Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kan læger reducere COVID-19 misinformation og øge vaccineoptagelsen i Ghana? Et Cluster-randomiseret kontrolleret forsøg

12. august 2024 opdateret af: London School of Economics and Political Science

Kan rutinekonsultationer bruges til at reducere COVID-19 misinformation og øge vaccineoptagelsen? En eksperimentel undersøgelse i Ghana

Mens Ghana var et af de første lande, der begyndte at vaccinere sin befolkning mod COVID-19, var mindre end 30 % af befolkningen fuldt vaccineret i slutningen af ​​2022. For at forbedre COVID-19-vaccineoptagelsen har regeringen hidtil satset på to strategier: sensibilisering i lokalsamfund og specifikke nationale vaccinationsdage. På baggrund af strenge budgetmæssige begrænsninger og tilbagevenden til normalitet i sundhedssøgende adfærd, sigter efterforskerne efter at teste effektiviteten af ​​at udnytte interaktioner mellem patienter og sundhedssystemet for at reducere misinformation og øge vaccination. Efterforskerne samarbejder med Ghana Health Service for at tilbyde vaccination som standardmulighed under rutinekonsultationer. For at fordrive information og tilskynde til vaccination effektivt tester efterforskerne to interventioner designet til at opmuntre og udstyre frontlinjeudbydere med færdigheder til at diskutere COVID-19-vaccination med patienter. Studiet evaluerer effekten af ​​de to interventioner i et klynge-randomiseret forsøg, hvor efterforskerne allokerer 120 faciliteter til en af ​​tre grupper: en kontrolgruppe, hvor udbydere ikke bliver bedt om at tilbyde COVID-19-vacciner; en lys-engagementgruppe, hvor udbydere modtager information om COVID-19 og vacciner, og en let-touch-vaccineovervågningsanordning er indsat i deres facilitet, og en kommunikationsevneopbygningsgruppe, hvor udbydere modtager alle elementerne i den lette intervention, plus træning i motiverende engagementsteknikker for at tilskynde til vaccination. Det primære resultat vil være vaccinationsoptagelse og intentioner. Undersøgelsen vil også evaluere effekten af ​​interventionen på patienternes viden, overbevisning og tilfredshed. Efterforskerne vil spore effektiviteten af ​​uddannelsen på udbydere såvel som i hvor høj grad de anvender deres træning til faktisk praksis. Resultaterne vil bidrage til et begyndende evidensgrundlag for potentielle måder at tilskynde til voksenvaccination under rutinekonsultationer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
7000

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Ghana
    • Greater Accra
      • Accra, Greater Accra, Ghana
        • Ghana Health Service

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mentalt sunde voksne, der er i alderen 18 år og derover
  • Oplæg i sundhedscentret på undersøgelsesdagen

Ekskluderingskriterier:

  • Modtaget en COVID-19 vaccinationsdosis inden for de sidste 6 måneder, eller modtaget 2 eller flere doser
  • Har feber, kulderystelser eller oplever stærke smerter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Standard of care - ingen træning i engagement eller kommunikationsevner for førstelinjeudbydere.
Aktiv komparator: Lægers let kommunikation

I faciliteter, der er randomiseret til denne gruppe, vil alle sundhedsarbejdere i frontlinjen, der modtager patienter i ambulante konsultationer i løbet af forsøgets varighed, blive bedt om at tilskynde berettigede patienter til at blive vaccineret eller modtage en booster af Covid-19-vaccinen.

Ved starten af ​​interventionsperioden vil alle faciliteter modtage besøg fra distriktskontoret for Ghana Health Service. Besøget vil (1) minde dem om vigtigheden af ​​covid19-vaccination for alt konsulentpersonale; (2) bede alt konsulentpersonale om at have drøftelser med patienter om Covid19-vaccination under rutinekonsultationer og (3) give et simpelt sporingsark, der skal bruges af konsulentpersonale til at registrere disse konsultationer.
Adfærdsmæssigt: Facility engagement
Et brev til anlægget fra de lokale sundhedsmyndigheder; et møde med facilitetslederen og sundhedspersonalet for formelt at annoncere, at vi gerne vil have udbydere til at opmuntre til COVID-19-vaccinationer; indsættelse af et sporingsskema for vaccinationer.
Eksperimentel: Læger forbedret kommunikation
Ud over facilitetsengagementet beskrevet i "Læge-lyskommunikation"-gruppen, vil fem sundhedsarbejdere i frontlinjen fra hver af faciliteterne i behandlingsgruppen blive inviteret til at deltage i en uddannelse, der giver information og udvikler specifikke kommunikationsevner for at opmuntre patienter til at blive vaccineret. Kommunikationsevnerne er baseret på principper, der er forankret i Motivational Interviewing (MI) og er blevet brugt i Ghana til at imødegå tøven med vacciner.
Adfærdsmæssigt: Facility engagement
Et brev til anlægget fra de lokale sundhedsmyndigheder; et møde med facilitetslederen og sundhedspersonalet for formelt at annoncere, at vi gerne vil have udbydere til at opmuntre til COVID-19-vaccinationer; indsættelse af et sporingsskema for vaccinationer.
Adfærdsmæssigt: Motiverende samtale, AIMS
Motiverende samtale (MI). MI er en tilgang til patientengagement, som fremmer en samarbejdsstil for at styrke en persons egen motivation og engagement i forandring. Med MI letter lægen patientens udforskning af potentielle årsager til adfærdsændring i sammenhæng med, hvad der er vigtigt for patienten, i stedet for at lægen direkte fortæller patienten, hvad den skal gøre. MI har vist sig at være mere effektive end andre tilgange til patientengagement og sundhedsadfærdsændring og kan effektivt undervises i primære plejepersonale.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Covid-19 vaccinationsoptagelsesrater i sundhedscentret
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Andel af patienter, der har til hensigt at blive vaccineret
Tidsramme: Umiddelbart efter behandlingen
Umiddelbart efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
London School of Economics and Political Science

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Innovations for Poverty Action
Ghana Health Services

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
7. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. august 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 214743

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efterforskerne vil dele et komplet datasæt på individuelt niveau, der indeholder alle primære og sekundære undersøgelsesresultater, eventuelle andre variabler brugt i analysen og behandlingsopgaver. Data vil blive anonymiseret for at sikre, at ingen deltagere kan identificeres personligt (direkte eller indirekte)

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige permanent. De vil blive tilgængelige sammen med offentliggørelsen af ​​undersøgelsen i et tidsskrift, da vi vil levere en replikeringspakke som en del af publikationen.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger