Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posílení efektivity týmu pro kolaborativní školní intervence pro ADHD

29. června 2026 aktualizováno: Lauren Brookman-Frazee, University of California, San Diego
Navrhovaný projekt si klade za cíl integrovat týmové implementační strategie se zavedenou školní intervencí pro děti s ADHD, programem kolaborativních životních dovedností (CLS), s cílem zlepšit jeho implementaci a optimalizovat jeho účinnost. Vyšetřovatelé přizpůsobí tři empiricky podporované týmové rozvojové intervence, týmové charty, týmový komunikační trénink (Student Handoff Protocols) a Team Performance Monitoring, a integrují je do týmem vylepšeného implementačního protokolu CLS (CLS-T). Týmové charty jsou písemný dokument vyvinutý ve spolupráci týmem na začátku jejich společné práce, který nastiňuje očekávání, cíle, role a odpovědnosti a příslušné zásady a postupy pro operace týmové spolupráce. Výzkum ukazuje, že týmové charty posilují emoční stavy, jako je důvěra a soudržnost mezi členy týmu, stejně jako kognitivní stavy, jako jsou sdílené mentální modely. Posilují také týmové procesy, jako je specifikace cílů, komunikace a koordinace pro optimalizaci efektivity týmu. Předávací protokoly jsou široce používané intervence pro zajištění kontinuity v péči o pacienty a minimalizaci chyb v lékařském prostředí. Bylo také zjištěno, že zlepšují afektivní (např. důvěra, soudržnost) a kognitivní (např. sdílené mentální modely, uvědomění si situace) vznikající stavy mezi členy týmu, čímž zlepšují týmovou komunikaci a koordinaci. A konečně, Team Performance Monitoring poskytuje týmům zpětnou vazbu, která může motivovat výkon, poskytuje příležitosti k adaptaci v případě výzev a rychlou komunikaci mezi členy týmu. Vyšetřovatelé provedou randomizovanou klastrovou studii hybridního typu III na 24 školách ve dvou velkých městských školních čtvrtích, aby vyhodnotili, zda implementace CLS-T vede ke zlepšení výsledků implementace a výsledků dětí ve srovnání se standardní implementací CLS.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Konkrétní cíle jsou: Cíl 1. Vyhodnotit účinnost implementace CLS-T ve srovnání se standardním CLS na výsledky implementace. Předpokládá se, že realizační týmy rodičů-učitelů-SMHP (N = 72) ve školách randomizovaných do CLS-T (N = 12) budou mít výrazně větší podíl vyplněných denních vysvědčení o chování, budou používat více intervenčních strategií a budou mít větší věrnost. a dodržování intervenčního protokolu než realizační týmy (N = 72) ve školách randomizovaných do standardního CLS (N = 12). Vyšetřovatelé provedou fokusní skupiny s rodiči a učiteli (Ns = 48) a SMHP a řediteli škol (Ns = 24) ve školách přiřazených ke každému stavu po zkoušce účinnosti a během příštího školního roku, aby posoudili jejich vnímání a trvalé používání implementační a intervenční strategie CLS-T a standardní CLS. Cíl 2. Vyhodnotit účinnost implementace CLS-T ve srovnání se standardní implementací CLS na výsledky dětí. Předpokládá se, že děti ve školách randomizované do implementace CLS-T budou po intervenci vykazovat významně větší zlepšení symptomů ADHD, akademického, sociálního a behaviorálního fungování ve srovnání s dětmi ve standardních školách pro implementaci CLS. Cíl 3. Pomocí smíšených metod prozkoumejte, zda jsou klíčové týmové mechanismy zapojeny do implementace CLS-T ve srovnání se standardní implementací CLS, a zprostředkovávejte její účinky na výsledky implementace a výsledky dětí. Předpokládá se, že implementační týmy přiřazené k implementaci CLS-T budou mít výrazně silnější týmově založené kognitivní (např. sdílené mentální modely, uvědomění si situace) a afektivní (např. důvěra, kolektivní účinnost) stavy a týmové procesy (např. komunikace, koordinace) než realizační týmy přidělené na standardní implementaci CLS. Vyšetřovatelé budou testovat, zda tyto týmové mechanismy zprostředkovávají účinky CLS-T na výsledky implementace a výsledky dětí. Vyšetřovatelé budou analyzovat kvalitativní data z cílových skupin, aby identifikovali témata související s týmovými mechanismy. Vyšetřovatelé identifikují a využijí zdroje dat týmové komunikace, které jsou proveditelné, přirozeně se vyskytující a vhodné pro školní prostředí (např. schůzky týmu CLS, komunikace na webových stránkách CLS), aby je předložili jádru metod pro vývoj nástrojů pro zpracování přirozeného jazyka (NLP). .

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
144

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92123
        • Nábor
        • IN STEP Children's Mental Health Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Mládež ve věku 7–11 let (2.–5. třída), která navštěvuje zúčastněnou školu
  2. Dítě doporučené školním poskytovatelem duševního zdraví (SMHP) se zjevnými problémy souvisejícími s ADHD,
  3. ≥6 příznaků (bodové skóre ≥2) nepozornosti nebo hyperaktivity-impulzivity na sdruženém rodiči a učiteli Inventář příznaků dítěte
  4. ≥3 na stupnici hodnocení poškození podle rodičů a učitele (mezi-situační poškození)
  5. Ošetřovatel a učitel souhlasí s účastí na léčbě a dítě dává souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. Žádná přítomnost stavů, které jsou neslučitelné s léčbou této studie, včetně: těžkého zrakového nebo sluchového postižení, závažného opoždění řeči nebo intelektuálního postižení, psychózy, pervazivní vývojové poruchy
  2. Dítě je v celodenní speciální učebně (děti v těchto třídách často dostávají intenzivní programy na úpravu chování, takže se očekává, že intervence bude vyžadovat úpravu pro použití v těchto prostředích)
  3. Rodič/primární pečovatel nebo dítě nečte ani nemluví anglicky. Poznámka: Účastníci budou muset umět číst/mluvit anglicky, protože všechna opatření jsou v angličtině a intervence bude probíhat v angličtině. Rodičům bude dána možnost, aby jim při plnění hodnotících opatření pomáhal výzkumný pracovník.
  4. Děti, které plánují změnit (zahájit nebo ukončit) psychotropní léky Poznámka: Děti užívající léky budou muset splnit všechna vstupní kritéria, včetně kritérií zhoršení, což naznačuje potřebu intervence. Děti užívající léky kvůli pozornosti nebo chování jsou způsobilé, pokud jsou jejich léčebné režimy stabilní.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Implementace standardního programu životních dovedností pro spolupráci
CLS je intervence realizovaná školou, která koordinuje tři empiricky podporované přístupy: konzultace s učitelem a každodenní vysvědčení o chování, nácvik chování rodičů a nácvik dovedností dítěte. Tyto tři složky jsou integrovány po dobu 10-12 týdnů, aby se zlepšily symptomy a funkční poškození u mládeže s ADHD.
Behaviorální: Standardní program kolaborativních životních dovedností
CLS je intervence realizovaná školou, která koordinuje tři empiricky podporované přístupy: konzultace s učitelem a každodenní vysvědčení o chování, nácvik chování rodičů a nácvik dovedností dítěte. Tyto tři složky jsou integrovány po dobu 10-12 týdnů, aby se zlepšily symptomy a funkční poškození u mládeže s ADHD.
Experimentální: Implementace programu týmových životních dovedností pro spolupráci
Budeme integrovat tři týmové implementační strategie pro zvýšení efektivity týmu v CLS, včetně týmových chart, školení týmové komunikace prostřednictvím protokolů Student Handoff Protocols a monitorování týmového výkonu. Ukázalo se, že tyto intervence zlepšují kognitivní (např. sdílené mentální modely) a afektivní ((např. důvěra, kolektivní účinnost) týmové naléhavé stavy a zlepšují týmové procesy, jako je komunikace a koordinace.
Behaviorální: Team-Enhanced Collaborative Life Skills Program
Budeme integrovat tři týmové implementační strategie pro zvýšení efektivity týmu v CLS, včetně týmových chart, školení týmové komunikace prostřednictvím protokolů Student Handoff Protocols a monitorování týmového výkonu. Ukázalo se, že tyto intervence zlepšují kognitivní (např. sdílené mentální modely) a afektivní ((např. důvěra, kolektivní účinnost) týmové naléhavé stavy a zlepšují týmové procesy, jako je komunikace a koordinace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost, proveditelnost a vhodnost intervenčního opatření
Časové okno: Po intervenci (bezprostředně po intervenci)
Toto 12-položkové opatření dokončí rodiče, učitelé a SMHP po intervenci, aby posoudili, do jaké míry jsou intervence CLS, týmové charty, protokoly předávání a postupy monitorování a hodnocení postupu týmu přitažlivé, oblíbené a vítané v jejich nastavení (akceptovatelnost); vhodné, vhodné a použitelné v jejich nastavení (vhodnosti); možné a proveditelné v jejich nastavení (proveditelné).
Po intervenci (bezprostředně po intervenci)
Intervenční věrnost
Časové okno: Týdně během 3měsíčního zásahu
Kontrolní seznamy pozorování sledování věrnosti budou v 1. roce upraveny z těch, které byly dříve vyvinuty pro CLS, aby se změřila věrnost výcviku SMHP ve standardních CLS a CLS-T, stejně jako implementace SMHP každé složky CLS a TBIS. Samostatná míra kompetence SMHP při provádění léčby bude upravena z formuláře kvality implementace CLS použitého v předchozích studiích, který vyplní školitel po každém „živém“ pozorování. Položky hodnotí srozumitelnost prezentace dovedností, důkladnost opakování domácího úkolu, použití praktických příkladů a efektivitu kontroly písemek hodnocené školitelem na stupnici 1–5 (od 1=vůbec ne do 5=většina). Verze pro dětské skupiny obsahuje položky, jako je použití účinných příkazů, výzev a pochval a srozumitelnost prezentace dovedností hodnocená trenérem na stupnici 1-5 (od 1=vůbec ne do 5=většina). Druhý člen výzkumného týmu (zaslepený vůči skupinovému přiřazení) bude hodnotit 15 % sezení, aby odhadl spolehlivost mezi hodnotiteli.
Týdně během 3měsíčního zásahu
Dokončení DBRC
Časové okno: Týdně během 3měsíčního zásahu
Podíl školních dnů, kdy byla školní eDBRC každý týden implementována, se vypočítá na základě počtu dokončených eDBRC, děleno celkovým počtem možných školních dnů během týdne, jak jsme to udělali v předchozích zkouškách.13 Školní prázdniny (kódované z online žákovského kalendáře pro každou školu), nepřítomnost dětí, speciální školní akce/výjezdy a dny suplování učitelů (pokud jsou uvedeny v eDBRC) nebudou zahrnuty do celkového počtu možných školních dnů během týdne.
Týdně během 3měsíčního zásahu
Rodičovské dovednosti používat deník
Časové okno: Denně během 3měsíčního zásahu
Tato 2-položková míra hodnotí rodičovské použití behaviorálních strategií v reakcích na adaptivní a také maladaptivní chování dětí. Vyplňuje se ve formátu denního deníku.
Denně během 3měsíčního zásahu
Stupnice použitelnosti systému (SUS)
Časové okno: Po intervenci (bezprostředně po intervenci)
Rodiče, učitelé a SMHP dokončí tuto 10-položkovou agnostickou stupnici hodnotící použitelnost produktu, přičemž skóre SUS nad 80 znamená dobrou použitelnost.57-59 SUS dokončí SMHP, učitelé a rodiče po předintervenčních fokusních skupinách a při pointervenčním hodnocení randomizované studie k posouzení použitelnosti každého TBIS.
Po intervenci (bezprostředně po intervenci)
Trvalé používání strategií EBP
Časové okno: Sledování (6 měsíců po ukončení intervence)
SMHP, rodiče a učitelé každý dokončí přizpůsobená měření, která zjišťují, zda stále používají dovednosti získané v CLS během následujícího školního roku s novými studenty/učiteli. Škály budou upraveny ze škál používaných v předchozích klinických studiích hodnotících CLS a budou zahrnovat otázky týkající se použití TBIS.
Sledování (6 měsíců po ukončení intervence)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrolní seznam problémů s domácími úkoly
Časové okno: Preintervence (bezprostředně před zahájením intervence), Postintervence (bezprostředně po intervenci), Sledování (6 měsíců po ukončení intervence).
Rodiče vyplní HPC, který se skládá z 20 položek hodnocených na 4bodové škále a má důkazy o vynikající vnitřní konzistenci (αs mezi 0,90 a 0,92. posoudit problémy dítěte související s domácími úkoly.75 (Langberg et al., 2010), který zahrnuje 20 položek hodnocených na 4bodové škále.
Preintervence (bezprostředně před zahájením intervence), Postintervence (bezprostředně po intervenci), Sledování (6 měsíců po ukončení intervence).
Stupnice hodnocení akademických kompetencí
Časové okno: Před intervencí (bezprostředně před zahájením intervence), po intervenci (bezprostředně po intervenci) a sledování (6 měsíců po ukončení intervence)
Učitelé dokončí škály Academic Enablers, které měří chování, které podporuje adaptivní učení ve třídě. Tato subškála má důkazy o vynikající spolehlivosti. který má vynikající psychometrické vlastnosti včetně test-retest spolehlivosti (r=.96) a vnitřní konzistence (α=.98) pro děti 3.-5.
Před intervencí (bezprostředně před zahájením intervence), po intervenci (bezprostředně po intervenci) a sledování (6 měsíců po ukončení intervence)
Stupnice organizačních dovedností dětí
Časové okno: Před intervencí (bezprostředně před zahájením intervence), po intervenci (bezprostředně po intervenci) a sledování (6 měsíců po ukončení intervence)
Rodiče a učitelé absolvují COSS zahrnuje subškály hodnotící organizační schopnosti, správu materiálů/pomůcek a dovednosti plánování úkolů (rodič=58 položek, učitel=35 položek), přičemž položky jsou hodnoceny na 4bodové škále. Rodičovská i učitelská verze mají vynikající vnitřní konzistenci (αs=.98 a .97, v tomto pořadí), spolehlivost test-retest (rs = 0,99 a 0,94, v uvedeném pořadí) a důkaz strukturální, konvergentní a diskriminační platnosti.
Před intervencí (bezprostředně před zahájením intervence), po intervenci (bezprostředně po intervenci) a sledování (6 měsíců po ukončení intervence)
Inventář symptomů dětí a dospívajících-5
Časové okno: Před intervencí (bezprostředně před zahájením intervence), po intervenci (bezprostředně po intervenci) a sledování (6 měsíců po ukončení intervence)
Rodiče a učitelé vyplní CASI-5 obsahuje 78 položek hodnotících DSM-5 symptomy ADHD ODD, CD, nálada a úzkost. Prokázala adekvátní spolehlivost (rs=0,66-0,78) a vnitřní konzistenci (αs=,90-0,94).
Před intervencí (bezprostředně před zahájením intervence), po intervenci (bezprostředně po intervenci) a sledování (6 měsíců po ukončení intervence)
Systém zlepšování sociálních dovedností
Časové okno: Před intervencí (bezprostředně před zahájením intervence), po intervenci (bezprostředně po intervenci) a sledování (6 měsíců po ukončení intervence)
Rodiče a učitelé doplní stupnici sociálních dovedností (standardní skóre), která bude použita v analýzách. SSIS má vynikající psychometrické vlastnosti, včetně vysoké vnitřní konzistence pro rodičovskou a učitelskou verzi (.94 a .95, v uvedeném pořadí) adekvátní spolehlivost testu a opakovaného testu (0,84 a 0,81 pro učitelské a rodičovské verze) a v předchozích testech byl citlivý na CLS
Před intervencí (bezprostředně před zahájením intervence), po intervenci (bezprostředně po intervenci) a sledování (6 měsíců po ukončení intervence)
Stupnice hodnocení poškození
Časové okno: Před intervencí (bezprostředně před zahájením intervence), po intervenci (bezprostředně po intervenci) a sledování (6 měsíců po ukončení intervence)
Rodiče a učitelé budou podávat zprávy o fungování studentů (např. akademická, behaviorální, vrstevnická atd.) na hodnotící stupnici zhoršení pomocí 6bodové škály (0 = „nepotřebuje žádnou léčbu“ až 6 = „určitě vyžaduje léčbu“) s hodnocení > 2 indikující poškození.
Před intervencí (bezprostředně před zahájením intervence), po intervenci (bezprostředně po intervenci) a sledování (6 měsíců po ukončení intervence)

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úkol třídění karet
Časové okno: Po intervenci (bezprostředně po intervenci)
Třídění karet vyvolává u jednotlivých mentálních modelů pochopení, jak účastníci strukturují své znalosti. V otevřených třídách karet mají účastníci k dispozici sadu klíčových pojmů a jsou požádáni, aby je seřadili do kategorií. Každý účastník pak vytvoří štítek pro každou kategorii. V uzavřených typech karet dostanou účastníci podobně sadu klíčových pojmů, ale účastníci dostanou předem definované kategorie, do kterých musí být každý koncept roztříděn. V týmových prostředích lze třídění karet použít ke zkoumání míry, do jaké členové týmu přemýšlejí o klíčových konceptech podobným způsobem (např. týmové mentální modely) porovnáním kategorií a tříděného obsahu mezi členy. Pro tento návrh bude úkol třídění karet posuzovat mentální modely týmu CLS/CLS-T zkoumáním vnímání rolí, odpovědností a cílů členů napříč členy týmu CLS/CLS-T. Přitom budou koncepty obsažené v třídění karet reprezentovat konkrétní role CLS, úkoly a cíle.
Po intervenci (bezprostředně po intervenci)
Working Alliance Inventory Short Form (WAI-SR)
Časové okno: Po intervenci (bezprostředně po intervenci)
WAI-SR dokončí rodiče, učitelé a SMHP po intervenci. WAI-SR je 12-položková verze Horvatha a Greenberga (1989) Working Alliance Inventory. Každá z dílčích škál bude měřit navrhované mechanismy, zatímco celková škála bude měřit navrhované výsledky. K určení shody členů týmu na cílech pro denní plán chování CLS (specifikace cíle) bude použita 4-položková subškála Cíl. K určení osobní vazby mezi členy týmu CLS (důvěra) bude použita 4položková subškála Bond. Celkové skóre hodnotí spolupráci mezi relevantními stranami; konsensus a ochota všech zapojit se a dělat práci, která vede ke zlepšení.
Po intervenci (bezprostředně po intervenci)
McAllister Affect-Based Trust
Časové okno: Po intervenci (bezprostředně po intervenci)
Tuto 5-položkovou škálu doplní rodiče, učitelé a SMHP po intervenci. Posuzuje vnímání důvěry založené na afektu mezi členy CLS. Položky se soustředí na individuální vnímání, že členové týmu mohou volně sdílet nápady, že členové týmu si navzájem naslouchají, že členové týmu se o sebe navzájem starají a že členové týmu jsou investováni do dobré vzájemné spolupráce.
Po intervenci (bezprostředně po intervenci)
Spolupráce a spokojenost při rozhodování o péči (CSACD)
Časové okno: Po intervenci (bezprostředně po intervenci)
Šestipoložkovou subškálu spolupráce doplní rodiče, učitelé a SMHP po intervenci, aby posoudili spolupráci, sdílenou odpovědnost za plánování, otevřenou komunikaci a koordinaci. 3-položková subškála spokojenosti hodnotí spokojenost s rozhodovacím procesem a spokojenost s rozhodnutím samotným. Ačkoli byl původně vyvinut o rozhodnutích o péči o pacienty intenzivní péče, od té doby se používá k měření spolupráce a spokojenosti s plány plánování léčby spojenými s navrhovanými týmovými strategiemi.
Po intervenci (bezprostředně po intervenci)
Kohezní škála kvality týmové práce
Časové okno: Po intervenci (bezprostředně po intervenci)
Tuto 10-položkovou subškálu z měření kvality týmové práce (Hoegl & Gemuenden, 2001) doplní rodiče, učitelé a SMHP po intervenci. Měří závazek členů týmu spolupracovat a zůstat součástí týmu. Má vynikající vnitřní konzistenci (α = 0,97, a zahrnuje položky, jako například „Pro členy našeho týmu bylo důležité být součástí tohoto projektu.“
Po intervenci (bezprostředně po intervenci)
Technika hodnocení informovanosti o situaci (SART)
Časové okno: Po intervenci (bezprostředně po intervenci)
SART (Taylor, 1990) je multidimenzionální sebehodnotící měřítko uvědomění si situace. Zahrnuje deset rozměrů, hodnocených na 7bodové stupnici pro měření SA operátora. Dimenze zahrnují známost situace, zaměření pozornosti, kvantitu informací, kvalitu informací, nestabilitu situace, koncentraci pozornosti, složitost situace, proměnlivost situace, vzrušení, volná mentální kapacita.
Po intervenci (bezprostředně po intervenci)
Dotazník využití rodičovské strategie
Časové okno: Týdně během 3měsíčního zásahu
Každý týden rodiče vyplní 5-položkový dotazník rodičovské strategie, škálu používanou v předchozích studiích CLS k posouzení frekvence (hodnocené na 5bodové škále) rodičem sebehodnotícího používání konkrétních strategií vyučovaných během předchozích sezení BPT. za uplynulý týden.
Týdně během 3měsíčního zásahu
Služby pro děti a dospívající Rozhovor s rodiči
Časové okno: Před intervencí (bezprostředně před zahájením intervence), po intervenci (bezprostředně po intervenci) a sledování (6 měsíců po ukončení intervence)
Rodiče a učitelé budou podávat zprávy o fungování žáků (např. akademik, chování, vrstevníci atd.) na stupnici Impairment Rating Scale (Fabiano et al., 2006) pomocí 6bodové škály (0 = „nepotřebuje žádnou léčbu“ až 6 = "rozhodně vyžaduje léčbu") s hodnocením > 2, což znamená poškození.
Před intervencí (bezprostředně před zahájením intervence), po intervenci (bezprostředně po intervenci) a sledování (6 měsíců po ukončení intervence)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of California, San Diego

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute of Mental Health (NIMH)
San Diego State University
University of California, San Francisco

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Miguel Villodas, Ph.D., San Diego State University
  • Vrchní vyšetřovatel: Linda Pfiffner, Ph.D., University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. ledna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. ledna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. června 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 804142
  • P50MH126231 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení