfahren, Gehen) werden der Gruppe A zur Überprüfung der Wirkung des Anreizspirometers gegeben
|
|
Aktiver Komparator: Incentive-Spirometrie ohne Aerobic-Übungen
Gruppe B: In Gruppe B überprüfen wir die Wirkung des Anreiz-Spirometers ohne Aerobic-Übungen.
|
Gruppe B: In Gruppe B überprüfen wir die Wirkung des Anreiz-Spirometers ohne Aerobic-Übungen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
FVC (Kraftvitalkapazität)
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Lungenfunktionstests (PFTs) sind nichtinvasive Tests, die zeigen, wie gut die Lunge funktioniert.
Die Tests messen Lungenvolumen, Kapazität, Flussraten und Gasaustausch.
Spirometrie ist die häufigste Art der Lungenfunktionsprüfung.
Es misst, wie viel und wie schnell Sie Luft in Ihre Lunge hinein und aus ihr heraus bewegen können.
Messen Sie die Werte der FVC (Kraft-Vitalkapazität) in Litern und in vorhergesagter %-Form. Der normale FVC-Wert liegt bei Männern bei 4,75 bis 5,5 und bei Frauen bei 3,25 bis 3,75.
|
6 Wochen
|
|
Der Wert von FEV1
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Lungenfunktionstests (PFTs) sind nichtinvasive Tests, die zeigen, wie gut die Lunge funktioniert.
Die Tests messen Lungenvolumen, Kapazität, Flussraten und Gasaustausch.
Spirometrie ist die häufigste Art der Lungenfunktionsprüfung.
Es misst, wie viel und wie schnell Sie Luft in Ihre Lunge hinein und aus ihr heraus bewegen können.
Messen Sie den Wert von FEV1 in Litern und in vorhergesagter %-Form.
Der normale FEV1 beträgt bei Männern 3,5 bis 4,5 und bei Frauen 2,5 bis 3,25.
|
6 Wochen
|
|
Borg-Skala
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Diese Skala wird zur Messung von Dyspnoe (Kurzatmigkeit) verwendet. Die Borg-Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) ist eine Ergebnismessskala, die zur Ermittlung der Verschreibung der Trainingsintensität verwendet wird.
Es wird zur Überwachung des Fortschritts und der Trainingsart bei Herzpatienten sowie bei anderen Patientengruppen, die sich einem Rehabilitations- und Ausdauertraining unterziehen, eingesetzt.
Gemäß der Borg-Skala liegt der Maximalwert bei 9–10, was den starken Schmerzgrad des Patienten anzeigt, und der mäßige Schmerzwert liegt bei 3–4, der Minimalschmerz liegt bei Werten von 1–2.
|
6 Wochen
|
|
6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Dieser Test dient der Messung der aeroben Leistungsfähigkeit und Ausdauer.
Der 6-Minuten-Gehtest ist ein submaximaler Belastungstest zur Beurteilung der aeroben Kapazität und Ausdauer.
Als Ergebnis für den Vergleich der Veränderungen der Leistungsfähigkeit wird die über einen Zeitraum von 6 Minuten zurückgelegte Distanz herangezogen
|
6 Wochen
|
|
Fragesteller zur Lebensqualität
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Dieser Fragesteller dient zur Messung des physischen, psychischen und emotionalen Wohlbefindens im Leben.
Der QOLQ ist ein validierter und zuverlässiger Fragebogen, der das physische, psychische und soziale Wohlbefinden einer Person misst.
Es besteht aus einer Reihe von Fragen, die verschiedene Aspekte der Lebensqualität abdecken, wie z. B. körperliche Gesundheit, emotionales Wohlbefinden, soziale Unterstützung und allgemeine Lebenszufriedenheit
|
6 Wochen
|
|
Brusterweiterung
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Bei diesem Test verwenden wir das Maßband zur Messung der Brustbeweglichkeit.
Die Brustausdehnung, definiert als der Unterschied im Brustumfang nach maximaler Inspiration und maximaler Exspiration, ist ein Indikator für die Beweglichkeit der Brustwand.
Da die Messung mit einem Maßband erfolgt, handelt es sich um ein einfaches, kostengünstiges und nichtinvasives Instrument zur Beurteilung der Brustbeweglichkeit.
|
6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: sumera abdul hameed, Ms, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Scherer TA, Spengler CM, Owassapian D, Imhof E, Boutellier U. Respiratory muscle endurance training in chronic obstructive pulmonary disease: impact on exercise capacity, dyspnea, and quality of life. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Nov;162(5):1709-14. doi: 10.1164/ajrccm.162.5.9912026.
- Bilyy A, El-Nakhal T, Kadlec J, Bartosik W, Tornout FV, Kouritas V. Preoperative training education with incentive spirometry may reduce postoperative pulmonary complications. Asian Cardiovasc Thorac Ann. 2020 Nov;28(9):592-597. doi: 10.1177/0218492320957158. Epub 2020 Sep 11.
- Larson M, Kim MJ. Respiratory muscle training with the incentive spirometer resistive breathing device. Heart Lung. 1984 Jul;13(4):341-5.
- Ho SC, Chiang LL, Cheng HF, Lin HC, Sheng DF, Kuo HP, Lin HC. The effect of incentive spirometry on chest expansion and breathing work in patients with chronic obstructive airway diseases: comparison of two methods. Chang Gung Med J. 2000 Feb;23(2):73-9.
- Rondinel TZ, Correa IF, Hoscheidt LM, Bueno MH, Da Silva LM, Reppold CT, Dal Lago P. Incentive spirometry combined with expiratory positive airway pressure improves asthma control and quality of life in asthma: a randomised controlled trial. J Asthma. 2015 Mar;52(2):220-6. doi: 10.3109/02770903.2014.956890. Epub 2014 Sep 2.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR & AHS/23/0349
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .