- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06151626
Nová multisenzoricko-rytmická intervence v geriatrické rehabilitaci
15. srpna 2025 aktualizováno: National Cheng-Kung University Hospital
Propojení od umělé inteligence řízeného hodnocení adaptace motoriky horních končetin k nové multisenzoricko-rytmické intervenci v geriatrické rehabilitaci
Lidský výkon se formuje z dynamické interakce mezi člověkem, prostředím a úkolem.
Akce zaměřená na cíl je komplexní úkol, který vyžaduje, aby starší lidé přizpůsobili svou motorickou odezvu omezením prostředí a požadavkům na úkol, aby splnili cíl úkolu.
Mezi problémy souvisejícími s věkem jsou často hlavním problémem deficity motorické kontroly, které brání křehkým starším lidem udržet si nezávislost na činnostech každodenního života.
Pro zachování kvality života je proto třeba vzít v úvahu motorické funkce seniorů, včetně včasné detekce problémů s motorickou kontrolou a vypracování vhodné intervenční strategie pro osoby se zdravým nebo patologickým stárnutím mozku.
Trénink rytmických dovedností, což je nový režim duálních úkolů využívajících rytmické navádění jako externího agenta pro usnadnění automatizovaného motorického úkolu.
Během tréninku může nácvik rytmických dovedností poskytnout vícesložkovou senzorickou stimulaci, posílit motorické plánování a optimalizovat motorické provádění, a proto zlepší motorickou výkonnost u starších osob nebo pacientů s mírnou kognitivní poruchou.
Neuroplastické změny související se smyslovým zpracováním, selektivní pozorností nebo požadavky na pracovní paměť prostřednictvím tréninku hudebního rytmu mohou seniorům usnadnit kognitivní funkce, což je současný trend geriatrické rehabilitace.
Výhodou virtuální reality je navíc to, že poskytuje důležité informace související se znalostí výsledku, což může navodit lepší efekty motorického a kognitivního tréninku.
Proto se tento výzkumný projekt zaměří na hodnocení a intervence motorické adaptace horní končetiny u zdravých starších osob a pacientů s mírnou kognitivní poruchou.
Prvním cílem projektu bude analyzovat rozdíl v účinnosti responzivní a prediktivní uchopovací motorické adaptace mezi zdravými mladými dospělými, zdravými staršími lidmi a pacienty s mírnou kognitivní poruchou prostřednictvím testu perturbace založené na aktivitě držení sevření, a používat umělou inteligenci pro přesnější klasifikaci vzoru uchopení zdravých mladých dospělých, starších osob a pacientů s mírnou kognitivní poruchou.
Druhým je ověření vlivu systému nácviku rytmických dovedností založeného na virtuální realitě na schopnost motorické adaptace horní končetiny a kognitivních funkcí u seniorů a pacientů s mírnou kognitivní poruchou.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
108
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Hsiu-Yun Hsu, Ph.D
- Telefonní číslo: 2669 886-6-2353535
- E-mail: hyhsu@mail.ncku.edu.tw
Studijní místa
-
-
-
Tainan, Tchaj-wan, 704
- Nábor
- National Cheng-Kung University Hospital
-
Kontakt:
- Hsiu-Yun Hsu, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Montreal Cognitive Assessment (MoCA) skóre 23 nebo vyšší,
- Klinické hodnocení demence (CDR) 0 (pro normální subjekty) nebo 1 (pro subjekty s mírnou kognitivní poruchou),
- Zdraví mladí účastníci ve věku 20–39 let, zdraví starší dospělí a účastníci s mírnou kognitivní poruchou ve věku 65–85 let,
- Žádné kosterní, svalové nebo neurologické problémy v horních končetinách za poslední rok, a
- Dostatečná zraková ostrost k dokončení úkolů.
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli subjekty s významným duševním onemocněním, poruchami centrálního nervového systému nebo anamnézou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: nácvik rytmických dovedností založený na virtuální realitě
Účastníci nosí VR náhlavní soupravy a ovladače Oculus Touch a absolvují trénink rytmických dovedností po dobu celkem 35 minut.
|
Účastníci nosí VR náhlavní soupravy a ovladače Oculus Touch a absolvují trénink rytmických dovedností po dobu celkem 35 minut.
5 minut dechových a svalových relaxačních cvičení
|
|
Aktivní komparátor: nácvik rytmických dovedností s vizuální zpětnou vazbou
Činnosti nácviku rytmických dovedností v této skupině jsou stejné jako v systému založeném na virtuální realitě.
Účastníci absolvovali 35 minut tréninku rytmických dovedností prezentovaných prostřednictvím počítačového rozhraní
|
5 minut dechových a svalových relaxačních cvičení
Činnosti nácviku rytmických dovedností v této skupině jsou stejné jako v systému založeném na virtuální realitě.
Účastníci absolvovali 35 minut tréninku rytmických dovedností prezentovaných prostřednictvím počítačového rozhraní
|
|
Aktivní komparátor: posilovací skupina
Pacienti dostávají pod dohledem terapeuta cvičební program na posilování horních končetin, aby bylo zajištěno správné provádění posilovacích cviků.
To zahrnuje: proprioceptivní neuromuskulární facilitaci, trénink odporu a cvičení klouzání šlach.
|
5 minut dechových a svalových relaxačních cvičení
Účastníci dostávají pod dohledem terapeuta cvičební program na posilování horních končetin, aby bylo zajištěno správné provádění posilovacích cviků.
To zahrnuje: proprioceptivní neuromuskulární facilitaci, trénink odporu a cvičení klouzání šlach.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna chování citlivého úchopu
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů a 16 týdnů
|
Vyhodnotit změnu v amplitudě vývoje síly sevření nebo adaptace na poruchu pomocí testu perturbace založené na aktivitě zadržování sevření
|
výchozí stav, 8 týdnů a 16 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna výsledků testu Semmes-Weinstein monofilament
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů a 16 týdnů
|
Vyhodnotit změnu prahu tlaku rukou v hloubce dotyku pomocí sady 20 nylonových monofilů s testem monofilamentu Semmes-Weinstein
|
výchozí stav, 8 týdnů a 16 týdnů
|
|
Změna ve výsledku testu Purdue pegboard
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů a 16 týdnů
|
Vyhodnotit změnu obratnosti ruky dominantní, nedominantní a obou rukou pomocí měřeného testu
|
výchozí stav, 8 týdnů a 16 týdnů
|
|
Změna ve výsledku Minnesotského testu manuální zručnosti
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů a 16 týdnů
|
Zhodnotit změnu v hrubé motorické koordinaci horní končetiny dominantní ruky a obou rukou pomocí testu umístění a otáčení na čas
|
výchozí stav, 8 týdnů a 16 týdnů
|
|
Změna ve výsledku Weberova dvoubodového diskriminačního testu
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů a 16 týdnů
|
Vyhodnotit změnu citlivosti rukou
|
výchozí stav, 8 týdnů a 16 týdnů
|
|
Změna ve výsledcích Mini-Mental Status Examination (MMSE)
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů a 16 týdnů
|
Vyhodnotit změny kognitivních funkcí u jedince v průběhu času pomocí testu MMSE
|
výchozí stav, 8 týdnů a 16 týdnů
|
|
Změna ve výsledcích subtestu Digit Span (DS) z Wechslerovy škály inteligence dospělých-4.
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů a 16 týdnů
|
Vyhodnotit změnu pracovní paměti, mentální manipulace, kognitivní flexibility a pozornosti u jedince v průběhu času pomocí subtestu Digit Span (DS)
|
výchozí stav, 8 týdnů a 16 týdnů
|
|
Změna ve výsledcích Knox Cube Test-Revised (KCT-R)
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů a 16 týdnů
|
Vyhodnotit změnu krátkodobé paměti a rozsahu pozornosti u jednotlivce v průběhu času pomocí výkonnostního testu
|
výchozí stav, 8 týdnů a 16 týdnů
|
|
Změna ve výsledcích Connersova průběžného testu výkonnosti-3
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů a 16 týdnů
|
Vyhodnotit problémy související s pozorností u jednotlivce v průběhu času pomocí testu výkonu
|
výchozí stav, 8 týdnů a 16 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. prosince 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
30. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- B-ER-111-482
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .