Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nová multisenzoricko-rytmická intervence v geriatrické rehabilitaci

15. srpna 2025 aktualizováno: National Cheng-Kung University Hospital

Propojení od umělé inteligence řízeného hodnocení adaptace motoriky horních končetin k nové multisenzoricko-rytmické intervenci v geriatrické rehabilitaci

Lidský výkon se formuje z dynamické interakce mezi člověkem, prostředím a úkolem. Akce zaměřená na cíl je komplexní úkol, který vyžaduje, aby starší lidé přizpůsobili svou motorickou odezvu omezením prostředí a požadavkům na úkol, aby splnili cíl úkolu. Mezi problémy souvisejícími s věkem jsou často hlavním problémem deficity motorické kontroly, které brání křehkým starším lidem udržet si nezávislost na činnostech každodenního života. Pro zachování kvality života je proto třeba vzít v úvahu motorické funkce seniorů, včetně včasné detekce problémů s motorickou kontrolou a vypracování vhodné intervenční strategie pro osoby se zdravým nebo patologickým stárnutím mozku. Trénink rytmických dovedností, což je nový režim duálních úkolů využívajících rytmické navádění jako externího agenta pro usnadnění automatizovaného motorického úkolu. Během tréninku může nácvik rytmických dovedností poskytnout vícesložkovou senzorickou stimulaci, posílit motorické plánování a optimalizovat motorické provádění, a proto zlepší motorickou výkonnost u starších osob nebo pacientů s mírnou kognitivní poruchou. Neuroplastické změny související se smyslovým zpracováním, selektivní pozorností nebo požadavky na pracovní paměť prostřednictvím tréninku hudebního rytmu mohou seniorům usnadnit kognitivní funkce, což je současný trend geriatrické rehabilitace. Výhodou virtuální reality je navíc to, že poskytuje důležité informace související se znalostí výsledku, což může navodit lepší efekty motorického a kognitivního tréninku. Proto se tento výzkumný projekt zaměří na hodnocení a intervence motorické adaptace horní končetiny u zdravých starších osob a pacientů s mírnou kognitivní poruchou. Prvním cílem projektu bude analyzovat rozdíl v účinnosti responzivní a prediktivní uchopovací motorické adaptace mezi zdravými mladými dospělými, zdravými staršími lidmi a pacienty s mírnou kognitivní poruchou prostřednictvím testu perturbace založené na aktivitě držení sevření, a používat umělou inteligenci pro přesnější klasifikaci vzoru uchopení zdravých mladých dospělých, starších osob a pacientů s mírnou kognitivní poruchou. Druhým je ověření vlivu systému nácviku rytmických dovedností založeného na virtuální realitě na schopnost motorické adaptace horní končetiny a kognitivních funkcí u seniorů a pacientů s mírnou kognitivní poruchou.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
108

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Tainan, Tchaj-wan, 704
        • Nábor
        • National Cheng-Kung University Hospital
        • Kontakt:
          • Hsiu-Yun Hsu, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Montreal Cognitive Assessment (MoCA) skóre 23 nebo vyšší,
  2. Klinické hodnocení demence (CDR) 0 (pro normální subjekty) nebo 1 (pro subjekty s mírnou kognitivní poruchou),
  3. Zdraví mladí účastníci ve věku 20–39 let, zdraví starší dospělí a účastníci s mírnou kognitivní poruchou ve věku 65–85 let,
  4. Žádné kosterní, svalové nebo neurologické problémy v horních končetinách za poslední rok, a
  5. Dostatečná zraková ostrost k dokončení úkolů.

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli subjekty s významným duševním onemocněním, poruchami centrálního nervového systému nebo anamnézou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: nácvik rytmických dovedností založený na virtuální realitě
Účastníci nosí VR náhlavní soupravy a ovladače Oculus Touch a absolvují trénink rytmických dovedností po dobu celkem 35 minut.
Jiný: nácvik rytmických dovedností založený na virtuální realitě
Účastníci nosí VR náhlavní soupravy a ovladače Oculus Touch a absolvují trénink rytmických dovedností po dobu celkem 35 minut.
Jiný: dechová a svalová relaxační cvičení
5 minut dechových a svalových relaxačních cvičení
Aktivní komparátor: nácvik rytmických dovedností s vizuální zpětnou vazbou
Činnosti nácviku rytmických dovedností v této skupině jsou stejné jako v systému založeném na virtuální realitě. Účastníci absolvovali 35 minut tréninku rytmických dovedností prezentovaných prostřednictvím počítačového rozhraní
Jiný: dechová a svalová relaxační cvičení
5 minut dechových a svalových relaxačních cvičení
Jiný: nácvik rytmických dovedností s vizuální zpětnou vazbou
Činnosti nácviku rytmických dovedností v této skupině jsou stejné jako v systému založeném na virtuální realitě. Účastníci absolvovali 35 minut tréninku rytmických dovedností prezentovaných prostřednictvím počítačového rozhraní
Aktivní komparátor: posilovací skupina
Pacienti dostávají pod dohledem terapeuta cvičební program na posilování horních končetin, aby bylo zajištěno správné provádění posilovacích cviků. To zahrnuje: proprioceptivní neuromuskulární facilitaci, trénink odporu a cvičení klouzání šlach.
Jiný: dechová a svalová relaxační cvičení
5 minut dechových a svalových relaxačních cvičení
Jiný: posilovací skupina
Účastníci dostávají pod dohledem terapeuta cvičební program na posilování horních končetin, aby bylo zajištěno správné provádění posilovacích cviků. To zahrnuje: proprioceptivní neuromuskulární facilitaci, trénink odporu a cvičení klouzání šlach.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna chování citlivého úchopu
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů a 16 týdnů
Vyhodnotit změnu v amplitudě vývoje síly sevření nebo adaptace na poruchu pomocí testu perturbace založené na aktivitě zadržování sevření
výchozí stav, 8 týdnů a 16 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna výsledků testu Semmes-Weinstein monofilament
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů a 16 týdnů
Vyhodnotit změnu prahu tlaku rukou v hloubce dotyku pomocí sady 20 nylonových monofilů s testem monofilamentu Semmes-Weinstein
výchozí stav, 8 týdnů a 16 týdnů
Změna ve výsledku testu Purdue pegboard
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů a 16 týdnů
Vyhodnotit změnu obratnosti ruky dominantní, nedominantní a obou rukou pomocí měřeného testu
výchozí stav, 8 týdnů a 16 týdnů
Změna ve výsledku Minnesotského testu manuální zručnosti
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů a 16 týdnů
Zhodnotit změnu v hrubé motorické koordinaci horní končetiny dominantní ruky a obou rukou pomocí testu umístění a otáčení na čas
výchozí stav, 8 týdnů a 16 týdnů
Změna ve výsledku Weberova dvoubodového diskriminačního testu
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů a 16 týdnů
Vyhodnotit změnu citlivosti rukou
výchozí stav, 8 týdnů a 16 týdnů
Změna ve výsledcích Mini-Mental Status Examination (MMSE)
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů a 16 týdnů
Vyhodnotit změny kognitivních funkcí u jedince v průběhu času pomocí testu MMSE
výchozí stav, 8 týdnů a 16 týdnů
Změna ve výsledcích subtestu Digit Span (DS) z Wechslerovy škály inteligence dospělých-4.
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů a 16 týdnů
Vyhodnotit změnu pracovní paměti, mentální manipulace, kognitivní flexibility a pozornosti u jedince v průběhu času pomocí subtestu Digit Span (DS)
výchozí stav, 8 týdnů a 16 týdnů
Změna ve výsledcích Knox Cube Test-Revised (KCT-R)
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů a 16 týdnů
Vyhodnotit změnu krátkodobé paměti a rozsahu pozornosti u jednotlivce v průběhu času pomocí výkonnostního testu
výchozí stav, 8 týdnů a 16 týdnů
Změna ve výsledcích Connersova průběžného testu výkonnosti-3
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů a 16 týdnů
Vyhodnotit problémy související s pozorností u jednotlivce v průběhu času pomocí testu výkonu
výchozí stav, 8 týdnů a 16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
National Cheng-Kung University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
5. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
30. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
21. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. srpna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • B-ER-111-482

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení