Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink dýchacích svalů u pacientů se subakutní ischemickou mrtvicí

17. října 2024 aktualizováno: Sümeyye Akçay, Saglik Bilimleri Universitesi

Vliv tréninku dýchacích svalů na funkci bránice a výkonnost u pacientů se subakutní ischemickou mrtvicí: jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie

Cévní mozková příhoda, která se může objevit z mnoha různých důvodů a je jedním z nejčastějších neurologických stavů, je celosvětově jednou z hlavních příčin invalidity. Nejčastějšími poruchami, které se objevují po mrtvici, jsou motorické poruchy. Tyto pacienty mohou navíc doprovázet dýchací potíže, jako jsou změny dechových vzorců a snížená ventilační funkce. Respirační problémy jsou důležitým rizikovým faktorem pro rozvoj dlouhodobé úmrtnosti jak na kardiovaskulární onemocnění, tak na mozkovou mrtvici. Se všemi těmito změnami dochází k vážnému poklesu aktivity pacientů. Zatímco rehabilitace po cévní mozkové příhodě se zaměřuje na ztráty motorických funkcí, problémům s plicními funkcemi není věnována potřebná pozornost. Hodnocení a léčba pacientů ze všech aspektů rehabilitace po cévní mozkové příhodě dále zvýší účinnost aplikované léčby.

Ultrasonografie (USG), která se v oblasti zdravotnictví používá již více než 40 let, pracuje s mechanismem založeným na principu šíření a odrazu zvukových vln různou rychlostí v tkáních různé hustoty. USG je velmi užitečná a účinná zobrazovací metoda používaná moderní medicínou jako součást vyšetření a péče o pacienta, založená na jejích výhodách, jako je neškodnost zvukových vln pro živé bytosti, protože jsou neionizující, obraz je v reálném čase a je viditelná v době zákroku, jde o neinvazivní metodu a je levná. Naše studie bude zařazena do literatury jako originální studie z hlediska zkoumání jak vývoje pacientů, tak účinnosti léčby v mnoha aspektech, s mnoha parametry získanými ultrasonografií u pacientů se subakutní cévní mozkovou příhodou, kteří budou procvičovat dýchací svaly.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Podle WHO je mrtvice, také známá jako cerebrovaskulární příhoda, neurologické onemocnění, které má za následek rychle se rozvíjející ztrátu mozkových funkcí v důsledku problému s přívodem krve do mozku. Cévní mozková příhoda, která se řadí na třetí místo mezi příčinami úmrtí, je jednou z hlavních příčin invalidity. Tento neurologický stav postihuje nejen periferii, ale také dýchací svaly, jako je bránice a mezižeberní svaly, což způsobuje respirační slabost, změny v dechových vzorcích a snížení dechového objemu. Tyto změny v dýchání vedou ke snížení fyzické aktivity a tím k omezení každodenních činností. Snížení síly dýchacích svalů má za následek zvýšení morbidity a mortality v důsledku snížené funkce plic.

Plicní rehabilitace (PR) je nejčastější nefarmakologickou léčebnou metodou plicních onemocnění. PR byla rozsáhle studována u pacientů s neuromuskulárním onemocněním nebo s poraněním míchy s restriktivním plicním onemocněním; Studie u pacientů s cévní mozkovou příhodou s respiračními komplikacemi, jako je pneumonie, jsou však omezené.

V literatuře existují studie, které ukazují, že trénink dýchacích svalů aplikovaný po cévní mozkové příhodě má pozitivní účinky na různé respirační parametry.

V naší studii bude rozvoj plicních svalů s tréninkem dýchacích svalů po cévní mozkové příhodě následován ultrazvukem a funkčními testy a vliv tohoto rozvoje na sílu stisku ruky a výkon aktivity, který je ukazatelem celkové svalové síly, bude zkoumal.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Europe
      • Istanbul, Europe, Krocan, 34668
        • Saglik Bilimleri University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Po první mrtvici,
  • být starší 18 let,
  • Mít mrtvici ischemického typu,
  • Od mrtvice uplynul minimálně 1 měsíc,
  • Modifikované Rankin skóre ≥ 3,
  • Schopnost komunikovat,
  • Souhlas s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Zanedbávání hemispatie,
  • Mít psychiatrické onemocnění,
  • Máte nějaké problémy s dýcháním před mrtvicí,
  • nemít žádné ortopedické, neurologické nebo kardiopulmonální onemocnění, které by představovalo kontraindikaci pro protokoly, které mají být použity,
  • Diagnóza sarkopenie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Experimentální skupina

V experimentální skupině bude aplikován inspirační svalový trénink, aerobní trénink, dechová cvičení, neurofyziologická rehabilitace. Tento léčebný program bude aplikován 5 sezení týdně a celkem 30 sezení (6 týdnů).

  • Inspirativní trénink svalů
  • Aerobní trénink
  • Dechová cvičení
  • Neurofyziologický cvičební program

Měření primárního výsledku:

1. Maximální inspirační tlak (MIP)

Měření sekundárních výsledků:

  1. Měření obvodu hrudníku
  2. Pohyby a tloušťka bránice (ultrazvuk)
  3. Síla stisku ruky (s ručním dynamometrem Jamar)
  4. Protokol motorické činnosti
  5. Test 6 minut chůze (6MWT)
  6. Kanadská míra pracovního výkonu
  7. Charlsonův index komorbidity

Měření primárního výsledku:

1. Maximální inspirační tlak (MIP)

Měření sekundárních výsledků:

  1. Měření obvodu hrudníku
  2. Pohyby a tloušťka bránice (ultrazvuk)
  3. Síla stisku ruky (s ručním dynamometrem Jamar)
  4. Protokol motorické činnosti
  5. Test 6 minut chůze (6MWT)
  6. Kanadská míra pracovního výkonu
  7. Charlsonův index komorbidity
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina

Kontrolní skupině se bude věnovat aerobní trénink, dechová cvičení a neurofyziologická rehabilitace s vyloučením tréninku inspiračních svalů.

Tento léčebný program bude aplikován 5 sezení týdně a celkem 30 sezení (6 týdnů).

Měření primárního výsledku:

1. Maximální inspirační tlak (MIP)

Měření sekundárních výsledků:

  1. Měření obvodu hrudníku
  2. Pohyby a tloušťka bránice (ultrazvuk)
  3. Síla stisku ruky (s ručním dynamometrem Jamar)
  4. Protokol motorické činnosti
  5. Test 6 minut chůze (6MWT)
  6. Kanadská míra pracovního výkonu
  7. Charlsonův index komorbidity

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální inspirační tlak (MIP)
Časové okno: Změna skóre MIP před intervencí na konci intervence 30 sezení, která bude provedena 5 dní v týdnu, celkem 6 týdnů.
Maximální nádechový tlak (MIP) je nejčastěji používaným měřítkem pro hodnocení nádechové svalové síly. Měření MIP je přímý test, ve kterém jsou jednotlivci požádáni, aby provedli silnou inspiraci proti ucpanému náustku. Výhodou tohoto testu je, že je neinvazivní a rychle se provádí.
Změna skóre MIP před intervencí na konci intervence 30 sezení, která bude provedena 5 dní v týdnu, celkem 6 týdnů.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření obvodu hrudníku
Časové okno: Změna od předintervenčního měření obvodu hrudníku na konci intervence 30 sezení, která se bude provádět 5 dní v týdnu, celkem 6 týdnů.
Aby bylo možné vyhodnotit pohyblivost hrudníku a typ dýchání, měření obvodu hrudníku se provádí z axilární (4. úroveň žeber), epigastrické (úroveň xiphoidního výběžku) a subkostální (nad 11. a 12. žebrem) oblasti pomocí metru.
Změna od předintervenčního měření obvodu hrudníku na konci intervence 30 sezení, která se bude provádět 5 dní v týdnu, celkem 6 týdnů.
Pohyby a tloušťka bránice (ultrazvuk)
Časové okno: Změna pohybů a tloušťky bránice před intervencí (ultrazvuk) na konci intervence 30 sezení, která bude provedena 5 dní v týdnu, celkem 6 týdnů.
Ultrasonografie bránice je neinvazivní a přenosná zobrazovací metoda, která eliminuje radiační zátěž a nevyžaduje převoz osoby. Bude měřena nádechová tloušťka bránice (Ti), výdechová tloušťka bránice (Te) a pohyblivost bránice.
Změna pohybů a tloušťky bránice před intervencí (ultrazvuk) na konci intervence 30 sezení, která bude provedena 5 dní v týdnu, celkem 6 týdnů.
Síla úchopu ruky
Časové okno: Změna síly stisku ruky před intervencí na konci intervence 30 sezení, která se bude provádět 5 dní v týdnu, celkem 6 týdnů.
K měření síly stisku ruky bude použit ruční dynamometr Jamar, který je akceptován jako zlatý standard Americkou asociací ručních terapeutů (AETD) a má vysokou validitu a spolehlivost v mnoha studiích.
Změna síly stisku ruky před intervencí na konci intervence 30 sezení, která se bude provádět 5 dní v týdnu, celkem 6 týdnů.
Protokol motorické aktivity (MAL)
Časové okno: Změna z preintervenční MAL na konci intervence 30 sezení, která bude provedena 5 dní v týdnu, celkem 6 týdnů.
Záznam motorické aktivity je měřítkem, které se používá k hodnocení množství používání a kvality pohybu paretických paží a rukou při každodenních činnostech u pacientů s hemiparetickou mrtvicí. Skládá se z 30 položek.
Změna z preintervenční MAL na konci intervence 30 sezení, která bude provedena 5 dní v týdnu, celkem 6 týdnů.
Test 6 minut chůze (6MWT)
Časové okno: Změna z předintervenčního 6MWT na konci intervence 30 sezení, která bude provedena 5 dní v týdnu, celkem 6 týdnů.
6minutový test chůze (6MWT) je test upravený z 12minutového Cooperova testu vyvinutého Cooperem a jeho kolegy v roce 1960 americkou Thoracic Society (ATS). 6MWT je definován jako submaximální test, který lze snadno aplikovat na zdravé nebo nemocné jedince a je považován za ukazatel pohybové kapacity a schopnosti chůze, stejně jako mnoha kardiovaskulárních onemocnění. 6MWT je označován jako „zlatý standard“ test kapacity chůze.
Změna z předintervenčního 6MWT na konci intervence 30 sezení, která bude provedena 5 dní v týdnu, celkem 6 týdnů.
Kanadská míra pracovního výkonu (COPM)
Časové okno: Změna od předintervenčního COPM na konci intervence 30 sezení, která bude provedena 5 dní v týdnu, celkem 6 týdnů.
Canadian Occupational Performance Measure (COPM) je standardní nástroj pro měření, který se používá k určení problémů s výkonností jednotlivců a k měření vnímání změny výkonu a spokojenosti s výkonem. Kromě toho je COPM měřítkem výsledku, které systematicky pomáhá identifikovat problémy s výkonem činnosti, které jsou pro jednotlivce důležité, a hodnotí zlepšení těchto problémů podle perspektivy jednotlivce. COPM se skládá ze 3 částí: osobní péče (činnosti každodenního života), produktivita (vzdělávání a práce) a volný čas (hra, volnočasové aktivity, sociální participace).
Změna od předintervenčního COPM na konci intervence 30 sezení, která bude provedena 5 dní v týdnu, celkem 6 týdnů.
Charlsonův index komorbidity
Časové okno: Změna od předintervenčního skóre Charlsonova indexu komorbidity na konci intervence 30 sezení, která bude provedena 5 dní v týdnu, celkem 6 týdnů.
Charlsonův index komorbidity byl vyvinut Charlsonem a kol. v roce 1987 klasifikovat komorbidity pacientů, určit jejich závažnost a předpovědět míru úmrtnosti. Každá komorbidita pacienta je označena jako „přítomná“ nebo „nepřítomná“ a všechna skóre se sečtou, aby se získalo celkové skóre. Boduje se mezi 0-37.
Změna od předintervenčního skóre Charlsonova indexu komorbidity na konci intervence 30 sezení, která bude provedena 5 dní v týdnu, celkem 6 týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Dudu Kübra Akyol, PT, IAU Medical Park Florya Hospital
  • Studijní židle: Zuhal Kunduracılar, Prof. Dr., Saglik Bilimleri University
  • Studijní židle: Dilber Karagözoğlu Coşkunsu, Ass.Prof., Fenerbahce University
  • Vrchní vyšetřovatel: Sümeyye Akçay, PT, Saglik Bilimleri University
  • Studijní židle: Arzu Dinç Yavaş, M.D., IAU Medical Park Florya Hospital
  • Studijní židle: Arsida Bajrami, M.D., IAU Medical Park Florya Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

17. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

17. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • UniversityofHealthSciences

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .