Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání účinků pleťového séra získaného z mateří kašičky a včelího jedu na zdraví pleti a známky stárnutí

18. listopadu 2024 aktualizováno: Manuka Health
Toto je virtuální jednoskupinová klinická studie, která potrvá 8 týdnů. Účastníci budou používat Manuka Health Eternal Renewal Regenerating Face Serum s mateří kašičkou a včelím jedem dvakrát denně a vyplní dotazníky ve výchozím, 2., 4. a 8. týdnu. Účastníci také podstoupí analýzu pleti prostřednictvím systému pro analýzu pleti obličeje Optic Elite na adrese Výchozí stav a týden 8.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
        • Citruslabs

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženský.
  • 40-55 let věku.
  • Musí být v dobrém celkovém zdravotním stavu.
  • Musí mít obavy o celkové zdraví a vzhled pokožky, včetně:

Jemné linky a vrásky Vzhled tmavých skvrn

  • Musí používat stejný čisticí prostředek, tonikum a zvlhčovač po dobu nejméně jednoho měsíce před zahájením studie.
  • Musíte být ochotni používat stejný čisticí prostředek, tonikum a zvlhčovač po dobu trvání studie.
  • Nesmí používat perorální nebo topické retinoidy.
  • V posledních třech měsících nezavedla žádné nové léky nebo doplňky, které by se zaměřovaly na zdraví pokožky.
  • Musí být ochoten dodržovat protokol.

Kritéria vyloučení:

  • Každý, kdo má alergii na včely nebo včelí produkty.
  • Ženy, které jsou těhotné nebo kojící.
  • Neochota dodržovat protokol.
  • Neochota používat stejný čistič, toner a zvlhčovač po dobu trvání studie.
  • V současné době se účastní další studie.
  • Použití perorálních nebo topických retinoidů.
  • Jedinci s cystickým akné nebo jinak sami o sobě hlásili velmi aknózní pleť.
  • Použití léků na předpis relevantních pro pokožku.
  • Každý, kdo během studie podstoupil kosmetické procedury, včetně botoxu, laseru nebo chemického peelingu.
  • Každý, kdo je citlivý nebo alergický na jakékoli složky obsažené v produktech.
  • Každý, kdo má závažné chronické stavy, včetně onkologických onemocnění, psychiatrických poruch nebo cukrovky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Regenerační pleťové sérum Eternal Renewal

Účastníci budou muset aplikovat testovaný produkt ráno a večer před spaním.

Po důkladném očištění a tonizaci obličeje aplikují účastníci 2-3 kapky na čisté suché prsty a masírují celý obličej až do úplného vstřebání.

Po produktu by měl následovat hydratační krém preferovaný účastníky.
Jiný: Manuka Health Eternal Renewal regenerační pleťové sérum s mateří kašičkou a včelím jedem
Obličejové sérum obsahující manuka med, mateří kašičku a včelí jed.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve známkách zdraví pokožky v průběhu času hodnocené pomocí Optic Elite Skin Analysis. [Časový rámec: Výchozí stav do týdne 8]
Časové okno: 8 týdnů
Systém analýzy pleti Optic Elite klinicky měří povrchové a podpovrchové vrstvy kůže pomocí digitální zobrazovací technologie
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny sebepociťovaného vzhledu jemných linek a vrásek. [Časový rámec: Výchozí stav do týdne 8]
Časové okno: 8 týdnů
Měřeno prostřednictvím dotazníků specifických pro studii pomocí 5bodové Likertovy škály. Nižší skóre znamená příznivější odpověď, přičemž 0 = neznatelné a 4 = závažné.
8 týdnů
Změny v jasnosti pleti, kterou vnímáte sami. [Časový rámec: Výchozí stav do týdne 8]
Časové okno: 8 týdnů
Měřeno prostřednictvím dotazníků specifických pro studii pomocí 5bodové Likertovy škály. Nižší skóre znamená příznivější odpověď, přičemž 0 = neznatelné a 4 = závažné.
8 týdnů
Změny v sebepociťované hydrataci pokožky. [Časový rámec: Výchozí stav do týdne 8]
Časové okno: 8 týdnů
Měřeno prostřednictvím dotazníků specifických pro studii pomocí 5bodové Likertovy škály. Nižší skóre znamená příznivější odpověď, přičemž 0 = neznatelné a 4 = závažné.
8 týdnů
Změny v sebevnímané struktuře kůže. [Časový rámec: Výchozí stav do týdne 8]
Časové okno: 8 týdnů
Měřeno prostřednictvím dotazníků specifických pro studii pomocí 5bodové Likertovy škály. Nižší skóre znamená příznivější odpověď, přičemž 0 = neznatelné a 4 = závažné.
8 týdnů
Změny sebevnímané kožní hyperpigmentace. [Časový rámec: Výchozí stav do týdne 8]
Časové okno: 8 týdnů
Měřeno prostřednictvím dotazníků specifických pro studii pomocí 5bodové Likertovy škály. Nižší skóre znamená příznivější odpověď, přičemž 0 = neznatelné a 4 = závažné.
8 týdnů
Změny v sebevnímaném podráždění kůže. [Časový rámec: Výchozí stav do týdne 8]
Časové okno: 8 týdnů
Měřeno prostřednictvím dotazníků specifických pro studii pomocí 5bodové Likertovy škály. Nižší skóre znamená příznivější odpověď, přičemž 0 = neznatelné a 4 = závažné.
8 týdnů
Změny v jasu pleti, který si sama vnímám. [Časový rámec: Výchozí stav do týdne 8]
Časové okno: 8 týdnů
Měřeno prostřednictvím dotazníků specifických pro studii pomocí 5bodové Likertovy škály. Nižší skóre znamená příznivější odpověď, přičemž 0 = neznatelné a 4 = závažné.
8 týdnů
Změny v sebepociťované rovnoměrnosti tónu pleti. [Časový rámec: Výchozí stav do týdne 8]
Časové okno: 8 týdnů
Měřeno prostřednictvím dotazníků specifických pro studii pomocí 5bodové Likertovy škály. Nižší skóre znamená příznivější odpověď, přičemž 0 = neznatelné a 4 = závažné.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Manuka Health

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Citruslabs

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
9. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
28. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
28. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 20377

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení