Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predikce postižení zad u dospělých s bolestí dolní části zad

15. prosince 2023 aktualizováno: Aliaa Mohamed Elabd, Benha University

Predikce postižení zad pomocí klinických, funkčních a biomechanických proměnných u dospělých s bolestmi v kříži

Bolest dolní části zad (LBP) je jednou z největších a nejnáročnějších poruch. LBP představuje celosvětově hlavní příčinu invalidity. K postižení zad může predisponovat řada proměnných (klinické, funkční a mechanické). Klinické proměnné, jako je bolest, mohou ovlivnit schopnost pacienta pohybovat se a také mohou mít za následek svalové křeče, které vedly k větší bolesti a omezení pohybu. Dále, funkční schopnosti mohou ovlivnit pacienta a pokud jsou sníženy, mohou vést k invaliditě. Navíc biomechanické faktory, jako je abnormální držení těla, vytváří abnormální stres a napětí v mnoha páteřních strukturách, které jsou považovány za predisponující faktory pro bolest a invaliditu.

Existuje dostatek důkazů pro zkoumání vztahů mezi těmito proměnnými a pro predikci invalidity u pacientů s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad pomocí různých proměnných.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zápis na pozvánku

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Benha
      • Cairo, Benha, Egypt, 13518
        • Benha University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Z univerzity bude přijato 100 subjektů Místní inzerát zaslaný e-mailem doktorandům a administrativním pracovníkům univerzity

Popis

Kritéria pro zařazení:

- věk mezi 20 a 40 lety, jedno pohlaví a příznaky trvající déle než tři měsíce, což znamená chronicitu

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství, patologie páteře nebo operace nebo jakékoli jiné deformity nebo vizuální nebo sluchové problémy, stejně jako pokračující fyzická nebo lékařská léčba LBP

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
normální
normální osoby
Diagnostický test: Sorensenův test na výdrž zad
• Biering-Sorensenův test bude použit k měření izometrické vytrvalosti extenzorů trupu. Pacient bude ležet na léčebném lehátku na břiše. Před zahájením testu bude horní polovině těla dovoleno spočívat na židli. Pacientovi bude řečeno, aby na začátku testu zvedl horní trup ze židle. examinátor určil, jak dlouho může jedinec tuto pozici zastávat.
Diagnostický test: 6minutový test chůze

Měří, jak daleko může člověk dojít při chůzi celkem šest minut po rovném tvrdém povrchu. Kužele budou použity k označení odboček na začátku a konci 30metrové hranice a každé tři metry v celém koridoru nebo chodníku, který byl použit pro test. Cílem pacienta je ujet co největší vzdálenost za šest minut přiměřeným tempem.

Měří, jak daleko může člověk dojít při chůzi celkem šest minut po rovném tvrdém povrchu. Kužele budou použity k označení odboček na začátku a konci 30metrové hranice a každé tři metry v celém koridoru nebo chodníku, který byl použit pro test. Cílem pacienta je ujet co největší vzdálenost za šest minut přiměřeným tempem.

Diagnostický test: c7-s1 SVA
Subjekty získají standardní rentgenové snímky z bočního pohledu v neutrální poloze ve stoje pro celou páteř. C7-S1 SVA bude měřena jako vzdálenost od olovnice pokleslé ze středu těla obratle C7 k nejzadnějšímu okraji horního povrchu sakrální koncové ploténky.
bolesti v kříži
pacientů s bolestmi dolní části zad
Diagnostický test: Sorensenův test na výdrž zad
• Biering-Sorensenův test bude použit k měření izometrické vytrvalosti extenzorů trupu. Pacient bude ležet na léčebném lehátku na břiše. Před zahájením testu bude horní polovině těla dovoleno spočívat na židli. Pacientovi bude řečeno, aby na začátku testu zvedl horní trup ze židle. examinátor určil, jak dlouho může jedinec tuto pozici zastávat.
Diagnostický test: 6minutový test chůze

Měří, jak daleko může člověk dojít při chůzi celkem šest minut po rovném tvrdém povrchu. Kužele budou použity k označení odboček na začátku a konci 30metrové hranice a každé tři metry v celém koridoru nebo chodníku, který byl použit pro test. Cílem pacienta je ujet co největší vzdálenost za šest minut přiměřeným tempem.

Měří, jak daleko může člověk dojít při chůzi celkem šest minut po rovném tvrdém povrchu. Kužele budou použity k označení odboček na začátku a konci 30metrové hranice a každé tři metry v celém koridoru nebo chodníku, který byl použit pro test. Cílem pacienta je ujet co největší vzdálenost za šest minut přiměřeným tempem.

Diagnostický test: c7-s1 SVA
Subjekty získají standardní rentgenové snímky z bočního pohledu v neutrální poloze ve stoje pro celou páteř. C7-S1 SVA bude měřena jako vzdálenost od olovnice pokleslé ze středu těla obratle C7 k nejzadnějšímu okraji horního povrchu sakrální koncové ploténky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
postižení zad pomocí indexu invalidity oswestry
Časové okno: 1 měsíc
oswestry index invalidity byl navržen tak, aby nám poskytl informace o tom, jak vaše bolesti zad ovlivnily vaši schopnost zvládat každodenní život. Za každou otázku je možných 5 bodů; 0 za první odpověď, 1 za druhou odpověď atd. Sečtěte součet 10 otázek a ohodnoťte je na stupnici vpravo. 0 - 4 Bez postižení 5 - 14 Lehké postižení 15 - 24 Střední postižení 25 - 34 Těžké postižení 35 - 50 Zcela invalidní
1 měsíc
intenzita bolesti zad pomocí vizuální analogové stupnice
Časové okno: 1 měsíc
vizuální analogová škála (VAS) je jednou ze škál hodnocení bolesti používaných v epidemiologickém a klinickém výzkumu k měření intenzity nebo frekvence různých symptomů. Pomocí pravítka se skóre určí změřením vzdálenosti (mm) na 10cm čáře mezi kotvou „bez bolesti“ a značkou pacienta, což poskytuje rozsah skóre od 0 do 100. Vyšší skóre znamená větší intenzitu bolesti. žádná bolest (0-4 mm), mírná bolest (5-44 mm), střední bolest (45-74 mm) a silná bolest (75-100 mm)
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
funkční schopnost zad pomocí škály zpětného výkonu
Časové okno: 1 měsíc
Bylo zjištěno, že stupnice zpětného výkonu (BPS) odráží důležité aspekty fyzického fungování. Skládá se z testu ponožek, testu vyzvednutí, testu rolování, testu od špičky prstu po podlahu a testu zdvihu. U každého testu bylo skóre 0 považováno za dobrý výkon bez známek omezení aktivity, skóre 1 bylo považováno za poněkud omezený výkon, skóre 2 bylo považováno za poměrně výrazné omezení výkonu a skóre 3 bylo považováno za podstatně omezený výkon, pokud se vůbec provádí. Součtové skóre BPS se vypočítá sečtením jednotlivých skóre 5 testů v rozsahu od 0 do 15.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Benha University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Aliaa M Elabd, Benha University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
12. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. prosince 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • PT.BU.EC.1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

bude k dispozici na rozumnou žádost

Časový rámec sdílení IPD

po dokončení

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení