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Auswirkungen einer Bewegungsumschulung auf die Kniebelastung bei Personen mit Knie-Arthrose

18. Juni 2026 aktualisiert von: Scott Delp, Stanford University

Auswirkungen der Umschulung der haptischen Bewegung auf das Fortschreiten der Arthrose

Diese Studie untersucht, wie gut Personen mit Knie-Arthrose lernen können, die Aktivierung ihrer Wadenmuskulatur durch haptisches Biofeedback beim Gehen zu verändern, und bewertet, wie sich diese Veränderungen auf die Belastung des Knies auswirken.

Frühere Untersuchungen nutzten Muskel-Skelett-Simulationen, um festzustellen, dass eine Verringerung der Aktivierung eines der Wadenmuskeln, des Gastrocnemius, einen großen Einfluss auf die Verringerung der Kniebelastung haben kann. Dies wurde jedoch nicht bei Personen mit Knie-Arthrose getestet. In dieser Studie werden die Teilnehmer darin geschult, die Aktivierung ihres Gastrocnemius-Muskels zu verändern, indem sie nach jedem Schritt ein haptisches Feedback erhalten. Das Feedback gibt Aufschluss darüber, wie der Teilnehmer seine Muskelaktivierung im Vergleich zum Ausgangswert verändert hat. Die Teilnehmer trainieren bis zu drei Sitzungen lang, wobei sie in jeder Sitzung 30 Minuten lang laufen und Feedback geben. Wenn ein Teilnehmer in der ersten Trainingseinheit lernen kann, seine Muskelaktivierung anzupassen, ist er in der Lage, die zweite Trainingseinheit zu absolvieren. Es kann eine explorative dritte Sitzung durchgeführt werden, um Veränderungen in der Kniebelastung bei der Anwendung der neuen Gehstrategie beim Gehen über dem Boden zu untersuchen.

Die während der Trainingseinheiten gesammelten Bewegungsdaten werden als Input für Computersimulationen des Bewegungsapparates verwendet, um festzustellen, ob das Gehen mit der neuen Muskelaktivierungsstrategie die Kniebelastung verringert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
31

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Knie-Arthrose im medialen und/oder lateralen Kompartiment
  • Es wurde eine seit mindestens sechs Monaten bestehende Knie-Arthrose diagnostiziert
  • Kellgran-Lawrence Grad I, II oder III
  • Ambulant ohne Hilfsmittel
  • Kann mindestens 60 Minuten laufen
  • Typische Schmerzbewertung kleiner oder gleich 4 auf einer Skala von 0–10
  • Kann die Aktivierung des Gastrocnemius-Muskels gegenüber dem Ausgangswert um 10 % reduzieren

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer symptomatischen Arthritis in den Gelenken der unteren Extremitäten außer den Knien
  • Ersatz eines beliebigen Gelenks der unteren Extremität
  • Vom Patellofemoralgelenk ausgehende Symptome
  • Body-Mass-Index gleich oder größer als 35
  • Nerven- oder Muskelerkrankung im Zusammenhang mit Gehschwierigkeiten
  • Vorgeschichte von rheumatoider Arthritis, Gicht oder Autoimmunerkrankung
  • Vorgeschichte einer Fraktur der unteren Gliedmaßen oder einer Operation, die einen Krankenhausaufenthalt erforderte
  • Schwanger
  • Schwere Kniefehlstellung, definiert als ein Hüft-Knie-Knöchel-Winkel von mehr als 5 Grad vom Neutralpunkt
  • Wiederkehrendes Nachgeben des Knies

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gangmodifikation
Die Teilnehmer lernen, die Muskelkoordination beim Gehen durch haptisches Biofeedback in Echtzeit basierend auf der Aktivierung des Gastrocnemius-Muskels zu ändern
Verhalten: Gangumschulung
Veränderung der Muskelkoordination beim Gehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Kniekontaktkraft gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Bewertet während des 30-minütigen Feedback-Walkings in der zweiten Sitzung im Labor und außerhalb des Labors
Die Kniekontaktkraft wird anhand von Bewegungserfassungsdaten sowie muskuloskelettalen Modellen und Simulationen für Teilnehmer bewertet, die in der Lage sind, die Gastrocnemius-Aktivierung zu reduzieren.
Bewertet während des 30-minütigen Feedback-Walkings in der zweiten Sitzung im Labor und außerhalb des Labors

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Gastrocnemius-Aktivierung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Bewertet während des 30-minütigen Feedback-Walkings in der ersten Sitzung im Labor, der zweiten Sitzung im Labor und der Sitzung außerhalb des Labors
Gastrocnemius-Aktivierung gemessen durch EMG-Signale.
Bewertet während des 30-minütigen Feedback-Walkings in der ersten Sitzung im Labor, der zweiten Sitzung im Labor und der Sitzung außerhalb des Labors
Anteil der Teilnehmer, die die Gastrocnemius-Aktivierung reduzieren
Zeitfenster: Bewertet während des 30-minütigen Feedback-Walkings in der ersten Sitzung im Labor, der zweiten Sitzung im Labor und der Sitzung außerhalb des Labors
Die Gastrocnemius-Aktivierung wird durch Elektromyographie (EMG)-Signale gemessen und die Muskelaktivierung während der Gangumschulung wird mit dem Basisgehen verglichen. Teilnehmer, die die Gastrocnemius-Aktivierung innerhalb von 30 Minuten nach der Gangumschulung um 10 % oder mehr gegenüber dem Ausgangswert reduzieren können, werden als Teilnehmer gezählt, die die Gastrocnemius-Aktivierung aus der Gesamtzahl der Teilnehmer, die die Gangumschulung ausprobieren, reduzieren können.
Bewertet während des 30-minütigen Feedback-Walkings in der ersten Sitzung im Labor, der zweiten Sitzung im Labor und der Sitzung außerhalb des Labors
Anteil der Teilnehmer, die die Kniekontaktkraft reduzieren
Zeitfenster: Bewertet während des 30-minütigen Feedback-Walkings in der zweiten Sitzung im Labor und der Sitzung außerhalb des Labors
Für die Teilnehmer, denen es gelingt, die Gastrocnemius-Aktivierung gegenüber dem Ausgangswert erfolgreich zu reduzieren, wird die Kniekontaktkraft mithilfe von Bewegungserfassungsdaten sowie muskuloskelettalen Modellen und Simulationen berechnet. Der Anteil der Teilnehmer, die die Kniekontaktkraft gegenüber dem Ausgangswert während der Gangumschulung reduzieren, an der Gesamtzahl der Teilnehmer, die die Aktivierung des Gastrocnemius reduzieren, wird ausgewertet.
Bewertet während des 30-minütigen Feedback-Walkings in der zweiten Sitzung im Labor und der Sitzung außerhalb des Labors

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Stanford University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Scott L Delp, PhD, Stanford University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
18. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 34928

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte experimentelle Daten und Simulationsergebnisse werden zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Veröffentlichung und ohne Enddatum

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten werden online bei SimTK öffentlich verfügbar sein.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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