Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Respiratorisk muskeltræning hos patienter med subakut iskæmisk slagtilfælde

17. oktober 2024 opdateret af: Sümeyye Akçay, Saglik Bilimleri Universitesi

Effekt af respiratorisk muskeltræning på diafragmafunktion og aktivitetspræstation hos patienter med subakut iskæmisk slagtilfælde: et enkeltblindt randomiseret-kontrolleret forsøg

Slagtilfælde, som kan opstå på grund af mange forskellige årsager og er en af ​​de mest almindelige neurologiske tilstande, er en af ​​de førende årsager til handicap på verdensplan. De mest almindelige lidelser, der opstår efter slagtilfælde, er motoriske lidelser. Derudover kan disse patienter være ledsaget af luftvejsproblemer såsom ændringer i vejrtrækningsmønstre og nedsat ventilationsfunktion. Luftvejsproblemer er en vigtig risikofaktor for udvikling af langtidsdødelighed for både hjerte-kar-sygdomme og slagtilfælde. Med alle disse ændringer er der et alvorligt fald i patienternes aktivitetspræstation. Mens apopleksirehabilitering fokuserer på motoriske funktionstab, får problemer i lungefunktionerne ikke den nødvendige opmærksomhed. Evaluering og behandling af patienter fra alle aspekter af slagtilfælderehabilitering vil yderligere øge effektiviteten af ​​de anvendte behandlinger.

Ultralyd (USG), som har været brugt inden for sundhedsområdet i mere end 40 år, arbejder med en mekanisme baseret på princippet om, at lydbølger bevæger sig og reflekteres med forskellige hastigheder i væv med forskellig tæthed. USG er en meget nyttig og effektiv billedbehandlingsmetode, der bruges af moderne medicin som en del af undersøgelse og patientbehandling, baseret på dens fordele, såsom lydbølger, der er uskadelige for levende væsener, fordi de er ikke-ioniserende, og billedet er i realtid og er kan ses på tidspunktet for proceduren, idet den er en ikke-invasiv metode og er billig. Vores undersøgelse vil indgå i litteraturen som et originalt studie i forhold til at undersøge både patienternes udvikling og effektiviteten af ​​behandlingen i mange aspekter, med mange parametre opnået ved ultralyd hos subakutte apopleksipatienter, som vil modtage respiratorisk muskeltræning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ifølge WHO er slagtilfælde, også kendt som cerebrovaskulær ulykke, en neurologisk tilstand, der resulterer i hurtigt udviklende tab af hjernefunktion som følge af et problem i blodforsyningen til hjernen. Slagtilfælde, som ligger på tredjepladsen blandt dødsårsagerne, er en af ​​de førende årsager til handicap. Denne neurologiske tilstand påvirker ikke kun periferien, men også åndedrætsmusklerne såsom mellemgulvet og interkostale muskler, hvilket forårsager respirationssvaghed, ændringer i vejrtrækningsmønstre og et fald i respirationsvolumen. Disse ændringer i vejrtrækningen fører til et fald i fysisk aktivitet og derfor begrænsning i daglige aktiviteter. Faldet i respiratorisk muskelstyrke resulterer i en stigning i sygelighed og dødelighed på grund af nedsat lungefunktion.

Lungerehabilitering (PR) er den mest almindelige ikke-farmakologiske behandlingsmetode for lungesygdomme. PR er blevet undersøgt omfattende hos patienter med neuromuskulær sygdom eller rygmarvsskadepatienter med restriktiv lungesygdom; Undersøgelser med apopleksipatienter med respiratoriske komplikationer såsom lungebetændelse er dog begrænsede.

Der er undersøgelser i litteraturen, der viser, at respiratorisk muskeltræning anvendt efter slagtilfælde har positive effekter på forskellige respiratoriske parametre.

I vores undersøgelse vil udviklingen af ​​lungemuskulaturen med respiratorisk muskeltræning efter slagtilfælde blive fulgt op af ultralyd og funktionstest, og effekten af ​​denne udvikling på håndgrebsstyrke og aktivitetsydelse, som er en indikator for generel muskelstyrke, vil være undersøgt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Europe
      • Istanbul, Europe, Kalkun, 34668
        • Saglik Bilimleri University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Efter at have haft et slagtilfælde for første gang,
  • At være 18 år eller ældre,
  • At have et slagtilfælde af iskæmisk type,
  • Der er gået mindst 1 måned siden slagtilfældet,
  • Ændret Rankin Score ≥ 3,
  • Evne til at kommunikere,
  • Indvilger i at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Hemispatial omsorgssvigt,
  • At have en psykiatrisk sygdom,
  • Har du vejrtrækningsproblemer før slagtilfældet,
  • Ikke at have nogen ortopædisk, neurologisk eller kardiopulmonær sygdom, der ville udgøre en kontraindikation for de protokoller, der skal anvendes,
  • At blive diagnosticeret med sarkopeni

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Forsøgsgruppe

Inspiratorisk muskeltræning, aerob træning, åndedrætsøvelser neurofysiologisk genoptræning vil blive anvendt på forsøgsgruppen. Dette behandlingsprogram vil blive anvendt 5 sessioner om ugen og i alt 30 sessioner (6 uger).

  • Inspirerende muskeltræning
  • Aerob træning
  • Åndedrætsøvelser
  • Neurofysiologisk træningsprogram

Primær resultatmåling:

1. Maksimalt indåndingstryk (MIP)

Sekundære resultatmålinger:

  1. Mål om brystet
  2. Membranens bevægelser og tykkelse (ultralyd)
  3. Håndgrebsstyrke (med et Jamar hånddynamometer)
  4. Motorisk aktivitetslog
  5. 6 minutters gangtest (6MWT)
  6. Canadisk mål for erhvervsmæssig præstation
  7. Charlson Comorbidity Index

Primær resultatmåling:

1. Maksimalt indåndingstryk (MIP)

Sekundære resultatmålinger:

  1. Mål om brystet
  2. Membranens bevægelser og tykkelse (ultralyd)
  3. Håndgrebsstyrke (med et Jamar hånddynamometer)
  4. Motorisk aktivitetslog
  5. 6 minutters gangtest (6MWT)
  6. Canadisk mål for erhvervsmæssig præstation
  7. Charlson Comorbidity Index
Aktiv komparator: Kontrolgruppe

Kontrolgruppen vil modtage aerob træning, åndedrætsøvelser og neurofysiologisk genoptræning, eksklusive inspiratorisk muskeltræning.

Dette behandlingsprogram vil blive anvendt 5 sessioner om ugen og i alt 30 sessioner (6 uger).

Primær resultatmåling:

1. Maksimalt indåndingstryk (MIP)

Sekundære resultatmålinger:

  1. Mål om brystet
  2. Membranens bevægelser og tykkelse (ultralyd)
  3. Håndgrebsstyrke (med et Jamar hånddynamometer)
  4. Motorisk aktivitetslog
  5. 6 minutters gangtest (6MWT)
  6. Canadisk mål for erhvervsmæssig præstation
  7. Charlson Comorbidity Index

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimalt indåndingstryk (MIP)
Tidsramme: Ændring fra præ-interventionel MIP-score i slutningen af ​​de 30 sessioner intervention, der vil blive udført 5 dage om ugen med i alt 6 uger.
Maksimalt inspiratorisk tryk (MIP) er det mest almindeligt anvendte mål til at evaluere inspiratorisk muskelstyrke. Måling af MIP er en ligetil test, hvor individer bliver bedt om at udføre en kraftfuld inspiration mod et okkluderet mundstykke. Fordelene ved denne test er, at den er ikke-invasiv og udføres hurtigt.
Ændring fra præ-interventionel MIP-score i slutningen af ​​de 30 sessioner intervention, der vil blive udført 5 dage om ugen med i alt 6 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål om brystet
Tidsramme: Skift fra præ-interventionelle målinger af brystomkreds ved slutningen af ​​de 30 sessioner intervention, som vil blive udført 5 dage om ugen med i alt 6 uger.
For at evaluere brystmobilitet og vejrtrækningstype tages målinger af brystomkreds fra de aksillære (4. ribbensniveau), epigastriske (xiphoid procesniveau) og subkostale (over 11. og 12. ribben) regioner ved hjælp af et målebånd.
Skift fra præ-interventionelle målinger af brystomkreds ved slutningen af ​​de 30 sessioner intervention, som vil blive udført 5 dage om ugen med i alt 6 uger.
Membranens bevægelser og tykkelse (ultralyd)
Tidsramme: Skift fra præ-interventionelle diafragmabevægelser og tykkelse (ultralyd) ved slutningen af ​​de 30 sessioner intervention, der vil blive udført 5 dage om ugen med i alt 6 uger.
Diafragma ultralyd er en ikke-invasiv og bærbar billeddannelsesmetode, der eliminerer strålingseksponering og ikke kræver overførsel af personen. Inspiratorisk tykkelse af membranen (Ti), membranens eksspiratoriske tykkelse (Te) og membranens mobilitet vil blive målt.
Skift fra præ-interventionelle diafragmabevægelser og tykkelse (ultralyd) ved slutningen af ​​de 30 sessioner intervention, der vil blive udført 5 dage om ugen med i alt 6 uger.
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: Skift fra præ-interventionel håndgrebsstyrke ved slutningen af ​​de 30 sessioner intervention, der vil blive udført 5 dage om ugen med i alt 6 uger.
Jamar hånddynamometer, som er accepteret som guldstandarden af ​​American Association of Hand Therapists (AETD) og har høj validitet og pålidelighed i mange undersøgelser, vil blive brugt til at måle håndgrebsstyrke.
Skift fra præ-interventionel håndgrebsstyrke ved slutningen af ​​de 30 sessioner intervention, der vil blive udført 5 dage om ugen med i alt 6 uger.
Motorisk aktivitetslog (MAL)
Tidsramme: Skift fra præ-interventionel MAL ved afslutningen af ​​de 30 sessioner intervention, der vil blive udført 5 dage om ugen med i alt 6 uger.
Motorisk aktivitetslog er et mål, der bruges til at vurdere mængden af ​​brug og kvaliteten af ​​bevægelse af paretiske arme og hænder i daglige aktiviteter for patienter med hemiparetisk slagtilfælde. Den består af 30 genstande.
Skift fra præ-interventionel MAL ved afslutningen af ​​de 30 sessioner intervention, der vil blive udført 5 dage om ugen med i alt 6 uger.
6 minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Skift fra præ-interventionel 6MWT i slutningen af ​​de 30 sessioner intervention, der vil blive udført 5 dage om ugen med i alt 6 uger.
6 Minute Walk Test (6MWT) er en test tilpasset fra den 12-minutters Cooper-test udviklet af Cooper og hans kolleger i 1960 af American Thoracic Society (ATS). 6MWT er defineret som en submaksimal test, der let kan anvendes på raske eller syge personer og betragtes som en indikator for træningskapacitet og gangkapacitet samt mange hjerte-kar-sygdomme. 6MWT omtales som "Gold Standard"-testen af ​​gangkapacitet.
Skift fra præ-interventionel 6MWT i slutningen af ​​de 30 sessioner intervention, der vil blive udført 5 dage om ugen med i alt 6 uger.
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tidsramme: Skift fra præ-interventionel COPM i slutningen af ​​de 30 sessioner intervention, der vil blive udført 5 dage om ugen med i alt 6 uger.
The Canadian Occupational Performance Measure (COPM) er et standardmåleværktøj, der bruges til at bestemme en persons aktivitetsproblemer og til at måle opfattelsen af ​​præstationsændring og præstationstilfredshed. Derudover er COPM et resultatmål, der systematisk hjælper med at identificere aktivitetsudførelsesproblemer, der er vigtige for den enkelte og vurderer forbedringer af disse problemer i forhold til den enkeltes perspektiv. COPM består af 3 dele: personlig pleje (aktiviteter i dagligdagen), produktivitet (uddannelse og arbejde) og fritid (leg, fritidsaktiviteter, social deltagelse).
Skift fra præ-interventionel COPM i slutningen af ​​de 30 sessioner intervention, der vil blive udført 5 dage om ugen med i alt 6 uger.
Charlson Comorbidity Index
Tidsramme: Ændring fra præ-interventionel Charlson Comorbidity Index-score ved slutningen af ​​de 30 sessioner intervention, som vil blive udført 5 dage om ugen med i alt 6 uger.
Charlson komorbiditetsindeks blev udviklet af Charlson et al. i 1987 for at klassificere patienters komorbiditeter, bestemme deres sværhedsgrad og forudsige dødelighedsrater. Hver comorbiditet hos patienten er markeret som "til stede" eller "fraværende", og alle scores summeres for at opnå den samlede score. Der bliver scoret mellem 0-37.
Ændring fra præ-interventionel Charlson Comorbidity Index-score ved slutningen af ​​de 30 sessioner intervention, som vil blive udført 5 dage om ugen med i alt 6 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studiestol: Dudu Kübra Akyol, PT, IAU Medical Park Florya Hospital
  • Studiestol: Zuhal Kunduracılar, Prof. Dr., Saglik Bilimleri University
  • Studiestol: Dilber Karagözoğlu Coşkunsu, Ass.Prof., Fenerbahce University
  • Ledende efterforsker: Sümeyye Akçay, PT, Saglik Bilimleri University
  • Studiestol: Arzu Dinç Yavaş, M.D., IAU Medical Park Florya Hospital
  • Studiestol: Arsida Bajrami, M.D., IAU Medical Park Florya Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

17. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

18. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UniversityofHealthSciences

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .