Zánět parodontu a hojení ran při mnohočetných extrakcích
12. března 2025 aktualizováno: University of Nebraska
Pro tuto studii budou přijati čtyři jedinci vyžadující vícenásobnou extrakci zubů.
Dva subjekty budou ve věku 21-50 let, dva subjekty budou ve věku 65-80 let.
Po extrakcích zubů bude dokončen odběr vzorků měkkých tkání z extrakčních objímek na začátku, jeden týden, dva týdny a tři týdny po extrakci.
Měkká tkáň bude zpracována pro sekvenování sc-RNA a/nebo průtokovou cytometrii, aby se určilo, jaké buňky, genomové dráhy jsou přítomny v různých časových bodech během hojení ran po extrakcích zubů.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Detailní popis
Účelem této studie je lépe porozumět buněčným a imunologickým událostem, ke kterým dochází v různých časových okamžicích po extrakci zubů, s ohledem na věk pacienta.
Do této studie budou zařazeni čtyři subjekty vyžadující vícenásobné extrakce před výrobou zubní protézy; dva subjekty budou mladší 50 let, dva subjekty budou starší 65 let.
Kritéria pro zařazení zahrnují: subjekty hledající vícenásobné extrakce zubů kvůli pokročilé ztrátě kostní hmoty nebo nerestaurovatelným zubům.
Před extrakcí zubu budou shromážděny základní klinické a radiografické údaje; včetně výšky a hmotnosti subjektu, odběru gingivální štěrbinové tekutiny, odečítání HbA1c, odběru slin odběru periferní krve a stavu kouření.
Bude provedena rutinní atraumatická extrakce zubů v lokální anestezii.
Po extrakci zubů se z jednoho z extrakčních míst odebere vzorek měkké tkáně 3 mm x 3 mm a zmrazí/zpracuje se pro sekvenování sc-RNA a/nebo průtokovou cytometrii; místa extrakce budou uzavřena sešitím.
Subjekty se za týden vrátí na kliniku, kde se odstraní stehy a odeberou se vzorky měkkých tkání z přilehlého dříve neodebraného extrakčního místa v lokální anestezii.
Subjekty se vrátí na kliniku za další týden (dva týdny po extrakci) pro třetí vzorek měkké tkáně v lokální anestezii z dříve neodebíraného místa extrakce.
Všechny vzorky měkkých tkání budou zpracovány pro sekvenování scRNA nebo průtokovou cytometrii.
Při všech odběrech měkkých tkání bude tekutina z rány odebírána z míst extrakce a zpracována pro biomarkery prostřednictvím multiplexu.
Vzorky slin budou zmrazeny v době odběru vzorků a budou zmrazeny pro multiplexní hodnocení.
Jediný odběr krve bude procesy prostřednictvím sekvenování sc-RNA a/nebo průtokové cytometrie k posouzení přítomnosti buněk systémové imunity.
Konečné hodnocení bude 3 měsíce po extrakci a bude zahrnovat sběr klinických (PD, BOP, CAL) a radiografických (CBCT) dat.
Budou dokončeny statistické analýzy, aby se určily souvislosti mezi různými časovými body v procesu hojení ran a proměnnými zájmu (věk, pohlaví, atd.), klinickými měřeními (včetně BMI) a výsledky (endotypy, míry hojení).
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68583-0740
- University of Nebraska Medical Center Dental College
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Čtyři subjekty usilující o vícenásobnou extrakci zubů; 21-50 let, 65-80 let.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- vyžaduje několik extrakcí zubů
- ve věku 21-50, 65-80 let
Kritéria vyloučení:
- anamnéza systémových zánětlivých onemocnění nebo léků
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Mladí (věk 21–50) vyžadující více extrakcí
Účastníci ve věku 21–50 let, které vyžadují více extrakcí, budou souhlasit.
Tito účastníci podstoupí měkkou tkáň, gingivální štěrkovací tekutinu (GCF), žilní vzorkování krve a kuželovou tomografickou tomografii (CBCT), aby se určily faktory související s věkem spojené s po extrakční rány.
|
|
Staré (věk 65–80) vyžadující více extrakcí
Účastníci ve věku 65–80 let, které vyžadují více extrakcí, budou souhlasit.
Starší účastníci podstoupí měkkou tkáň, gingivální štěrbikulární tekutinu (GCF), žilní vzorkování krve a analýzu Cone Beam Computované tomografie (CBCT), aby se určily faktory související s věkem spojené s po extrakčním hojení ran.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zánětlivé buňky
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden, 2 týdny, 3 týdny
|
Přítomnost nebo nepřítomnost zánětlivých buněk
|
Výchozí stav, 1 týden, 2 týdny, 3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amy C Killeen, DDS, MS, University of Nebraska
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. prosince 2023
První zveřejněno (Aktuální)
29. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0886-23-EP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .