Respiratorisk muskeltræning hos patienter med subakut iskæmisk slagtilfælde
Effekt af respiratorisk muskeltræning på diafragmafunktion og aktivitetspræstation hos patienter med subakut iskæmisk slagtilfælde: et enkeltblindt randomiseret-kontrolleret forsøg
Slagtilfælde, som kan opstå på grund af mange forskellige årsager og er en af de mest almindelige neurologiske tilstande, er en af de førende årsager til handicap på verdensplan. De mest almindelige lidelser, der opstår efter slagtilfælde, er motoriske lidelser. Derudover kan disse patienter være ledsaget af luftvejsproblemer såsom ændringer i vejrtrækningsmønstre og nedsat ventilationsfunktion. Luftvejsproblemer er en vigtig risikofaktor for udvikling af langtidsdødelighed for både hjerte-kar-sygdomme og slagtilfælde. Med alle disse ændringer er der et alvorligt fald i patienternes aktivitetspræstation. Mens apopleksirehabilitering fokuserer på motoriske funktionstab, får problemer i lungefunktionerne ikke den nødvendige opmærksomhed. Evaluering og behandling af patienter fra alle aspekter af slagtilfælderehabilitering vil yderligere øge effektiviteten af de anvendte behandlinger.
Ultralyd (USG), som har været brugt inden for sundhedsområdet i mere end 40 år, arbejder med en mekanisme baseret på princippet om, at lydbølger bevæger sig og reflekteres med forskellige hastigheder i væv med forskellig tæthed. USG er en meget nyttig og effektiv billedbehandlingsmetode, der bruges af moderne medicin som en del af undersøgelse og patientbehandling, baseret på dens fordele, såsom lydbølger, der er uskadelige for levende væsener, fordi de er ikke-ioniserende, og billedet er i realtid og er kan ses på tidspunktet for proceduren, idet den er en ikke-invasiv metode og er billig. Vores undersøgelse vil indgå i litteraturen som et originalt studie i forhold til at undersøge både patienternes udvikling og effektiviteten af behandlingen i mange aspekter, med mange parametre opnået ved ultralyd hos subakutte apopleksipatienter, som vil modtage respiratorisk muskeltræning.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ifølge WHO er slagtilfælde, også kendt som cerebrovaskulær ulykke, en neurologisk tilstand, der resulterer i hurtigt udviklende tab af hjernefunktion som følge af et problem i blodforsyningen til hjernen. Slagtilfælde, som ligger på tredjepladsen blandt dødsårsagerne, er en af de førende årsager til handicap. Denne neurologiske tilstand påvirker ikke kun periferien, men også åndedrætsmusklerne såsom mellemgulvet og interkostale muskler, hvilket forårsager respirationssvaghed, ændringer i vejrtrækningsmønstre og et fald i respirationsvolumen. Disse ændringer i vejrtrækningen fører til et fald i fysisk aktivitet og derfor begrænsning i daglige aktiviteter. Faldet i respiratorisk muskelstyrke resulterer i en stigning i sygelighed og dødelighed på grund af nedsat lungefunktion.
Lungerehabilitering (PR) er den mest almindelige ikke-farmakologiske behandlingsmetode for lungesygdomme. PR er blevet undersøgt omfattende hos patienter med neuromuskulær sygdom eller rygmarvsskadepatienter med restriktiv lungesygdom; Undersøgelser med apopleksipatienter med respiratoriske komplikationer såsom lungebetændelse er dog begrænsede.
Der er undersøgelser i litteraturen, der viser, at respiratorisk muskeltræning anvendt efter slagtilfælde har positive effekter på forskellige respiratoriske parametre.
I vores undersøgelse vil udviklingen af lungemuskulaturen med respiratorisk muskeltræning efter slagtilfælde blive fulgt op af ultralyd og funktionstest, og effekten af denne udvikling på håndgrebsstyrke og aktivitetsydelse, som er en indikator for generel muskelstyrke, vil være undersøgt.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Sümeyye Akçay, PT
- Telefonnummer: +905424002553
- E-mail: smyye.akcy@gmail.com
Studiesteder
-
-
Europe
-
Istanbul, Europe, Kalkun, 34668
- Saglik Bilimleri University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Efter at have haft et slagtilfælde for første gang,
- At være 18 år eller ældre,
- At have et slagtilfælde af iskæmisk type,
- Der er gået mindst 1 måned siden slagtilfældet,
- Ændret Rankin Score ≥ 3,
- Evne til at kommunikere,
- Indvilger i at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Hemispatial omsorgssvigt,
- At have en psykiatrisk sygdom,
- Har du vejrtrækningsproblemer før slagtilfældet,
- Ikke at have nogen ortopædisk, neurologisk eller kardiopulmonær sygdom, der ville udgøre en kontraindikation for de protokoller, der skal anvendes,
- At blive diagnosticeret med sarkopeni
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Forsøgsgruppe
Inspiratorisk muskeltræning, aerob træning, åndedrætsøvelser neurofysiologisk genoptræning vil blive anvendt på forsøgsgruppen. Dette behandlingsprogram vil blive anvendt 5 sessioner om ugen og i alt 30 sessioner (6 uger).
|
Primær resultatmåling: 1. Maksimalt indåndingstryk (MIP) Sekundære resultatmålinger:
Primær resultatmåling: 1. Maksimalt indåndingstryk (MIP) Sekundære resultatmålinger:
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil modtage aerob træning, åndedrætsøvelser og neurofysiologisk genoptræning, eksklusive inspiratorisk muskeltræning. Dette behandlingsprogram vil blive anvendt 5 sessioner om ugen og i alt 30 sessioner (6 uger). |
Primær resultatmåling: 1. Maksimalt indåndingstryk (MIP) Sekundære resultatmålinger:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimalt indåndingstryk (MIP)
Tidsramme: Ændring fra præ-interventionel MIP-score i slutningen af de 30 sessioner intervention, der vil blive udført 5 dage om ugen med i alt 6 uger.
|
Maksimalt inspiratorisk tryk (MIP) er det mest almindeligt anvendte mål til at evaluere inspiratorisk muskelstyrke.
Måling af MIP er en ligetil test, hvor individer bliver bedt om at udføre en kraftfuld inspiration mod et okkluderet mundstykke.
Fordelene ved denne test er, at den er ikke-invasiv og udføres hurtigt.
|
Ændring fra præ-interventionel MIP-score i slutningen af de 30 sessioner intervention, der vil blive udført 5 dage om ugen med i alt 6 uger.
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål om brystet
Tidsramme: Skift fra præ-interventionelle målinger af brystomkreds ved slutningen af de 30 sessioner intervention, som vil blive udført 5 dage om ugen med i alt 6 uger.
|
For at evaluere brystmobilitet og vejrtrækningstype tages målinger af brystomkreds fra de aksillære (4. ribbensniveau), epigastriske (xiphoid procesniveau) og subkostale (over 11. og 12. ribben) regioner ved hjælp af et målebånd.
|
Skift fra præ-interventionelle målinger af brystomkreds ved slutningen af de 30 sessioner intervention, som vil blive udført 5 dage om ugen med i alt 6 uger.
|
|
Membranens bevægelser og tykkelse (ultralyd)
Tidsramme: Skift fra præ-interventionelle diafragmabevægelser og tykkelse (ultralyd) ved slutningen af de 30 sessioner intervention, der vil blive udført 5 dage om ugen med i alt 6 uger.
|
Diafragma ultralyd er en ikke-invasiv og bærbar billeddannelsesmetode, der eliminerer strålingseksponering og ikke kræver overførsel af personen.
Inspiratorisk tykkelse af membranen (Ti), membranens eksspiratoriske tykkelse (Te) og membranens mobilitet vil blive målt.
|
Skift fra præ-interventionelle diafragmabevægelser og tykkelse (ultralyd) ved slutningen af de 30 sessioner intervention, der vil blive udført 5 dage om ugen med i alt 6 uger.
|
|
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: Skift fra præ-interventionel håndgrebsstyrke ved slutningen af de 30 sessioner intervention, der vil blive udført 5 dage om ugen med i alt 6 uger.
|
Jamar hånddynamometer, som er accepteret som guldstandarden af American Association of Hand Therapists (AETD) og har høj validitet og pålidelighed i mange undersøgelser, vil blive brugt til at måle håndgrebsstyrke.
|
Skift fra præ-interventionel håndgrebsstyrke ved slutningen af de 30 sessioner intervention, der vil blive udført 5 dage om ugen med i alt 6 uger.
|
|
Motorisk aktivitetslog (MAL)
Tidsramme: Skift fra præ-interventionel MAL ved afslutningen af de 30 sessioner intervention, der vil blive udført 5 dage om ugen med i alt 6 uger.
|
Motorisk aktivitetslog er et mål, der bruges til at vurdere mængden af brug og kvaliteten af bevægelse af paretiske arme og hænder i daglige aktiviteter for patienter med hemiparetisk slagtilfælde.
Den består af 30 genstande.
|
Skift fra præ-interventionel MAL ved afslutningen af de 30 sessioner intervention, der vil blive udført 5 dage om ugen med i alt 6 uger.
|
|
6 minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Skift fra præ-interventionel 6MWT i slutningen af de 30 sessioner intervention, der vil blive udført 5 dage om ugen med i alt 6 uger.
|
6 Minute Walk Test (6MWT) er en test tilpasset fra den 12-minutters Cooper-test udviklet af Cooper og hans kolleger i 1960 af American Thoracic Society (ATS).
6MWT er defineret som en submaksimal test, der let kan anvendes på raske eller syge personer og betragtes som en indikator for træningskapacitet og gangkapacitet samt mange hjerte-kar-sygdomme.
6MWT omtales som "Gold Standard"-testen af gangkapacitet.
|
Skift fra præ-interventionel 6MWT i slutningen af de 30 sessioner intervention, der vil blive udført 5 dage om ugen med i alt 6 uger.
|
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tidsramme: Skift fra præ-interventionel COPM i slutningen af de 30 sessioner intervention, der vil blive udført 5 dage om ugen med i alt 6 uger.
|
The Canadian Occupational Performance Measure (COPM) er et standardmåleværktøj, der bruges til at bestemme en persons aktivitetsproblemer og til at måle opfattelsen af præstationsændring og præstationstilfredshed.
Derudover er COPM et resultatmål, der systematisk hjælper med at identificere aktivitetsudførelsesproblemer, der er vigtige for den enkelte og vurderer forbedringer af disse problemer i forhold til den enkeltes perspektiv.
COPM består af 3 dele: personlig pleje (aktiviteter i dagligdagen), produktivitet (uddannelse og arbejde) og fritid (leg, fritidsaktiviteter, social deltagelse).
|
Skift fra præ-interventionel COPM i slutningen af de 30 sessioner intervention, der vil blive udført 5 dage om ugen med i alt 6 uger.
|
|
Charlson Comorbidity Index
Tidsramme: Ændring fra præ-interventionel Charlson Comorbidity Index-score ved slutningen af de 30 sessioner intervention, som vil blive udført 5 dage om ugen med i alt 6 uger.
|
Charlson komorbiditetsindeks blev udviklet af Charlson et al. i 1987 for at klassificere patienters komorbiditeter, bestemme deres sværhedsgrad og forudsige dødelighedsrater.
Hver comorbiditet hos patienten er markeret som "til stede" eller "fraværende", og alle scores summeres for at opnå den samlede score.
Der bliver scoret mellem 0-37.
|
Ændring fra præ-interventionel Charlson Comorbidity Index-score ved slutningen af de 30 sessioner intervention, som vil blive udført 5 dage om ugen med i alt 6 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Dudu Kübra Akyol, PT, IAU Medical Park Florya Hospital
- Studiestol: Zuhal Kunduracılar, Prof. Dr., Saglik Bilimleri University
- Studiestol: Dilber Karagözoğlu Coşkunsu, Ass.Prof., Fenerbahce University
- Ledende efterforsker: Sümeyye Akçay, PT, Saglik Bilimleri University
- Studiestol: Arzu Dinç Yavaş, M.D., IAU Medical Park Florya Hospital
- Studiestol: Arsida Bajrami, M.D., IAU Medical Park Florya Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- UniversityofHealthSciences
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .