Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predikce postižení zad u dospělých s bolestí dolní části zad

15. prosince 2023 aktualizováno: Aliaa Mohamed Elabd, Benha University

Predikce postižení zad pomocí klinických, funkčních a biomechanických proměnných u dospělých s bolestmi v kříži

Bolest dolní části zad (LBP) je jednou z největších a nejnáročnějších poruch. LBP představuje celosvětově hlavní příčinu invalidity. K postižení zad může predisponovat řada proměnných (klinické, funkční a mechanické). Klinické proměnné, jako je bolest, mohou ovlivnit schopnost pacienta pohybovat se a také mohou mít za následek svalové křeče, které vedly k větší bolesti a omezení pohybu. Dále, funkční schopnosti mohou ovlivnit pacienta a pokud jsou sníženy, mohou vést k invaliditě. Navíc biomechanické faktory, jako je abnormální držení těla, vytváří abnormální stres a napětí v mnoha páteřních strukturách, které jsou považovány za predisponující faktory pro bolest a invaliditu.

Existuje dostatek důkazů pro zkoumání vztahů mezi těmito proměnnými a pro predikci invalidity u pacientů s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad pomocí různých proměnných.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Benha
      • Cairo, Benha, Egypt, 13518
        • Benha University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Z univerzity bude přijato 100 subjektů Místní inzerát zaslaný e-mailem doktorandům a administrativním pracovníkům univerzity

Popis

Kritéria pro zařazení:

- věk mezi 20 a 40 lety, jedno pohlaví a příznaky trvající déle než tři měsíce, což znamená chronicitu

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství, patologie páteře nebo operace nebo jakékoli jiné deformity nebo vizuální nebo sluchové problémy, stejně jako pokračující fyzická nebo lékařská léčba LBP

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
normální
normální osoby
• Biering-Sorensenův test bude použit k měření izometrické vytrvalosti extenzorů trupu. Pacient bude ležet na léčebném lehátku na břiše. Před zahájením testu bude horní polovině těla dovoleno spočívat na židli. Pacientovi bude řečeno, aby na začátku testu zvedl horní trup ze židle. examinátor určil, jak dlouho může jedinec tuto pozici zastávat.

Měří, jak daleko může člověk dojít při chůzi celkem šest minut po rovném tvrdém povrchu. Kužele budou použity k označení odboček na začátku a konci 30metrové hranice a každé tři metry v celém koridoru nebo chodníku, který byl použit pro test. Cílem pacienta je ujet co největší vzdálenost za šest minut přiměřeným tempem.

Měří, jak daleko může člověk dojít při chůzi celkem šest minut po rovném tvrdém povrchu. Kužele budou použity k označení odboček na začátku a konci 30metrové hranice a každé tři metry v celém koridoru nebo chodníku, který byl použit pro test. Cílem pacienta je ujet co největší vzdálenost za šest minut přiměřeným tempem.

Subjekty získají standardní rentgenové snímky z bočního pohledu v neutrální poloze ve stoje pro celou páteř. C7-S1 SVA bude měřena jako vzdálenost od olovnice pokleslé ze středu těla obratle C7 k nejzadnějšímu okraji horního povrchu sakrální koncové ploténky.
bolesti v kříži
pacientů s bolestmi dolní části zad
• Biering-Sorensenův test bude použit k měření izometrické vytrvalosti extenzorů trupu. Pacient bude ležet na léčebném lehátku na břiše. Před zahájením testu bude horní polovině těla dovoleno spočívat na židli. Pacientovi bude řečeno, aby na začátku testu zvedl horní trup ze židle. examinátor určil, jak dlouho může jedinec tuto pozici zastávat.

Měří, jak daleko může člověk dojít při chůzi celkem šest minut po rovném tvrdém povrchu. Kužele budou použity k označení odboček na začátku a konci 30metrové hranice a každé tři metry v celém koridoru nebo chodníku, který byl použit pro test. Cílem pacienta je ujet co největší vzdálenost za šest minut přiměřeným tempem.

Měří, jak daleko může člověk dojít při chůzi celkem šest minut po rovném tvrdém povrchu. Kužele budou použity k označení odboček na začátku a konci 30metrové hranice a každé tři metry v celém koridoru nebo chodníku, který byl použit pro test. Cílem pacienta je ujet co největší vzdálenost za šest minut přiměřeným tempem.

Subjekty získají standardní rentgenové snímky z bočního pohledu v neutrální poloze ve stoje pro celou páteř. C7-S1 SVA bude měřena jako vzdálenost od olovnice pokleslé ze středu těla obratle C7 k nejzadnějšímu okraji horního povrchu sakrální koncové ploténky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
postižení zad pomocí indexu invalidity oswestry
Časové okno: 1 měsíc
oswestry index invalidity byl navržen tak, aby nám poskytl informace o tom, jak vaše bolesti zad ovlivnily vaši schopnost zvládat každodenní život. Za každou otázku je možných 5 bodů; 0 za první odpověď, 1 za druhou odpověď atd. Sečtěte součet 10 otázek a ohodnoťte je na stupnici vpravo. 0 - 4 Bez postižení 5 - 14 Lehké postižení 15 - 24 Střední postižení 25 - 34 Těžké postižení 35 - 50 Zcela invalidní
1 měsíc
intenzita bolesti zad pomocí vizuální analogové stupnice
Časové okno: 1 měsíc
vizuální analogová škála (VAS) je jednou ze škál hodnocení bolesti používaných v epidemiologickém a klinickém výzkumu k měření intenzity nebo frekvence různých symptomů. Pomocí pravítka se skóre určí změřením vzdálenosti (mm) na 10cm čáře mezi kotvou „bez bolesti“ a značkou pacienta, což poskytuje rozsah skóre od 0 do 100. Vyšší skóre znamená větší intenzitu bolesti. žádná bolest (0-4 mm), mírná bolest (5-44 mm), střední bolest (45-74 mm) a silná bolest (75-100 mm)
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
funkční schopnost zad pomocí škály zpětného výkonu
Časové okno: 1 měsíc
Bylo zjištěno, že stupnice zpětného výkonu (BPS) odráží důležité aspekty fyzického fungování. Skládá se z testu ponožek, testu vyzvednutí, testu rolování, testu od špičky prstu po podlahu a testu zdvihu. U každého testu bylo skóre 0 považováno za dobrý výkon bez známek omezení aktivity, skóre 1 bylo považováno za poněkud omezený výkon, skóre 2 bylo považováno za poměrně výrazné omezení výkonu a skóre 3 bylo považováno za podstatně omezený výkon, pokud se vůbec provádí. Součtové skóre BPS se vypočítá sečtením jednotlivých skóre 5 testů v rozsahu od 0 do 15.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aliaa M Elabd, Benha University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

2. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PT.BU.EC.1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

bude k dispozici na rozumnou žádost

Časový rámec sdílení IPD

po dokončení

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na Sorensenův test na výdrž zad

3
Předplatit