Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o změnách exosomu u pacientů s proliferativní diabetickou retinopatií

7. ledna 2024 aktualizováno: Xuanwu Hospital, Beijing

Diabetická retinopatie je běžnou komplikací diabetu a jednou z hlavních příčin slabého vidění a slepoty u dospělých. V posledních letech u nás výrazně stoupá prevalence diabetu a výskyt diabetické retinopatie. Epidemiologické studie ukazují, že míra prevalence diabetu v Číně je 12,8% a míra prevalence DR u dospělých pacientů s diabetem je 24,7%-37,5%, to znamená, že v Číně je asi 3200-48 milionů pacientů s DR a pacienti mají trend mladších lidí. DR se stala vážným problémem veřejného zdraví ohrožujícím životy a zdraví lidí.

V současné době je známo, že patogeneze DR souvisí s hypoxií, oxidačním stresem, zánětem, abnormální expresí cytokinů a metylací genů, ale konkrétní patogeneze není plně objasněna. Kvůli skrytým časným příznakům DR, nedostatku základních screeningových podmínek v primárních lékařských a zdravotnických zařízeních a nedostatečnému povědomí o DR samotnými pacienty se u mnoha pacientů s DR již objevila vážná retinopatie, když vyhledali lékařskou léčbu, což mělo za následek nevratné zhoršení zrakových funkcí. Současné klinické léčebné metody DR navíc zahrnují především retinální fotokoagulační terapii, intraokulární injekce anti-VEGF léků a operace vitrektomie atd. Tyto metody jsou zaměřeny na relativně těžkou diabetickou retinopatii a neexistuje účinná léčebná metoda časné diabetické retinopatie, která by mohla zabránit nebo zpomalit vznik a rozvoj DR. Proto se naléhavým problémem stalo další zkoumání patogeneze DR a vývoj nových terapeutických metod.

Exozomy jsou extracelulární vezikuly vylučované živými buňkami o průměru 40-150 nm. Se strukturou dvouvrstvé lipidové membrány obsahují exozomy různé biomolekuly, jako jsou lipidy, proteiny, nukleové kyseliny, cytokiny a autoantigeny, a jsou důležitými mediátory pro přenos biologických informací mezi buňkami. Téměř všechny buňky mohou vylučovat exosomy a exozomy z různých buněk mají různé funkce. Exozomy přenášejí svůj obsah do blízkých nebo vzdálených buněk a účastní se buněčného růstu, angiogeneze, imunitní regulace a dalších procesů. Předchozí studie ukázaly, že exozomy vylučované různými buňkami v sítnici jsou přítomny ve sklivci a komorové vodě pacientů a hrají důležitou roli v patogenezi DR. Zároveň se exozomy v systémové cirkulaci diabetických pacientů mohou krevním oběhem dostat i na sítnici, podílet se na iniciačním procesu DR a hrát důležitou roli. Současně, díky struktuře dvouvrstvé lipidové membrány, mohou exozomy také zacílit potažené složky na specifické buňky a tkáně přes biologické bariéry, jako je krev-mozek a krev-oko, což se očekává, že se stane vysoce účinným lékem. trasa. Proto také role exosomů v léčbě DR přitahovala velkou pozornost.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

一、Výzkumný účel

  1. porovnávali změny exozomů v nitrooční tekutině a krvi pacientů s proliferativní diabetickou retinopatií a nediabetických pacientů.
  2. analyzovali odlišně exprimované proteiny v exozomech dvou skupin pacientů pomocí proteomických technik, čímž položili základ pro screening možných biomarkerů a potenciálních terapeutických cílů pro časnou diagnózu diabetické retinopatie.

二、Design

  1. Subjektová populace Pacienti s proliferativní diabetickou retinopatií a nediabetickou makulární epiretinální membránou/makulární dírou vyžadující vitrektomii byli přijati na oftalmologické oddělení nemocnice Xuanwu, Capital Medical University.
  2. Velikost vzorku Do studie bylo zahrnuto celkem 60 pacientů.
  3. Seskupení subjektů Experimentální skupina: proliferativní diabetická retinopatie; Kontrolní skupina: pacienti s makulárními epiretinálními membránami a makulárními dírami bez diabetu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny subjekty zařazené do této studie byli pacienti starší 18 let, kteří podepsali informovaný souhlas vyžadující léčbu vitrektomií. Subjekty v experimentální skupině byli pacienti s proliferativní diabetickou retinopatií a ti v kontrolní skupině byli pacienti, kteří neměli diabetes, ale měli makulární díry nebo epiretinální membrány. Do studie nemohli být zařazeni pacienti s následujícími stavy: 1) trpící rakovinou, imunitními chorobami, infekčními chorobami a dalšími systémovými onemocněními; 2) pacienti s retinální arteriovenózní obstrukcí; 3) nitrooční infekce; 4) pacienti s uveitidou; 5) U pacientů s vysokou myopií byla ekvivalentní sférická čočka > -9,0 D;6) Nedávná anamnéza mozkového infarktu, infarktu myokardu a jiných trombů;7) Pacienti s kontraindikacemi k operaci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk ≥18 let;
  2. Pacienti s diagnózou PDR pomocí FFA a vyžadující k léčbě vitrektomii;
  3. Pacienti bez diabetu v anamnéze a s diagnózou makulární přední membrány nebo makulárního hiátu pomocí barevné fotografie fundu a OCT;
  4. Podepište formulář informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  1. Trpící rakovinou, imunitními chorobami, infekčními chorobami a jinými systémovými chorobami;
  2. Pacienti s retinální arteriovenózní obstrukcí;
  3. Intraokulární infekce;
  4. Pacienti s uveitidou;
  5. U pacientů s vysokou myopií byla ekvivalentní sférická čočka > -9,0 D;
  6. Nedávná anamnéza mozkového infarktu, infarktu myokardu a jiných trombů;
  7. Pacienti s kontraindikacemi k operaci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
experimentální skupina
proliferativní diabetická retinopatie
kontrolní skupina
pacienti s makulárními epiretinálními membránami a makulárními dírami bez diabetu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
diferenciální proteiny exozomů
Časové okno: Leden 2024 – Leden 2025
Exosomy z plazmy, síňové tekutiny a sklivce byly izolovány a extrahovány a byla provedena proteomická analýza proteinů v exozomech za účelem analýzy počtu odlišně exprimovaných druhů proteinů v testovací a kontrolní skupině a bioinformatická analýza up-regulovaných nebo down-regulovaných exprimovaných proteinů.
Leden 2024 – Leden 2025

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

10. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • wuhang

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetická retinopatie

Prohledejte podobné pokusy