Aplikace tekutého kožního bariérového filmu k prevenci kožních komplikací kolem zavedených vaskulárních katétrů u pediatrických pacientů: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Hīng-Ka Lîm, MD, PhD
- Telefonní číslo: 563502 +88655323911
- E-mail: linhsinchia@gmail.com
Studijní místa
-
-
Yunlin
-
Douliu, Yunlin, Tchaj-wan, 640
- National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 0-17 let (méně než 18 let)
- Přijetí centrálního žilního katétru, periferně zavedeného centrálního katétru nebo zavedení arteriální linie
Kritéria vyloučení:
- Kůže kolem místa zavedení katétru není inaktní
- Známá alergie na tekutý kožní bariérový film
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Bez kožní bariéry
Rutinní péče bez kožní bariéry kolem místa zavedení vaskulárního katétru
|
|
|
Experimentální: S kožní bariérovou fólií
Rutinní péče s preventivním používáním kožní bariérové fólie kolem místa zavedení vaskulárního katétru
|
Preventivní použití kožní bariérové fólie po zavedení cévního katétru před překrytím průhledným obvazem +/- gázou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna způsobu oblékání
Časové okno: 0-14 dní
|
Změna způsobu převazu v důsledku poranění/alergie kůže v okolí cévních katétrů
|
0-14 dní
|
|
Lékařské ošetření kůže
Časové okno: 0-14 dní
|
Potřeba lékařského ošetření (topického, perorálního, intravenózního) kvůli poranění/alergii kůže kolem cévních katétrů
|
0-14 dní
|
|
Odstranění zavedeného cévního katetru
Časové okno: 0-14 dní
|
Potřeba odstranění katétru z důvodu poranění/alergie kůže v okolí
|
0-14 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt poranění kůže/alergie
Časové okno: 0-14 dní
|
Poranění kůže/alergie kůže kolem cévního katétru
|
0-14 dní
|
|
Stupeň/závažnost bolesti kůže
Časové okno: 0-14 dní
|
Stupeň bolesti kůže kolem cévního katétru
|
0-14 dní
|
|
Počet převazů
Časové okno: 0-14 dní
|
Celkový počet převazů cévního katétru
|
0-14 dní
|
|
Infekce krevního řečiště související s katétrem
Časové okno: 0-14 dní
|
Výskyt infekce krevního řečiště související s katétrem
|
0-14 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hīng-Ka Lîm, MD, PhD, National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
- Vrchní vyšetřovatel: Ching-Ching Yang, RN, National Taiwan University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 202310113DIND
- NTUHYL 113-X015 (Jiné číslo grantu/financování: National Taiwan University Hospital Yunlin Branch)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .