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Uno studio sugli effetti di un siero cutaneo derivato dalla pappa reale e dal veleno d'api sulla salute della pelle e sui segni dell'invecchiamento

18 novembre 2024 aggiornato da: Manuka Health
Si tratta di uno studio clinico virtuale a gruppo singolo che durerà 8 settimane. I partecipanti utilizzeranno il siero viso rigenerante Manuka Health Eternal Renewal con pappa reale e veleno d'ape due volte al giorno e completeranno i questionari al basale, alla settimana 2, alla settimana 4 e alla settimana 8. I partecipanti verranno inoltre sottoposti ad analisi della pelle tramite il sistema di analisi della pelle del viso Optic Elite presso Riferimento e settimana 8.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
40

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Santa Monica, California, Stati Uniti, 90404
        • Citruslabs

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Femmina.
  • 40-55 anni.
  • Deve essere in buona salute generale.
  • Deve avere preoccupazioni per la salute e l'aspetto generale della pelle, tra cui:

Linee sottili e rughe La comparsa di macchie scure

  • È necessario utilizzare lo stesso detergente, tonico e crema idratante per almeno un mese prima di iniziare lo studio.
  • Deve essere disposto a continuare a utilizzare lo stesso detergente, tonico e crema idratante per tutta la durata dello studio.
  • Non deve utilizzare retinoidi orali o topici.
  • Negli ultimi tre mesi non ha introdotto nuovi farmaci o integratori mirati alla salute della pelle.
  • Deve essere disposto a rispettare il protocollo.

Criteri di esclusione:

  • Chiunque abbia un'allergia alle api o ai prodotti delle api.
  • Donne in gravidanza o in allattamento.
  • Non disposto a seguire il protocollo.
  • Riluttanza a continuare a utilizzare lo stesso detergente, tonico e crema idratante per tutta la durata dello studio.
  • Attualmente partecipo ad un altro studio.
  • Uso di retinoidi orali o topici.
  • Individui con acne cistica o pelle comunque dichiarata molto incline all'acne.
  • Uso di un farmaco da prescrizione rilevante per la pelle.
  • Chiunque si sottoponga a procedure cosmetiche durante lo studio, inclusi trattamenti di Botox, laser o peeling chimici.
  • Chiunque sia sensibile o allergico a qualsiasi ingrediente presente nei prodotti.
  • Chiunque soffra di gravi condizioni croniche, comprese condizioni oncologiche, disturbi psichiatrici o diabete.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Siero viso rigenerante Eternal Renewal

Ai partecipanti verrà richiesto di applicare il prodotto di prova al mattino e prima di dormire la notte.

Dopo aver pulito e tonificato accuratamente il viso, i partecipanti applicheranno 2-3 gocce sulle dita pulite e asciutte e massaggieranno su tutto il viso fino a completo assorbimento.

Il prodotto deve essere seguito dalla crema idratante preferita dai partecipanti.
Altro: Manuka Health Eternal Renewal Siero viso rigenerante con pappa reale e veleno d'api
Siero viso contenente miele di manuka, pappa reale d'api e veleno d'api.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nei segni di salute della pelle nel tempo valutati tramite Optic Elite Skin Analysis. [Tempo: dal basale alla settimana 8]
Lasso di tempo: 8 settimane
Il sistema di analisi della pelle Optic Elite misura clinicamente gli strati superficiali e sotterranei della pelle utilizzando la tecnologia di imaging digitale
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nell'aspetto autopercepito di linee sottili e rughe. [Tempo: dal basale alla settimana 8]
Lasso di tempo: 8 settimane
Misurato tramite questionari specifici dello studio utilizzando una scala Likert a 5 punti. Un punteggio più basso indica una risposta più favorevole, con 0=Non evidente e 4=Grave.
8 settimane
Cambiamenti nella chiarezza della pelle auto-percepita. [Tempo: dal basale alla settimana 8]
Lasso di tempo: 8 settimane
Misurato tramite questionari specifici dello studio utilizzando una scala Likert a 5 punti. Un punteggio più basso indica una risposta più favorevole, con 0=Non evidente e 4=Grave.
8 settimane
Cambiamenti nell'idratazione cutanea autopercepita. [Tempo: dal basale alla settimana 8]
Lasso di tempo: 8 settimane
Misurato tramite questionari specifici dello studio utilizzando una scala Likert a 5 punti. Un punteggio più basso indica una risposta più favorevole, con 0=Non evidente e 4=Grave.
8 settimane
Cambiamenti nella struttura della pelle auto-percepita. [Tempo: dal basale alla settimana 8]
Lasso di tempo: 8 settimane
Misurato tramite questionari specifici dello studio utilizzando una scala Likert a 5 punti. Un punteggio più basso indica una risposta più favorevole, con 0=Non evidente e 4=Grave.
8 settimane
Cambiamenti nell’iperpigmentazione cutanea autopercepita. [Tempo: dal basale alla settimana 8]
Lasso di tempo: 8 settimane
Misurato tramite questionari specifici dello studio utilizzando una scala Likert a 5 punti. Un punteggio più basso indica una risposta più favorevole, con 0=Non evidente e 4=Grave.
8 settimane
Cambiamenti nell'irritazione cutanea autopercepita. [Tempo: dal basale alla settimana 8]
Lasso di tempo: 8 settimane
Misurato tramite questionari specifici dello studio utilizzando una scala Likert a 5 punti. Un punteggio più basso indica una risposta più favorevole, con 0=Non evidente e 4=Grave.
8 settimane
Cambiamenti nella luminosità della pelle autopercepita. [Tempo: dal basale alla settimana 8]
Lasso di tempo: 8 settimane
Misurato tramite questionari specifici dello studio utilizzando una scala Likert a 5 punti. Un punteggio più basso indica una risposta più favorevole, con 0=Non evidente e 4=Grave.
8 settimane
Cambiamenti nell'uniformità del tono della pelle percepita. [Tempo: dal basale alla settimana 8]
Lasso di tempo: 8 settimane
Misurato tramite questionari specifici dello studio utilizzando una scala Likert a 5 punti. Un punteggio più basso indica una risposta più favorevole, con 0=Non evidente e 4=Grave.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Manuka Health

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Citruslabs

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
9 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
28 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
28 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
19 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
28 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
20 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 novembre 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 20377

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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