Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyšetřování regionální vzájemné závislosti kyčle a páteře u hráčů baseballu s bolestí v kříži

1. února 2024 aktualizováno: National Cheng-Kung University Hospital
Bolest dolní části zad (LBP) je běžným muskuloskeletálním příznakem u sportovců. Více než 40 % procent středoškolských hráčů baseballu nahlásilo incidenty LBP během předchozího roku. Univerzitní baseballoví sportovci měli 3,23krát vyšší pravděpodobnost, že budou mít degeneraci bederní meziobratlové ploténky, než neatletičtí univerzitní studenti. Podle modelu regionální vzájemné závislosti mohou hlavní stížnosti pacienta přímo nebo nepřímo souviset s fyzickým postižením z různých tělesných systémů nebo jimi být ovlivněny, a to bez ohledu na blízkost primárního symptomu (příznaků). Sportovci s hlavní stížností na LBP často vykazují omezení mobility v oblasti hrudní páteře a kyčlí, což může přispívat ke kompenzační hypermobilitě v bederní páteři a následně vést k LBP. Jen málo studií zkoumalo vztah mezi pohyblivostí hrudní páteře a LBP, zatímco mnoho studií zkoumajících vztah mezi pohyblivostí kyčelního kloubu a LBP u sportovců ukázalo rozporuplné výsledky. Nekonzistentní výsledky mohou být způsobeny různými druhy sportů a metodami měření. Proto cíle tohoto výzkumného projektu jsou: (1) prozkoumat, zda hráči baseballu s historií LBP mají omezení mobility v hrudní páteři a kyčlích a pohybovou koordinaci v oblasti páteře a kyčlí během odpalování baseballu, která se liší od těch bez historie LBP; (2) identifikovat prediktory týkající se pohyblivosti hrudní páteře a kyčelního kloubu pro rychlost odpalu a LBP u hráčů baseballu. Tento dvouletý výzkumný projekt plánuje nábor celkem 110 hráčů baseballu mužů ve věku 18 až 30 let z univerzitních a komunitních rekreačních ligových baseballových týmů (55 hráčů s historií LBP a 55 hráčů stejného věku bez historie LBP). . Účastníci obdrží fyzikální vyšetření hrudní páteře a kyčelních kloubů (pohyblivost kloubů a svalová ztuhlost) a 3D analýzu pohybu pro baseballovou pálku. Výsledky tohoto výzkumného projektu povedou k vývoji specifičtějšího a účinnějšího léčebného a preventivního tréninku pro hráče baseballu s LBP a zvýší jejich pálkařský výkon.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Tainan, Tchaj-wan, 701
        • National Cheng Kung University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

univerzitní a rekreační ligové baseballové týmy

Popis

Kritéria pro zařazení:

• Hráči baseballu, kteří zažili alespoň 2 epizody LBP, které omezují jejich výkon na dobu delší než 3 dny v předchozím roce.

Kritéria vyloučení:

  • Současné příznaky LBP včetně slabosti a necitlivosti v dolních končetinách
  • Předchozí operace zad, horních nebo dolních končetin
  • Výrazná deformace páteře (např. skolióza nebo kyfóza)
  • Jakýkoli jiný ortopedický nebo zdravotní problém, který by v posledním roce omezil jejich schopnost plně se zapojit do baseballových tréninků a soutěží.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
kontrolní skupina
Hráči baseballu bez anamnézy bolesti v kříži
Jiný: Žádný zásah
Porovnejte rozdíl v mechanice odpalu, pohyblivosti kyčelní a hrudní páteře a svalové ztuhlosti u hráčů baseballu s anamnézou bolesti beder a bez ní
experimentální skupina
Hráči baseballu s anamnézou bolesti v kříži
Jiný: Žádný zásah
Porovnejte rozdíl v mechanice odpalu, pohyblivosti kyčelní a hrudní páteře a svalové ztuhlosti u hráčů baseballu s anamnézou bolesti beder a bez ní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úhlové vychýlení páteře při odpalování baseballu
Časové okno: ihned po zápisu
Měřeno systémem analýzy pohybu Vicon v horizontální rovině
ihned po zápisu
Úhlové vychýlení kyčle při baseballové pálce
Časové okno: ihned po zápisu
Měřeno systémem analýzy pohybu Vicon v horizontální rovině
ihned po zápisu
Úhlová rychlost páteře při odpalování baseballu
Časové okno: ihned po zápisu
Měřeno systémem analýzy pohybu Vicon v horizontální rovině
ihned po zápisu
Úhlová rychlost kyčle při odpalování baseballu
Časové okno: ihned po zápisu
Měřeno systémem analýzy pohybu Vicon v horizontální rovině
ihned po zápisu
Pohyblivost hrudní páteře
Časové okno: ihned po zápisu
Měřeno systémem analýzy pohybu Vicon v sedě
ihned po zápisu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pohyblivost kyčelního kloubu
Časové okno: ihned po zápisu
Rozsahy vnitřní a vnější rotace kyčle měřené inklinometrem v sedě
ihned po zápisu
Ztuhlost m. biceps femoris
Časové okno: ihned po zápisu
Měřeno ručním přístrojem MyotonPRO v N/m
ihned po zápisu
Ztuhlost přímého femoris svalu
Časové okno: ihned po zápisu
Měřeno ručním přístrojem MyotonPRO v N/m
ihned po zápisu
Ztuhlost m. tensor fasciae latae
Časové okno: ihned po zápisu
Měřeno ručním přístrojem MyotonPRO v N/m
ihned po zápisu
Ztuhlost hýžďového svalu
Časové okno: ihned po zápisu
Měřeno ručním přístrojem MyotonPRO v N/m
ihned po zápisu
Ztuhlost m. thoracic erector spinae
Časové okno: ihned po zápisu
Měřeno ručním přístrojem MyotonPRO v N/m
ihned po zápisu
FABERův test
Časové okno: ihned po zápisu
Měřeno jako vzdálenost mezi kolenem a postelí v cm
ihned po zápisu
Test zvedání rovné nohy
Časové okno: ihned po zápisu
Měřeno jako úhel flexe kyčle (s nataženým kolenem) ve stupních
ihned po zápisu
Upravený Thomasův test
Časové okno: ihned po zápisu
Měřeno jako úhel flexe kyčle (s ohnutým kolenem) ve stupních
ihned po zápisu
Ober test
Časové okno: ihned po zápisu
Měřeno jako úhel addukce kyčle ve stupních
ihned po zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
National Cheng-Kung University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
2. listopadu 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. února 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • A-ER-110-579

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení