- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06159374
Vliv tělesného tréninku ve změněných podmínkách prostředí na výkon při cvičení
6. prosince 2023 aktualizováno: University School of Physical Education, Krakow, Poland
Vliv tělesného tréninku ve změněných podmínkách prostředí (v hypoxické termoklimatické komoře) na zátěžovou kapacitu a vybrané fyziologické reakce lidského těla
Hlavním cílem studie je vyhodnotit fyziologicko-biochemické účinky tělesného tréninku za uměle změněných klimatických podmínek (s využitím hypoxické termoklimatické komory), zejména zjistit vliv takového tréninku na zátěžovou kapacitu a fyziologickou odezvu, včetně efektu tréninku. u vysoce výkonných sportovců.
Studie bude hodnotit vliv fyzického tréninku a současné aplikace hypoxie a tepla/chladu na aerobní a anaerobní kapacitu a fyziologickou odpověď lidského těla.
Cílem studie je nalézt co nejpříznivější podmínky prostředí pro tělesnou přípravu za účelem maximalizace fyzického výkonu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
128
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Anna Radoń, MSc
- Telefonní číslo: +45126831142
- E-mail: anna.radon@awf.krakow.pl
Studijní místa
-
-
-
Kraków, Polsko, 31-571
- Nábor
- University School of Physical Education in Cracow
-
Kontakt:
- Anna Radon
- Telefonní číslo: 48 12 6831142
- E-mail: anna.radon@awf.krakow.pl
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
absence lékařských kontraindikací k vysoce intenzivní fyzické námaze. Vyžaduje se lékařské vyšetření (včetně zátěžového EKG, krevních testů k vyloučení anémie nebo nízké koncentrace hemoglobinu a železa)
Kritéria vyloučení:
jakýkoli trénink (včetně tréninku hypoxie nebo expozice) provedený během 6 měsíců před začátkem intervence
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina
|
|
|
Experimentální: normoxie-termoneutrální
Trénink prováděn v normoxii (200 m nad mořem) a termoneutrálních podmínkách (21°C) a konstantní vlhkosti (40%);
|
Účastníci budou provádět intervalový trénink po dobu 4 týdnů v různých podmínkách prostředí.
Před a po tréninku proběhne měření aerobní a anaerobní kapacity.
Před a po prvním a posledním tréninku bude odebrána krev na biochemický rozbor.
|
|
Experimentální: hypoxie-termoneutrální
Trénink prováděný za normobarické hypoxie (3000 m nad mořem) a termoneutrálních podmínek (21°C) a konstantní vlhkosti (40%);
|
Účastníci budou provádět intervalový trénink po dobu 4 týdnů v různých podmínkách prostředí.
Před a po tréninku proběhne měření aerobní a anaerobní kapacity.
Před a po prvním a posledním tréninku bude odebrána krev na biochemický rozbor.
|
|
Experimentální: normoxie-teplo
trénink prováděný v normoxii (200 m nad mořem) a vysoké okolní teplotě (31 °C) a konstantní vlhkosti (40 %);
|
Účastníci budou provádět intervalový trénink po dobu 4 týdnů v různých podmínkách prostředí.
Před a po tréninku proběhne měření aerobní a anaerobní kapacity.
Před a po prvním a posledním tréninku bude odebrána krev na biochemický rozbor.
|
|
Experimentální: hypoxie-teplo
trénink prováděný za normobarické hypoxie (3 000 m nad mořem) a vysoké okolní teploty (31 °C) a konstantní vlhkosti (40 %);
|
Účastníci budou provádět intervalový trénink po dobu 4 týdnů v různých podmínkách prostředí.
Před a po tréninku proběhne měření aerobní a anaerobní kapacity.
Před a po prvním a posledním tréninku bude odebrána krev na biochemický rozbor.
|
|
Experimentální: normoxie-nachlazení
Trénink proběhl v normoxii (200 m nad mořem) a nízké okolní teplotě (-11°C) a konstantní vlhkosti (40%).
|
Účastníci budou provádět intervalový trénink po dobu 4 týdnů v různých podmínkách prostředí.
Před a po tréninku proběhne měření aerobní a anaerobní kapacity.
Před a po prvním a posledním tréninku bude odebrána krev na biochemický rozbor.
|
|
Experimentální: hypoxie-chlad
trénink prováděný za normobarické hypoxie (3 000 m nad mořem) a nízké okolní teploty (-11°C) a konstantní vlhkosti (40 %);
|
Účastníci budou provádět intervalový trénink po dobu 4 týdnů v různých podmínkách prostředí.
Před a po tréninku proběhne měření aerobní a anaerobní kapacity.
Před a po prvním a posledním tréninku bude odebrána krev na biochemický rozbor.
|
|
Experimentální: hypoxie-teplo-vlhkost
trénink prováděný za normobarické hypoxie (3 000 m nad mořem) a vysoké okolní teploty (31 °C) a vysoké vlhkosti (70 %);
|
Účastníci budou provádět intervalový trénink po dobu 4 týdnů v různých podmínkách prostředí.
Před a po tréninku proběhne měření aerobní a anaerobní kapacity.
Před a po prvním a posledním tréninku bude odebrána krev na biochemický rozbor.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření aerobní kapacity (vytrvalosti)
Časové okno: 7 dní před tréninkem a 7-10 dní po tréninku. Školení bude trvat 4 týdny.
|
Měření maximálního příjmu kyslíku a stanovení ventilačních prahů (ergospirometrie)
|
7 dní před tréninkem a 7-10 dní po tréninku. Školení bude trvat 4 týdny.
|
|
Měření anaerobní kapacity
Časové okno: 7 dní před tréninkem a 7-10 dní po tréninku. Školení bude trvat 4 týdny.
|
Měření maximálního anaerobního výkonu (Wingate Anaerobní test)
|
7 dní před tréninkem a 7-10 dní po tréninku. Školení bude trvat 4 týdny.
|
|
Rozbor krve
Časové okno: Před (10 min) a po (3 min) prvním a posledním tréninku. Trénink bude trvat 4 týdny a bude se skládat z 12 tréninků
|
indikátory svalového poškození, zánětlivé markery (interleukiny), oxidační stres, koncentrace laktátu, okysličení tkání, vybrané hormony (včetně erytropoetinu) a enzymy, HIF (hypoxia inducible factor), vybrané vitamíny, morfologie (včetně retikulocytů), reologie a biochemie krve
|
Před (10 min) a po (3 min) prvním a posledním tréninku. Trénink bude trvat 4 týdny a bude se skládat z 12 tréninků
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Marcin Maciejczyk, Prof. dr, Departament of Physiology and Biochemistry
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
6. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
13. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MEIN 2021/DPI/229
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vystavení chladu
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityZatím nenabíráme
-
Virginia Commonwealth UniversityDokončenoNitroděložní tělísko | Cold CompressSpojené státy
-
Showa Inan General HospitalDokončenoKrvácení po polypektomii | Malý kolorektální polyp | Cold Snare Polypektomie | Polypektomická léčka | Úplná míra resekceJaponsko
-
Ruijin HospitalSecond Affiliated Hospital of Soochow University; Shanghai Yueyang Integrated... a další spolupracovníciZatím nenabírámePolypy tlustého střeva | Cold Snare Resekce | Resekce Hot SnareČína
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPeriodické syndromy spojené s kryopyrinem (CAPS) | Familial Cold Autoinflam Syn (FCAS) | Muckle-wells Syn (MWS) | Multisystémové zánětlivé onemocnění novorozenců (NOMID)Švýcarsko, Spojené státy, Německo, Norsko, Rakousko