Undersøgelse af exosomændringer hos patienter med proliferativ diabetisk retinopati
Diabetisk retinopati er en almindelig komplikation til diabetes og en af de førende årsager til nedsat syn og blindhed hos voksne. I de senere år er forekomsten af diabetes og forekomsten af diabetisk retinopati steget markant i vores land. Epidemiologiske undersøgelser viser, at forekomsten af diabetes i Kina er 12,8%, og forekomsten af DR hos voksne diabetespatienter er 24,7%-37,5%, det vil sige, at der er omkring 3200-48 millioner DR-patienter i Kina, og patienterne har en tendens til yngre mennesker. DR er blevet et alvorligt folkesundhedsproblem, der truer menneskers liv og helbred.
På nuværende tidspunkt er det kendt, at patogenesen af DR er relateret til hypoxi, oxidativt stress, inflammation, unormal ekspression af cytokiner og genmethylering, men den specifikke patogenese er ikke blevet fuldstændig afklaret. På grund af de skjulte tidlige symptomer på DR, manglen på basale screeningstilstande i primære læge- og sundhedsinstitutioner, og manglen på bevidsthed om DR hos patienterne selv, har mange DR-patienter allerede vist sig alvorlig retinopati, når de søger lægebehandling, hvilket resulterer i irreversibel synsfunktionsnedsættelse. Derudover omfatter de nuværende kliniske behandlingsmetoder for DR hovedsageligt retinal fotokoagulationsterapi, intraokulær anti-VEGF lægemiddelinjektion og vitrektomikirurgi mv. Disse metoder er rettet mod relativt svær diabetisk retinopati, og der findes ingen effektiv behandlingsmetode for tidlig diabetisk retinopati, der kan forebygge eller bremse forekomsten og udviklingen af DR. Derfor er det blevet et presserende problem at udforske patogenesen af DR og udvikle nye terapeutiske metoder.
Exosomer er ekstracellulære vesikler udskilt af levende celler med en diameter på 40-150nm. Med en dobbeltlags lipidmembranstruktur indeholder exosomer en række forskellige biomolekyler såsom lipider, proteiner, nukleinsyrer, cytokiner og autoantigener og er vigtige mediatorer for transmission af biologisk information mellem celler. Næsten alle celler kan udskille exosomer, og exosomer fra forskellige celler har forskellige funktioner. Exosomer overfører deres indhold til nærliggende eller fjerne celler og deltager i cellevækst, angiogenese, immunregulering og andre processer. Tidligere undersøgelser har vist, at exosomer udskilt af forskellige celler i nethinden er til stede i glaslegemet og kammervandet hos patienter og spiller en vigtig rolle i patogenesen af DR. Samtidig kan exosomer i det systemiske kredsløb hos diabetespatienter også nå nethinden gennem blodcirkulationen, deltage i igangsætningsprocessen af DR Og spille en vigtig rolle. På samme tid kan exosomer på grund af den dobbeltlagede lipidmembranstruktur også målrette de coatede komponenter til specifikke celler og væv gennem biologiske barrierer såsom blod-hjerne og blod-øje, hvilket forventes at blive en yderst effektiv lægemiddellevering rute. Derfor har eksosomernes rolle i DR Behandling også vakt stor opmærksomhed.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
一、Forskningsformål
- sammenlignede ændringerne af exosomer i intraokulær væske og blod hos patienter med proliferativ diabetisk retinopati og ikke-diabetiske patienter.
- analyserede differentielt udtrykte proteiner i exosomer af de to grupper af patienter ved hjælp af proteomiske teknikker, hvilket lægger grundlaget for screening af mulige biomarkører og potentielle terapeutiske mål for tidlig diagnose af diabetisk retinopati.
二, Design
- Forsøgspopulation Patienter med proliferativ diabetisk retinopati og ikke-diabetisk makulær epiretinal membran/makulært hul, der kræver vitrektomi, blev indlagt på Oftalmologisk afdeling på Xuanwu Hospital, Capital Medical University.
- Prøvestørrelse I alt 60 patienter blev inkluderet i undersøgelsen.
- Gruppering af forsøgspersoner Eksperimentel gruppe: proliferativ diabetisk retinopati; Kontrolgruppe: patienter med makulære epiretinale membraner og makulære huller uden diabetes.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Hang Wu, Master
- Telefonnummer: +8613911993866
- E-mail: wuhang2317@163.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Zhen Li, Doctor
- Telefonnummer: +8613581646689
- E-mail: zhenli_xwyy@163.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥18 år gammel;
- Patienter diagnosticeret med PDR af FFA og kræver vitrektomi til behandling;
- Patienter uden diabetes i anamnesen og diagnosticeret med makulær anterior membran eller makulær hiatus ved farvefundusfotografering og OCT;
- Underskriv den informerede samtykkeerklæring.
Ekskluderingskriterier:
- Lider af kræft, immunsygdomme, infektionssygdomme og andre systemiske sygdomme;
- Patienter med retinal arteriovenøs obstruktion;
- Intraokulær infektion;
- Patienter med uveitis;
- Hos patienter med høj nærsynethed var den tilsvarende sfæriske linse > -9,0D;
- Nylig historie med hjerneinfarkt, myokardieinfarkt og andre tromber;
- Patienter med kontraindikationer til operation.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
|---|
|
forsøgsgruppe
proliferativ diabetisk retinopati
|
|
kontrolgruppe
patienter med makulære epiretinale membraner og makulære huller uden diabetes.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
differentielle proteiner af exosomer
Tidsramme: Januar 2024 - januar 2025
|
Exosomer fra plasma, atriel væske og glaslegeme blev isoleret og ekstraheret, og proteomisk analyse af proteiner i exosomer blev udført for at analysere antallet af differentielt udtrykte proteinarter i test- og kontrolgrupperne, og bioinformatik analyse af opregulerede eller nedregulerede udtrykte proteiner blev udført.
|
Januar 2024 - januar 2025
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- wuhang
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetisk retinopati
-
NCT03686436Ukendtom Vitreomacular Interface Abnormalities in Diabetic Retinopathy