Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv tělesného tréninku ve změněných podmínkách prostředí na výkon při cvičení

6. prosince 2023 aktualizováno: University School of Physical Education, Krakow, Poland

Vliv tělesného tréninku ve změněných podmínkách prostředí (v hypoxické termoklimatické komoře) na zátěžovou kapacitu a vybrané fyziologické reakce lidského těla

Hlavním cílem studie je vyhodnotit fyziologicko-biochemické účinky tělesného tréninku za uměle změněných klimatických podmínek (s využitím hypoxické termoklimatické komory), zejména zjistit vliv takového tréninku na zátěžovou kapacitu a fyziologickou odezvu, včetně efektu tréninku. u vysoce výkonných sportovců. Studie bude hodnotit vliv fyzického tréninku a současné aplikace hypoxie a tepla/chladu na aerobní a anaerobní kapacitu a fyziologickou odpověď lidského těla. Cílem studie je nalézt co nejpříznivější podmínky prostředí pro tělesnou přípravu za účelem maximalizace fyzického výkonu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
128

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Polsko
      • Kraków, Polsko, 31-571
        • Nábor
        • University School of Physical Education in Cracow
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

absence lékařských kontraindikací k vysoce intenzivní fyzické námaze. Vyžaduje se lékařské vyšetření (včetně zátěžového EKG, krevních testů k vyloučení anémie nebo nízké koncentrace hemoglobinu a železa)

Kritéria vyloučení:

jakýkoli trénink (včetně tréninku hypoxie nebo expozice) provedený během 6 měsíců před začátkem intervence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina
Experimentální: normoxie-termoneutrální
Trénink prováděn v normoxii (200 m nad mořem) a termoneutrálních podmínkách (21°C) a konstantní vlhkosti (40%);
Jiný: cvičení a podmínky prostředí
Účastníci budou provádět intervalový trénink po dobu 4 týdnů v různých podmínkách prostředí. Před a po tréninku proběhne měření aerobní a anaerobní kapacity. Před a po prvním a posledním tréninku bude odebrána krev na biochemický rozbor.
Experimentální: hypoxie-termoneutrální
Trénink prováděný za normobarické hypoxie (3000 m nad mořem) a termoneutrálních podmínek (21°C) a konstantní vlhkosti (40%);
Jiný: cvičení a podmínky prostředí
Účastníci budou provádět intervalový trénink po dobu 4 týdnů v různých podmínkách prostředí. Před a po tréninku proběhne měření aerobní a anaerobní kapacity. Před a po prvním a posledním tréninku bude odebrána krev na biochemický rozbor.
Experimentální: normoxie-teplo
trénink prováděný v normoxii (200 m nad mořem) a vysoké okolní teplotě (31 °C) a konstantní vlhkosti (40 %);
Jiný: cvičení a podmínky prostředí
Účastníci budou provádět intervalový trénink po dobu 4 týdnů v různých podmínkách prostředí. Před a po tréninku proběhne měření aerobní a anaerobní kapacity. Před a po prvním a posledním tréninku bude odebrána krev na biochemický rozbor.
Experimentální: hypoxie-teplo
trénink prováděný za normobarické hypoxie (3 000 m nad mořem) a vysoké okolní teploty (31 °C) a konstantní vlhkosti (40 %);
Jiný: cvičení a podmínky prostředí
Účastníci budou provádět intervalový trénink po dobu 4 týdnů v různých podmínkách prostředí. Před a po tréninku proběhne měření aerobní a anaerobní kapacity. Před a po prvním a posledním tréninku bude odebrána krev na biochemický rozbor.
Experimentální: normoxie-nachlazení
Trénink proběhl v normoxii (200 m nad mořem) a nízké okolní teplotě (-11°C) a konstantní vlhkosti (40%).
Jiný: cvičení a podmínky prostředí
Účastníci budou provádět intervalový trénink po dobu 4 týdnů v různých podmínkách prostředí. Před a po tréninku proběhne měření aerobní a anaerobní kapacity. Před a po prvním a posledním tréninku bude odebrána krev na biochemický rozbor.
Experimentální: hypoxie-chlad
trénink prováděný za normobarické hypoxie (3 000 m nad mořem) a nízké okolní teploty (-11°C) a konstantní vlhkosti (40 %);
Jiný: cvičení a podmínky prostředí
Účastníci budou provádět intervalový trénink po dobu 4 týdnů v různých podmínkách prostředí. Před a po tréninku proběhne měření aerobní a anaerobní kapacity. Před a po prvním a posledním tréninku bude odebrána krev na biochemický rozbor.
Experimentální: hypoxie-teplo-vlhkost
trénink prováděný za normobarické hypoxie (3 000 m nad mořem) a vysoké okolní teploty (31 °C) a vysoké vlhkosti (70 %);
Jiný: cvičení a podmínky prostředí
Účastníci budou provádět intervalový trénink po dobu 4 týdnů v různých podmínkách prostředí. Před a po tréninku proběhne měření aerobní a anaerobní kapacity. Před a po prvním a posledním tréninku bude odebrána krev na biochemický rozbor.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření aerobní kapacity (vytrvalosti)
Časové okno: 7 dní před tréninkem a 7-10 dní po tréninku. Školení bude trvat 4 týdny.
Měření maximálního příjmu kyslíku a stanovení ventilačních prahů (ergospirometrie)
7 dní před tréninkem a 7-10 dní po tréninku. Školení bude trvat 4 týdny.
Měření anaerobní kapacity
Časové okno: 7 dní před tréninkem a 7-10 dní po tréninku. Školení bude trvat 4 týdny.
Měření maximálního anaerobního výkonu (Wingate Anaerobní test)
7 dní před tréninkem a 7-10 dní po tréninku. Školení bude trvat 4 týdny.
Rozbor krve
Časové okno: Před (10 min) a po (3 min) prvním a posledním tréninku. Trénink bude trvat 4 týdny a bude se skládat z 12 tréninků
indikátory svalového poškození, zánětlivé markery (interleukiny), oxidační stres, koncentrace laktátu, okysličení tkání, vybrané hormony (včetně erytropoetinu) a enzymy, HIF (hypoxia inducible factor), vybrané vitamíny, morfologie (včetně retikulocytů), reologie a biochemie krve
Před (10 min) a po (3 min) prvním a posledním tréninku. Trénink bude trvat 4 týdny a bude se skládat z 12 tréninků

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University School of Physical Education, Krakow, Poland

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Marcin Maciejczyk, Prof. dr, Departament of Physiology and Biochemistry

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. prosince 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • MEIN 2021/DPI/229

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení