Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af exosomændringer hos patienter med proliferativ diabetisk retinopati

7. januar 2024 opdateret af: Xuanwu Hospital, Beijing

Diabetisk retinopati er en almindelig komplikation til diabetes og en af ​​de førende årsager til nedsat syn og blindhed hos voksne. I de senere år er forekomsten af ​​diabetes og forekomsten af ​​diabetisk retinopati steget markant i vores land. Epidemiologiske undersøgelser viser, at forekomsten af ​​diabetes i Kina er 12,8%, og forekomsten af ​​DR hos voksne diabetespatienter er 24,7%-37,5%, det vil sige, at der er omkring 3200-48 millioner DR-patienter i Kina, og patienterne har en tendens til yngre mennesker. DR er blevet et alvorligt folkesundhedsproblem, der truer menneskers liv og helbred.

På nuværende tidspunkt er det kendt, at patogenesen af ​​DR er relateret til hypoxi, oxidativt stress, inflammation, unormal ekspression af cytokiner og genmethylering, men den specifikke patogenese er ikke blevet fuldstændig afklaret. På grund af de skjulte tidlige symptomer på DR, manglen på basale screeningstilstande i primære læge- og sundhedsinstitutioner, og manglen på bevidsthed om DR hos patienterne selv, har mange DR-patienter allerede vist sig alvorlig retinopati, når de søger lægebehandling, hvilket resulterer i irreversibel synsfunktionsnedsættelse. Derudover omfatter de nuværende kliniske behandlingsmetoder for DR hovedsageligt retinal fotokoagulationsterapi, intraokulær anti-VEGF lægemiddelinjektion og vitrektomikirurgi mv. Disse metoder er rettet mod relativt svær diabetisk retinopati, og der findes ingen effektiv behandlingsmetode for tidlig diabetisk retinopati, der kan forebygge eller bremse forekomsten og udviklingen af ​​DR. Derfor er det blevet et presserende problem at udforske patogenesen af ​​DR og udvikle nye terapeutiske metoder.

Exosomer er ekstracellulære vesikler udskilt af levende celler med en diameter på 40-150nm. Med en dobbeltlags lipidmembranstruktur indeholder exosomer en række forskellige biomolekyler såsom lipider, proteiner, nukleinsyrer, cytokiner og autoantigener og er vigtige mediatorer for transmission af biologisk information mellem celler. Næsten alle celler kan udskille exosomer, og exosomer fra forskellige celler har forskellige funktioner. Exosomer overfører deres indhold til nærliggende eller fjerne celler og deltager i cellevækst, angiogenese, immunregulering og andre processer. Tidligere undersøgelser har vist, at exosomer udskilt af forskellige celler i nethinden er til stede i glaslegemet og kammervandet hos patienter og spiller en vigtig rolle i patogenesen af ​​DR. Samtidig kan exosomer i det systemiske kredsløb hos diabetespatienter også nå nethinden gennem blodcirkulationen, deltage i igangsætningsprocessen af ​​DR Og spille en vigtig rolle. På samme tid kan exosomer på grund af den dobbeltlagede lipidmembranstruktur også målrette de coatede komponenter til specifikke celler og væv gennem biologiske barrierer såsom blod-hjerne og blod-øje, hvilket forventes at blive en yderst effektiv lægemiddellevering rute. Derfor har eksosomernes rolle i DR Behandling også vakt stor opmærksomhed.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

一、Forskningsformål

  1. sammenlignede ændringerne af exosomer i intraokulær væske og blod hos patienter med proliferativ diabetisk retinopati og ikke-diabetiske patienter.
  2. analyserede differentielt udtrykte proteiner i exosomer af de to grupper af patienter ved hjælp af proteomiske teknikker, hvilket lægger grundlaget for screening af mulige biomarkører og potentielle terapeutiske mål for tidlig diagnose af diabetisk retinopati.

二, Design

  1. Forsøgspopulation Patienter med proliferativ diabetisk retinopati og ikke-diabetisk makulær epiretinal membran/makulært hul, der kræver vitrektomi, blev indlagt på Oftalmologisk afdeling på Xuanwu Hospital, Capital Medical University.
  2. Prøvestørrelse I alt 60 patienter blev inkluderet i undersøgelsen.
  3. Gruppering af forsøgspersoner Eksperimentel gruppe: proliferativ diabetisk retinopati; Kontrolgruppe: patienter med makulære epiretinale membraner og makulære huller uden diabetes.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle forsøgspersoner inkluderet i denne undersøgelse var patienter over 18 år, som underskrev en informeret samtykkeerklæring, der krævede behandling med vitrektomi. Forsøgspersonerne i forsøgsgruppen var patienter med proliferativ diabetisk retinopati, og dem i kontrolgruppen var patienter, der ikke havde diabetes, men havde makulære huller eller epiretinale membraner. Dem med følgende tilstande kunne ikke optages i undersøgelsen:1) Lider af cancer, immunsygdomme, infektionssygdomme og andre systemiske sygdomme;2) Patienter med retinal arteriovenøs obstruktion;3) Intraokulær infektion;4) Patienter med uveitis;5) Hos patienter med høj nærsynethed var den tilsvarende sfæriske linse > -9,0D;6) Nyere historie med hjerneinfarkt, myokardieinfarkt og andre tromber;7) Patienter med kontraindikationer til operation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥18 år gammel;
  2. Patienter diagnosticeret med PDR af FFA og kræver vitrektomi til behandling;
  3. Patienter uden diabetes i anamnesen og diagnosticeret med makulær anterior membran eller makulær hiatus ved farvefundusfotografering og OCT;
  4. Underskriv den informerede samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

  1. Lider af kræft, immunsygdomme, infektionssygdomme og andre systemiske sygdomme;
  2. Patienter med retinal arteriovenøs obstruktion;
  3. Intraokulær infektion;
  4. Patienter med uveitis;
  5. Hos patienter med høj nærsynethed var den tilsvarende sfæriske linse > -9,0D;
  6. Nylig historie med hjerneinfarkt, myokardieinfarkt og andre tromber;
  7. Patienter med kontraindikationer til operation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
forsøgsgruppe
proliferativ diabetisk retinopati
kontrolgruppe
patienter med makulære epiretinale membraner og makulære huller uden diabetes.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
differentielle proteiner af exosomer
Tidsramme: Januar 2024 - januar 2025
Exosomer fra plasma, atriel væske og glaslegeme blev isoleret og ekstraheret, og proteomisk analyse af proteiner i exosomer blev udført for at analysere antallet af differentielt udtrykte proteinarter i test- og kontrolgrupperne, og bioinformatik analyse af opregulerede eller nedregulerede udtrykte proteiner blev udført.
Januar 2024 - januar 2025

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

10. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2024

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • wuhang

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetisk retinopati

Søg i lignende forsøg