Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mohou lékaři omezit dezinformace o COVID-19 a zvýšit míru očkování v Ghaně? Cluster-randomized Controlled Trial

12. srpna 2024 aktualizováno: London School of Economics and Political Science

Mohou být rutinní konzultace použity ke snížení dezinformací COVID-19 a zvýšení absorpce vakcín? Experimentální studie v Ghaně

Zatímco Ghana byla jednou z prvních zemí, které začaly očkovat svou populaci proti COVID-19, na konci roku 2022 bylo plně pročkováno méně než 30 % populace. Aby se zlepšilo přijímání vakcíny COVID-19, vláda se dosud spoléhala na dvě strategie: senzibilizaci v komunitách a specifické národní dny očkování. Na pozadí přísných rozpočtových omezení a návratu k normálnímu chování ve snaze o zdraví se vyšetřovatelé snaží otestovat účinnost využití interakcí pacientů se zdravotnickým systémem ke snížení dezinformací a zvýšení proočkovanosti. Vyšetřovatelé spolupracují s Ghanskou zdravotní službou, aby nabídli očkování jako výchozí možnost během běžných konzultací. Aby bylo možné rozptýlit informace a účinně podpořit očkování, vyšetřovatelé testují dvě intervence, jejichž cílem je povzbudit a vybavit poskytovatele v první linii dovednostmi, aby mohli s pacienty diskutovat o očkování proti COVID-19. Studie hodnotí účinek dvou intervencí v klastrově randomizované studii, kde vyšetřovatelé přidělují 120 zařízení jedné ze tří skupin: kontrolní skupině, kde poskytovatelé nejsou požádáni, aby nabízeli vakcíny proti COVID-19; skupina pro zapojení do světla, kde poskytovatelé dostávají informace o COVID-19 a vakcínách a v jejich zařízení je nasazeno zařízení na sledování vakcíny lehkým dotykem, a skupina pro budování komunikačních dovedností, kde poskytovatelé absolvují všechny prvky světelné intervence plus školení v motivační techniky zapojení k podpoře očkování. Primárním výsledkem bude přijetí a záměry očkování. Studie také vyhodnotí dopad intervence na znalosti, přesvědčení a spokojenost pacientů. Vyšetřovatelé budou sledovat účinnost školení u poskytovatelů a také rozsah, v jakém aplikují své školení ve skutečné praxi. Výsledky přispějí k nově vznikající důkazní základně o potenciálních způsobech podpory očkování dospělých během rutinních konzultací.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
7000

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Ghana
    • Greater Accra
      • Accra, Greater Accra, Ghana
        • Ghana Health Service

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Duševně zdraví dospělí ve věku 18 let a více
  • Prezentace ve zdravotním středisku v den průzkumů

Kritéria vyloučení:

  • Během posledních 6 měsíců jste obdrželi dávku očkování proti COVID-19 nebo jste obdrželi 2 nebo více dávek
  • Máte horečku, zimnici nebo pociťujete silnou bolest

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Standardní péče – žádné zapojování nebo školení komunikačních dovedností pro poskytovatele první linie.
Aktivní komparátor: Lehká komunikace lékařů

V zařízeních randomizovaných do této skupiny budou všichni zdravotničtí pracovníci v první linii přijímající pacienty v ambulantních konzultacích po dobu trvání studie požádáni, aby povzbudili způsobilé pacienty k očkování nebo k přeočkování vakcínou Covid-19.

Na začátku intervenčního období přijme všechna zařízení návštěvu Okresního úřadu Ghanské zdravotní služby. Návštěva jim (1) připomene důležitost očkování proti covid19 všem poradcům; (2) požádat všechny konzultační pracovníky, aby během rutinních konzultací diskutovali s pacienty o očkování proti Covid19, a (3) poskytnout jednoduchý sledovací list, který bude konzultační personál používat k zaznamenání těchto konzultací.
Behaviorální: Zapojení zařízení
Dopis do zařízení od místních zdravotnických úředníků; setkání s manažerem zařízení a zdravotnickým personálem za účelem formálního oznámení, že bychom rádi, aby poskytovatelé podporovali očkování proti COVID-19; zavedení sledovacího listu pro očkování.
Experimentální: Doktoři zlepšili komunikaci
Kromě zapojení do zařízení popsaného ve skupině „Lékařská komunikace s lékařem“ bude pět zdravotnických pracovníků v první linii z každého zařízení v léčebné skupině pozváno k účasti na školení poskytujícím informace a rozvíjení specifických komunikačních dovedností s cílem povzbudit pacienty, aby nechat se očkovat. Komunikační dovednosti jsou založeny na principech zakořeněných v Motivational Interviewing (MI) a byly použity v Ghaně k řešení váhání s očkováním.
Behaviorální: Zapojení zařízení
Dopis do zařízení od místních zdravotnických úředníků; setkání s manažerem zařízení a zdravotnickým personálem za účelem formálního oznámení, že bychom rádi, aby poskytovatelé podporovali očkování proti COVID-19; zavedení sledovacího listu pro očkování.
Behaviorální: Motivační pohovor, CÍLE
Motivační pohovor (MI). MI je přístup k zapojení pacienta, který podporuje styl konverzace založený na spolupráci pro posílení vlastní motivace a odhodlání člověka ke změně. S IM lékař usnadňuje pacientovi prozkoumání potenciálních důvodů změny chování v kontextu toho, co je pro pacienta důležité, spíše než aby mu lékař přímo říkal, co má dělat. MI bylo zjištěno, že je účinnější než jiné přístupy k zapojení pacientů a změně zdravotního chování a může být efektivně vyučován poskytovatelům primární péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Míra proočkovanosti COVID-19 ve zdravotním středisku
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Podíl pacientů, kteří se chtějí nechat očkovat
Časové okno: Ihned po ošetření
Ihned po ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
London School of Economics and Political Science

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Innovations for Poverty Action
Ghana Health Services

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
7. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. srpna 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 214743

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Zkoušející budou sdílet kompletní datový soubor na individuální úrovni obsahující všechny primární a sekundární výsledky studie, jakékoli další proměnné použité v analýze a přiřazení léčby. Údaje budou anonymizovány, aby bylo zajištěno, že žádní účastníci nebudou moci být osobně identifikováni (přímo ani nepřímo)

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici trvale. Budou k dispozici spolu s publikací studie v časopise, protože jako součást publikace poskytneme replikační balíček.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení