Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pegtibatinase as a Treatment for Participants With Classical Homocystinuria (HCU) Receiving Standard of Care Treatment (HARMONY)

5. listopadu 2026 aktualizováno: Travere Therapeutics, Inc.

Fáze 3, paralelní skupinová léčba, zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná studie k posouzení účinnosti a bezpečnosti pegtibatinázy podávané subkutánně vedle standardní péče u účastníků s klasickou homocystinurií v důsledku nedostatku cystathionin beta syntázy (HARMONIE)

Researchers are looking for a better way to treat people living with classical homocystinuria (HCU), a rare inherited condition. It is caused by changes in the cystathionine beta-synthase (or "CBS") gene and prevents an enzyme from working correctly in the body. This enzyme helps break down homocysteine, which is produced when the body processes methionine from protein-containing foods. This helps keep homocysteine and methionine at healthy levels. When this enzyme is not working, homocysteine and methionine build up in the blood and then spread into different tissues of the body and stop these body tissues from working normally.

People living with HCU can experience problems with their vision, bones, blood vessels, thinking, learning, and memory. Available treatments for HCU include a low-methionine diet (typically achieved by limiting protein-containing foods), a methionine-free protein supplement to help meet daily protein needs, and betaine (Cystadane®). These treatments are either not sufficient or are hard to take for many patients.

Pegtibatinase was designed by researchers to act like the CBS enzyme, which is missing or not working properly in people living with HCU. Researchers are studying whether adding pegtibatinase to standard treatment can lower homocysteine levels.

Researchers want to learn how safe and effective pegtibatinase is, how it moves through and affects the body, and how it may affect the daily lives of people with HCU.

The study plans to enroll participants from the US, Australia, Belgium, France, Germany, Ireland, Italy, Poland, Portugal, Qatar, Saudi Arabia, Spain, Turkey, and the United Kingdom. Many study visits may happen at home, depending on where you live and local regulations. Some visits may include a home nurse and telemedicine appointments with the study doctor.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Primary Objective:

Researchers want to learn more about how pegtibatinase will affect homocysteine and methionine levels when it is injected under the skin in participants already receiving standard treatment.

Blood tests will be used to measure changes in these levels during the study.

Secondary Objectives:

Researchers also want to learn:

  • Is pegtibatinase safe and tolerable (how does it make participants feel)?
  • How does pegtibatinase move throughout the body?
  • Does pegtibatinase produce antibodies (proteins the body makes that may stop pegtibatinase from working or cause side effects)?
  • How does pegtibatinase affect daily lives of participants with HCU? Researchers will use blood tests, urine tests, physical examinations, and questionnaires to answer these questions.

Study Population and Treatments:

This is a global study will include children and adults from 12 to 65 years old. Participants in the study will take their standard of care treatment. Participants will be put into 1 of 2 groups at random (like the flip of a coin) to take either:

  • pegtibatinase, or
  • an injection that does not have any medicine in it (or "placebo"). These are given as injections under the skin 2 times a week for up to 24 weeks. Neither the researchers nor the participant knows which treatment they are getting until the study is complete.

Study Duration and Visits:

Participants may be in the study for up to 38 weeks, including the screening period of up to 4 weeks, a pre-treatment period of up to 6 weeks where the participants will discuss their current diet with a dietitian (a health professional specialized in nutrition), a blinded treatment period of up to 24 weeks, and a safety follow-up visit completed 4 weeks after the last dose of study medication. Participants who complete the blinded treatment period may qualify to join the ENSEMBLE study before finishing the safety follow-up visit.

Participants who meet all study requirements may have up to 58 study visits. Visits may take place at a study center, at home, or by telemedicine.

These visits can include:

  • Blood and urine tests
  • Physical examinations
  • Questionnaires
  • Injections
  • Questions about how they are feeling or any problems they are having

Safety / Adverse Events:

Researchers will monitor participants for any medical problems that occur during the study. Participants will have regular laboratory tests, health checkups, and study visits to monitor their health and safety.

Benefit-risk Conclusion:

Researchers have worked to reduce risks to participants in this study. They believe the risks of taking pegtibatinase in this study are justified by the potential benefits that they think pegtibatinase may have for people with HCU.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
70

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Austrálie
      • Adelaide, Austrálie
        • Nábor
        • Royal Adelaide Hospital
      • Parkville, Austrálie
        • Nábor
        • Royal Children's Hospital Melbourne
      • Westmead, Austrálie
        • Nábor
        • Westmead Hospital
  • Belgie
      • Brussels, Belgie
        • Nábor
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
      • Edegem, Belgie
        • Nábor
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen (UZA)
  • Francie
      • Paris, Francie
        • Nábor
        • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) - Hôpital Necker-Enfants Malades
      • Tours, Francie
        • Nábor
        • CHRU Hôpitaux de Tours - Hôpital Bretonneau
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francie
        • Nábor
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy (CHRU) - Hopitaux de Brabois - Hôpital d'enfants
  • Irsko
      • Dublin, Irsko
        • Nábor
        • Children's Health Ireland (CHI) at Temple Street
  • Itálie
      • Bari, Itálie
        • Zatím nenabíráme
        • Ospedale Pediatrico Giovanni XXIII
      • Genova, Itálie
        • Zatím nenabíráme
        • IRCCS Istituto Giannina Gaslini
      • Milan, Itálie
        • Zatím nenabíráme
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico (Policlinico di Milano)
      • Monza, Itálie
        • Zatím nenabíráme
        • Fondazione IRCCS San Gerardo Dei Tintori - Ospedale San Gerardo
      • Padova, Itálie
        • Zatím nenabíráme
        • Azienda Ospedaliera di Padova
  • Katar
      • Doha, Katar
        • Nábor
        • Hamad General Hospital
      • Doha, Katar
        • Nábor
        • Sidra Hospital
  • Německo
      • Hamburg, Německo
        • Zatím nenabíráme
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
      • Leipzig, Německo
        • Zatím nenabíráme
        • Universitätsklinikum Leipzig
      • Münster, Německo
        • Zatím nenabíráme
        • Universitätsklinikum Münster
  • Polsko
      • Krakow, Polsko
        • Zatím nenabíráme
        • SP ZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie
      • Warsaw, Polsko
        • Nábor
        • Instytut Pomnik-Centrum Zdrowia Dziecka
      • Warsaw, Polsko
        • Zatím nenabíráme
        • Instytut Matki i Dziecka
  • Portugalsko
      • Coimbra, Portugalsko
        • Nábor
        • Unidade Local de Saúde de Coimbra, EPE - Hospitais da Universidade de Coimbra
      • Lisbon, Portugalsko
        • Nábor
        • Unidade Local de Saúde de Santa Maria, EPE - Hospital de Santa Maria
      • Porto, Portugalsko
        • Zatím nenabíráme
        • Unidade Local de Saúde de São João, EPE - Hospital São João
  • Saudská arábie
      • Riyadh, Saudská arábie
        • Nábor
        • King Abdullah International Medical Research Center
      • Riyadh, Saudská arábie
        • Nábor
        • King Faisal Specialist Hospital and Research Centre (KFSHRC) - Riyadh
  • Spojené království
      • Birmingham, Spojené království
        • Nábor
        • Birmingham Women's and Children's NHS Foundation Trust
      • Birmingham, Spojené království
        • Nábor
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust - Queen Elizabeth Hospital Birmingham
      • London, Spojené království
        • Zatím nenabíráme
        • University College London Hospitals NHS Foundation Trust - National Hospital for Neurology and Neurosurgery
      • Salford, Spojené království
        • Nábor
        • Salford Royal NHS Foundation Trust - Salford Royal Hospital
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85006
        • Nábor
        • Phoenix Children's Hospital
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06519
        • Nábor
        • Yale University School of Medicine
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Nábor
        • Emory University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Nábor
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
    • Maine
      • Portland, Maine, Spojené státy, 04102
        • Nábor
        • Maine Health - Maine Medical Center
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Spojené státy, 20815
        • Nábor
        • Uncommon Cures
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Nábor
        • The Mount Sinai Hospital
    • North Carolina
      • Morrisville, North Carolina, Spojené státy, 27560
        • Nábor
        • Science 37 - Virtual Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Zatím nenabíráme
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Nábor
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15224
        • Nábor
        • University of Pittsburgh Medical Center - Children's Hospital of Pittsburgh
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • Nábor
        • University of Texas Southwestern Medical Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84113
        • Nábor
        • Utah Health - The University of Utah Primary Children's Hospital
  • Turecko (Türkiye)
      • Ankara, Turecko (Türkiye)
        • Nábor
        • Gazi University Hospital
      • Bornova, Turecko (Türkiye)
        • Zatím nenabíráme
        • Ege Üniversitesi Hastanesi Bornova
      • Istanbul, Turecko (Türkiye)
        • Zatím nenabíráme
        • Istanbul University Cerrahpasa Hospital
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko
        • Nábor
        • Hospital Sant Joan de Déu
      • Madrid, Španělsko
        • Nábor
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Španělsko
        • Nábor
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal
      • Santiago de Compostela, Španělsko
        • Nábor
        • Complejo Hospitalario Universitario de Santiago (CHUS) - Hospital Clínico Universitario
      • Seville, Španělsko
        • Nábor
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Must be ≥12 to ≤65 years of age, at the time of signing the informed consent
  • Must have a diagnosis of classical HCU based on clinical, biochemical, and/or molecular genetic testing
  • Plasma tHcy ≥80 µM at Screening visit, with allowance for up to 18 participants who may be enrolled with a Screening plasma tHcy ≥50 to <80 µM
  • Participants who can become pregnant must have a negative pregnancy test before starting the study and must use a highly effective form of birth control (less than 1% risk of pregnancy per year) during the study and for at least 4 weeks after the last dose.
  • Willing to maintain a generally stable diet for the duration of the study (unless changes are required based on medical/safety reasons)
  • Willing to maintain generally stable intake and doses of betaine, pyridoxine, and medical food for the duration of the study (unless changes are required based on medical/safety reasons)

Exclusion Criteria:

  • Diagnosis of Marfan syndrome, methylenetetrahydrofolate reductase (MTHFR) deficiency, or disorder of cobalamin metabolism
  • Concurrent disease or condition (eg, history or presence of clinically significant cardiovascular, pulmonary, hepatic, renal, hematologic, gastrointestinal, endocrine, immunologic, dermatologic, neurological, oncologic, or psychiatric disease) that would interfere with study participation or safety (excluding complications of HCU).
  • History of major thrombotic event (eg, cerebrovascular accident, myocardial infarction, pulmonary embolism) in the previous 6 months.
  • Body weight ≥160 kg.
  • Use or planned use of any injectable drugs containing PEG (excluding PEG-containing vaccines)
  • Any previous exposure to pegtibatinase and/or previous participation in a clinical study that included administration of pegtibatinase or pegtarviliase
  • Prior severe immune reaction to a PEG-containing product

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Komparátor placeba: placebo
Jiný: Placebo

volume-matched saline SC BIW
Experimentální: pegtibatináza
Lék: Pegtibatinase

Pegtibatinase BIW

Ostatní jména:
  • TVT-058
  • OT-058

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change from baseline in plasma tHcy levels - Weeks 6 to 12
Časové okno: Weeks 6 - 12

Change between baseline and average of 6 to 12 week (6, 8, 10, and 12 week) plasma tHcy levels in participants receiving pegtibatinase vs. placebo. Baseline tHcy level defined as average of Week -3, Week -1, and Day 1 pre-dose plasma tHcy
Weeks 6 - 12

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change from baseline in plasma tHcy levels - Weeks 16 to 24
Časové okno: Weeks 16 - 24

Change between baseline and average of 16 to 24 week (16, 20, and 24 week) plasma tHcy levels in participants receiving pegtibatinase vs. placebo. Baseline tHcy level defined as average of Week -3, Week -1, and Day 1 pre-dose plasma tHcy
Weeks 16 - 24

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Travere Therapeutics, Inc.

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Michael Imperiale, MD, Travere Therapeutics, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
28. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
7. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. listopadu 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. listopadu 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • TVTX-TVT058-301

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Requests for clinical trial data, including language stating its intended use, should be directed to datarequest@travere.com. If approved, the requested information will be provided to the requestor after signing a data access agreement. Requests can be made following completion of the study and full publication of the study data in a peer reviewed journal for up to 36 months following its publication. Travere reserves the right to decline or recommend modifications to a request if it does not comply with the data sharing policy or if it is determined that the request is made by a biased source.

Časový rámec sdílení IPD

Requests can be made following completion of the study and full publication of the study data in a peer reviewed journal for up to 36 months following its publication.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Requires submission and approval of intended use and a data sharing agreement.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení