Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zánět parodontu a hojení ran při mnohočetných extrakcích

12. března 2025 aktualizováno: University of Nebraska
Pro tuto studii budou přijati čtyři jedinci vyžadující vícenásobnou extrakci zubů. Dva subjekty budou ve věku 21-50 let, dva subjekty budou ve věku 65-80 let. Po extrakcích zubů bude dokončen odběr vzorků měkkých tkání z extrakčních objímek na začátku, jeden týden, dva týdny a tři týdny po extrakci. Měkká tkáň bude zpracována pro sekvenování sc-RNA a/nebo průtokovou cytometrii, aby se určilo, jaké buňky, genomové dráhy jsou přítomny v různých časových bodech během hojení ran po extrakcích zubů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Staženo

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Účelem této studie je lépe porozumět buněčným a imunologickým událostem, ke kterým dochází v různých časových okamžicích po extrakci zubů, s ohledem na věk pacienta. Do této studie budou zařazeni čtyři subjekty vyžadující vícenásobné extrakce před výrobou zubní protézy; dva subjekty budou mladší 50 let, dva subjekty budou starší 65 let. Kritéria pro zařazení zahrnují: subjekty hledající vícenásobné extrakce zubů kvůli pokročilé ztrátě kostní hmoty nebo nerestaurovatelným zubům. Před extrakcí zubu budou shromážděny základní klinické a radiografické údaje; včetně výšky a hmotnosti subjektu, odběru gingivální štěrbinové tekutiny, odečítání HbA1c, odběru slin odběru periferní krve a stavu kouření. Bude provedena rutinní atraumatická extrakce zubů v lokální anestezii. Po extrakci zubů se z jednoho z extrakčních míst odebere vzorek měkké tkáně 3 mm x 3 mm a zmrazí/zpracuje se pro sekvenování sc-RNA a/nebo průtokovou cytometrii; místa extrakce budou uzavřena sešitím. Subjekty se za týden vrátí na kliniku, kde se odstraní stehy a odeberou se vzorky měkkých tkání z přilehlého dříve neodebraného extrakčního místa v lokální anestezii. Subjekty se vrátí na kliniku za další týden (dva týdny po extrakci) pro třetí vzorek měkké tkáně v lokální anestezii z dříve neodebíraného místa extrakce. Všechny vzorky měkkých tkání budou zpracovány pro sekvenování scRNA nebo průtokovou cytometrii. Při všech odběrech měkkých tkání bude tekutina z rány odebírána z míst extrakce a zpracována pro biomarkery prostřednictvím multiplexu. Vzorky slin budou zmrazeny v době odběru vzorků a budou zmrazeny pro multiplexní hodnocení. Jediný odběr krve bude procesy prostřednictvím sekvenování sc-RNA a/nebo průtokové cytometrie k posouzení přítomnosti buněk systémové imunity. Konečné hodnocení bude 3 měsíce po extrakci a bude zahrnovat sběr klinických (PD, BOP, CAL) a radiografických (CBCT) dat. Budou dokončeny statistické analýzy, aby se určily souvislosti mezi různými časovými body v procesu hojení ran a proměnnými zájmu (věk, pohlaví, atd.), klinickými měřeními (včetně BMI) a výsledky (endotypy, míry hojení).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Amy C Killeen, DDS, MS
  • Telefonní číslo: 402-472-7848
  • E-mail: akilleen@unmc.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68583-0740
        • University of Nebraska Medical Center Dental College

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Čtyři subjekty usilující o vícenásobnou extrakci zubů; 21-50 let, 65-80 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • vyžaduje několik extrakcí zubů
  • ve věku 21-50, 65-80 let

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza systémových zánětlivých onemocnění nebo léků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Mladí (věk 21–50) vyžadující více extrakcí
Účastníci ve věku 21–50 let, které vyžadují více extrakcí, budou souhlasit. Tito účastníci podstoupí měkkou tkáň, gingivální štěrkovací tekutinu (GCF), žilní vzorkování krve a kuželovou tomografickou tomografii (CBCT), aby se určily faktory související s věkem spojené s po extrakční rány.
Staré (věk 65–80) vyžadující více extrakcí
Účastníci ve věku 65–80 let, které vyžadují více extrakcí, budou souhlasit. Starší účastníci podstoupí měkkou tkáň, gingivální štěrbikulární tekutinu (GCF), žilní vzorkování krve a analýzu Cone Beam Computované tomografie (CBCT), aby se určily faktory související s věkem spojené s po extrakčním hojení ran.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zánětlivé buňky
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden, 2 týdny, 3 týdny
Přítomnost nebo nepřítomnost zánětlivých buněk
Výchozí stav, 1 týden, 2 týdny, 3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Nebraska

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Amy C Killeen, DDS, MS, University of Nebraska

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. března 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 0886-23-EP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení