Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobě působící preexpoziční profylaxe HIV integrovaná se sexuálním a reprodukčním zdravím - cRCT (LAPIS)

7. července 2026 aktualizováno: Africa Health Research Institute

Dlouhodobě působící preexpoziční profylaxe HIV integrovaná s komunitním sexuálním a reprodukčním zdravím v Jižní Africe (LAPIS): Hybridní (1a) klastr randomizované kontrolované fáze 3B zkoušky účinnosti a implementace

Cílem této hybridní (1a) Cluster Randomized Controlled Trial fáze 3B studie je vyhodnotit efektivitu a implementaci nabízení výběru produktů HIV Pre-Exposure Products (PrEP) prostřednictvím komunitních sexuálních a reprodukčních zdravotních služeb, na příjmu a uchování PrEP. a populační prevalence sexuálně přenosného HIV mezi dospívajícími a mladými dospělými žijícími na venkově v Jižní Africe.

Výzkumníci budou porovnávat přidání volby dlouhodobě působícího PrEP, tj. dvou měsíčních injekčních kabotegravirů (CAB LA) nebo dapiravinového vaginálního kroužku a balíčků na postexpoziční profylaxi HIV k dennímu perorálnímu PrEP integrovanému s komunitní SRH ve 20 intervenčních skupinách se standardní péčí. (SoC), denní orální PrEP integrovaný s komunitním SRH ve 20 kontrolních shlucích, o příjmu a uchovávání na PrEP. Předpokládáme, že nabídka dlouhodobě působícího nebo orálního PrEP a PEP v rámci komunitního poskytování služeb SRH překoná problémy a překážky efektivního používání orálního denního PrEP a povede k účinku na úrovni populace na příjem a udržení PrEP a tedy prevalence sexuálně přenosného HIV mezi 15-30letými lidmi žijícími na venkově KwaZulu-Natal v Jižní Africe.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Toto je pragmatická studie přidání novějších produktů PrEP schválených Jihoafrickým úřadem pro registraci zdravotních produktů (SAHPRA) - APRETUDE (cabotegravir) 600 mg\3 ml: DAPIRING (Dapivirine) 25 mg vaginální kroužek:56/20.2.8/0979 (22/11/2022) - současnému národnímu ministerstvu zdravotnictví schválenému orálnímu dennímu PrEP s TVF/FTC (Tenofovir disoproxil/emtricitabin), Cíl 1. Měřit účinnost volby perorálního a dlouhodobě působícího PrEP, včetně injekčního (CAB LA) a vaginálního kroužku (DapiRing) a postexpoziční profylaxe (PEP) na zvýšení účinného vychytávání (adopce), retence a adherence PrEP ve srovnání na orální PrEP u mladých lidí ve věku 15-30 let na venkově v Jižní Africe a odhadnout předběžný účinek na přenosný HIV a výskyt HIV.

Cíl 2. Porozumět implementaci v reálném světě:

2.1 Prozkoumat přijatelnost, vhodnost, preference a dosah CABLA z pohledu mladých lidí ve věku 15-30 let a jejich komunit na venkově v Jižní Africe 2.2 Porozumět proveditelnosti, cenové dostupnosti a škálovatelnosti poskytování CABLA prostřednictvím komunitního PrEP s SRH.

2.3 Identifikovat implementační výzvy a praktická řešení pro zahájení CABLA, laboratorní monitorování (např. testování RNA) a bezpečné zastavení v klinických zařízeních vedených sestrou a ve venkovských komunitách 2.4 Vyhodnotit bezpečnost a snášenlivost CABLA ve srovnání s perorálním PrEP

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
2052

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všichni mladí muži a ženy ve věku 15–30 let, kteří mají bydliště ve 40 administrativních klastrech ve studijním obvodu a navštěvují jakoukoli integrovanou službu SRH/HIV

Zdokumentovaný HIV negativní test

Vhodné pro PrEP a/nebo již na PrEP

Hmotnost > 35 kg

Porozumět požadovanému dávkovacímu schématu a testování HIV.

Uvědomte si, že podrobnosti lze sdílet s peer navigátorem, abyste podpořili jejich sledování

Pokud těhotné nebo kojící a/nebo plánující účastnici může být nabídnuto CAB LA, pokud riziko získání HIV váží neznámé riziko CAB LA, ale musí si uvědomit, že bezpečnost CAB LA v těhotenství nebo při kojení nebyla stanovena a Orální denní PrEP je bezpečnou alternativou.

Kritéria vyloučení:

Historie nebo přítomnost alergie na studované léky nebo jejich složky

Posouzení vyšetřovatele je shledalo nevhodnými

Další kritéria vyloučení pro konkrétní produkty:

CAB LA: Užívání léků, které jsou kontraindikovány (karbamazepin, oxkarbazepin, fenobarbital, fenytoin, Rifampin, rifapentin) a těžká porucha duševního zdraví, pozitivní povrchový antigen Hep B, žijící s hepatitidou C a dosud neléčená, nebo abnormální jaterní testy (ALT více než dvojnásobek horní hranice normálu)

DapiRing: Těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Intervence: Volba dlouhodobě působících PrEP a PEP přidaných k Thetha Nami ngithethe nawe

Přizpůsobená psychosociální podpora vedená vrstevníky a sociální mobilizace do komunitního SRH a diferencovaná péče a prevence HIV, včetně volby účinného PrEP nebo PEP.

V mobilním AYFS v intervenčních klastrech budou sestry nabízet výběr mezi denním perorálním tenofovirem/emtricitabinem nebo injekčním dlouhodobě působícím kabotegravirem (CAB LA), který bude podáván dospívajícím a mladým dospělým s rizikem získání HIV. Ti, kteří odmítnou, budou mít možnost vzít si domů tři měsíční dapivarinové vaginální kroužky nebo balíčky postexpoziční profylaxe (PEP) (tenofovir/lamuvidin/dolutegravir).

Peer navigátoři budou kromě ústního PrEP podporovat i dlouhodobě působící PrEP. V rámci peer mentorského balíčku budou peer navigátoři mladým lidem připomínat jejich následné návštěvy.
Lék: APRETUDE (kabotegravir) 600 mg\3 ml
výběr 2měsíčního injekčního dlouhodobě působícího kabotegraviru. Po úvodní návštěvě bude následovat plánovaná návštěva pro první injekci, jednoměsíční návštěva pro druhou injekci a poté 2měsíční injekce CAB LA s opakovaným testováním na HIV a těhotenským testováním a doporučení k peer navigátorům pro podporu adherence a udržení. Budeme provádět testování na HIV, testování STI, Hep B, Hep C a bezpečné krevní testy (úplný krevní obraz, kreatinin, jaterní testy) na začátku, testování HIV dvakrát měsíčně a každoroční testování bezpečné krve spolu s každoročním testováním STI.
Lék: DAPIRING (Dapivirine) 25 mg vaginální kroužek
Po úvodní návštěvě následuje 7denní telefonát, sledování 3 měsíce. Každá následná kontrola bude zahrnovat opakované testování na HIV (POCT x2 a suché krevní skvrny na HIV ELISA) a těhotenské testování, syndromickou léčbu pohlavně přenosných chorob a doporučení peer navigátorům pro podporu adherence a PrEP/ART a případně náplně antikoncepce. Bezpečně se krev (úplný krevní obraz, kreatinin, jaterní testy) bude řídit národními směrnicemi. V současné době se snažíme provádět základní a každoroční bezpečnostní krevní testy spolu s každoročním testováním STI
Lék: tenofovir-disoproxil a emtricitabin
Po úvodní návštěvě následuje 7denní telefonát, sledování 3 měsíce. Každá následná kontrola bude zahrnovat opakované testování na HIV (POCT x2 a suché krevní skvrny na HIV ELISA) a těhotenské testování, syndromickou léčbu pohlavně přenosných chorob a doporučení peer navigátorům pro podporu adherence a PrEP/ART a případně náplně antikoncepce. Bezpečně se krev (úplný krevní obraz, kreatinin, jaterní testy) bude řídit národními směrnicemi. V současné době se snažíme provádět základní a každoroční bezpečnostní krevní testy spolu s každoročním testováním STI
Lék: Tenofovir disoproxil, lamuvidin a dolutegravir
Po úvodní návštěvě následuje 7denní telefonát, sledování 3 měsíce. Každá následná kontrola bude zahrnovat opakované testování na HIV (POCT x2 a suché krevní skvrny na HIV ELISA) a těhotenské testování, syndromickou léčbu pohlavně přenosných chorob a doporučení peer navigátorům pro podporu adherence a PrEP/ART a případně náplně antikoncepce. Bezpečně se krev (úplný krevní obraz, kreatinin, jaterní testy) bude řídit národními směrnicemi. V současné době se snažíme provádět základní a každoroční bezpečnostní krevní testy spolu s každoročním testováním STI
Aktivní komparátor: Ovládání (Enhanced SoC): Thetha Nami ngithethe nawe

Přizpůsobená psychosociální podpora vedená vrstevníky a sociální mobilizace do komunitního SRH a diferencovaná péče a prevence HIV, včetně perorálního tenofoviru/emtricitabinu PrEP.

V mobilním AYFS jsou mladým lidem nabízeny vaginální výtěry nebo testování moči na sexuálně přenosné infekce (STI), podpora plánování rodiny a syndromická a etiologická léčba STI; HIV poradenství a dva POCT; okamžité zahájení ART, pokud žije s HIV a perorální tenofovir/emtricitabin PrEP, pokud je HIV test negativní a jsou vhodné.

Peer navigátoři v kontrolních skupinách budou podporovat ústní PrEP během svých komunitních aktivit na podporu zdraví. V rámci peer mentorského balíčku budou peer navigátoři připomínat mladým lidem jejich následné návštěvy a v případě potřeby doprovázet mladé lidi na mobilní kliniky.
Lék: tenofovir-disoproxil a emtricitabin
Po úvodní návštěvě následuje 7denní telefonát, sledování 3 měsíce. Každá následná kontrola bude zahrnovat opakované testování na HIV (POCT x2 a suché krevní skvrny na HIV ELISA) a těhotenské testování, syndromickou léčbu pohlavně přenosných chorob a doporučení peer navigátorům pro podporu adherence a PrEP/ART a případně náplně antikoncepce. Bezpečně se krev (úplný krevní obraz, kreatinin, jaterní testy) bude řídit národními směrnicemi. V současné době se snažíme provádět základní a každoroční bezpečnostní krevní testy spolu s každoročním testováním STI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Uptake PrEP
Časové okno: Through duration of trial, and up to 20 months
Defined as the proportion of all young people (aged 15-30) residing in the trial area (the 40 clusters) who have received any PrEP (oral, injectable, ring, or PEP) through study-linked clinics
Through duration of trial, and up to 20 months
Retention on PrEP
Časové okno: 14 months
Defined as the proportion of participants enrolled at least 4 months before the end of the trial, attending at least one follow-up appointment after PrEP/PEP initiation.
14 months

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence přenosného HIV.
Časové okno: 14 měsíců
Tento výsledek budeme měřit jako podíl těch, kteří žijí s HIV a mají detekovatelnou virovou nálož HIV, definovanou jako mající virovou nálož HIV >= 400 kopií na ml, během našeho posledního kola průzkumu.
14 měsíců
Dosah PrEP (adopce)
Časové okno: 14 měsíců
Podíl nejrizikovějších, kteří si osvojili (přijímají) PrEP nebo PEP v každé větvi. Největší riziko je definováno jako souhrnná expozice rozdělená podle pohlaví, která zahrnuje kterýkoli z následujících faktorů: mimo školu (ve věku <= 18 let) nebo nezaměstnaní (ve věku >18 let) a/nebo zapojení do transakčního sexu nebo sexuální práce a/nebo škodlivého alkoholu používat (škála AUDIT) a/nebo zažít fyzické, sexuální nebo emocionální násilí (ověřený nástroj) a/nebo potravinovou chudobu (nedávná zkušenost s hladem)
14 měsíců
Náklady na dodání PrEP a nákladová efektivita
Časové okno: 14 měsíců
náklady na efektivní příjem PrEP v každém rameni
14 měsíců
Podíl mužů a žen ve věku 16–30 let s rizikem získání HIV nebo přenosu HIV
Časové okno: 14 měsíců
Pokud žijete s HIV (zjistitelná virová zátěž + sex bez kondomu + ne na ART), nebo pokud nežijete s HIV (sex bez kondomu + ne na PrEP)
14 měsíců
zlepšené duševní zdraví
Časové okno: 14 měsíců
Podíl se skóre PHQ9 v souladu s běžnou duševní poruchou v každé paži
14 měsíců
Uptake of risk informed HIV prevention
Časové okno: 14 months
Defined as the proportion of 15-30 year olds who are aware of their HIV status and are either on PrEP, if HIV negative, or are on antiretroviral therapy if living with HIV, during final survey round.
14 months
Uptake of contraception
Časové okno: 14 months
Proportion of women aged 15-30 who report currently using any contraception during final survey round
14 months
Teenage Pregnancy
Časové okno: 14 months
Proportion of adolescent girls aged 15-19 years who self-report currently being pregnant in the final survey round.
14 months
Curable Sexually Transmitted Infections
Časové okno: 14 months
Prevalence of any curable STIs is defined as the proportion of participants who test positive for at least one of the following infections: Chlamydia trachomatis (CT) or Neisseria gonorrhoeae (NG), based on Cepheid GeneXpert CT/NG testing measured in the final survey round
14 months
Voluntary male medical circumcision (VMMC)
Časové okno: 14 months
Proportion of male participants who report ever having undergone circumcision in the final survey round
14 months
HIV incidence
Časové okno: 14 months
The rate of new infections in the PrEP cohort irrespective of PrEP use
14 months
Recent HIV infection using recency assays
Časové okno: 14 months
Proportion of those living with HIV in the end-line survey with a positive recency assay on DBS
14 months
Adverse events
Časové okno: 14 months
frequency and severity of adverse events associated with CABLA compared to oral PrEP.
14 months
Patterns of PrEP/PEP use
Časové okno: 14 months
Longitudinal patterns of PrEP and PEP initiation, switching and stopping within the choice arm
14 months

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšené socioekonomické výsledky
Časové okno: 14 měsíců
Definováno jako podíl ve škole (ve věku <= 18) nebo nezaměstnaných (ve věku >18 let) a/nebo zajištěné jídlo (bez nedávné zkušenosti s hladem) v každé paži.
14 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Africa Health Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
27. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. července 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • cRCT-PrEP-AC-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Časový rámec sdílení IPD

Poté, co byla primární analýza dokončena a veřejně sdílena

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení