Studie zu Exosomenveränderungen bei Patienten mit proliferativer diabetischer Retinopathie
Diabetische Retinopathie ist eine häufige Komplikation von Diabetes und eine der Hauptursachen für Sehschwäche und Blindheit bei Erwachsenen. In den letzten Jahren haben die Prävalenz von Diabetes und die Inzidenz diabetischer Retinopathie in unserem Land deutlich zugenommen. Epidemiologische Studien zeigen, dass die Prävalenzrate von Diabetes in China 12,8 % beträgt und die Prävalenzrate von DR bei erwachsenen Diabetikern 24,7 % bis 37,5 % beträgt. Das heißt, es gibt in China etwa 3200 bis 48 Millionen DR-Patienten, und die Zahl der Patienten ist tendenziell jünger. DR ist zu einem ernsten Problem der öffentlichen Gesundheit geworden, das das Leben und die Gesundheit der Menschen bedroht.
Derzeit ist bekannt, dass die Pathogenese von DR mit Hypoxie, oxidativem Stress, Entzündungen, abnormaler Expression von Zytokinen und Genmethylierung zusammenhängt, die spezifische Pathogenese ist jedoch noch nicht vollständig geklärt. Aufgrund der verborgenen Frühsymptome der DR, des Fehlens grundlegender Screening-Bedingungen in primären medizinischen Einrichtungen und Gesundheitseinrichtungen und des mangelnden Bewusstseins der Patienten selbst für DR haben viele DR-Patienten bereits bei der Suche nach medizinischer Behandlung eine schwere Retinopathie festgestellt, die zu einer irreversiblen Retinopathie führte Beeinträchtigung der Sehfunktion. Darüber hinaus umfassen die aktuellen klinischen Behandlungsmethoden für DR hauptsächlich die retinale Photokoagulationstherapie, die intraokulare Injektion von Anti-VEGF-Medikamenten und die Vitrektomie-Operation usw. Diese Methoden zielen auf relativ schwere diabetische Retinopathie ab, und es gibt keine wirksame Behandlungsmethode für frühe diabetische Retinopathie, die das Auftreten und die Entwicklung von DR verhindern oder verlangsamen kann. Daher ist es zu einem dringenden Problem geworden, die Pathogenese der DR weiter zu erforschen und neue Therapiemethoden zu entwickeln.
Exosomen sind extrazelluläre Vesikel mit einem Durchmesser von 40–150 nm, die von lebenden Zellen abgesondert werden. Mit einer zweischichtigen Lipidmembranstruktur enthalten Exosomen eine Vielzahl von Biomolekülen wie Lipide, Proteine, Nukleinsäuren, Zytokine und Autoantigene und sind wichtige Vermittler für die Übertragung biologischer Informationen zwischen Zellen. Fast alle Zellen können Exosomen absondern, und Exosomen verschiedener Zellen haben unterschiedliche Funktionen. Exosomen übertragen ihren Inhalt auf nahe oder entfernte Zellen und sind am Zellwachstum, der Angiogenese, der Immunregulation und anderen Prozessen beteiligt. Frühere Studien haben gezeigt, dass Exosomen, die von verschiedenen Zellen in der Netzhaut abgesondert werden, im Glaskörper und im Kammerwasser von Patienten vorhanden sind und eine wichtige Rolle bei der Pathogenese von DR spielen. Gleichzeitig können Exosomen im systemischen Kreislauf von Diabetikern über den Blutkreislauf auch die Netzhaut erreichen, am Initiierungsprozess von DR beteiligt sein und eine wichtige Rolle spielen. Gleichzeitig können Exosomen aufgrund der doppelschichtigen Lipidmembranstruktur die beschichteten Komponenten auch durch biologische Barrieren wie Blut-Hirn- und Blut-Auge-Barrieren zu bestimmten Zellen und Geweben leiten, was voraussichtlich zu einer hocheffizienten Arzneimittelabgabe führen wird Route. Daher hat auch die Rolle von Exosomen bei der DR-Behandlung große Aufmerksamkeit erregt.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
一, Forschungszweck
- verglichen die Veränderungen der Exosomen in der Augenflüssigkeit und im Blut von Patienten mit proliferativer diabetischer Retinopathie und nicht-diabetischen Patienten.
- analysierten mithilfe proteomischer Techniken unterschiedlich exprimierte Proteine in den Exosomen der beiden Patientengruppen und legten damit den Grundstein für das Screening möglicher Biomarker und potenzieller therapeutischer Ziele für die Frühdiagnose diabetischer Retinopathie.
二、Design
- Probanden: Patienten mit proliferativer diabetischer Retinopathie und nicht-diabetischer Makula-Epiretinalmembran/Makulaforamen, die eine Vitrektomie erforderten, wurden in die Augenabteilung des Xuanwu-Krankenhauses der Capital Medical University eingeliefert.
- Stichprobengröße Insgesamt wurden 60 Patienten in die Studie einbezogen.
- Gruppierung der Probanden Versuchsgruppe: proliferative diabetische Retinopathie; Kontrollgruppe: Patienten mit epiretinalen Makulamembranen und Makulaforamen ohne Diabetes.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Hang Wu, Master
- Telefonnummer: +8613911993866
- E-Mail: wuhang2317@163.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Zhen Li, Doctor
- Telefonnummer: +8613581646689
- E-Mail: zhenli_xwyy@163.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥18 Jahre;
- Patienten, bei denen durch FFA PDR diagnostiziert wurde und die zur Behandlung eine Vitrektomie benötigen;
- Patienten ohne Diabetes in der Vorgeschichte, bei denen mittels Farbfundusfotografie und OCT eine Makula-Vordermembran oder ein Makula-Hiatus diagnostiziert wurde;
- Unterschreiben Sie die Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Leiden an Krebs, Immunerkrankungen, Infektionskrankheiten und anderen systemischen Erkrankungen;
- Patienten mit arteriovenöser Obstruktion der Netzhaut;
- Intraokulare Infektion;
- Patienten mit Uveitis;
- Bei Patienten mit hoher Myopie betrug die äquivalente sphärische Linse > -9,0 dpt;
- Kürzlich aufgetretener Hirninfarkt, Myokardinfarkt und andere Thromben;
- Patienten mit Kontraindikationen für eine Operation.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
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Versuchsgruppe
proliferative diabetische Retinopathie
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Kontrollgruppe
Patienten mit epiretinalen Makulamembranen und Makulaforamen ohne Diabetes.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Differenzialproteine von Exosomen
Zeitfenster: Januar 2024 – Januar 2025
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Exosomen aus Plasma, Vorhofflüssigkeit und Glaskörperflüssigkeit wurden isoliert und extrahiert, und es wurde eine proteomische Analyse der Proteine in Exosomen durchgeführt, um die Anzahl der unterschiedlich exprimierten Proteinspezies in den Test- und Kontrollgruppen zu analysieren, sowie eine bioinformatische Analyse der hochregulierten oder herunterregulierten exprimierte Proteine wurden durchgeführt.
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Januar 2024 – Januar 2025
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- wuhang
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Diabetische Retinopathie
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NCT06954090Anmeldung auf EinladungAlbuminurie | Geben Sie 2 DM ein | Typ 2 DM /Diabetic Nephropathy