Příspěvek videopodpory k informování pacienta před doplňkovým vyšetřením u infekčních nemocí (AVIEMI)
Neintervenční studie hodnotící přínos videa k informacím o pacientovi před doplňkovým vyšetřením u infekčních nemocí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti přijatí na oddělení infekčních a tropických nemocí (MPO) absolvují velké množství doplňkových vyšetření. S ohledem na jejich specifičnost, odůvodněnou často zdlouhavým diagnostickým procesem, jakož i složitostí a rozmanitostí patologií, místem infekce a pozadím pacienta (adolescenti a dospělí, migrující pacienti, imunokompromitovaní pacienti, virus lidské imunodeficience, primární imunodeficience, transplantace orgánů, pacienti s hemopatií, transplantace kostní dřeně, mimo jiné). V rámci praxe seznámí lékař pacienta s předepsanými vyšetřeními, vysvětlí jejich účel a postup a nastíní případné výhody a rizika.
Záměrem je zavést nástroj, který doplňuje obvykle poskytované informace a který může být vysoce kvalitní, aby zlepšil pacientovo vnímání porozumění. Za tímto účelem vyšetřovatelé předpokládají, že nástroj ve formátu videa, vytvořený ve spolupráci se zkušenostmi různých technických platforem, by mohl učinit zkušenost s porozuměním informacím úplnější a přístupnější všem pacientům.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75015
- Hopital Necker Enfants Malades
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Hospitalizovaní pacienti na oddělení infekčních a tropických nemocí v Hôpital Necker-Enfants maladies.
Pečovatelé pracující na oddělení infekčních a tropických nemocí v Neckerově nemocnici
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient ve věku ≥ 18 let
- francouzsky mluvící jazyk
- Hospitalizován na oddělení infekčních a tropických nemocí v Hôpital Necker-Enfants malades
Předepsání, poprvé ve své lékařské historii, jednoho z následujících doplňkových vyšetření:
- Bronchiální FibroskopieIRM
- Vložení PICC linky
- PET skener
- Žádný vyjádřený ústní odpor
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s demencí nebo kognitivní poruchou
- Nefrancouzsky mluvící pacient
Kritéria pro zařazení pečovatelů:
- Pečovatel patřící do kategorie zdravotní sestra nebo lékař
- Pečovatel pracující na oddělení infekčních a tropických nemocí v nemocnici Necker
- Žádný vyjádřený ústní odpor
- Pečovatelé, kteří nejsou v kontaktu s pacienty
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina 1: Pacienti s ústními a písemnými informacemi
Skupina složená z pacientů hospitalizovaných v té době na infekčním oddělení, kteří splnili kritéria způsobilosti stanovená v protokolu. Tato skupina pacientů obdrží zákonnou ústní a písemnou informaci o předepsaném doplňkovém vyšetření tak, jak je obvykle předává jejich lékař. |
Právní ústní a písemné informace lékařů týkající se doplňkových vyšetření
|
|
Skupina 2: Pacienti s ústními a písemnými informacemi + videoinformace
Skupina složená z pacientů hospitalizovaných v té době na infekčním oddělení, kteří splnili kritéria způsobilosti stanovená v protokolu. Tato skupina pacientů obdrží zákonnou ústní a písemnou informaci o předepsaném doplňkovém vyšetření, jak je obvykle doručuje jejich lékař, a navíc na ně bude aplikován video nástroj. |
Právní ústní a písemné informace lékařů týkající se doplňkových vyšetření
Vysvětlující video použité po formální informaci lékaře
|
|
Skupina 3: Pečovatelé
Sestry a lékaři pracující na oddělení infekčních a tropických nemocí. Tato skupina pečovatelů posoudí dopad intervence na jejich praxi. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre vnímaného porozumění informacím před dalším vyšetřením
Časové okno: až 7 dní
|
Před vyšetřením změřte pacientovo vnímání porozumění pomocí sebeposuzovací numerické škály (NRS) definované od nuly (žádné porozumění) do deseti (dokonalé porozumění).
Posudek si vyzvedne pečující osoba, která nemá pacienta na starosti, maximálně do 24 hodin po provedeném vyšetření.
|
až 7 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre vnímaného porozumění informacím po dodatečném vyšetření
Časové okno: až 7 dní
|
Změřte pacientovo vnímání porozumění po vyšetření pomocí sebeposuzovací numerické škály (NRS) definované od nuly (žádné porozumění) do deseti (dokonalé porozumění).
|
až 7 dní
|
|
Neúspěšnost zkoušek
Časové okno: až 7 dní
|
Neúspěch je definován jako neprovedená zkouška a/nebo zkouška, kterou nelze interpretovat.
Selhání je zaznamenáno po návratu z vyšetření prostřednictvím protokolu poskytnutého technickou platformou a potvrzeného lékařem
|
až 7 dní
|
|
Chybějící prvky
Časové okno: až 7 dní
|
Soubor prvků, které pacient během vyšetření označil za chybějící.
Dotazník vyplní pacient při návratu, maximálně do 24 hodin
|
až 7 dní
|
|
Dopad na znalosti pečovatelů
Časové okno: 1 den
|
pomocí vlastního dotazníku
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Fanny LANTERNIER, MD, PhD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris
- Vrchní vyšetřovatel: Elisabete GOMES-PIRES, Nurse, Assistance Publique - Hopitaux de Paris
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- APHP 230351
- 2023-A00266-39 (Jiný identifikátor: ID-RCB)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .