Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af teamets effektivitet for en kollaborativ skolebaseret intervention for ADHD

29. juni 2026 opdateret af: Lauren Brookman-Frazee, University of California, San Diego
Det foreslåede projekt har til formål at integrere teambaserede implementeringsstrategier med en etableret skolebaseret intervention for børn med ADHD, Collaborative Life Skills Program (CLS), for at forbedre implementeringen og optimere dens effektivitet. Efterforskerne vil skræddersy tre empirisk understøttede teamudviklingsinterventioner, Team Charters, Team Communication Training (Student Handoff Protocols) og Team Performance Monitoring og integrere dem i en teamforbedret CLS-implementeringsprotokol (CLS-T). Team Charters er et skriftligt dokument udviklet i samarbejde af teamet i begyndelsen af ​​deres arbejde sammen, der beskriver forventninger, mål, roller og ansvar og relevante politikker og procedurer for teamsamarbejdsoperationer. Forskning viser, at Team Charters styrker affektive emergente tilstande, såsom tillid og samhørighed blandt teammedlemmer, såvel som kognitive emergente tilstande, såsom delte mentale modeller. De styrker også teamprocesser, såsom målspecifikation, kommunikation og koordinering for at optimere teamets effektivitet. Handoff-protokoller er meget udbredte interventioner til at sikre kontinuitet i patientbehandling og minimere fejl i medicinske omgivelser. De har også vist sig at forbedre affektive (f.eks. tillid, samhørighed) og kognitive (f.eks. delte mentale modeller, situationsbevidsthed) emergente tilstande blandt teammedlemmer, hvilket forbedrer teamets kommunikation og koordination. Endelig giver Team Performance Monitoring feedback til teams, der kan motivere præstationer, give muligheder for tilpasning i tilfælde af udfordringer og hurtig kommunikation mellem teammedlemmer. Efterforskerne vil udføre et hybrid type III klynge randomiseret forsøg i 24 skoler i to store byskoledistrikter for at evaluere, om CLS-T implementering resulterer i forbedrede implementeringsresultater og børneresultater sammenlignet med standard CLS implementering.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

De specifikke mål er: Mål 1. Evaluere effektiviteten af ​​CLS-T implementering, i forhold til standard CLS, på implementeringsresultater. Det er en hypotese, at forældre-lærer-SMHP-implementeringsteams (N = 72) i skoler randomiseret til CLS-T (N = 12) vil have en signifikant større andel af udfyldte daglige adfærdsrapporter, bruge flere interventionsstrategier og have større troskab og overholdelse af interventionsprotokollen end implementeringsteams (N = 72) i skoler randomiseret til standard CLS (N = 12). Efterforskerne vil gennemføre fokusgrupper med forældre og lærere (Ns = 48) og SMHP'er og skoleledere (Ns = 24) på ​​skoler, der er tildelt hver tilstand efter effektivitetsforsøget og i løbet af det næste skoleår for at vurdere deres opfattelser og vedvarende brug af CLS-T og standard CLS implementering og interventionsstrategier. Mål 2. Evaluer effektiviteten af ​​CLS-T implementering, i forhold til standard CLS implementering, på børns resultater. Det er en hypotese, at børn i skoler, der er randomiseret til CLS-T-implementering, vil vise signifikant større forbedringer i deres ADHD-symptomer, akademiske, sociale og adfærdsmæssige funktion efter interventionen, i forhold til børn i standard CLS-implementeringsskoler. Formål 3. Brug blandede metoder til at undersøge, om nøgleteambaserede mekanismer er involveret af CLS-T-implementering, i forhold til standard CLS-implementering, og formidle dens virkninger på implementeringsresultater og børneresultater. Det antages, at implementeringsteams, der er tildelt CLS-T-implementering, vil have betydeligt stærkere team-baserede emergent kognitive (f.eks. delte mentale modeller, situationsbevidsthed) og affektive (f.eks. tillid, kollektiv effektivitet) tilstande og teambaserede processer (f.eks. kommunikation, koordinering) end implementeringsteams, der er tildelt standard CLS-implementering. Efterforskerne vil teste, om disse team-baserede mekanismer medierer virkningerne af CLS-T på implementeringsresultater og børneresultater. Efterforskerne vil analysere kvalitative data fra fokusgrupper for at identificere temaer relateret til team-baserede mekanismer. Efterforskerne vil identificere og udnytte teamkommunikationsdatakilder, der er gennemførlige, naturligt forekommende og passende til skolemiljøer (f.eks. CLS-teammøder, CLS-webstedskommunikation) til at indsende til Methods Core for udvikling af Natural Language Processing (NLP) værktøjer .

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
144

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92123
        • Rekruttering
        • IN STEP Children's Mental Health Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Unge i alderen 7-11 år (2-5. klasse), der går på en deltagende skole
  2. Barn henvist af en udbyder af mental sundhed i skolen (SMHP) med tilsyneladende ADHD-relaterede problemer,
  3. ≥6 symptomer (punktscore ≥2) på uopmærksomhed eller hyperaktivitet-impulsivitet på den samlede forælder og lærer Barnsymptomoversigt
  4. ≥3 på værdiforringelsesskalaen af ​​forælder og lærer (på tværs af situationer)
  5. Vicevært og lærer giver samtykke til at deltage i behandling og barn giver samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Ingen tilstedeværelse af tilstande, der er uforenelige med denne undersøgelses behandling, herunder: alvorlig syns- eller hørenedsættelse, alvorlig sproglig forsinkelse eller intellektuel svækkelse, psykose, gennemgribende udviklingsforstyrrelse
  2. Barnet er i et specialundervisningslokale, der varer hele dagen (børn i disse klasseværelser modtager ofte intensive adfærdsændringsprogrammer, således at interventionen forventes at kræve modifikation til brug i disse omgivelser)
  3. Forælder/primær omsorgsperson eller barn læser eller taler ikke engelsk. Bemærk: Deltagerne skal kunne læse/tale engelsk, fordi alle foranstaltninger er på engelsk, og interventionen vil blive udført på engelsk. Forældre vil få mulighed for at få en forskningsmedarbejder til at hjælpe dem med at gennemføre vurderingsforanstaltningerne.
  4. Børn, der planlægger at ændre (starte eller stoppe) psykotrop medicin Bemærk: Børn, der tager medicin, skal opfylde alle adgangskriterier, herunder svækkelseskriterier, hvilket indikerer et behov for interventionen. Børn, der tager medicin for opmærksomhed eller adfærd, er berettigede, så længe deres medicinregimer er stabile.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Standard Collaborative Life Skills Program Implementering
CLS er en skoleleveret intervention, der koordinerer tre empirisk understøttede tilgange: lærerkonsultation og en daglig adfærdsrapport, adfærdsmæssig forældretræning og træning af børns færdigheder. De tre komponenter er integreret over en 10-12 ugers periode for at forbedre symptomer og funktionsnedsættelse blandt unge med ADHD.
Adfærdsmæssigt: Standard Collaborative Life Skills Program
CLS er en skoleleveret intervention, der koordinerer tre empirisk understøttede tilgange: lærerkonsultation og en daglig adfærdsrapport, adfærdsmæssig forældretræning og træning af børns færdigheder. De tre komponenter er integreret over en 10-12 ugers periode for at forbedre symptomer og funktionsnedsættelse blandt unge med ADHD.
Eksperimentel: Implementering af Team-Enhanced Collaborative Life Skills Program
Vi vil integrere tre teambaserede implementeringsstrategier for at forbedre teamets effektivitet i CLS, herunder teamcharter, teamkommunikationstræning via Student Handoff Protocols og Team Performance Monitoring. Disse interventioner har vist sig at forbedre kognitive (f.eks. delte mentale modeller) og affektive ((f.eks. tillid, kollektiv effektivitet) team-baserede emergente tilstande og forbedre team-baserede processer, såsom kommunikation og koordinering.
Adfærdsmæssigt: Team-Enhanced Collaborative Life Skills Program
Vi vil integrere tre teambaserede implementeringsstrategier for at forbedre teamets effektivitet i CLS, herunder teamcharter, teamkommunikationstræning via Student Handoff Protocols og Team Performance Monitoring. Disse interventioner har vist sig at forbedre kognitive (f.eks. delte mentale modeller) og affektive ((f.eks. tillid, kollektiv effektivitet) team-baserede emergente tilstande og forbedre team-baserede processer, såsom kommunikation og koordinering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet, gennemførlighed og hensigtsmæssighed af interventionsforanstaltning
Tidsramme: Post-intervention (umiddelbart efter intervention)
Denne foranstaltning på 12 punkter vil blive gennemført af forældre, lærere og SMHP'er efter interventionen for at vurdere, i hvilket omfang CLS-interventionen, teamcharter, overdragelsesprotokoller og teamfremskridtsovervågning og -vurderingsprocedurer er tiltalende, kunne lide og hilses velkommen i deres indstilling (acceptabilitet); passende, egnede og anvendelige i deres omgivelser (hensigtsmæssighed); muligt og gennemførligt i deres omgivelser (gennemførligt).
Post-intervention (umiddelbart efter intervention)
Intervention Fidelity
Tidsramme: Ugentligt under 3 måneders lang intervention
Troskabsovervågningsobservationstjeklister vil blive tilpasset i år 1 fra dem, der tidligere er udviklet til CLS for at måle pålideligheden af ​​SMHP-træning i standard CLS og CLS-T, såvel som SMHP-implementering af hver komponent af CLS og TBIS. Et separat mål for SMHP-kompetence til at udføre behandlingen vil blive tilpasset fra CLS Implementation Quality Form brugt i tidligere forsøg, som vil blive udfyldt af træneren efter hver "live" observation. Punkter vurderer klarheden af ​​færdighedspræsentationen, grundigheden af ​​lektiegennemgang, brug af praktiske eksempler og effektiviteten af ​​uddelingsgennemgang vurderet af underviseren på en 1-5 skala (fra 1=slet ikke til 5= flest). Børnegruppeversionen inkluderer elementer som brug af effektive kommandoer, prompter og ros, og klarhed i færdighedspræsentationen vurderet af træneren på en 1-5 skala (fra 1=slet ikke til 5=mest). Et andet forskerholdsmedlem (blindet til gruppeopgave) vil bedømme 15 % af sessionerne for at estimere pålideligheden mellem bedømmerne.
Ugentligt under 3 måneders lang intervention
DBRC-afslutning
Tidsramme: Ugentligt under 3 måneders lang intervention
Andelen af ​​skoledage, som skolens eDBRC blev implementeret hver uge, vil blive beregnet ud fra antallet af gennemførte eDBRC'er, divideret med det samlede antal mulige skoledage i løbet af ugen, som vi har gjort i tidligere forsøg.13 Skoleferier (kodet fra online elevkalenderen for hver skole), børnefravær, særlige skolebegivenheder/ekskursioner og lærervikardage (når det er noteret på eDBRC) vil ikke blive inkluderet i det samlede antal mulige skoledage i løbet af ugen.
Ugentligt under 3 måneders lang intervention
Dagbog for brug af forældrefærdigheder
Tidsramme: Dagligt under 3 måneder lang intervention
Dette 2-element mål vurderer forældres brug af adfærdsstrategier som reaktioner på adaptiv såvel som utilpasset børns adfærd. Den udfyldes i et dagligt dagbogsformat.
Dagligt under 3 måneder lang intervention
System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: Post-intervention (umiddelbart efter intervention)
Forældre, lærere og SMHP'er vil gennemføre denne agnostiske skala med 10 punkter, der vurderer produktets anvendelighed, med SUS-score over 80, hvilket indikerer god brugervenlighed.57-59 SUS vil blive afsluttet af SMHP'er, lærere og forældre efter præ-intervention fokusgrupper, og ved post-intervention vurdering af det randomiserede forsøg for at vurdere anvendeligheden af ​​hver TBIS.
Post-intervention (umiddelbart efter intervention)
Vedvarende brug af EBP-strategier
Tidsramme: Opfølgning (6 måneder efter afslutningen af ​​interventionen)
SMHP'er, forældre og lærere vil hver især gennemføre skræddersyede foranstaltninger, der spørger, om de stadig bruger de færdigheder, der er lært i CLS i løbet af det efterfølgende skoleår, med nye elever/lærere. Skalaerne vil blive tilpasset fra skalaer brugt i tidligere kliniske forsøg, der evaluerer CLS og vil omfatte spørgsmål om brugen af ​​TBIS.
Opfølgning (6 måneder efter afslutningen af ​​interventionen)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tjekliste til lektieproblemer
Tidsramme: Præ-intervention (umiddelbart før intervention påbegyndes), Post-intervention (umiddelbart efter intervention), Opfølgning (6 måneder efter afslutning af intervention).
Forældre vil fuldføre HPC, som består af 20 punkter vurderet på en 4-trins skala og har bevis for fremragende intern konsistens (a mellem 0,90 og 0,92. vurdere børns problemer relateret til lektier.75 (Langberg et al., 2010), som omfatter 20 punkter vurderet på en 4-trins skala.
Præ-intervention (umiddelbart før intervention påbegyndes), Post-intervention (umiddelbart efter intervention), Opfølgning (6 måneder efter afslutning af intervention).
Skala for akademisk kompetencevurdering
Tidsramme: Præ-intervention (umiddelbart før intervention begynder), post-intervention (umiddelbart efter intervention) og opfølgning (6 måneder efter afslutning af intervention)
Lærere vil fuldføre Academic Enablers-skalaerne måler adfærd, der understøtter adaptiv læring i klasseværelset. Denne underskala har bevis på fremragende pålidelighed. som har fremragende psykometriske egenskaber, herunder test-gentest reliabilitet (r=.96) og intern konsistens (α=.98) for børn i 3.-5. klasse
Præ-intervention (umiddelbart før intervention begynder), post-intervention (umiddelbart efter intervention) og opfølgning (6 måneder efter afslutning af intervention)
Børns organisatoriske færdighedsskalaer
Tidsramme: Præ-intervention (umiddelbart før intervention begynder), post-intervention (umiddelbart efter intervention) og opfølgning (6 måneder efter afslutning af intervention)
Forældre og lærere vil fuldføre COSS, der inkluderer underskalaer, der vurderer organisatoriske færdigheder, håndtering af materialer/forsyninger og opgaveplanlægningsfærdigheder (forældre=58 elementer, lærer = 35 elementer), med elementer bedømt på en 4-trins skala. Forældre- og lærerversionerne har begge fremragende intern konsistens (αs=.98 og .97, henholdsvis test-gentest reliabilitet (rs = .99 og .94, henholdsvis) og bevis for strukturel, konvergent og diskriminerende validitet.
Præ-intervention (umiddelbart før intervention begynder), post-intervention (umiddelbart efter intervention) og opfølgning (6 måneder efter afslutning af intervention)
Symptomoversigt over børn og unge-5
Tidsramme: Præ-intervention (umiddelbart før intervention begynder), post-intervention (umiddelbart efter intervention) og opfølgning (6 måneder efter afslutning af intervention)
Forældre og lærere vil udfylde CASI-5, der indeholder 78 punkter, der vurderer DSM-5-symptomer på ADHD ODD, CD, humør og angst. Den har vist tilstrækkelig pålidelighed (rs=.66-.78) og intern konsistens (αs=.90-.94).
Præ-intervention (umiddelbart før intervention begynder), post-intervention (umiddelbart efter intervention) og opfølgning (6 måneder efter afslutning af intervention)
System til forbedring af sociale færdigheder
Tidsramme: Præ-intervention (umiddelbart før intervention begynder), post-intervention (umiddelbart efter intervention) og opfølgning (6 måneder efter afslutning af intervention)
Forældre og lærere vil udfylde skalaen for sociale færdigheder (standardscore) vil blive brugt i analyser. SSIS har fremragende psykometriske egenskaber, herunder høj intern konsistens for forældre- og lærerversionerne (.94 og .95, henholdsvis) tilstrækkelig test-gentest-pålidelighed (.84 og .81 for henholdsvis lærer- og forældreversioner) og har været følsom over for CLS i tidligere forsøg
Præ-intervention (umiddelbart før intervention begynder), post-intervention (umiddelbart efter intervention) og opfølgning (6 måneder efter afslutning af intervention)
Vurderingsskala for værdiforringelse
Tidsramme: Præ-intervention (umiddelbart før intervention begynder), post-intervention (umiddelbart efter intervention) og opfølgning (6 måneder efter afslutning af intervention)
Forældre og lærere vil rapportere om elevernes funktion (f.eks. akademisk, adfærdsmæssig, jævnaldrende osv.) på Impairment Rating Scale ved hjælp af en 6-punkts skala (0 = "behøver ingen behandling" til 6 = "kræver bestemt behandling") med vurderinger på > 2, hvilket indikerer værdiforringelse.
Præ-intervention (umiddelbart før intervention begynder), post-intervention (umiddelbart efter intervention) og opfølgning (6 måneder efter afslutning af intervention)

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kortsorteringsopgave
Tidsramme: Post-intervention (umiddelbart efter intervention)
Kortsortering fremkalder individuelle mentale modeller for at forstå, hvordan deltagerne strukturerer deres viden. I åbne kortsorteringer får deltagerne et sæt nøglebegreber og bliver bedt om at sortere dem i kategorier. Hver deltager opretter derefter en etiket for hver kategori. I lukkede kortsorteringer får deltagerne på samme måde et sæt nøglebegreber, men deltagerne får foruddefinerede kategorier, som hvert koncept skal sorteres i. Inden for teammiljøer kan kortsortering bruges til at undersøge, i hvilken grad teammedlemmer tænker på nøglebegreber på en lignende måde (f.eks. teammentale modeller) ved at sammenligne kategorierne og det sorterede indhold på tværs af medlemmer. For dette forslag vil kortsorteringsopgaven vurdere CLS/CLS-T team mentale modeller ved at undersøge opfattelser af medlemsroller, ansvar og mål på tværs af CLS/CLS-T teammedlemmer. Ved at gøre dette vil begreberne indeholdt i kortsorteringen være repræsentative for specifikke CLS-roller, opgaveansvar og mål.
Post-intervention (umiddelbart efter intervention)
Working Alliance Inventory Short Form (WAI-SR)
Tidsramme: Post-intervention (umiddelbart efter intervention)
WAI-SR vil blive udfyldt af forældre, lærere og SMHP'er ved post-intervention. WAI-SR er en 12-elements version af Horvath og Greenbergs (1989) Working Alliance Inventory. Hver af underskalaerne vil måle foreslåede mekanismer, mens den overordnede skala vil måle foreslåede resultater. Mål-underskalaen med 4 punkter vil blive brugt til at bestemme teammedlemmets aftale om mål for CLS daglige adfærdsplan (målspecifikation). 4-element Bond-underskalaen vil blive brugt til at bestemme det personlige bånd mellem CLS-teammedlemmer (tillid). Den overordnede skala-score vurderer samarbejdsrelationen mellem relevante parter; konsensus og vilje hos alle til at engagere sig i og udføre det arbejde, der fører til forbedring.
Post-intervention (umiddelbart efter intervention)
McAllister Affect-Based Trust
Tidsramme: Post-intervention (umiddelbart efter intervention)
Denne skala på 5 punkter vil blive udfyldt af forældre, lærere og SMHP'er ved post-intervention. Den vurderer opfattelsen af ​​affektbaseret tillid blandt CLS-medlemmer. Elementer centrerer sig om individets opfattelse af, at teammedlemmer frit kan dele ideer, at teammedlemmer lytter til hinanden, at teammedlemmer passer på hinanden, og at teammedlemmer er investeret i at arbejde godt sammen.
Post-intervention (umiddelbart efter intervention)
Samarbejde og tilfredshed om plejebeslutninger (CSACD)
Tidsramme: Post-intervention (umiddelbart efter intervention)
Samarbejdsunderskalaen med 6 punkter vil blive udfyldt af forældre, lærere og SMHP'er ved post-intervention for at vurdere samarbejde, delt ansvar for planlægning, åben kommunikation og koordinering. Underskalaen for 3 punkters tilfredshed vurderer tilfredshed med beslutningsprocessen og tilfredshed med selve beslutningen. Selvom det oprindeligt blev udviklet om behandlingsbeslutninger for intensivpatienter, er det siden blevet brugt til at måle samarbejde og tilfredshed med behandlingsplanlægningsplaner forbundet med de foreslåede teambaserede strategier.
Post-intervention (umiddelbart efter intervention)
Samhørighedsskala for Teamwork Quality
Tidsramme: Post-intervention (umiddelbart efter intervention)
Denne 10-punkts underskala fra Teamwork Quality Measures (Hoegl & Gemuenden, 2001) vil blive udfyldt af forældre, lærere og SMHP'er efter interventionen. Den måler teammedlemmers forpligtelse til at arbejde sammen og forblive en del af teamet. Den har fremragende indre konsistens (α = 0,97, og inkluderer elementer, såsom "Det var vigtigt for medlemmer af vores team at være en del af dette projekt."
Post-intervention (umiddelbart efter intervention)
Situationsbevidsthedsvurderingsteknik (SART)
Tidsramme: Post-intervention (umiddelbart efter intervention)
SART (Taylor, 1990) er et multidimensionelt selvvurderingsmål for situationsbevidsthed. Den inkluderer ti dimensioner, vurderet på en 7-punkts skala til måling af operatør SA. Dimensioner omfatter kendskab til situationen, fokusering af opmærksomhed, informationsmængde, informationskvalitet, ustabilitet i situationen, koncentration af opmærksomhed, situationens kompleksitet, variabilitet af situationen, ophidselse og ledig mental kapacitet.
Post-intervention (umiddelbart efter intervention)
Spørgeskema til brug af forældrestrategi
Tidsramme: Ugentligt under 3 måneders lang intervention
Hver uge vil forældre udfylde 5-punkts spørgeskemaet til forældrestrategibrug, en skala brugt i tidligere CLS-forsøg til at vurdere hyppigheden (bedømt på en 5-punkts skala) af forældres selvvurderede brug af specifikke strategier, der blev undervist i de tidligere BPT-sessioner i løbet af den seneste uge.
Ugentligt under 3 måneders lang intervention
Ydelser for børn og unge Forældresamtale
Tidsramme: Præ-intervention (umiddelbart før intervention begynder), post-intervention (umiddelbart efter intervention) og opfølgning (6 måneder efter afslutning af intervention)
Forældre og lærere vil rapportere om elevernes funktion (f.eks. akademisk, adfærd, jævnaldrende osv.) på Impairment Rating Scale (Fabiano et al., 2006) ved hjælp af en 6-punkts skala (0 = "behøver ingen behandling" til 6 = "kræver bestemt behandling") med vurderinger på > 2, hvilket indikerer svækkelse.
Præ-intervention (umiddelbart før intervention begynder), post-intervention (umiddelbart efter intervention) og opfølgning (6 måneder efter afslutning af intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of California, San Diego

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Mental Health (NIMH)
San Diego State University
University of California, San Francisco

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Miguel Villodas, Ph.D., San Diego State University
  • Ledende efterforsker: Linda Pfiffner, Ph.D., University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. december 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 804142
  • P50MH126231 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger