- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06148753
Zkoumání účinků pleťového séra získaného z mateří kašičky a včelího jedu na zdraví pleti a známky stárnutí
18. března 2024 aktualizováno: Manuka Health
Toto je virtuální jednoskupinová klinická studie, která potrvá 8 týdnů.
Účastníci budou používat Manuka Health Eternal Renewal Regenerating Face Serum s mateří kašičkou a včelím jedem dvakrát denně a vyplní dotazníky ve výchozím, 2., 4. a 8. týdnu. Účastníci také podstoupí analýzu pleti prostřednictvím systému pro analýzu pleti obličeje Optic Elite na adrese Výchozí stav a týden 8.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
- Citruslabs
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženský.
- 40-55 let věku.
- Musí být v dobrém celkovém zdravotním stavu.
- Musí mít obavy o celkové zdraví a vzhled pokožky, včetně:
Jemné linky a vrásky Vzhled tmavých skvrn
- Musí používat stejný čisticí prostředek, tonikum a zvlhčovač po dobu nejméně jednoho měsíce před zahájením studie.
- Musíte být ochotni používat stejný čisticí prostředek, tonikum a zvlhčovač po dobu trvání studie.
- Nesmí používat perorální nebo topické retinoidy.
- V posledních třech měsících nezavedla žádné nové léky nebo doplňky, které by se zaměřovaly na zdraví pokožky.
- Musí být ochoten dodržovat protokol.
Kritéria vyloučení:
- Každý, kdo má alergii na včely nebo včelí produkty.
- Ženy, které jsou těhotné nebo kojící.
- Neochota dodržovat protokol.
- Neochota používat stejný čistič, toner a zvlhčovač po dobu trvání studie.
- V současné době se účastní další studie.
- Použití perorálních nebo topických retinoidů.
- Jedinci s cystickým akné nebo jinak sami o sobě hlásili velmi aknózní pleť.
- Použití léků na předpis relevantních pro pokožku.
- Každý, kdo během studie podstoupil kosmetické procedury, včetně botoxu, laseru nebo chemického peelingu.
- Každý, kdo je citlivý nebo alergický na jakékoli složky obsažené v produktech.
- Každý, kdo má závažné chronické stavy, včetně onkologických onemocnění, psychiatrických poruch nebo cukrovky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Regenerační pleťové sérum Eternal Renewal
Účastníci budou muset aplikovat testovaný produkt ráno a večer před spaním. Po důkladném očištění a tonizaci obličeje aplikují účastníci 2-3 kapky na čisté suché prsty a masírují celý obličej až do úplného vstřebání. Po produktu by měl následovat hydratační krém preferovaný účastníky. |
Obličejové sérum obsahující manuka med, mateří kašičku a včelí jed.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změny ve známkách zdraví pokožky v průběhu času hodnocené pomocí Optic Elite Skin Analysis. [Časový rámec: Výchozí stav do týdne 8]
Časové okno: 8 týdnů
|
Systém analýzy pleti Optic Elite klinicky měří povrchové a podpovrchové vrstvy kůže pomocí digitální zobrazovací technologie
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změny sebepociťovaného vzhledu jemných linek a vrásek. [Časový rámec: Výchozí stav do týdne 8]
Časové okno: 8 týdnů
|
Měřeno prostřednictvím dotazníků specifických pro studii pomocí 5bodové Likertovy škály.
Nižší skóre znamená příznivější odpověď, přičemž 0 = neznatelné a 4 = závažné.
|
8 týdnů
|
Změny v jasnosti pleti, kterou vnímáte sami. [Časový rámec: Výchozí stav do týdne 8]
Časové okno: 8 týdnů
|
Měřeno prostřednictvím dotazníků specifických pro studii pomocí 5bodové Likertovy škály.
Nižší skóre znamená příznivější odpověď, přičemž 0 = neznatelné a 4 = závažné.
|
8 týdnů
|
Změny v sebepociťované hydrataci pokožky. [Časový rámec: Výchozí stav do týdne 8]
Časové okno: 8 týdnů
|
Měřeno prostřednictvím dotazníků specifických pro studii pomocí 5bodové Likertovy škály.
Nižší skóre znamená příznivější odpověď, přičemž 0 = neznatelné a 4 = závažné.
|
8 týdnů
|
Změny v sebevnímané struktuře kůže. [Časový rámec: Výchozí stav do týdne 8]
Časové okno: 8 týdnů
|
Měřeno prostřednictvím dotazníků specifických pro studii pomocí 5bodové Likertovy škály.
Nižší skóre znamená příznivější odpověď, přičemž 0 = neznatelné a 4 = závažné.
|
8 týdnů
|
Změny sebevnímané kožní hyperpigmentace. [Časový rámec: Výchozí stav do týdne 8]
Časové okno: 8 týdnů
|
Měřeno prostřednictvím dotazníků specifických pro studii pomocí 5bodové Likertovy škály.
Nižší skóre znamená příznivější odpověď, přičemž 0 = neznatelné a 4 = závažné.
|
8 týdnů
|
Změny v sebevnímaném podráždění kůže. [Časový rámec: Výchozí stav do týdne 8]
Časové okno: 8 týdnů
|
Měřeno prostřednictvím dotazníků specifických pro studii pomocí 5bodové Likertovy škály.
Nižší skóre znamená příznivější odpověď, přičemž 0 = neznatelné a 4 = závažné.
|
8 týdnů
|
Změny v jasu pleti, který si sama vnímám. [Časový rámec: Výchozí stav do týdne 8]
Časové okno: 8 týdnů
|
Měřeno prostřednictvím dotazníků specifických pro studii pomocí 5bodové Likertovy škály.
Nižší skóre znamená příznivější odpověď, přičemž 0 = neznatelné a 4 = závažné.
|
8 týdnů
|
Změny v sebepociťované rovnoměrnosti tónu pleti. [Časový rámec: Výchozí stav do týdne 8]
Časové okno: 8 týdnů
|
Měřeno prostřednictvím dotazníků specifických pro studii pomocí 5bodové Likertovy škály.
Nižší skóre znamená příznivější odpověď, přičemž 0 = neznatelné a 4 = závažné.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. listopadu 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
28. dubna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
28. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
28. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20377
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdraví kůže
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Centre Hospitalier le MansNábor
-
University Hospital, ToursZatím nenabírámePředčasně narození novorozenci | Skin to SkinFrancie
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Instituto de Oftalmología Fundación Conde de ValencianaDokončenoOmlazení | Tvář | Skin FoldMexiko
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Ventrus Biosciences, IncNeznámýDiltiazem Skin Sensitivity.Spojené státy
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...NeznámýRány a zranění | Trauma | Zlomeniny, otevřené | Skin ExpanderČína