Shadow for All, vědecká studie o občanství na podporu prevence rakoviny kůže (Shadow4All)
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výskyt rakoviny kůže se celosvětově velmi rychle zvyšuje, z velké části kvůli špatnému ochrannému chování proti vysoce škodlivému UV slunečnímu záření, zejména u kavkazské populace, která je tímto typem rakoviny postižena nejvíce. Vědecká literatura uvádí, že dospívající ve věku 14 až 17 let jsou velmi náchylní k tomu, že se alespoň jednou spálí, což zdvojnásobuje riziko vzniku rakoviny kůže v dospělosti. Je také známo, že gramotnost o rakovině kůže a její prevenci není u těchto mladších věkových skupin vysoká. Tyto údaje naznačují, že prioritou by měl být návrh politik veřejného zdraví zaměřených na dospívající, zaměřených na podporu zdravých návyků vystavení slunečnímu a umělému UV záření.
Na základě těchto vědeckých důkazů je navržena kvaziexperimentální a intervenční pilotní studie, jejímž cílem je motivovat dospívající ve věku 14 až 17 let k dodržování strategií ochrany před sluncem, které mají být implementovány na pláži Foz do Lizandro v obci. z Mafry v Portugalsku. Výzkumnou otázkou je pochopit, zda různá sezení zaměřená na gramotnost o prevenci rakoviny kůže mají různý dopad na přilnavost ke strategiím ochrany před slunečním zářením používaným zúčastněnými dospívajícími. Vzhledem k obrovskému potenciálu studie stát se vědeckým projektem s občanstvím byl její design přizpůsoben této stále ceněnější modalitě výzkumu, takže subjekty místní komunity a národní instituce jsou součástí studie jako individuální a kolektivní partneři a účastní se různých fáze vyšetřování, od strukturování, implementace v terénu, analýzy a šíření výsledků. Hodnoty, jako je rovnost, začlenění, rozmanitost a udržitelnost, jsou nedílnou součástí studie. Monitorování realizace projektu bude probíhat prostřednictvím stanovení důsledně plánovaných indikátorů kvality.
Očekává se, že tato studie bude mít pozitivní dopad na komunitu Mafra a bude replikována v dalších geografických regionech, což povede k výrazně vyšší úrovni gramotnosti v oblasti prevence rakoviny kůže u nejmladších občanů.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Magda Fonseca, Master
- Telefonní číslo: 00351968027910
- E-mail: magdapcfonseca81@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inkluzní kritéria pro adolescenty
- Středoškoláci na veřejné škole v Mafře;
- Věk mezi 14 a 17 lety;
- Obyvatelé Mafra;
- Plynně portugalský jazyk;
- Pravidelní uživatelé pláží v letní sezóně
Kritéria vyloučení pro adolescenty
- Kognitivní, sluchová, zraková a/nebo motorická omezení, která brání získání znalostí a používání strategií ochrany před sluncem na pláži
Inkluzní kritéria pro vysokoškolské studenty
- Studenti vysokoškolského kurzu v oblasti zdravotnických věd;
- Věk mezi 18 a 25 lety;
- Motivován k oblasti komunikace o zdraví;
- Nejlépe se zkušenostmi s výzkumnou prací během kurzu.
Kritéria vyloučení pro vysokoškolské studenty
- Kognitivní, sluchová, zraková a/nebo motorická omezení, která brání získávání a předávání znalostí
Kritéria začlenění pro komunitní lékárníky
- Profesionálně aktivní v komunitní lékárně v regionu, kde se pláž nachází;
- Přednostně mladí lidé mezi 23 a 45 lety, bez ohledu na odbornou praxi;
- S motivací pro osvětové aktivity o prevenci nemocí v komunitách;
- Pokud možno, kteří již provedli tento typ osvětových akcí mezi mladšími lidmi o prevenci nemocí nebo konkrétně o prevenci rakoviny kůže;
- Afinita k tématu rakoviny kůže a její prevence.
Kritéria vyloučení pro komunitní lékárníky
- Kognitivní, sluchová, zraková a/nebo motorická omezení, která brání získávání a předávání znalostí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Adolescentům bude doporučeno, aby využívali intervence ochrany před sluncem implementované na pláži Foz do Lizandro (kolektivní stín, sluneční ochrana a informace o zdravém chování sluneční ochrany umístěné v infografice instalované v blízkosti kolektivního stínu), bez předchozího setkání se zdravotní gramotností o kůži prevence rakoviny poskytovaná 15 dní před začátkem využívání intervencí na pláži.
|
Kvantitativní hodnocení využití stínu poskytované jedním nebo dvěma společnými textilními zařízeními, 6 na 3 metry o velikosti, obsahujícími 100% UV blokující filtry, které budou instalovány v písku na pláži Foz do Lizandro, podle doporučení uvedených v všechny skupiny studia.
Kvantitativní hodnocení používání sluneční ochrany podle doporučení uvedených ve všech skupinách studie.
Kvantitativní hodnocení využití informací uvedených v infografice a poskytnutých ve všech skupinách studie.
|
|
Experimentální: Intervenční EST SUP
Adolescentům bude doporučeno, aby využívali intervence na ochranu před sluncem implementované na pláži Foz do Lizandro (kolektivní stín, sluneční ochrana a informace o zdravém chování sluneční ochrany umístěné v infografice instalované v blízkosti kolektivního stínu), s předchozí lekcí zdravotní gramotnosti o kůži prevence rakoviny poskytovaná 15 dní před začátkem využívání intervencí na pláži studenty probíhajících promocí na univerzitě v Lisabonu.
|
Kvantitativní hodnocení využití stínu poskytované jedním nebo dvěma společnými textilními zařízeními, 6 na 3 metry o velikosti, obsahujícími 100% UV blokující filtry, které budou instalovány v písku na pláži Foz do Lizandro, podle doporučení uvedených v všechny skupiny studia.
Kvantitativní hodnocení používání sluneční ochrany podle doporučení uvedených ve všech skupinách studie.
Kvantitativní hodnocení využití informací uvedených v infografice a poskytnutých ve všech skupinách studie.
Poskytování lekcí zdravotní gramotnosti o prevenci rakoviny kůže dvěma různými typy poskytovatelů ve dvou intervenčních skupinách, 15 dní před použitím slunečních ochranných intervencí realizovaných na pláži
|
|
Experimentální: Intervenční FARMA
Adolescentům bude doporučeno, aby využívali intervence na ochranu před sluncem implementované na pláži Foz do Lizandro (kolektivní stín, sluneční ochrana a informace o zdravém chování sluneční ochrany umístěné v infografice instalované v blízkosti kolektivního stínu), s předchozí lekcí zdravotní gramotnosti o kůži prevence rakoviny poskytovaná 15 dní před začátkem využívání intervencí na pláži komunitními lékárníky, kteří budou pracovat v lékárnách umístěných v Mafře.
|
Kvantitativní hodnocení využití stínu poskytované jedním nebo dvěma společnými textilními zařízeními, 6 na 3 metry o velikosti, obsahujícími 100% UV blokující filtry, které budou instalovány v písku na pláži Foz do Lizandro, podle doporučení uvedených v všechny skupiny studia.
Kvantitativní hodnocení používání sluneční ochrany podle doporučení uvedených ve všech skupinách studie.
Kvantitativní hodnocení využití informací uvedených v infografice a poskytnutých ve všech skupinách studie.
Poskytování lekcí zdravotní gramotnosti o prevenci rakoviny kůže dvěma různými typy poskytovatelů ve dvou intervenčních skupinách, 15 dní před použitím slunečních ochranných intervencí realizovaných na pláži
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přilnavost k použití slunečních plachetnic
Časové okno: 2 měsíce (červenec + srpen 2024)
|
Počet dospívajících, kteří používají stíny slunečních plachet, mezi všemi dospívajícími účastníky ve všech skupinách studie
|
2 měsíce (červenec + srpen 2024)
|
|
Přilnavost k použití opalovacího krému
Časové okno: 2 měsíce (červenec + srpen 2024)
|
Počet adolescentů, kteří dodržují používání opalovacích krémů, mezi všemi zúčastněnými adolescenty ve všech skupinách studie
|
2 měsíce (červenec + srpen 2024)
|
|
Přilnavost k využívání informací infografiky
Časové okno: 2 měsíce (červenec + srpen 2024)
|
Počet dospívajících, kteří čtou a používají informace související s propagací zdravého chování při vystavování se slunci, z infografiky umístěné poblíž stínů slunečních plachet, ve všech skupinách studie
|
2 měsíce (červenec + srpen 2024)
|
|
Adheze k používání intervenčních strategií sluneční ochrany na pláži
Časové okno: 2 měsíce (červenec + srpen 2024)
|
Počet dospívajících, kteří používají jednu, dvě nebo všechny ze tří intervenčních strategií ochrany před sluncem implementovaných na pláži, ve všech skupinách studie
|
2 měsíce (červenec + srpen 2024)
|
|
Absorpce UV záření kůží
Časové okno: 2 měsíce (červenec + srpen 2024)
|
Počet dospívajících, kteří mají bezpečnou absorpci UV záření kůží podle použitých intervenčních strategií sluneční ochrany, ve všech skupinách studie
|
2 měsíce (červenec + srpen 2024)
|
|
Vliv gramotných sezení o prevenci rakoviny kůže na míru absorpce UV záření kůží ve všech intervenčních skupinách ve srovnání s kontrolní skupinou
Časové okno: 2 měsíce (červenec + srpen 2024)
|
Míra absorpce UV záření pokožkou na celkový počet zúčastněných adolescentů v obou intervenčních skupinách ve vztahu ke kontrolní skupině
|
2 měsíce (červenec + srpen 2024)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Magda Fonseca, Master, RD-Portugal (Rare Diseases-Portugal)
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- Shadow4All
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .