Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky pohybové rekvalifikace na zatížení kolen u jedinců s osteoartrózou kolena

18. června 2026 aktualizováno: Scott Delp, Stanford University

Účinky rekvalifikace haptického pohybu na progresi osteoartrózy

Tato studie zkoumá, jak dobře se jedinci s osteoartrózou kolena mohou naučit měnit aktivaci lýtkových svalů pomocí haptické biofeedbacku při chůzi, a hodnotí, jak tyto změny ovlivňují zatížení kolena.

Předchozí výzkum využíval muskuloskeletální simulace k určení, že snížení aktivace jednoho z lýtkových svalů, gastrocnemia, může mít velký dopad na snížení zátěže kolen. To však nebylo testováno u jedinců s osteoartrózou kolene. V této studii budou účastníci trénováni, aby změnili aktivaci svého svalu gastrocnemius tím, že po každém kroku obdrží haptickou zpětnou vazbu. Zpětná vazba bude indikovat, jak účastník změnil svou svalovou aktivaci vzhledem k základní linii. Účastníci budou trénovat až tři sezení, přičemž v každém bude 30 minut chůze se zpětnou vazbou. Pokud se účastník naučí upravit svou svalovou aktivaci v prvním tréninku, bude schopen dokončit druhý trénink. Může být provedeno průzkumné třetí sezení za účelem prozkoumání změn zatížení kolena při použití nové strategie chůze při chůzi nad zemí.

Údaje o pohybu shromážděné během tréninků budou použity jako vstupy do počítačových simulací muskuloskeletálního systému, aby se zjistilo, zda chůze s novou strategií aktivace svalů snižuje zatížení kolen.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
31

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mediální a/nebo laterální kompartmentová osteoartróza kolena
  • Diagnostikována osteoartróza kolena trvající nejméně šest měsíců
  • Kellgran-Lawrence stupeň I, II nebo III
  • Ambulantně bez pomůcek
  • Schopný chodit alespoň 60 minut
  • Typické hodnocení bolesti menší nebo rovné 4 na stupnici 0-10
  • Schopný snížit aktivaci m. gastrocnemius o 10 % oproti výchozí hodnotě

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza symptomatické artritidy v kloubech dolních končetin jiných než kolena
  • Výměna jakéhokoli kloubu dolní končetiny
  • Příznaky pocházející z patelofemorálního kloubu
  • Index tělesné hmotnosti rovný nebo vyšší než 35
  • Nervové nebo svalové onemocnění spojené s obtížemi při chůzi
  • Anamnéza revmatoidní artritidy, dny nebo autoimunitního onemocnění
  • Anamnéza zlomeniny dolní končetiny nebo operace vyžadující hospitalizaci
  • Těhotná
  • Závažné vychýlení kolena, definované jako úhel kyčle-koleno-kotník o více než 5 stupňů od neutrální polohy
  • Opakované ustupování kolena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Modifikace chůze
Účastníci se naučí měnit svalovou koordinaci při chůzi prostřednictvím haptické biofeedbacku v reálném čase na základě aktivace m. gastrocnemius
Behaviorální: Rekvalifikace chůze
Změna svalové koordinace při chůzi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změňte se z výchozí hodnoty v kontaktní síle kolena
Časové okno: Vyhodnoceno během 30 minut zpětné vazby ve druhé relaci v laboratoři a out-of-lab relace
Kontaktní síla kolen budou vyhodnocena pomocí dat zachycení pohybu a muskuloskeletálního modelování a simulací pro účastníky, kteří jsou schopni snížit aktivaci gastrocnemia.
Vyhodnoceno během 30 minut zpětné vazby ve druhé relaci v laboratoři a out-of-lab relace

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna z výchozí hodnoty v gastrocnemius aktivaci
Časové okno: Vyhodnoceno během 30 minut zpětné vazby procházky v první relaci v laboratoři, druhé relaci v laboratoři a relaci mimo lab
Aktivace gastrocnemius měřená prostřednictvím signálů EMG.
Vyhodnoceno během 30 minut zpětné vazby procházky v první relaci v laboratoři, druhé relaci v laboratoři a relaci mimo lab
Podíl účastníků, kteří snižují aktivaci gastrocnemia
Časové okno: Vyhodnoceno během 30 minut zpětné vazby procházky v první relaci v laboratoři, druhé relaci v laboratoři a relaci mimo lab
Aktivace gastrocnemius bude měřena pomocí signálů elektromyografie (EMG) a aktivace svalů během rekvalifikace chůze bude porovnána s výchozím chůzí. Účastníci, kteří mohou snížit aktivaci gastrocnemia o 10% nebo více z výchozí hodnoty do 30 minut po rekvalifikaci chůze, se počítají jako účastníci, kteří mohou snížit aktivaci gastrocnemia z celkového počtu účastníků, kteří zkoušejí rekvalifikaci chůze.
Vyhodnoceno během 30 minut zpětné vazby procházky v první relaci v laboratoři, druhé relaci v laboratoři a relaci mimo lab
Podíl účastníků, kteří snižují kontaktní sílu kolena
Časové okno: Vyhodnoceno během 30 minut zpětné vazby ve druhé relaci v laboratoři a relaci mimo lab
U účastníků, kteří mohou úspěšně snížit aktivaci gastrocnemia z základní linie, se kontaktní síla kolen vypočítají pomocí dat zachycení pohybu a simulací muskuloskeletu a simulací. Poměr účastníků, kteří snižují kontaktní sílu kolen z výchozí hodnoty během rekvalifikace chůze z celkového počtu účastníků, kteří snižují aktivaci gastrocnemia.
Vyhodnoceno během 30 minut zpětné vazby ve druhé relaci v laboratoři a relaci mimo lab

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Stanford University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Scott L Delp, PhD, Stanford University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
18. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. června 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 34928

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Budou zpřístupněna neidentifikovaná experimentální data a výsledky simulací.

Časový rámec sdílení IPD

Po zveřejnění a bez data ukončení

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data budou veřejně dostupná online na SimTK.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení