Odporový trénink pro jednotlivce s mírnou kognitivní poruchou (TRAIN4BRAIN)
1. srpna 2024 aktualizováno: Nuno Miguel Pintassilgo da Silva Fonseca, University of Beira Interior
Účinky různých objemů odporového tréninku na kognitivní funkce, oxidační stres, imunologickou odpověď, lipidový profil, glykemický stav, funkci jater, svalovou funkci, hemodynamickou odezvu a fyzickou výkonnost u jedinců s mírnou kognitivní poruchou
Tento výzkumný projekt si klade za cíl analyzovat účinky různých objemů odporového tréninku na kognitivní funkce, oxidační stres, imunologickou odpověď, lipidový profil, glykemický stav, jaterní funkce, svalovou funkci, hemodynamickou odpověď a fyzickou výkonnost u jedinců s mírnou kognitivní poruchou.
Nejprve budeme analyzovat účinky jedné rezistence (akutní účinky) s jednou a třemi sadami na hemodynamickou a fyzickou výkonnost u jedinců s mírnou kognitivní poruchou.
Poté budeme analyzovat účinky 8týdenního rezistenčního tréninkového programu s jednou nebo třemi sadami na kognitivní funkce, oxidační stres, imunologickou odpověď, lipidový profil, glykemický stav, jaterní funkce, svalovou funkci, hemodynamickou odpověď a fyzickou výkonnost u jednotlivců. s mírnou kognitivní poruchou.
Předpokládáme, že jedno cvičení s odporem v jedné nebo třech sériích zvýší akutní hemodynamický a fyzický stres u jedinců s mírnou kognitivní poruchou, i když s vyšší intenzitou při cvičení se třemi sériemi.
Dále předpokládáme, že osm týdnů rezistenčního tréninku s jednou nebo třemi sériemi vyvolá podobná zlepšení kognitivních funkcí, oxidačního stresu, imunologické odpovědi, lipidového profilu, glykemického stavu, jaterních funkcí, svalové funkce, hemodynamické odezvy a fyzického výkonu u jedinců s mírné kognitivní poruchy.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Na základě specifických kritérií pro zařazení a vyloučení (viz Kritéria způsobilosti) budou účastníci rekrutováni ze zařízení rezidenční péče nebo denních center.
Pro studii akutních účinků (cross-over studie) budou účastníci náhodně provádět dvě rezistenční tréninky oddělené jedním týdnem odpočinku: i) jedno sezení s jednou sadou a ii) další sezení se třemi sadami.
Intenzita cviků, počet opakování, typ a pořadí cviků, rychlost pohybu a doba odpočinku mezi cviky budou v obou skupinách stejné.
Před, bezprostředně po a 72 hodin po sezení bude použita řada testů k vyhodnocení změn krevního tlaku, srdeční frekvence, teploty bubínku, vzdálenosti hodu medicinbalem, pěti opakování doby sezení-stoj a úchopu ruky. síla.
Poté budou účastníci náhodně rozděleni do skupin s jednou nebo třemi sadami, aby provedli osmitýdenní intervence odporového tréninku.
Pokud jde o studii akutních účinků, předpis ostatních proměnných akutního tréninku bude pro obě skupiny stejný.
Součástí studie bude také kontrolní skupina (bez jakékoli formy fyzického cvičení), přijatá na začátku výzkumného projektu.
Před intervencí a po ní bude použita baterie testů, které určí vliv tréninkového programu na kognitivní funkce, oxidační stres, imunologickou odpověď, lipidový profil, glykemický stav, jaterní funkce, svalovou funkci, hemodynamickou odpověď a fyzickou výkonnost u jedinců s mírné kognitivní poruchy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Nuno Fonseca, Master's
- Telefonní číslo: +351 918241354
- E-mail: nuno1977fonseca@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Covilhã, Portugalsko
- Nábor
- University of Beira Interior
-
Kontakt:
- Nuno Fonseca
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
i) muži nebo ženy ve věku ≥ 50 let s diagnostikovanou mírnou kognitivní poruchou; ii) skóre SPPB ≥ 3 body; iii) ochota účastnit se intervencí a spolupracovat s výzkumným týmem; iv) Schopnost poskytnout informovaný souhlas (ústní nebo písemný).
Kritéria vyloučení:
i) těžká demence; ii) Těžká komorbidita, která negativně ovlivňuje účast na intervenci; iii) barvoslepost; iv) Zlomeniny za poslední tři měsíce.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jedna sada odporového tréninku (jedna lekce)
Účastníci absolvují jeden odporový trénink s jednou sadou.
|
Účastníci provedou odporový trénink s jednou sérií na cvičení.
Tréninková sekvence bude následující: i) 10 minut zahřívací chůze na běžeckém pásu při 50 % maximální rychlosti chůze, ii) 1 série 10 opakování při 60 % maxima jednoho opakování (1RM) v legpressu , iii) 1 sada 10 opakování při 55% 1RM v tlaku na hrudník, iv) 1 sada 10 opakování ve cviku sed-stoj, v) 1 sada 10 opakování ve cviku hod medicinbalem o hmotnosti 1 kg, a vi) 5 minut chůze na běžeckém pásu při 60 % maximální rychlosti chůze.
|
|
Experimentální: Tři sady odporového tréninku (jedna lekce)
Účastníci absolvují jeden odporový trénink se třemi sériemi.
|
Účastníci budou provádět odporový trénink se třemi sériemi na cvičení.
Tréninková sekvence bude následující: i) 10 minut zahřívací chůze na běžeckém pásu při 50 % maximální rychlosti chůze, ii) 3 série po 10 opakováních při 60 % maxima jednoho opakování (1RM) v legpressu , iii) 3 série po 10 opakováních při 55% 1RM v tlaku na hrudník, iv) 3 série po 10 opakováních ve cviku sed-stoj, v) 3 série po 10 opakováních ve cviku hod medicinbalem o hmotnosti 1 kg, a vi) 5 minut chůze na běžeckém pásu při 60 % maximální rychlosti chůze.
|
|
Experimentální: Jedna sada odporového tréninku (8 týdnů)
Účastníci budou provádět osm týdnů odporového tréninku (dvě sezení týdně, oddělené 72 hodinami odpočinku) s jednou sadou.
|
Účastníci budou provádět osm týdnů odporového tréninku s jednou sérií na cvičení.
Tréninková sekvence bude následující: i) 10 minut zahřívací chůze na běžeckém pásu při 50 % maximální rychlosti chůze, ii) 1 sada 10 opakování mezi 50-70 % maxima jednoho opakování (1RM) v leg press, iii) 1 sada 10 opakování mezi 40-60% 1RM v tlaku na hrudník, iv) 1 sada 6-12 opakování ve cvičení sed-stoj, v) 1 sada 6-12 opakování v Cvičení hodem 1 kg medicinbalu a vi) 5 minut chůze na běžeckém pásu při 60 % maximální rychlosti chůze.
|
|
Experimentální: Tři sady odporového tréninku (8 týdnů)
Účastníci budou provádět osm týdnů odporového tréninku (dvě sezení týdně, oddělené 72 hodinami odpočinku) se třemi sériemi.
|
Účastníci budou provádět osm týdnů odporového tréninku se třemi sériemi na cvičení.
Tréninková sekvence bude následující: i) 10 minut zahřívací chůze na běžeckém pásu při 50 % maximální rychlosti chůze, ii) 3 série po 10 opakováních mezi 50-70 % maxima jednoho opakování (1RM) v leg press, iii) 3 série po 10 opakováních mezi 40-60% 1RM v tlaku na hrudník, iv) 3 série po 6-12 opakováních ve cviku sed-stoj, v) 3 série po 6-12 opakováních v Cvičení hodem 1 kg medicinbalu a vi) 5 minut chůze na běžeckém pásu při 60 % maximální rychlosti chůze.
|
|
Experimentální: Kontrola (8 týdnů)
Účastníci nebudou během období osmi týdnů vykonávat žádnou formu fyzického cvičení.
|
Účastníci kontrolní skupiny budou udržovat své pravidelné denní aktivity bez provádění jakékoli formy fyzického cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Systolický krevní tlak (SBP)
Časové okno: Změňte výchozí hodnotu na 0 minut a 72 hodin po relacích
|
Ve zkřížené studii (akutní účinky) bude SBP hodnocen pomocí přístroje na měření krevního tlaku.
|
Změňte výchozí hodnotu na 0 minut a 72 hodin po relacích
|
|
Síla rukojeti (HGS)
Časové okno: Změňte výchozí hodnotu na 0 minut a 72 hodin po relacích
|
Ve zkřížené studii (akutní účinky) bude HGS hodnocena pomocí analogického dynamometru.
|
Změňte výchozí hodnotu na 0 minut a 72 hodin po relacích
|
|
Stupnice hodnocení demence-2 (DRS-2)
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 8
|
V osmitýdenní studii bude dotazník DRS-2 použit k analýze celkové úrovně kognitivních funkcí prostřednictvím pěti subškál: pozornost, iniciace/vytrvalost, konstrukce, konceptualizace a paměť.
|
Změna ze základního stavu na týden 8
|
|
Neurotrofický faktor odvozený z mozku (BDNF)
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 8
|
V osmitýdenní studii budou hladiny proteinu BDNF analyzovány pomocí specifických krevních testovacích souprav.
|
Změna ze základního stavu na týden 8
|
|
Baterie s krátkým fyzickým výkonem (SPPB)
Časové okno: Změna od výchozího stavu do 8. týdne
|
V osmitýdenní studii SPPB určí celkovou úroveň funkční výkonnosti pomocí tří testů: rovnováhy (chodidla vedle sebe, semitandem, tandem), 4metrová chůze a 5 opakování sed-stoj.
|
Změna od výchozího stavu do 8. týdne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diastolický krevní tlak (DBP)
Časové okno: Změňte výchozí hodnotu na 0 minut a 72 hodin po relacích
|
Ve zkřížené studii (akutní účinky) bude DBP hodnocen pomocí přístroje na měření krevního tlaku.
|
Změňte výchozí hodnotu na 0 minut a 72 hodin po relacích
|
|
Srdeční frekvence (HR)
Časové okno: Změňte výchozí hodnotu na 0 minut a 72 hodin po relacích
|
Ve zkřížené studii (akutní účinky) bude HR hodnocena pomocí přístroje na měření krevního tlaku.
|
Změňte výchozí hodnotu na 0 minut a 72 hodin po relacích
|
|
Tympanická teplota (TT)
Časové okno: Změňte výchozí hodnotu na 0 minut a 72 hodin po relacích
|
Ve zkřížené studii (akutní účinky) bude TT hodnocen pomocí tympanického teploměru.
|
Změňte výchozí hodnotu na 0 minut a 72 hodin po relacích
|
|
Pět opakování ze sedu do stoje (5STS)
Časové okno: Změňte výchozí hodnotu na 0 minut a 72 hodin po relacích
|
Ve zkřížené studii (akutní účinky) bude čas 5STS zaznamenáván pomocí chronometru.
|
Změňte výchozí hodnotu na 0 minut a 72 hodin po relacích
|
|
1kg hod medicinbalem (MBT)
Časové okno: Změňte výchozí hodnotu na 0 minut a 72 hodin po relacích
|
Ve zkřížené studii (akutní účinky) bude vzdálenost MBT zaznamenávána páskou.
|
Změňte výchozí hodnotu na 0 minut a 72 hodin po relacích
|
|
Zánětlivé markery
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 8
|
V osmitýdenní studii budou zánětlivé markery (IL-6, TNF-α a IL-10) analyzovány pomocí specifických krevních testovacích souprav.
|
Změna ze základního stavu na týden 8
|
|
Oxidační stres
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 8
|
V osmitýdenní studii budou markery oxidačního stresu (karbonylované proteiny) analyzovány pomocí specifických souprav pro krevní testy.
|
Změna ze základního stavu na týden 8
|
|
Lipidový profil
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 8
|
V osmitýdenní studii bude pomocí specifických krevních testovacích souprav analyzován lipidový profil (LDL, HDL, celkový cholesterol, triglyceridy).
|
Změna ze základního stavu na týden 8
|
|
HbA1c
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 8
|
V osmitýdenní studii bude HbA1c analyzován pomocí specifických souprav pro testování krve.
|
Změna ze základního stavu na týden 8
|
|
Poškození svalů
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 8
|
V osmitýdenní studii bude poškození svalů (kreatinkináza, laktátdehydrogenáza, aspartátaminotransferáza a alaninaminotransferáza) analyzováno pomocí specifických souprav pro krevní testy.
|
Změna ze základního stavu na týden 8
|
|
Maximálně jedno opakování (1RM)
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 8
|
V osmitýdenní studii bude progresivní zátěžový test až do dosažení 1RM aplikován na horizontálních leg press a strojích na tlak v sedě.
|
Změna ze základního stavu na týden 8
|
|
Profily rychlosti zatížení
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 8
|
V osmitýdenní studii budou profily zátěže a rychlosti analyzovány pomocí hodnot rychlosti (zaznamenaných lineárním převodníkem rychlosti) spojených s absolutními zátěžemi použitými během progresivních zátěžových testů v horizontálním leg pressu a strojích na tlak v sedě.
|
Změna ze základního stavu na týden 8
|
|
Deset metrů chůze
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 8
|
V osmitýdenní studii bude 10metrový čas chůze měřen chronometrem.
|
Změna ze základního stavu na týden 8
|
|
1kg hod medicinbalem (MBT)
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 8
|
V osmitýdenní studii bude vzdálenost MBT zaznamenávána páskou.
|
Změna ze základního stavu na týden 8
|
|
Síla rukojeti (HGS)
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 8
|
V osmitýdenní studii bude HGS hodnocen analogickým dynamometrem.
|
Změna ze základního stavu na týden 8
|
|
6minutový test chůze (6MWT)
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 8
|
V osmitýdenní studii bude vzdálenost 6MWT hodnocena vynásobením celkového počtu kol vzdáleností kola (např. 10 kol x 10 metrů).
|
Změna ze základního stavu na týden 8
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mário C Marques, PhD, University of Beira Interior
- Vrchní vyšetřovatel: Dulce Esteves, PhD, University of Beira Interior
- Vrchní vyšetřovatel: Mikel Izquierdo, PhD, Universidad Pública de Navarra
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. listopadu 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. prosince 2023
První zveřejněno (Aktuální)
29. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- University of Beira Interior
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mírná kognitivní porucha
-
Sultan 1. Murat State HospitalNáborBolest | Senzace snížena, špendlíku | Specific Learning Disorder, With Impairment in Written ExpressionTurecko (Türkiye)