Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky pohybové rekvalifikace na zatížení kolen u jedinců s osteoartrózou kolena

7. října 2025 aktualizováno: Scott Delp, Stanford University

Účinky rekvalifikace haptického pohybu na progresi osteoartrózy

Tato studie zkoumá, jak dobře se jedinci s osteoartrózou kolena mohou naučit měnit aktivaci lýtkových svalů pomocí haptické biofeedbacku při chůzi, a hodnotí, jak tyto změny ovlivňují zatížení kolena.

Předchozí výzkum využíval muskuloskeletální simulace k určení, že snížení aktivace jednoho z lýtkových svalů, gastrocnemia, může mít velký dopad na snížení zátěže kolen. To však nebylo testováno u jedinců s osteoartrózou kolene. V této studii budou účastníci trénováni, aby změnili aktivaci svého svalu gastrocnemius tím, že po každém kroku obdrží haptickou zpětnou vazbu. Zpětná vazba bude indikovat, jak účastník změnil svou svalovou aktivaci vzhledem k základní linii. Účastníci budou trénovat až tři sezení, přičemž v každém bude 30 minut chůze se zpětnou vazbou. Pokud se účastník naučí upravit svou svalovou aktivaci v prvním tréninku, bude schopen dokončit druhý trénink. Může být provedeno průzkumné třetí sezení za účelem prozkoumání změn zatížení kolena při použití nové strategie chůze při chůzi nad zemí.

Údaje o pohybu shromážděné během tréninků budou použity jako vstupy do počítačových simulací muskuloskeletálního systému, aby se zjistilo, zda chůze s novou strategií aktivace svalů snižuje zatížení kolen.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

31

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mediální a/nebo laterální kompartmentová osteoartróza kolena
  • Diagnostikována osteoartróza kolena trvající nejméně šest měsíců
  • Kellgran-Lawrence stupeň I, II nebo III
  • Ambulantně bez pomůcek
  • Schopný chodit alespoň 60 minut
  • Typické hodnocení bolesti menší nebo rovné 4 na stupnici 0-10
  • Schopný snížit aktivaci m. gastrocnemius o 10 % oproti výchozí hodnotě

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza symptomatické artritidy v kloubech dolních končetin jiných než kolena
  • Výměna jakéhokoli kloubu dolní končetiny
  • Příznaky pocházející z patelofemorálního kloubu
  • Index tělesné hmotnosti rovný nebo vyšší než 35
  • Nervové nebo svalové onemocnění spojené s obtížemi při chůzi
  • Anamnéza revmatoidní artritidy, dny nebo autoimunitního onemocnění
  • Anamnéza zlomeniny dolní končetiny nebo operace vyžadující hospitalizaci
  • Těhotná
  • Závažné vychýlení kolena, definované jako úhel kyčle-koleno-kotník o více než 5 stupňů od neutrální polohy
  • Opakované ustupování kolena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Modifikace chůze
Účastníci se naučí měnit svalovou koordinaci při chůzi prostřednictvím haptické biofeedbacku v reálném čase na základě aktivace m. gastrocnemius
Behaviorální: Rekvalifikace chůze
Změna svalové koordinace při chůzi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změňte se z výchozí hodnoty v kontaktní síle kolena
Časové okno: Vyhodnoceno během 30 minut zpětné vazby ve druhé relaci v laboratoři a out-of-lab relace
Kontaktní síla kolen budou vyhodnocena pomocí dat zachycení pohybu a muskuloskeletálního modelování a simulací pro účastníky, kteří jsou schopni snížit aktivaci gastrocnemia.
Vyhodnoceno během 30 minut zpětné vazby ve druhé relaci v laboratoři a out-of-lab relace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna z výchozí hodnoty v gastrocnemius aktivaci
Časové okno: Vyhodnoceno během 30 minut zpětné vazby procházky v první relaci v laboratoři, druhé relaci v laboratoři a relaci mimo lab
Aktivace gastrocnemius měřená prostřednictvím signálů EMG.
Vyhodnoceno během 30 minut zpětné vazby procházky v první relaci v laboratoři, druhé relaci v laboratoři a relaci mimo lab
Podíl účastníků, kteří snižují aktivaci gastrocnemia
Časové okno: Vyhodnoceno během 30 minut zpětné vazby procházky v první relaci v laboratoři, druhé relaci v laboratoři a relaci mimo lab
Aktivace gastrocnemius bude měřena pomocí signálů elektromyografie (EMG) a aktivace svalů během rekvalifikace chůze bude porovnána s výchozím chůzí. Účastníci, kteří mohou snížit aktivaci gastrocnemia o 10% nebo více z výchozí hodnoty do 30 minut po rekvalifikaci chůze, se počítají jako účastníci, kteří mohou snížit aktivaci gastrocnemia z celkového počtu účastníků, kteří zkoušejí rekvalifikaci chůze.
Vyhodnoceno během 30 minut zpětné vazby procházky v první relaci v laboratoři, druhé relaci v laboratoři a relaci mimo lab
Podíl účastníků, kteří snižují kontaktní sílu kolena
Časové okno: Vyhodnoceno během 30 minut zpětné vazby ve druhé relaci v laboratoři a relaci mimo lab
U účastníků, kteří mohou úspěšně snížit aktivaci gastrocnemia z základní linie, se kontaktní síla kolen vypočítají pomocí dat zachycení pohybu a simulací muskuloskeletu a simulací. Poměr účastníků, kteří snižují kontaktní sílu kolen z výchozí hodnoty během rekvalifikace chůze z celkového počtu účastníků, kteří snižují aktivaci gastrocnemia.
Vyhodnoceno během 30 minut zpětné vazby ve druhé relaci v laboratoři a relaci mimo lab

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Scott L Delp, PhD, Stanford University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

17. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 34928

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Budou zpřístupněna neidentifikovaná experimentální data a výsledky simulací.

Časový rámec sdílení IPD

Po zveřejnění a bez data ukončení

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data budou veřejně dostupná online na SimTK.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rekvalifikace chůze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit