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Parodontale Entzündung und Wundheilung bei mehreren Extraktionen

12. März 2025 aktualisiert von: University of Nebraska
Für diese Studie werden vier Probanden rekrutiert, die mehrere Zahnextraktionen benötigen. Zwei Probanden werden 21–50 Jahre alt sein, zwei Probanden werden 65–80 Jahre alt sein. Nach Zahnextraktionen wird die Entnahme von Weichgewebe aus den Extraktionsalveolen zu Studienbeginn, eine Woche, zwei Wochen und drei Wochen nach der Extraktion, durchgeführt. Weichgewebe wird für die sc-RNA-Sequenzierung und/oder Durchflusszytometrie verarbeitet, um zu bestimmen, welche Zellen und Genomwege zu verschiedenen Zeitpunkten während der Wundheilung nach Zahnextraktionen vorhanden sind.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Zurückgezogen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die zellulären und immunologischen Ereignisse besser zu verstehen, die zu verschiedenen Zeitpunkten nach Zahnextraktionen im Zusammenhang mit dem Alter des Patienten auftreten. Vier Probanden, die vor der Herstellung des Zahnersatzes mehrere Extraktionen benötigen, werden in diese Studie aufgenommen; zwei Probanden werden jünger als 50 Jahre alt sein, zwei Probanden werden älter als 65 Jahre sein. Zu den Einschlusskriterien gehören: Personen, die aufgrund fortgeschrittenen Knochenschwunds oder nicht restaurierbarer Zähne mehrere Zahnextraktionen anstreben. Vor der Zahnextraktion werden klinische und radiologische Ausgangsdaten erhoben. einschließlich Größe und Gewicht des Probanden, Probenahme von Zahnfleischspaltflüssigkeit, HbA1c-Wert, Speichelprobenahme, periphere Blutentnahme und Raucherstatus. Es wird eine routinemäßige, schonende Extraktion der Zähne unter örtlicher Betäubung durchgeführt. Nach der Extraktion der Zähne wird eine 3 mm x 3 mm große Weichgewebeprobe von einer der Extraktionsstellen entnommen und für die sc-RNA-Sequenzierung und/oder Durchflusszytometrie eingefroren/verarbeitet; Die Extraktionsstellen werden zugenäht. Die Probanden kehren innerhalb einer Woche zur Nahtentfernung und Weichgewebeentnahme an einer angrenzenden, zuvor nicht beprobten Extraktionsstelle unter örtlicher Betäubung in die Klinik zurück. Die Probanden werden in einer weiteren Woche (zwei Wochen nach der Extraktion) für eine dritte Weichgewebeprobe unter örtlicher Betäubung von einer zuvor nicht beprobten Extraktionsstelle in die Klinik zurückkehren. Alle Weichgewebeproben werden für die scRNA-Sequenzierung und/oder Durchflusszytometrie verarbeitet. Bei allen Weichteilprobenentnahmeterminen wird Wundflüssigkeit an den Entnahmestellen gesammelt und per Multiplex für Biomarker aufbereitet. Speichelproben werden zum Zeitpunkt der Probenahme eingefroren und für die Multiplex-Auswertung eingefroren. Die einzelne Blutentnahme erfolgt mittels sc-RNA-Sequenzierung und/oder Durchflusszytometrie, um das Vorhandensein systemischer Immunzellen zu beurteilen. Die endgültige Bewertung erfolgt 3 Monate nach der Extraktion und umfasst die Erfassung klinischer (PD, BOP, CAL) und radiologischer (CBCT) Daten. Statistische Analysen werden durchgeführt, um Zusammenhänge zwischen verschiedenen Zeitpunkten im Wundheilungsprozess und interessierenden Variablen (Alter, Geschlecht usw.), klinischen Maßen (einschließlich BMI) und Ergebnissen (Endotypen, Heilungsmaße) zu bestimmen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68583-0740
        • University of Nebraska Medical Center Dental College

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Vier Probanden, die mehrere Zahnextraktionen anstreben; 21-50 Jahre alt, 65-80 Jahre alt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erfordert mehrere Zahnextraktionen
  • im Alter von 21–50, 65–80 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte systemischer entzündlicher Erkrankungen oder Medikamente

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Jung (21-50 Jahre), die mehrere Extraktionen erfordern
Teilnehmer im Alter von 21 bis 50 Jahren, die mehrere Extraktionen erfordern, werden zuzustimmen. Diese Teilnehmer werden Weichgewebe, Gingival Crevicular Fluid (GCF), venöse Blutprobenahme und Kegelstrahltomographie (CBCT) (CBCT) unterziehen, um altersbedingte Faktoren zu bestimmen, die mit der Wundheilung nach der Extraktion verbunden sind.
Alt (65-80 Jahre), die mehrere Extraktionen erfordern
Teilnehmer im Alter von 65 bis 80 Jahren, die mehrere Extraktionen erfordern, werden zuzustimmen. Die älteren Teilnehmer werden Weichgewebe, Gingival Crevicular Fluid (GCF), venöse Blutprobenahme und Kegelstrahltomographie (CBCT) unterziehen, um altersbedingte Faktoren zu bestimmen, die mit der Wundheilung nach der Extraktion verbunden sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entzündungszellen
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Woche, 2 Wochen, 3 Wochen
Vorhandensein oder Fehlen von Entzündungszellen
Ausgangswert, 1 Woche, 2 Wochen, 3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Nebraska

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Amy C Killeen, DDS, MS, University of Nebraska

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. März 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 0886-23-EP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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