Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Resistanssiharjoittelu henkilöille, joilla on lievä kognitiivinen vamma (TRAIN4BRAIN)

torstai 1. elokuuta 2024 päivittänyt: Nuno Miguel Pintassilgo da Silva Fonseca, University of Beira Interior

Erilaisten vastusharjoittelumäärien vaikutukset kognitiiviseen toimintaan, oksidatiiviseen stressiin, immunologiseen vasteeseen, lipidiprofiiliin, glykeemiseen tilaan, maksan toimintaan, lihastoimintaan, hemodynaamiseen vasteeseen ja fyysiseen suorituskykyyn henkilöillä, joilla on lievä kognitiivinen häiriö

Tämän tutkimusprojektin tavoitteena on analysoida erilaisten vastusharjoittelumäärien vaikutuksia kognitiivisiin toimintoihin, oksidatiiviseen stressiin, immunologiseen vasteeseen, lipidiprofiiliin, glykeemiseen tilaan, maksan toimintaan, lihasten toimintaan, hemodynaamiseen vasteeseen ja fyysiseen suorituskykyyn henkilöillä, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta. Ensin analysoimme yhden ja kolmen sarjan yksittäisen vastustusharjoituksen (akuutit vaikutukset) vaikutuksia hemodynaamiseen ja fyysiseen suorituskykyyn henkilöillä, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta. Sen jälkeen analysoimme 8 viikon yhden tai kolmen sarjan kestävyysharjoitteluohjelman vaikutuksia kognitiivisiin toimintoihin, oksidatiiviseen stressiin, immunologiseen vasteeseen, lipidiprofiiliin, glykeemiseen tilaan, maksan toimintaan, lihastoimintaan, hemodynaamiseen vasteeseen ja fyysiseen suorituskykyyn yksilöillä. joilla on lievä kognitiivinen häiriö. Oletamme, että yksi tai kolme sarjan kestävyysharjoittelukerta lisää akuuttia hemodynaamista ja fyysistä suorituskykyyn kohdistuvaa stressiä henkilöillä, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta, vaikkakin suurempi voimakkuus kolmen sarjan harjoituksessa. Lisäksi oletamme, että kahdeksan viikon kestävyysharjoittelu yhdellä tai kolmella sarjalla saa aikaan samanlaisia ​​parannuksia kognitiivisissa toiminnoissa, oksidatiivisessa stressissä, immunologisessa vasteessa, lipidiprofiilissa, glykeemisessä tilassa, maksan toiminnassa, lihastoiminnassa, hemodynaamisessa vasteessa ja fyysisessä suorituskyvyssä. lievä kognitiivinen heikentyminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat rekrytoidaan hoitolaitoksista tai päiväkeskuksista erityisten osallistumis- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti (katso kelpoisuuskriteerit). Akuuttien vaikutusten tutkimuksessa (cross-over tutkimus) osallistujat suorittavat satunnaisesti kaksi vastusharjoittelukertaa, joiden välillä on yksi lepoviikko: i) yksi harjoitus yhdellä sarjalla ja ii) toinen kolmen sarjan istunto. Harjoitusten intensiteetti, toistojen määrä, harjoitusten tyyppi ja järjestys, liikkeen nopeus ja lepoaika harjoitusten välillä ovat samat molemmissa ryhmissä. Ennen harjoituksia, välittömästi sen jälkeen ja 72 tuntia sen jälkeen tehdään joukko testejä, joilla arvioidaan verenpaineen, sykkeen, tärykkeen lämpötilan, lääkepallon heittoetäisyyden, viiden toiston istuma-seisoma-ajan ja kädensijan muutoksia. vahvuus. Myöhemmin osallistujat jaetaan satunnaisesti yhden tai kolmen sarjan ryhmään suorittamaan kahdeksan viikon kestävyysharjoittelu. Mitä tulee akuuttien vaikutusten tutkimukseen, muiden akuuttien harjoittelumuuttujien resepti on molemmille ryhmille sama. Tutkimukseen osallistuu myös tutkimusprojektin alussa rekrytoitu kontrolliryhmä (ilman minkäänlaista liikuntaa). Ennen interventiota ja sen jälkeen suoritetaan joukko testejä, joilla määritetään harjoitusohjelman vaikutus kognitiivisiin toimintoihin, oksidatiiviseen stressiin, immunologiseen vasteeseen, lipidiprofiiliin, glykeemiseen tilaan, maksan toimintaan, lihastoimintaan, hemodynaamiseen vasteeseen ja fyysiseen suorituskykyyn henkilöillä, joilla on lievä kognitiivinen heikentyminen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
80

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Portugali
      • Covilhã, Portugali
        • Rekrytointi
        • University of Beira Interior
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nuno Fonseca

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

i) yli 50-vuotiaat miehet tai naiset, joilla on diagnosoitu lievä kognitiivinen vajaatoiminta; ii) SPPB-pisteet ≥ 3 pistettä; iii) halu osallistua interventioihin ja tehdä yhteistyötä tutkimusryhmän kanssa; iv) Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus (suullinen tai kirjallinen).

Poissulkemiskriteerit:

i) vaikea dementia; ii) vakava rinnakkaissairaus, joka vaikuttaa negatiivisesti interventioon osallistumiseen; iii) värisokeus; iv) Murtumat viimeisen kolmen kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Yksi vastusharjoitussarja (yksi harjoitus)
Osallistujat suorittavat yhden vastusharjoituksen yhdellä sarjalla.
Muut: Yksi vastusharjoitussarja (yksi harjoitus)
Osallistujat suorittavat vastusharjoituksen, jossa on yksi sarja harjoitusta kohti. Harjoitusjakso on seuraava: i) 10 minuuttia lämmittelykävelyä juoksumatolla 50 %:lla maksimaalisesta kävelynopeudesta, ii) 1 sarja 10 toistoa 60 %:lla yhden toiston maksimista (1 RM) jalkapunnerissa , iii) 1 10 toiston sarja 55 % 1RM rintapunnituksessa, iv) 1 10 toiston sarja istumaan seisomaan harjoituksessa, v) 1 10 toiston sarja 1 kg:n lääkepallon heittoharjoituksessa, ja vi) 5 minuuttia kävelyä juoksumatolla 60 %:lla maksimaalisesta kävelynopeudesta.
Kokeellinen: Kolme vastusharjoitussarjaa (yksi harjoitus)
Osallistujat suorittavat yhden vastusharjoittelun kolmella sarjalla.
Muut: Kolme vastusharjoitussarjaa (yksi harjoitus)
Osallistujat suorittavat vastustusharjoittelun kolmella harjoituksella. Harjoitusjakso on seuraava: i) 10 minuuttia lämmittelykävelyä juoksumatolla 50 % maksimaalisesta kävelynopeudesta, ii) 3 sarjaa 10 toistoa 60 % yhden toiston maksimista (1 RM) jalkapunnerissa , iii) 3 sarjaa 10 toistoa 55 % 1RM rintapunnituksessa, iv) 3 sarjaa 10 toistoa istumaan seisomaan harjoituksessa, v) 3 sarjaa 10 toistoa 1 kg:n lääkepallon heittoharjoituksessa, ja vi) 5 minuuttia kävelyä juoksumatolla 60 %:lla maksimaalisesta kävelynopeudesta.
Kokeellinen: Yksi vastusharjoitussarja (8 viikkoa)
Osallistujat suorittavat kahdeksan viikon kestävyysharjoittelun (kaksi harjoitusta viikossa, 72 tunnin lepojakson välillä) yhdellä sarjalla.
Muut: Yksi vastusharjoitussarja (8 viikkoa)
Osallistujat suorittavat kahdeksan viikon kestävyysharjoittelun yhdellä harjoitussarjalla. Harjoitusjakso on seuraava: i) 10 minuuttia lämmittelykävelyä juoksumatolla 50 % maksimaalisesta kävelynopeudesta, ii) 1 sarja 10 toistoa välillä 50-70 % yhden toiston maksimista (1 RM) jalkapunnerrus, iii) 1 sarja 10 toistoa välillä 40-60 % 1RM rintapunnituksessa, iv) 1 sarja 6-12 toistoa istu-seisoma-harjoituksessa, v) 1 sarja 6-12 toistoa 1 kg lääkepallon heittoharjoitus ja vi) 5 minuutin kävely juoksumatolla 60 % maksimaalisesta kävelynopeudesta.
Kokeellinen: Kolme vastusharjoitussarjaa (8 viikkoa)
Osallistujat suorittavat kahdeksan viikon kestävyysharjoittelun (kaksi harjoitusta viikossa, 72 tunnin lepotunnilla) kolmella sarjalla.
Muut: Kolme vastusharjoitussarjaa (8 viikkoa)
Osallistujat suorittavat kahdeksan viikon kestävyysharjoittelun kolmella harjoitussarjalla. Harjoitusjakso on seuraava: i) 10 minuuttia lämmittelykävelyä juoksumatolla 50 % maksimaalisesta kävelynopeudesta, ii) 3 sarjaa 10 toistoa välillä 50-70 % yhden toiston maksimista (1 RM) jalkapunnerrus, iii) 3 sarjaa 10 toistoa välillä 40-60 % 1RM rintapunnituksessa, iv) 3 sarjaa 6-12 toistoa istu-seisoma-harjoituksessa, v) 3 sarjaa 6-12 toistoa 1 kg lääkepallon heittoharjoitus ja vi) 5 minuutin kävely juoksumatolla 60 % maksimaalisesta kävelynopeudesta.
Kokeellinen: Kontrolli (8 viikkoa)
Osallistujat eivät harjoita minkäänlaista fyysistä harjoitusta kahdeksan viikon interventiojakson aikana.
Muut: Kontrolli (8 viikkoa)
Kontrolliryhmän osallistujat jatkavat säännöllisiä päivittäisiä toimintojaan ilman minkäänlaista fyysistä harjoittelua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systolinen verenpaine (SBP)
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 0 minuuttiin ja 72 tuntiin istuntojen jälkeen
Cross-over-tutkimuksessa (akuutit vaikutukset) SBP arvioidaan verenpainelaitteen avulla.
Muuta lähtötasosta 0 minuuttiin ja 72 tuntiin istuntojen jälkeen
Kädensijan vahvuus (HGS)
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 0 minuuttiin ja 72 tuntiin istuntojen jälkeen
Cross-over-tutkimuksessa (akuutit vaikutukset) HGS arvioidaan analogisen dynamometrin avulla.
Muuta lähtötasosta 0 minuuttiin ja 72 tuntiin istuntojen jälkeen
Dementian luokitusasteikko 2 (DRS-2)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8
Kahdeksan viikkoa kestäneessä tutkimuksessa DRS-2-kyselylomakkeella analysoidaan kognitiivisten toimintojen yleistä tasoa viiden ala-asteikon kautta: huomio, aloitus/perseveraatio, rakentaminen, käsitteellisyys ja muisti.
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8
Aivoista johdettu neurotrofinen tekijä (BDNF)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8
Kahdeksan viikon tutkimuksessa BDNF-proteiinitasot analysoidaan erityisten verikoepakkausten avulla.
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8
Kahdeksan viikkoa kestäneessä tutkimuksessa SPPB määrittää toiminnallisen suorituskyvyn yleisen tason kolmella testillä: tasapaino (jalat vierekkäin, semi tandem, tandem), 4 metrin kävely ja 5 toistoa istumalla seisomaan.
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diastolinen verenpaine (DBP)
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 0 minuuttiin ja 72 tuntiin istuntojen jälkeen
Cross-over-tutkimuksessa (akuutit vaikutukset) DBP arvioidaan verenpainelaitteen avulla.
Muuta lähtötasosta 0 minuuttiin ja 72 tuntiin istuntojen jälkeen
Syke (HR)
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 0 minuuttiin ja 72 tuntiin istuntojen jälkeen
Cross-over-tutkimuksessa (akuutit vaikutukset) sykettä arvioidaan verenpainelaitteen avulla.
Muuta lähtötasosta 0 minuuttiin ja 72 tuntiin istuntojen jälkeen
Tympanin lämpötila (TT)
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 0 minuuttiin ja 72 tuntiin istuntojen jälkeen
Cross-over-tutkimuksessa (akuutit vaikutukset) TT arvioidaan tärylämpömittarin avulla.
Muuta lähtötasosta 0 minuuttiin ja 72 tuntiin istuntojen jälkeen
Viiden toiston istuminen seisomaan (5STS)
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 0 minuuttiin ja 72 tuntiin istuntojen jälkeen
Cross-over-tutkimuksessa (akuutit vaikutukset) 5STS-aika tallennetaan kronometrin kautta.
Muuta lähtötasosta 0 minuuttiin ja 72 tuntiin istuntojen jälkeen
1 kg lääkepallon heitto (MBT)
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 0 minuuttiin ja 72 tuntiin istuntojen jälkeen
Cross-over-tutkimuksessa (akuutit vaikutukset) MBT-etäisyys tallennetaan mittanauhalla.
Muuta lähtötasosta 0 minuuttiin ja 72 tuntiin istuntojen jälkeen
Tulehdusmerkit
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8
Kahdeksan viikkoa kestäneessä tutkimuksessa tulehdusmarkkereita (IL-6, TNF-α ja IL-10) analysoidaan erityisten verikoepakkausten avulla.
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8
Oksidatiivista stressiä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8
Kahdeksan viikon tutkimuksessa oksidatiivisia stressimarkkereita (karbonyloituneita proteiineja) analysoidaan erityisten verikoepakkausten avulla.
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8
Kahdeksan viikkoa kestäneessä tutkimuksessa lipidiprofiilia (LDL, HDL, kokonaiskolesteroli, triglyseridit) analysoidaan erityisten veritestien avulla.
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8
HbA1c
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8
Kahdeksan viikon tutkimuksessa HbA1c analysoidaan erityisillä veritestisarjoilla.
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8
Lihasvaurio
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8
Kahdeksan viikkoa kestäneessä tutkimuksessa lihasvauriot (kreatiinikinaasi, laktaattidehydrogenaasi, aspartaattiaminotransferaasi ja alaniiniaminotransferaasi) analysoidaan erityisillä veritestisarjoilla.
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8
Yhden toiston maksimi (1RM)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8
Kahdeksan viikkoa kestäneessä tutkimuksessa asteittainen kuormitustesti 1RM:n saavuttamiseen suoritetaan vaakasuuntaisissa jalkapunnereissa ja istuvissa rintapuristinkoneissa.
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8
Kuormitusnopeusprofiilit
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8
Kahdeksan viikkoa kestäneessä tutkimuksessa kuormitusnopeusprofiilit analysoidaan käyttämällä nopeusarvoja (tallennettu lineaarisella nopeusanturilla), jotka liittyvät absoluuttisiin kuormitustesteihin, joita käytettiin vaakasuuntaisen jalkapuristimen ja istuvan rintapuristimen aikana.
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8
Kymmenen metrin kävelyä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8
Kahdeksan viikon tutkimuksessa 10 metrin kävelyaika mitataan kronometrillä.
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8
1 kg lääkepallon heitto (MBT)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8
Kahdeksan viikon tutkimuksessa MBT-etäisyys kirjataan mittanauhalla.
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8
Kädensijan vahvuus (HGS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8
Kahdeksan viikon tutkimuksessa HGS arvioidaan analogisen dynamometrin avulla.
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8
6 minuutin kävelytesti (6 MWT)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8
Kahdeksan viikon tutkimuksessa 6MWT:n matkaa arvioidaan kertomalla kierrosten kokonaismäärä kierrosmatkalla (esim. 10 kierrosta x 10 metriä).
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Beira Interior

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Research Center in Sports Sciences, Health Sciences and Human Development (CIDESD)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Mário C Marques, PhD, University of Beira Interior
  • Päätutkija: Dulce Esteves, PhD, University of Beira Interior
  • Päätutkija: Mikel Izquierdo, PhD, Universidad Pública de Navarra

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 30. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 14. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 14. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 29. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 6. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 1. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • University of Beira Interior

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia