Nová léčba mikrobublinovým zářením řízená magnetickou rezonancí řízená ultrazvukem pro pacienty s hrudní stěnou a lokálně pokročilým karcinomem prsu – fáze II

Kritéria pro zařazení:

• Věk ≥ 18 let.
• Všechny biopsií potvrzené invazivní duktální, invazivní lobulární a další vzácné histologické typy karcinomu.
• pacienti s časným stádiem rakoviny prsu nebo LABC; tj. Rakoviny stadia IIA - IIIC (T2 N0 MO až jakékoli T, N3, M0) nebo stadium IV (jakékoli T, jakékoli N, M1) podle pokynů AJCC (8. vydání).
• Posouzeno, jak je uvedeno, multidisciplinárním týmem ošetřujícího lékařského, chirurgického a radiačního onkologa a shledáno vhodným pro radiační léčbu.
• Pacient doporučený ke standardní paliativní radioterapii nebo kurativní radioterapii, která může zahrnovat (ale není omezena na) kterýkoli z následujících dávkovacích režimů: 1) 5-8 Gy v jedné frakci, 2) 20 Gy v 5 frakcích, 3) 30 Gy v 5 frakcí, 4) 35 Gy v 5 frakcích, 5) 30 Gy v 10 frakcích, 6) 40 Gy v 10 frakcích, 5) 50 Gy ve 20 frakcích, 6) 60 Gy v 30 frakcích a 7) 66 Gy v 33 frakcích nebo radiobiologicky podobné dávky.
• Umět porozumět a dát informovaný souhlas.
• Hmotnost < 140 kg.
• Cílová léze dostupná pro výkon MRg-FUS+MB.
• Schopnost komunikovat pocity během procedury.
• Kreatinin v normálních institucionálních limitech nebo clearance kreatininu >60 ml/min/1,73 m2 pro pacienty s hladinami kreatininu nad ústavní horní hranicí normálu.

Kritéria vyloučení:

• Těhotné nebo kojící ženy se nemusí zúčastnit kvůli embryotoxickým účinkům protokolární léčby.
• Nelze provést MRI sken s kontrastem – standardní kritéria péče.
• Pacienti, kteří během posledních 5 dnů dostali chemoterapii na bázi antracyklinu nebo taxanu.
• Pacienti určení k chirurgickému řešení cílového nádoru.
• Pacientky s kovovými nebo prsními implantáty.
• Subjekty s poruchou pojivové tkáně, muskuloskeletální deformitou.
• Cílová léze způsobující hlubokou ulceraci, krvácení nebo výtok z překrývající se kůže.
• Fibrózní jizva podél navrhované dráhy paprsku FUS.
• Závažné kardiovaskulární, neurologické, renální nebo hematologické chronické onemocnění.
• Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≥ 3.
• Jakákoli podmínka, která podle názoru vyšetřovatele účast vylučuje.
• Není schopen tolerovat požadovanou stacionární polohu během léčby.
• Alergie na mikrobubliny Definity.
• Srdeční onemocnění nebo nestabilní hemodynamika včetně infarktu myokardu během šesti měsíců, nestabilní angina pectoris, městnavé srdeční selhání, srdeční zkraty, srdeční arytmie a kardiostimulátor.
• Kontraindikace perflutrenu včetně jedinců s rodinnou nebo osobní anamnézou prodloužení QT intervalu nebo souběžně užívajících léky, o kterých je známo, že způsobují prodloužení QTc intervalu, jako je cisaprid, erythromycin, tricyklická antidepresiva, antiarytmika třídy IA a III a některá antipsychotika jako haloperidol, droperidol, thioquetridazin, ziprasidopin, .
• Známé prodloužení QT = (QTc > 450 ms u mužů nebo > 470 ms u žen) se srdečním poškozením, pokud je požadováno EKG podle SOC.
• Poruchy krvácení v anamnéze, koagulopatie.
• Těžká porucha funkce ledvin s odhadovanou rychlostí glomerulární filtrace < 30 ml/min/1,73 m2 a/nebo na dialýze.