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Migliorare l’efficacia del team per un intervento collaborativo scolastico per l’ADHD

29 giugno 2026 aggiornato da: Lauren Brookman-Frazee, University of California, San Diego
Il progetto proposto mira a integrare le strategie di implementazione basate sul team con un intervento scolastico consolidato per i bambini con ADHD, il Collaborative Life Skills Program (CLS), per migliorarne l'implementazione e ottimizzarne l'efficacia. Gli investigatori personalizzeranno tre interventi di sviluppo del team supportati empiricamente, Team Charters, Team Communication Training (Student Handoff Protocols) e Team Performance Monitoring, e li integreranno in un protocollo di implementazione CLS potenziato dal team (CLS-T). I Team Charter sono un documento scritto sviluppato in collaborazione dal team all'inizio del loro lavoro insieme che delinea aspettative, obiettivi, ruoli e responsabilità, nonché politiche e procedure pertinenti per le operazioni collaborative del team. La ricerca mostra che i Team Charter rafforzano gli stati affettivi emergenti, come la fiducia e la coesione tra i membri del team, così come gli stati cognitivi emergenti, come i modelli mentali condivisi. Rafforzano inoltre i processi del team, come la definizione degli obiettivi, la comunicazione e il coordinamento per ottimizzare l'efficacia del team. I protocolli di trasferimento sono interventi ampiamente utilizzati per garantire la continuità nella cura del paziente e ridurre al minimo gli errori in ambito medico. È stato anche scoperto che migliorano gli stati emergenti affettivi (ad esempio, fiducia, coesione) e cognitivi (ad esempio, modelli mentali condivisi, consapevolezza della situazione) tra i membri del team, migliorando la comunicazione e il coordinamento del team. Infine, il monitoraggio delle prestazioni del team fornisce feedback ai team che possono motivare le prestazioni, offrire opportunità di adattamento in caso di sfide e comunicare tempestivamente tra i membri del team. I ricercatori condurranno uno studio randomizzato su cluster ibrido di tipo III in 24 scuole in due grandi distretti scolastici urbani, per valutare se l'implementazione di CLS-T si traduce in migliori risultati di implementazione e risultati per i bambini rispetto all'implementazione standard di CLS.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi specifici sono: Obiettivo 1. Valutare l'efficacia dell'implementazione di CLS-T, rispetto allo standard CLS, sui risultati dell'implementazione. Si ipotizza che i team di implementazione genitore-insegnante-SMHP (N = 72) nelle scuole randomizzate a CLS-T (N = 12) avranno una percentuale significativamente maggiore di pagelle comportamentali giornaliere completate, utilizzeranno più strategie di intervento e avranno una maggiore fedeltà e aderenza al protocollo di intervento rispetto ai team di implementazione (N = 72) nelle scuole randomizzate al CLS standard (N = 12). I ricercatori condurranno focus group con genitori e insegnanti (N = 48), SMHP e presidi scolastici (N = 24) nelle scuole assegnate a ciascuna condizione in seguito alla prova di efficacia e durante il successivo anno scolastico per valutare le loro percezioni e l'uso sostenuto di le strategie di implementazione e intervento del CLS-T e del CLS standard. Obiettivo 2. Valutare l'efficacia dell'implementazione del CLS-T, rispetto all'implementazione del CLS standard, sui risultati dei bambini. Si ipotizza che i bambini nelle scuole randomizzate all'implementazione del CLS-T dimostreranno miglioramenti significativamente maggiori nei sintomi dell'ADHD, nel funzionamento accademico, sociale e comportamentale dopo l'intervento, rispetto ai bambini nelle scuole di implementazione standard del CLS. Obiettivo 3. Utilizzare metodi misti per esaminare se i meccanismi chiave basati sul team sono coinvolti dall'implementazione CLS-T, rispetto all'implementazione CLS standard, e mediare i suoi effetti sui risultati dell'implementazione e sui risultati del bambino. Si ipotizza che i team di implementazione assegnati all'implementazione di CLS-T avranno stati cognitivi emergenti basati sul team (ad esempio, modelli mentali condivisi, consapevolezza della situazione) e affettivi (ad esempio, fiducia, efficacia collettiva) e processi basati sul team (ad esempio, fiducia, efficacia collettiva) significativamente più forti. comunicazione, coordinamento) rispetto ai team di implementazione assegnati all'implementazione del CLS standard. I ricercatori valuteranno se questi meccanismi basati sul team mediano gli effetti del CLS-T sui risultati dell'implementazione e sui risultati dei bambini. I ricercatori analizzeranno i dati qualitativi dei focus group per identificare temi relativi ai meccanismi basati sul team. Gli investigatori identificheranno e sfrutteranno le fonti di dati di comunicazione del team che sono fattibili, naturali e appropriate per l'ambiente scolastico (ad esempio, riunioni del team CLS, comunicazione sul sito web CLS) da inviare al Methods Core per lo sviluppo di strumenti di elaborazione del linguaggio naturale (NLP) .

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
144

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92123
        • Reclutamento
        • IN STEP Children's Mental Health Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Giovani di età compresa tra 7 e 11 anni (2-5a elementare) che frequentano una scuola partecipante
  2. Bambino indirizzato da un operatore scolastico di salute mentale (SMHP) con evidenti problemi legati all'ADHD,
  3. ≥ 6 sintomi (punteggio ≥ 2) di disattenzione o iperattività-impulsività sul pool di genitori e insegnanti Child Symptom Inventory
  4. ≥3 sulla scala di valutazione dell'impairment da parte di genitore e insegnante (menomazione intersituazionale)
  5. Il custode e l'insegnante acconsentono a partecipare al trattamento e il bambino fornisce il consenso.

Criteri di esclusione:

  1. Nessuna presenza di condizioni incompatibili con il trattamento di questo studio, tra cui: grave deficit visivo o uditivo, grave ritardo del linguaggio o deficit intellettivo, psicosi, disturbo pervasivo dello sviluppo
  2. Il bambino frequenta tutto il giorno un'aula di educazione speciale (i bambini in queste aule ricevono spesso programmi intensivi di modificazione del comportamento in modo tale che ci si aspetterebbe che l'intervento richieda modifiche per l'uso in questi contesti)
  3. Il genitore/tutore principale o il bambino non leggono né parlano inglese. Nota: i partecipanti dovranno essere in grado di leggere/parlare inglese perché tutte le misure sono in inglese e l'intervento sarà condotto in inglese. Ai genitori verrà data la possibilità di farsi assistere da un membro del personale di ricerca nel completamento delle misure di valutazione.
  4. Bambini che intendono cambiare (iniziare o interrompere) farmaci psicotropi Nota: ai bambini che assumono farmaci sarà richiesto di soddisfare tutti i criteri di ingresso, compresi i criteri di compromissione, indicando così la necessità dell'intervento. I bambini che assumono farmaci per l'attenzione o il comportamento sono idonei purché i loro regimi terapeutici siano stabili.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Implementazione del programma standard per le competenze di vita collaborativa
CLS è un intervento erogato dalla scuola che coordina tre approcci supportati empiricamente: consultazione degli insegnanti e pagella sul comportamento quotidiano, formazione comportamentale dei genitori e formazione sulle competenze dei bambini. I tre componenti vengono integrati in un periodo di 10-12 settimane per migliorare i sintomi e il deterioramento funzionale tra i giovani con ADHD.
Comportamentale: Programma standard di abilità di vita collaborativa
CLS è un intervento erogato dalla scuola che coordina tre approcci supportati empiricamente: consultazione degli insegnanti e pagella sul comportamento quotidiano, formazione comportamentale dei genitori e formazione sulle competenze dei bambini. I tre componenti vengono integrati in un periodo di 10-12 settimane per migliorare i sintomi e il deterioramento funzionale tra i giovani con ADHD.
Sperimentale: Implementazione del programma per competenze di vita collaborativa potenziate dal team
Integreremo tre strategie di implementazione basate sul team per migliorare l'efficacia del team in CLS, tra cui Team Charter, Formazione sulla comunicazione del team tramite protocolli di trasferimento degli studenti e Monitoraggio delle prestazioni del team. È stato dimostrato che questi interventi migliorano gli stati emergenti cognitivi (ad esempio, modelli mentali condivisi) e affettivi ((ad esempio, fiducia, efficacia collettiva) basati sul team e migliorano i processi basati sul team, come la comunicazione e il coordinamento.
Comportamentale: Programma di abilità di vita collaborativa potenziate dal team
Integreremo tre strategie di implementazione basate sul team per migliorare l'efficacia del team in CLS, tra cui Team Charter, Formazione sulla comunicazione del team tramite protocolli di trasferimento degli studenti e Monitoraggio delle prestazioni del team. È stato dimostrato che questi interventi migliorano gli stati emergenti cognitivi (ad esempio, modelli mentali condivisi) e affettivi ((ad esempio, fiducia, efficacia collettiva) basati sul team e migliorano i processi basati sul team, come la comunicazione e il coordinamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità, fattibilità e adeguatezza della misura di intervento
Lasso di tempo: Post-intervento (immediatamente dopo l'intervento)
Questa misura di 12 punti sarà completata da genitori, insegnanti e SMHP dopo l'intervento per valutare la misura in cui l'intervento CLS, le carte dei team, i protocolli di trasferimento e le procedure di monitoraggio e valutazione dei progressi del team sono attraenti, apprezzati e accolti favorevolmente in la loro impostazione (accettabilità); appropriato, adatto e applicabile nel loro contesto (appropriatezza); possibile e fattibile nel loro contesto (fattibile).
Post-intervento (immediatamente dopo l'intervento)
Fedeltà dell'intervento
Lasso di tempo: Settimanalmente durante l'intervento della durata di 3 mesi
Le liste di controllo di osservazione del monitoraggio della fedeltà saranno adattate nel primo anno da quelle precedentemente sviluppate per CLS per misurare la fedeltà della formazione SMHP in CLS standard e CLS-T, nonché l'implementazione SMHP di ciascun componente del CLS e del TBIS. Una misura separata della competenza SMHP nell'esecuzione del trattamento sarà adattata dal modulo di qualità di implementazione CLS utilizzato nelle prove precedenti, che sarà completato dal formatore dopo ogni osservazione "dal vivo". Gli item valutano la chiarezza della presentazione delle competenze, la completezza della revisione dei compiti, l'uso di esempi pratici e l'efficacia della revisione delle dispense valutate dal formatore su una scala da 1 a 5 (da 1=per niente a 5=la maggior parte). La versione per gruppi di bambini include elementi come l'uso di comandi efficaci, suggerimenti ed elogi e la chiarezza nella presentazione delle abilità valutata dal formatore su una scala da 1 a 5 (da 1=per niente a 5=molto). Un secondo membro del gruppo di ricerca (cieco rispetto all'assegnazione del gruppo) valuterà il 15% delle sessioni per stimare l'affidabilità tra valutatori.
Settimanalmente durante l'intervento della durata di 3 mesi
Completamento DBRC
Lasso di tempo: Settimanalmente durante l'intervento della durata di 3 mesi
La percentuale di giorni di scuola in cui l'eDBRC scolastico è stato implementato ogni settimana sarà calcolata in base al numero di eDBRC completati, diviso per il conteggio complessivo dei possibili giorni di scuola durante la settimana, come abbiamo fatto nelle sperimentazioni precedenti.13 Le vacanze scolastiche (codificate dal calendario studentesco online per ciascuna scuola), l'assenza dei bambini, gli eventi scolastici speciali/gite didattiche e i giorni dell'insegnante supplente (se annotati sull'eDBRC) non saranno inclusi nel conteggio complessivo dei possibili giorni scolastici durante la settimana.
Settimanalmente durante l'intervento della durata di 3 mesi
Diario sull'uso delle abilità genitoriali
Lasso di tempo: Ogni giorno durante l'intervento di 3 mesi
Questa misura a 2 item valuta l'uso da parte dei genitori di strategie comportamentali in risposta ai comportamenti adattivi e disadattivi del bambino. È completato in un formato di diario giornaliero.
Ogni giorno durante l'intervento di 3 mesi
Scala di usabilità del sistema (SUS)
Lasso di tempo: Post-intervento (immediatamente dopo l'intervento)
Genitori, insegnanti e SMHP completeranno questa scala agnostica di 10 elementi che valuta l'usabilità del prodotto, con punteggi SUS superiori a 80 che indicano una buona usabilità.57-59 Il SUS sarà completato da SMHP, insegnanti e genitori dopo i focus group pre-intervento e durante la valutazione post-intervento dello studio randomizzato per valutare l'utilizzabilità di ciascun TBIS.
Post-intervento (immediatamente dopo l'intervento)
Uso prolungato delle strategie EBP
Lasso di tempo: Follow-up (6 mesi dopo la fine dell’intervento)
I SMHP, i genitori e gli insegnanti completeranno ciascuno misure personalizzate che interrogheranno se stanno ancora utilizzando le competenze apprese in CLS durante l'anno scolastico successivo, con nuovi studenti/insegnanti. Le scale saranno adattate dalle scale utilizzate in precedenti studi clinici per la valutazione della CLS e includeranno domande sull'uso del TBIS.
Follow-up (6 mesi dopo la fine dell’intervento)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lista di controllo dei problemi con i compiti
Lasso di tempo: Pre-intervento (immediatamente prima dell'inizio dell'intervento), Post-intervento (immediatamente dopo l'intervento), Follow-up (6 mesi dopo la fine dell'intervento).
I genitori completeranno l'HPC, che consiste di 20 item valutati su una scala a 4 punti e dimostra un'eccellente coerenza interna (α tra .90 e .92). Valutare i problemi del bambino legati ai compiti.75 (Langberg et al., 2010), che comprende 20 item valutati su una scala a 4 punti.
Pre-intervento (immediatamente prima dell'inizio dell'intervento), Post-intervento (immediatamente dopo l'intervento), Follow-up (6 mesi dopo la fine dell'intervento).
Scala di valutazione delle competenze accademiche
Lasso di tempo: Pre-intervento (immediatamente prima dell'inizio dell'intervento), post-intervento (immediatamente dopo l'intervento) e follow-up (6 mesi dopo la fine dell'intervento)
Gli insegnanti completeranno le scale Academic Enablers che misurano i comportamenti che supportano l'apprendimento adattivo in classe. Questa sottoscala ha prove di eccellente affidabilità. che ha eccellenti proprietà psicometriche tra cui affidabilità test-retest (r=.96) e coerenza interna (α=.98) per i bambini di 3a - 5a elementare
Pre-intervento (immediatamente prima dell'inizio dell'intervento), post-intervento (immediatamente dopo l'intervento) e follow-up (6 mesi dopo la fine dell'intervento)
Scale di capacità organizzative dei bambini
Lasso di tempo: Pre-intervento (immediatamente prima dell'inizio dell'intervento), post-intervento (immediatamente dopo l'intervento) e follow-up (6 mesi dopo la fine dell'intervento)
Genitori e insegnanti completeranno il COSS includendo sottoscale che valutano le capacità organizzative, la gestione di materiali/forniture e le capacità di pianificazione delle attività (genitore=58 elementi, insegnante=35 elementi), con elementi valutati su una scala a 4 punti. Sia la versione genitore che quella insegnante hanno un'eccellente coerenza interna (αs=.98 e .97, rispettivamente), affidabilità test-retest (rs = .99 e .94, rispettivamente) e prove di validità strutturale, convergente e discriminante.
Pre-intervento (immediatamente prima dell'inizio dell'intervento), post-intervento (immediatamente dopo l'intervento) e follow-up (6 mesi dopo la fine dell'intervento)
Inventario dei sintomi dei bambini e degli adolescenti-5
Lasso di tempo: Pre-intervento (immediatamente prima dell'inizio dell'intervento), post-intervento (immediatamente dopo l'intervento) e follow-up (6 mesi dopo la fine dell'intervento)
Genitori e insegnanti completeranno il CASI-5 che comprende 78 elementi che valutano i sintomi del DSM-5 di ADHD DISPARI, CD, Umore e Ansia. Ha dimostrato un'adeguata affidabilità (rs=.66-.78) e coerenza interna (αs=.90-.94).
Pre-intervento (immediatamente prima dell'inizio dell'intervento), post-intervento (immediatamente dopo l'intervento) e follow-up (6 mesi dopo la fine dell'intervento)
Sistema di miglioramento delle abilità sociali
Lasso di tempo: Pre-intervento (immediatamente prima dell'inizio dell'intervento), post-intervento (immediatamente dopo l'intervento) e follow-up (6 mesi dopo la fine dell'intervento)
Genitori e insegnanti completeranno la scala delle abilità sociali (punteggi standard) che verrà utilizzata nelle analisi. La SSIS ha eccellenti proprietà psicometriche, inclusa un'elevata coerenza interna per le versioni genitore e insegnante (.94 e .95, rispettivamente) adeguata affidabilità test-retest (.84 e .81 rispettivamente per le versioni insegnante e genitore) ed è risultato sensibile alla CLS negli studi precedenti
Pre-intervento (immediatamente prima dell'inizio dell'intervento), post-intervento (immediatamente dopo l'intervento) e follow-up (6 mesi dopo la fine dell'intervento)
Scala di valutazione della perdita di valore
Lasso di tempo: Pre-intervento (immediatamente prima dell'inizio dell'intervento), post-intervento (immediatamente dopo l'intervento) e follow-up (6 mesi dopo la fine dell'intervento)
Genitori e insegnanti riferiranno sul funzionamento degli studenti (ad esempio, accademico, comportamentale, tra pari, ecc.) sulla scala di valutazione dell'impairment utilizzando una scala a 6 punti (da 0 = "non necessita di trattamento" a 6 = "richiede sicuramente trattamento") con valutazioni > 2 che indicano una compromissione.
Pre-intervento (immediatamente prima dell'inizio dell'intervento), post-intervento (immediatamente dopo l'intervento) e follow-up (6 mesi dopo la fine dell'intervento)

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività di ordinamento delle carte
Lasso di tempo: Post-intervento (immediatamente dopo l'intervento)
L'ordinamento delle carte sollecita modelli mentali individuali per comprendere come i partecipanti strutturano la loro conoscenza. Nell'ordinamento aperto delle carte ai partecipanti viene fornita una serie di concetti chiave e viene chiesto di ordinarli in categorie. Ogni partecipante crea quindi un'etichetta per ciascuna categoria. Negli ordinamenti di carte chiuse, ai partecipanti viene assegnata in modo simile una serie di concetti chiave, ma ai partecipanti vengono assegnate categorie predefinite in cui ciascun concetto deve essere classificato. All'interno degli ambienti di squadra, l'ordinamento delle carte può essere utilizzato per esaminare il grado in cui i membri del team pensano ai concetti chiave in modo simile (ad esempio, modelli mentali del team) confrontando le categorie e i contenuti ordinati tra i membri. Per questa proposta, l'attività di card sorting valuterà i modelli mentali del team CLS/CLS-T esaminando la percezione dei ruoli, delle responsabilità e degli obiettivi dei membri del team CLS/CLS-T. In tal modo, i concetti contenuti nell'ordinamento delle carte saranno rappresentativi di ruoli, responsabilità di attività e obiettivi specifici di CLS.
Post-intervento (immediatamente dopo l'intervento)
Modulo breve per l'inventario dell'alleanza di lavoro (WAI-SR)
Lasso di tempo: Post-intervento (immediatamente dopo l'intervento)
Il WAI-SR sarà completato da genitori, insegnanti e SMHP dopo l'intervento. Il WAI-SR è una versione di 12 item del Working Alliance Inventory di Horvath e Greenberg (1989). Ciascuna delle sottoscale misurerà i meccanismi proposti, mentre la scala generale misurerà i risultati proposti. La sottoscala Obiettivo composta da 4 elementi verrà utilizzata per determinare l'accordo dei membri del team sugli obiettivi per il piano di comportamento quotidiano CLS (specificazione dell'obiettivo). La sottoscala Bond composta da 4 elementi verrà utilizzata per determinare il legame personale tra i membri del team CLS (fiducia). Il punteggio complessivo della scala valuta il rapporto di collaborazione tra i soggetti rilevanti; consenso e volontà da parte di tutti di impegnarsi e svolgere il lavoro che porta al miglioramento.
Post-intervento (immediatamente dopo l'intervento)
Fiducia basata sugli affetti di McAllister
Lasso di tempo: Post-intervento (immediatamente dopo l'intervento)
Questa scala composta da 5 elementi sarà completata da genitori, insegnanti e SMHP dopo l'intervento. Valuta la percezione della fiducia basata sugli affetti tra i membri del CLS. Gli item sono incentrati sulla percezione individuale che i membri del team possano condividere idee liberamente, che i membri del team si ascoltino a vicenda, che i membri del team si prendano cura gli uni degli altri e che i membri del team siano impegnati a lavorare bene gli uni con gli altri.
Post-intervento (immediatamente dopo l'intervento)
Collaborazione e soddisfazione riguardo alle decisioni assistenziali (CSACD)
Lasso di tempo: Post-intervento (immediatamente dopo l'intervento)
La sottoscala di collaborazione composta da 6 elementi sarà completata da genitori, insegnanti e SMHP dopo l'intervento per valutare la collaborazione, le responsabilità condivise per la pianificazione, la comunicazione aperta e il coordinamento. La sottoscala della soddisfazione composta da 3 elementi valuta la soddisfazione per il processo decisionale e la soddisfazione per la decisione stessa. Sebbene originariamente sviluppato per le decisioni di cura dei pazienti in terapia intensiva, da allora è stato utilizzato per misurare la collaborazione e la soddisfazione con i piani di pianificazione del trattamento associati alle strategie proposte di team.
Post-intervento (immediatamente dopo l'intervento)
Scala di coesione della qualità del lavoro di squadra
Lasso di tempo: Post-intervento (immediatamente dopo l'intervento)
Questa sottoscala composta da 10 item delle misure della qualità del lavoro di squadra (Hoegl & Gemuenden, 2001) sarà completata da genitori, insegnanti e SMHP dopo l'intervento. Misura l'impegno dei membri del team a lavorare insieme e a rimanere parte del team. Ha un'ottima consistenza interna (α = .97, e include elementi come "Per i membri del nostro team era importante far parte di questo progetto".
Post-intervento (immediatamente dopo l'intervento)
Tecnica di valutazione della consapevolezza della situazione (SART)
Lasso di tempo: Post-intervento (immediatamente dopo l'intervento)
Il SART (Taylor, 1990) è una misura di autovalutazione multidimensionale della consapevolezza della situazione. Comprende dieci dimensioni, valutate su una scala a 7 punti per misurare la SA dell'operatore. Le dimensioni includono familiarità della situazione, focalizzazione dell'attenzione, quantità e qualità dell'informazione, instabilità della situazione, concentrazione dell'attenzione, complessità della situazione, variabilità della situazione, eccitazione e capacità mentale di riserva.
Post-intervento (immediatamente dopo l'intervento)
Questionario sull'utilizzo della strategia dei genitori
Lasso di tempo: Settimanalmente durante l'intervento della durata di 3 mesi
Ogni settimana, i genitori completeranno il questionario sull'uso della strategia dei genitori composto da 5 voci, una scala utilizzata nei precedenti studi CLS per valutare la frequenza (valutata su una scala a 5 punti) dell'uso autovalutato da parte dei genitori di strategie specifiche insegnate durante le precedenti sessioni BPT durante la scorsa settimana.
Settimanalmente durante l'intervento della durata di 3 mesi
Servizi per bambini e adolescenti Intervista ai genitori
Lasso di tempo: Pre-intervento (immediatamente prima dell'inizio dell'intervento), post-intervento (immediatamente dopo l'intervento) e follow-up (6 mesi dopo la fine dell'intervento)
Genitori e insegnanti riferiranno sul funzionamento degli studenti (ad esempio, accademico, comportamento, pari, ecc.) sulla scala di valutazione dell'impairment (Fabiano et al., 2006) utilizzando una scala a 6 punti (da 0 = "non necessita di trattamento" a 6 = "richiede sicuramente un trattamento") con valutazioni > 2 che indicano compromissione.
Pre-intervento (immediatamente prima dell'inizio dell'intervento), post-intervento (immediatamente dopo l'intervento) e follow-up (6 mesi dopo la fine dell'intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of California, San Diego

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute of Mental Health (NIMH)
San Diego State University
University of California, San Francisco

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Miguel Villodas, Ph.D., San Diego State University
  • Investigatore principale: Linda Pfiffner, Ph.D., University of California, San Francisco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 gennaio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 gennaio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
27 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
22 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
30 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 giugno 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 804142
  • P50MH126231 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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