Odporový trénink pro jednotlivce s mírnou kognitivní poruchou (TRAIN4BRAIN)
Účinky různých objemů odporového tréninku na kognitivní funkce, oxidační stres, imunologickou odpověď, lipidový profil, glykemický stav, funkci jater, svalovou funkci, hemodynamickou odezvu a fyzickou výkonnost u jedinců s mírnou kognitivní poruchou
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Nuno Fonseca, Master's
- Telefonní číslo: +351 918241354
- E-mail: nuno1977fonseca@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Covilhã, Portugalsko
- Nábor
- University of Beira Interior
-
Kontakt:
- Nuno Fonseca
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
i) muži nebo ženy ve věku ≥ 50 let s diagnostikovanou mírnou kognitivní poruchou; ii) skóre SPPB ≥ 3 body; iii) ochota účastnit se intervencí a spolupracovat s výzkumným týmem; iv) Schopnost poskytnout informovaný souhlas (ústní nebo písemný).
Kritéria vyloučení:
i) těžká demence; ii) Těžká komorbidita, která negativně ovlivňuje účast na intervenci; iii) barvoslepost; iv) Zlomeniny za poslední tři měsíce.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jedna sada odporového tréninku (jedna lekce)
Účastníci absolvují jeden odporový trénink s jednou sadou.
|
Účastníci provedou odporový trénink s jednou sérií na cvičení.
Tréninková sekvence bude následující: i) 10 minut zahřívací chůze na běžeckém pásu při 50 % maximální rychlosti chůze, ii) 1 série 10 opakování při 60 % maxima jednoho opakování (1RM) v legpressu , iii) 1 sada 10 opakování při 55% 1RM v tlaku na hrudník, iv) 1 sada 10 opakování ve cviku sed-stoj, v) 1 sada 10 opakování ve cviku hod medicinbalem o hmotnosti 1 kg, a vi) 5 minut chůze na běžeckém pásu při 60 % maximální rychlosti chůze.
|
|
Experimentální: Tři sady odporového tréninku (jedna lekce)
Účastníci absolvují jeden odporový trénink se třemi sériemi.
|
Účastníci budou provádět odporový trénink se třemi sériemi na cvičení.
Tréninková sekvence bude následující: i) 10 minut zahřívací chůze na běžeckém pásu při 50 % maximální rychlosti chůze, ii) 3 série po 10 opakováních při 60 % maxima jednoho opakování (1RM) v legpressu , iii) 3 série po 10 opakováních při 55% 1RM v tlaku na hrudník, iv) 3 série po 10 opakováních ve cviku sed-stoj, v) 3 série po 10 opakováních ve cviku hod medicinbalem o hmotnosti 1 kg, a vi) 5 minut chůze na běžeckém pásu při 60 % maximální rychlosti chůze.
|
|
Experimentální: Jedna sada odporového tréninku (8 týdnů)
Účastníci budou provádět osm týdnů odporového tréninku (dvě sezení týdně, oddělené 72 hodinami odpočinku) s jednou sadou.
|
Účastníci budou provádět osm týdnů odporového tréninku s jednou sérií na cvičení.
Tréninková sekvence bude následující: i) 10 minut zahřívací chůze na běžeckém pásu při 50 % maximální rychlosti chůze, ii) 1 sada 10 opakování mezi 50-70 % maxima jednoho opakování (1RM) v leg press, iii) 1 sada 10 opakování mezi 40-60% 1RM v tlaku na hrudník, iv) 1 sada 6-12 opakování ve cvičení sed-stoj, v) 1 sada 6-12 opakování v Cvičení hodem 1 kg medicinbalu a vi) 5 minut chůze na běžeckém pásu při 60 % maximální rychlosti chůze.
|
|
Experimentální: Tři sady odporového tréninku (8 týdnů)
Účastníci budou provádět osm týdnů odporového tréninku (dvě sezení týdně, oddělené 72 hodinami odpočinku) se třemi sériemi.
|
Účastníci budou provádět osm týdnů odporového tréninku se třemi sériemi na cvičení.
Tréninková sekvence bude následující: i) 10 minut zahřívací chůze na běžeckém pásu při 50 % maximální rychlosti chůze, ii) 3 série po 10 opakováních mezi 50-70 % maxima jednoho opakování (1RM) v leg press, iii) 3 série po 10 opakováních mezi 40-60% 1RM v tlaku na hrudník, iv) 3 série po 6-12 opakováních ve cviku sed-stoj, v) 3 série po 6-12 opakováních v Cvičení hodem 1 kg medicinbalu a vi) 5 minut chůze na běžeckém pásu při 60 % maximální rychlosti chůze.
|
|
Experimentální: Kontrola (8 týdnů)
Účastníci nebudou během období osmi týdnů vykonávat žádnou formu fyzického cvičení.
|
Účastníci kontrolní skupiny budou udržovat své pravidelné denní aktivity bez provádění jakékoli formy fyzického cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Systolický krevní tlak (SBP)
Časové okno: Změňte výchozí hodnotu na 0 minut a 72 hodin po relacích
|
Ve zkřížené studii (akutní účinky) bude SBP hodnocen pomocí přístroje na měření krevního tlaku.
|
Změňte výchozí hodnotu na 0 minut a 72 hodin po relacích
|
|
Síla rukojeti (HGS)
Časové okno: Změňte výchozí hodnotu na 0 minut a 72 hodin po relacích
|
Ve zkřížené studii (akutní účinky) bude HGS hodnocena pomocí analogického dynamometru.
|
Změňte výchozí hodnotu na 0 minut a 72 hodin po relacích
|
|
Stupnice hodnocení demence-2 (DRS-2)
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 8
|
V osmitýdenní studii bude dotazník DRS-2 použit k analýze celkové úrovně kognitivních funkcí prostřednictvím pěti subškál: pozornost, iniciace/vytrvalost, konstrukce, konceptualizace a paměť.
|
Změna ze základního stavu na týden 8
|
|
Neurotrofický faktor odvozený z mozku (BDNF)
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 8
|
V osmitýdenní studii budou hladiny proteinu BDNF analyzovány pomocí specifických krevních testovacích souprav.
|
Změna ze základního stavu na týden 8
|
|
Baterie s krátkým fyzickým výkonem (SPPB)
Časové okno: Změna od výchozího stavu do 8. týdne
|
V osmitýdenní studii SPPB určí celkovou úroveň funkční výkonnosti pomocí tří testů: rovnováhy (chodidla vedle sebe, semitandem, tandem), 4metrová chůze a 5 opakování sed-stoj.
|
Změna od výchozího stavu do 8. týdne
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diastolický krevní tlak (DBP)
Časové okno: Změňte výchozí hodnotu na 0 minut a 72 hodin po relacích
|
Ve zkřížené studii (akutní účinky) bude DBP hodnocen pomocí přístroje na měření krevního tlaku.
|
Změňte výchozí hodnotu na 0 minut a 72 hodin po relacích
|
|
Srdeční frekvence (HR)
Časové okno: Změňte výchozí hodnotu na 0 minut a 72 hodin po relacích
|
Ve zkřížené studii (akutní účinky) bude HR hodnocena pomocí přístroje na měření krevního tlaku.
|
Změňte výchozí hodnotu na 0 minut a 72 hodin po relacích
|
|
Tympanická teplota (TT)
Časové okno: Změňte výchozí hodnotu na 0 minut a 72 hodin po relacích
|
Ve zkřížené studii (akutní účinky) bude TT hodnocen pomocí tympanického teploměru.
|
Změňte výchozí hodnotu na 0 minut a 72 hodin po relacích
|
|
Pět opakování ze sedu do stoje (5STS)
Časové okno: Změňte výchozí hodnotu na 0 minut a 72 hodin po relacích
|
Ve zkřížené studii (akutní účinky) bude čas 5STS zaznamenáván pomocí chronometru.
|
Změňte výchozí hodnotu na 0 minut a 72 hodin po relacích
|
|
1kg hod medicinbalem (MBT)
Časové okno: Změňte výchozí hodnotu na 0 minut a 72 hodin po relacích
|
Ve zkřížené studii (akutní účinky) bude vzdálenost MBT zaznamenávána páskou.
|
Změňte výchozí hodnotu na 0 minut a 72 hodin po relacích
|
|
Zánětlivé markery
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 8
|
V osmitýdenní studii budou zánětlivé markery (IL-6, TNF-α a IL-10) analyzovány pomocí specifických krevních testovacích souprav.
|
Změna ze základního stavu na týden 8
|
|
Oxidační stres
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 8
|
V osmitýdenní studii budou markery oxidačního stresu (karbonylované proteiny) analyzovány pomocí specifických souprav pro krevní testy.
|
Změna ze základního stavu na týden 8
|
|
Lipidový profil
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 8
|
V osmitýdenní studii bude pomocí specifických krevních testovacích souprav analyzován lipidový profil (LDL, HDL, celkový cholesterol, triglyceridy).
|
Změna ze základního stavu na týden 8
|
|
HbA1c
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 8
|
V osmitýdenní studii bude HbA1c analyzován pomocí specifických souprav pro testování krve.
|
Změna ze základního stavu na týden 8
|
|
Poškození svalů
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 8
|
V osmitýdenní studii bude poškození svalů (kreatinkináza, laktátdehydrogenáza, aspartátaminotransferáza a alaninaminotransferáza) analyzováno pomocí specifických souprav pro krevní testy.
|
Změna ze základního stavu na týden 8
|
|
Maximálně jedno opakování (1RM)
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 8
|
V osmitýdenní studii bude progresivní zátěžový test až do dosažení 1RM aplikován na horizontálních leg press a strojích na tlak v sedě.
|
Změna ze základního stavu na týden 8
|
|
Profily rychlosti zatížení
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 8
|
V osmitýdenní studii budou profily zátěže a rychlosti analyzovány pomocí hodnot rychlosti (zaznamenaných lineárním převodníkem rychlosti) spojených s absolutními zátěžemi použitými během progresivních zátěžových testů v horizontálním leg pressu a strojích na tlak v sedě.
|
Změna ze základního stavu na týden 8
|
|
Deset metrů chůze
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 8
|
V osmitýdenní studii bude 10metrový čas chůze měřen chronometrem.
|
Změna ze základního stavu na týden 8
|
|
1kg hod medicinbalem (MBT)
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 8
|
V osmitýdenní studii bude vzdálenost MBT zaznamenávána páskou.
|
Změna ze základního stavu na týden 8
|
|
Síla rukojeti (HGS)
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 8
|
V osmitýdenní studii bude HGS hodnocen analogickým dynamometrem.
|
Změna ze základního stavu na týden 8
|
|
6minutový test chůze (6MWT)
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 8
|
V osmitýdenní studii bude vzdálenost 6MWT hodnocena vynásobením celkového počtu kol vzdáleností kola (např. 10 kol x 10 metrů).
|
Změna ze základního stavu na týden 8
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mário C Marques, PhD, University of Beira Interior
- Vrchní vyšetřovatel: Dulce Esteves, PhD, University of Beira Interior
- Vrchní vyšetřovatel: Mikel Izquierdo, PhD, Universidad Pública de Navarra
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- University of Beira Interior
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .