Trénink dýchacích svalů u pacientů se subakutní ischemickou mrtvicí
Vliv tréninku dýchacích svalů na funkci bránice a výkonnost u pacientů se subakutní ischemickou mrtvicí: jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie
Cévní mozková příhoda, která se může objevit z mnoha různých důvodů a je jedním z nejčastějších neurologických stavů, je celosvětově jednou z hlavních příčin invalidity. Nejčastějšími poruchami, které se objevují po mrtvici, jsou motorické poruchy. Tyto pacienty mohou navíc doprovázet dýchací potíže, jako jsou změny dechových vzorců a snížená ventilační funkce. Respirační problémy jsou důležitým rizikovým faktorem pro rozvoj dlouhodobé úmrtnosti jak na kardiovaskulární onemocnění, tak na mozkovou mrtvici. Se všemi těmito změnami dochází k vážnému poklesu aktivity pacientů. Zatímco rehabilitace po cévní mozkové příhodě se zaměřuje na ztráty motorických funkcí, problémům s plicními funkcemi není věnována potřebná pozornost. Hodnocení a léčba pacientů ze všech aspektů rehabilitace po cévní mozkové příhodě dále zvýší účinnost aplikované léčby.
Ultrasonografie (USG), která se v oblasti zdravotnictví používá již více než 40 let, pracuje s mechanismem založeným na principu šíření a odrazu zvukových vln různou rychlostí v tkáních různé hustoty. USG je velmi užitečná a účinná zobrazovací metoda používaná moderní medicínou jako součást vyšetření a péče o pacienta, založená na jejích výhodách, jako je neškodnost zvukových vln pro živé bytosti, protože jsou neionizující, obraz je v reálném čase a je viditelná v době zákroku, jde o neinvazivní metodu a je levná. Naše studie bude zařazena do literatury jako originální studie z hlediska zkoumání jak vývoje pacientů, tak účinnosti léčby v mnoha aspektech, s mnoha parametry získanými ultrasonografií u pacientů se subakutní cévní mozkovou příhodou, kteří budou procvičovat dýchací svaly.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Podle WHO je mrtvice, také známá jako cerebrovaskulární příhoda, neurologické onemocnění, které má za následek rychle se rozvíjející ztrátu mozkových funkcí v důsledku problému s přívodem krve do mozku. Cévní mozková příhoda, která se řadí na třetí místo mezi příčinami úmrtí, je jednou z hlavních příčin invalidity. Tento neurologický stav postihuje nejen periferii, ale také dýchací svaly, jako je bránice a mezižeberní svaly, což způsobuje respirační slabost, změny v dechových vzorcích a snížení dechového objemu. Tyto změny v dýchání vedou ke snížení fyzické aktivity a tím k omezení každodenních činností. Snížení síly dýchacích svalů má za následek zvýšení morbidity a mortality v důsledku snížené funkce plic.
Plicní rehabilitace (PR) je nejčastější nefarmakologickou léčebnou metodou plicních onemocnění. PR byla rozsáhle studována u pacientů s neuromuskulárním onemocněním nebo s poraněním míchy s restriktivním plicním onemocněním; Studie u pacientů s cévní mozkovou příhodou s respiračními komplikacemi, jako je pneumonie, jsou však omezené.
V literatuře existují studie, které ukazují, že trénink dýchacích svalů aplikovaný po cévní mozkové příhodě má pozitivní účinky na různé respirační parametry.
V naší studii bude rozvoj plicních svalů s tréninkem dýchacích svalů po cévní mozkové příhodě následován ultrazvukem a funkčními testy a vliv tohoto rozvoje na sílu stisku ruky a výkon aktivity, který je ukazatelem celkové svalové síly, bude zkoumal.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Sümeyye Akçay, PT
- Telefonní číslo: +905424002553
- E-mail: smyye.akcy@gmail.com
Studijní místa
-
-
Europe
-
Istanbul, Europe, Krocan, 34668
- Saglik Bilimleri University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Po první mrtvici,
- být starší 18 let,
- Mít mrtvici ischemického typu,
- Od mrtvice uplynul minimálně 1 měsíc,
- Modifikované Rankin skóre ≥ 3,
- Schopnost komunikovat,
- Souhlas s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Zanedbávání hemispatie,
- Mít psychiatrické onemocnění,
- Máte nějaké problémy s dýcháním před mrtvicí,
- nemít žádné ortopedické, neurologické nebo kardiopulmonální onemocnění, které by představovalo kontraindikaci pro protokoly, které mají být použity,
- Diagnóza sarkopenie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Experimentální skupina
V experimentální skupině bude aplikován inspirační svalový trénink, aerobní trénink, dechová cvičení, neurofyziologická rehabilitace. Tento léčebný program bude aplikován 5 sezení týdně a celkem 30 sezení (6 týdnů).
|
Měření primárního výsledku: 1. Maximální inspirační tlak (MIP) Měření sekundárních výsledků:
Měření primárního výsledku: 1. Maximální inspirační tlak (MIP) Měření sekundárních výsledků:
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině se bude věnovat aerobní trénink, dechová cvičení a neurofyziologická rehabilitace s vyloučením tréninku inspiračních svalů. Tento léčebný program bude aplikován 5 sezení týdně a celkem 30 sezení (6 týdnů). |
Měření primárního výsledku: 1. Maximální inspirační tlak (MIP) Měření sekundárních výsledků:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální inspirační tlak (MIP)
Časové okno: Změna skóre MIP před intervencí na konci intervence 30 sezení, která bude provedena 5 dní v týdnu, celkem 6 týdnů.
|
Maximální nádechový tlak (MIP) je nejčastěji používaným měřítkem pro hodnocení nádechové svalové síly.
Měření MIP je přímý test, ve kterém jsou jednotlivci požádáni, aby provedli silnou inspiraci proti ucpanému náustku.
Výhodou tohoto testu je, že je neinvazivní a rychle se provádí.
|
Změna skóre MIP před intervencí na konci intervence 30 sezení, která bude provedena 5 dní v týdnu, celkem 6 týdnů.
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření obvodu hrudníku
Časové okno: Změna od předintervenčního měření obvodu hrudníku na konci intervence 30 sezení, která se bude provádět 5 dní v týdnu, celkem 6 týdnů.
|
Aby bylo možné vyhodnotit pohyblivost hrudníku a typ dýchání, měření obvodu hrudníku se provádí z axilární (4. úroveň žeber), epigastrické (úroveň xiphoidního výběžku) a subkostální (nad 11. a 12. žebrem) oblasti pomocí metru.
|
Změna od předintervenčního měření obvodu hrudníku na konci intervence 30 sezení, která se bude provádět 5 dní v týdnu, celkem 6 týdnů.
|
|
Pohyby a tloušťka bránice (ultrazvuk)
Časové okno: Změna pohybů a tloušťky bránice před intervencí (ultrazvuk) na konci intervence 30 sezení, která bude provedena 5 dní v týdnu, celkem 6 týdnů.
|
Ultrasonografie bránice je neinvazivní a přenosná zobrazovací metoda, která eliminuje radiační zátěž a nevyžaduje převoz osoby.
Bude měřena nádechová tloušťka bránice (Ti), výdechová tloušťka bránice (Te) a pohyblivost bránice.
|
Změna pohybů a tloušťky bránice před intervencí (ultrazvuk) na konci intervence 30 sezení, která bude provedena 5 dní v týdnu, celkem 6 týdnů.
|
|
Síla úchopu ruky
Časové okno: Změna síly stisku ruky před intervencí na konci intervence 30 sezení, která se bude provádět 5 dní v týdnu, celkem 6 týdnů.
|
K měření síly stisku ruky bude použit ruční dynamometr Jamar, který je akceptován jako zlatý standard Americkou asociací ručních terapeutů (AETD) a má vysokou validitu a spolehlivost v mnoha studiích.
|
Změna síly stisku ruky před intervencí na konci intervence 30 sezení, která se bude provádět 5 dní v týdnu, celkem 6 týdnů.
|
|
Protokol motorické aktivity (MAL)
Časové okno: Změna z preintervenční MAL na konci intervence 30 sezení, která bude provedena 5 dní v týdnu, celkem 6 týdnů.
|
Záznam motorické aktivity je měřítkem, které se používá k hodnocení množství používání a kvality pohybu paretických paží a rukou při každodenních činnostech u pacientů s hemiparetickou mrtvicí.
Skládá se z 30 položek.
|
Změna z preintervenční MAL na konci intervence 30 sezení, která bude provedena 5 dní v týdnu, celkem 6 týdnů.
|
|
Test 6 minut chůze (6MWT)
Časové okno: Změna z předintervenčního 6MWT na konci intervence 30 sezení, která bude provedena 5 dní v týdnu, celkem 6 týdnů.
|
6minutový test chůze (6MWT) je test upravený z 12minutového Cooperova testu vyvinutého Cooperem a jeho kolegy v roce 1960 americkou Thoracic Society (ATS).
6MWT je definován jako submaximální test, který lze snadno aplikovat na zdravé nebo nemocné jedince a je považován za ukazatel pohybové kapacity a schopnosti chůze, stejně jako mnoha kardiovaskulárních onemocnění.
6MWT je označován jako „zlatý standard“ test kapacity chůze.
|
Změna z předintervenčního 6MWT na konci intervence 30 sezení, která bude provedena 5 dní v týdnu, celkem 6 týdnů.
|
|
Kanadská míra pracovního výkonu (COPM)
Časové okno: Změna od předintervenčního COPM na konci intervence 30 sezení, která bude provedena 5 dní v týdnu, celkem 6 týdnů.
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM) je standardní nástroj pro měření, který se používá k určení problémů s výkonností jednotlivců a k měření vnímání změny výkonu a spokojenosti s výkonem.
Kromě toho je COPM měřítkem výsledku, které systematicky pomáhá identifikovat problémy s výkonem činnosti, které jsou pro jednotlivce důležité, a hodnotí zlepšení těchto problémů podle perspektivy jednotlivce.
COPM se skládá ze 3 částí: osobní péče (činnosti každodenního života), produktivita (vzdělávání a práce) a volný čas (hra, volnočasové aktivity, sociální participace).
|
Změna od předintervenčního COPM na konci intervence 30 sezení, která bude provedena 5 dní v týdnu, celkem 6 týdnů.
|
|
Charlsonův index komorbidity
Časové okno: Změna od předintervenčního skóre Charlsonova indexu komorbidity na konci intervence 30 sezení, která bude provedena 5 dní v týdnu, celkem 6 týdnů.
|
Charlsonův index komorbidity byl vyvinut Charlsonem a kol. v roce 1987 klasifikovat komorbidity pacientů, určit jejich závažnost a předpovědět míru úmrtnosti.
Každá komorbidita pacienta je označena jako „přítomná“ nebo „nepřítomná“ a všechna skóre se sečtou, aby se získalo celkové skóre.
Boduje se mezi 0-37.
|
Změna od předintervenčního skóre Charlsonova indexu komorbidity na konci intervence 30 sezení, která bude provedena 5 dní v týdnu, celkem 6 týdnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Dudu Kübra Akyol, PT, IAU Medical Park Florya Hospital
- Studijní židle: Zuhal Kunduracılar, Prof. Dr., Saglik Bilimleri University
- Studijní židle: Dilber Karagözoğlu Coşkunsu, Ass.Prof., Fenerbahce University
- Vrchní vyšetřovatel: Sümeyye Akçay, PT, Saglik Bilimleri University
- Studijní židle: Arzu Dinç Yavaş, M.D., IAU Medical Park Florya Hospital
- Studijní židle: Arsida Bajrami, M.D., IAU Medical Park Florya Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- UniversityofHealthSciences
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .