Nuovo trattamento con radiazioni a microbolle stimolate da ultrasuoni guidate da imaging a risonanza magnetica per pazienti con cancro al seno della parete toracica e localmente avanzato di fase II

Criterio di inclusione:

• Età ≥ 18 anni.
• Tutti i carcinomi duttali invasivi, lobulari invasivi e altri tipi istologici rari confermati dalla biopsia.
• Pazienti con cancro al seno in stadio iniziale o LABC; vale a dire, tumori allo stadio IIA - IIIC (da T2 N0 M0 a qualsiasi T, N3, M0) o stadio IV (qualsiasi T, qualsiasi N, M1) secondo le linee guida AJCC (ottava edizione).
• Valutato come indicato da un team multidisciplinare di medici, chirurghi e radioterapisti oncologi e ritenuto idoneo al trattamento con radiazioni.
• Paziente sottoposto a radioterapia palliativa standard o radioterapia curativa, che può includere (ma non è limitato a) uno qualsiasi dei seguenti regimi posologici: 1) 5-8 Gy in una frazione, 2) 20 Gy in 5 frazioni, 3) 30 Gy in 5 frazioni, 4) 35 Gy in 5 frazioni, 5) 30 Gy in 10 frazioni, 6) 40 Gy in 10 frazioni, 5) 50 Gy in 20 frazioni, 6) 60 Gy in 30 frazioni e 7) 66 Gy in 33 frazioni , o dosi radiobiologicamente simili.
• In grado di comprendere e dare il consenso informato.
• Peso < 140kg.
• Lesione target accessibile per la procedura MRg-FUS+MB.
• In grado di comunicare sensazioni durante la procedura.
• Creatinina entro i normali limiti istituzionali o clearance della creatinina >60 ml/min/1,73 m2 per pazienti con livelli di creatinina superiori al limite superiore normale istituzionale.

Criteri di esclusione:

• Le donne in gravidanza o in allattamento non possono partecipare a causa degli effetti embriotossici del trattamento previsto dal protocollo.
• Impossibile sottoporsi a una risonanza magnetica con mezzo di contrasto: criteri di cura standard.
• Pazienti che hanno ricevuto chemioterapia a base di antracicline o taxani negli ultimi 5 giorni.
• Pazienti destinati alla gestione chirurgica del tumore target.
• Pazienti con protesi metalliche o mammarie.
• Soggetti con patologie del tessuto connettivo, deformità muscoloscheletriche.
• Lesione bersaglio che causa ulcerazioni profonde, sanguinamento o secrezione della pelle sovrastante.
• Una cicatrice fibrotica lungo il percorso del fascio FUS proposto.
• Grave malattia cronica cardiovascolare, neurologica, renale o ematologica.
• Performance Status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≥ 3.
• Qualsiasi condizione che, a giudizio dell'investigatore, preclude la partecipazione.
• Incapace di tollerare la posizione stazionaria richiesta durante il trattamento.
• Allergia alle microbolle di Definity.
• Malattia cardiaca o emodinamica instabile incluso infarto miocardico entro sei mesi, angina instabile, insufficienza cardiaca congestizia, shunt cardiaci, aritmia cardiaca e pacemaker cardiaco.
• Controindicazione al perflutreno inclusi soggetti con una storia familiare o personale di prolungamento dell'intervallo QT o che assumono farmaci concomitanti noti per causare un prolungamento dell'intervallo QTc come cisapride, eritromicina, antidepressivi triciclici, agenti antiaritmici di classe IA e III e alcuni antipsicotici come aloperidolo, droperidolo, quetiapina, tioridazina, ziprasidone .
• Prolungamento QT noto = (QTc > 450 ms per gli uomini o > 470 ms per le donne) con compromissione cardiaca se l'ECG è richiesto come da SOC.
• Storia di disturbi emorragici, coagulopatia.
• Funzionalità renale gravemente compromessa con velocità di filtrazione glomerulare stimata < 30 ml/min/1,73 m2 e/o in dialisi.