Studie o změnách exosomu u pacientů s proliferativní diabetickou retinopatií
Diabetická retinopatie je běžnou komplikací diabetu a jednou z hlavních příčin slabého vidění a slepoty u dospělých. V posledních letech u nás výrazně stoupá prevalence diabetu a výskyt diabetické retinopatie. Epidemiologické studie ukazují, že míra prevalence diabetu v Číně je 12,8% a míra prevalence DR u dospělých pacientů s diabetem je 24,7%-37,5%, to znamená, že v Číně je asi 3200-48 milionů pacientů s DR a pacienti mají trend mladších lidí. DR se stala vážným problémem veřejného zdraví ohrožujícím životy a zdraví lidí.
V současné době je známo, že patogeneze DR souvisí s hypoxií, oxidačním stresem, zánětem, abnormální expresí cytokinů a metylací genů, ale konkrétní patogeneze není plně objasněna. Kvůli skrytým časným příznakům DR, nedostatku základních screeningových podmínek v primárních lékařských a zdravotnických zařízeních a nedostatečnému povědomí o DR samotnými pacienty se u mnoha pacientů s DR již objevila vážná retinopatie, když vyhledali lékařskou léčbu, což mělo za následek nevratné zhoršení zrakových funkcí. Současné klinické léčebné metody DR navíc zahrnují především retinální fotokoagulační terapii, intraokulární injekce anti-VEGF léků a operace vitrektomie atd. Tyto metody jsou zaměřeny na relativně těžkou diabetickou retinopatii a neexistuje účinná léčebná metoda časné diabetické retinopatie, která by mohla zabránit nebo zpomalit vznik a rozvoj DR. Proto se naléhavým problémem stalo další zkoumání patogeneze DR a vývoj nových terapeutických metod.
Exozomy jsou extracelulární vezikuly vylučované živými buňkami o průměru 40-150 nm. Se strukturou dvouvrstvé lipidové membrány obsahují exozomy různé biomolekuly, jako jsou lipidy, proteiny, nukleové kyseliny, cytokiny a autoantigeny, a jsou důležitými mediátory pro přenos biologických informací mezi buňkami. Téměř všechny buňky mohou vylučovat exosomy a exozomy z různých buněk mají různé funkce. Exozomy přenášejí svůj obsah do blízkých nebo vzdálených buněk a účastní se buněčného růstu, angiogeneze, imunitní regulace a dalších procesů. Předchozí studie ukázaly, že exozomy vylučované různými buňkami v sítnici jsou přítomny ve sklivci a komorové vodě pacientů a hrají důležitou roli v patogenezi DR. Zároveň se exozomy v systémové cirkulaci diabetických pacientů mohou krevním oběhem dostat i na sítnici, podílet se na iniciačním procesu DR a hrát důležitou roli. Současně, díky struktuře dvouvrstvé lipidové membrány, mohou exozomy také zacílit potažené složky na specifické buňky a tkáně přes biologické bariéry, jako je krev-mozek a krev-oko, což se očekává, že se stane vysoce účinným lékem. trasa. Proto také role exosomů v léčbě DR přitahovala velkou pozornost.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Detailní popis
一、Výzkumný účel
- porovnávali změny exozomů v nitrooční tekutině a krvi pacientů s proliferativní diabetickou retinopatií a nediabetických pacientů.
- analyzovali odlišně exprimované proteiny v exozomech dvou skupin pacientů pomocí proteomických technik, čímž položili základ pro screening možných biomarkerů a potenciálních terapeutických cílů pro časnou diagnózu diabetické retinopatie.
二、Design
- Subjektová populace Pacienti s proliferativní diabetickou retinopatií a nediabetickou makulární epiretinální membránou/makulární dírou vyžadující vitrektomii byli přijati na oftalmologické oddělení nemocnice Xuanwu, Capital Medical University.
- Velikost vzorku Do studie bylo zahrnuto celkem 60 pacientů.
- Seskupení subjektů Experimentální skupina: proliferativní diabetická retinopatie; Kontrolní skupina: pacienti s makulárními epiretinálními membránami a makulárními dírami bez diabetu.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Hang Wu, Master
- Telefonní číslo: +8613911993866
- E-mail: wuhang2317@163.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Zhen Li, Doctor
- Telefonní číslo: +8613581646689
- E-mail: zhenli_xwyy@163.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥18 let;
- Pacienti s diagnózou PDR pomocí FFA a vyžadující k léčbě vitrektomii;
- Pacienti bez diabetu v anamnéze a s diagnózou makulární přední membrány nebo makulárního hiátu pomocí barevné fotografie fundu a OCT;
- Podepište formulář informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Trpící rakovinou, imunitními chorobami, infekčními chorobami a jinými systémovými chorobami;
- Pacienti s retinální arteriovenózní obstrukcí;
- Intraokulární infekce;
- Pacienti s uveitidou;
- U pacientů s vysokou myopií byla ekvivalentní sférická čočka > -9,0 D;
- Nedávná anamnéza mozkového infarktu, infarktu myokardu a jiných trombů;
- Pacienti s kontraindikacemi k operaci.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Počet skupin / kohort
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
|---|
|
experimentální skupina
proliferativní diabetická retinopatie
|
|
kontrolní skupina
pacienti s makulárními epiretinálními membránami a makulárními dírami bez diabetu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
diferenciální proteiny exozomů
Časové okno: Leden 2024 – Leden 2025
|
Exosomy z plazmy, síňové tekutiny a sklivce byly izolovány a extrahovány a byla provedena proteomická analýza proteinů v exozomech za účelem analýzy počtu odlišně exprimovaných druhů proteinů v testovací a kontrolní skupině a bioinformatická analýza up-regulovaných nebo down-regulovaných exprimovaných proteinů.
|
Leden 2024 – Leden 2025
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- wuhang
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetická retinopatie
-
NCT04288050Dokončeno
-
NCT02529306Neznámý
-
NCT07271706Zatím nenabírámePohodlí | Diabetik | Jóga smíchu
-
NCT00256945DokončenoDiabetik | Příjem antibiotik
-
NCT01720511Dokončeno
-
NCT07056088Zatím nenabíráme
-
NCT04353869DokončenoDiabetik | Kardiovaskulární komplikace | Glutamin
-
NCT03782155NeznámýHojení ran | Diabetik
-
NCT06473480NáborHyperglykémie | Diabetes Mellitus | Hypoglykémie (diabetik) | Hypoglykémie v noci