Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie fáze 1/1b IAM1363 u rakoviny HER2

4. září 2026 aktualizováno: Iambic Therapeutics, Inc

Studie fáze 1/1b IAM1363 u pacientů s pokročilou rakovinou obsahující změny HER2

Toto je otevřená, multicentrická studie fáze 1/1b s eskalací dávky a optimalizací dávky, navržená k vyhodnocení bezpečnosti a předběžné účinnosti IAM1363 jako monoterapie a v kombinaci s trastuzumabem u pacientů s pokročilými nádory, které obsahují změny HER2.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Jedná se o otevřenou, multicentrickou studii fáze 1/1b, navrženou tak, aby vyhodnotila IAM1363 jako monoterapii a v kombinaci u pacientů s pokročilými rakovinami, které obsahují změny HER2.

Tato studie se skládá z následujících 3 částí, které jsou podrobněji popsány níže:

  • Část 1 (Eskalace monoterapie)

  • Část 2 (Optimalizace dávky), která se skládá z následujících 2 podčástí:

    • Část 2a (Optimalizace dávky monoterapie)
    • Část 2b (Kombinace s výběrem/optimalizací dávky trastuzumabu)
  • Část 3 (Simon 2-stupňové hodnocení)

Část 1 zahrne pacienty s potvrzenou, relabující/refrakterní malignitou s dokumentovanou diagnózou změn HER2, včetně pacientů s mozkovými metastázami. Jakmile je stanovena provizorní MTD/RP2D, část 2 zařadí další kohorty pro optimalizaci výběru dávky a pro další hodnocení bezpečnosti a předběžné účinnosti IAM1363 jako monoterapie a v kombinaci s trastuzumabem. Po dokončení optimalizace dávky bude otevřena část 3 pro zařazení kohort specifických pro nádor s využitím Simon 2-Stage Minimax Design k vyhodnocení IAM1363 jako monoterapie nebo v kombinaci s trastuzumabem ve zvolené dávce (dávkách).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
383

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Iambic Therapeutics, Inc., Senior Medical Director
  • Telefonní číslo: 619-330-5499
  • E-mail: ClinicalTrials@Iambic.ai

Studijní místa

  • Francie
      • Dijon, Francie, 21079
        • Nábor
        • Centre Georges François Leclerc
      • Saint-Herblain, Francie, 44805
        • Nábor
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest
      • Toulouse, Francie, 31059
        • Nábor
        • Institut Universitaire du Cancer de Toulouse (IUCT) Oncopole Institut Claudius Regaud "
  • Holandsko
      • Amsterdam, Holandsko, 1066CX
        • Nábor
        • Netherlands Cancer Institute-Antoni van Leeuwenhoek
  • Irsko
      • Cork, Irsko, T12DC4A
        • Nábor
        • Cork University Hospital, Wilton
      • Dublin, Irsko, D04 T6F4
        • Nábor
        • St. Vincent'S University Hospital
    • Dublin
      • Dublin, Dublin, Irsko, D07 R2WY
        • Nábor
        • The START center Dublin
  • Itálie
      • Florence, Itálie, 50134
        • Nábor
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi - Largo Giovanni Alessandro Brambilla 3
      • Milan, Itálie, 20141
        • Nábor
        • Istituto Europeo di Oncologia (IEO)
      • Milan, Itálie, 20162
        • Nábor
        • Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
      • Naples, Itálie, 80131
        • Nábor
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Luigi Vanvitelli
  • Jižní Korea
      • Seoul, Jižní Korea, 05505
        • Nábor
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Jižní Korea, 03080
        • Nábor
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Jižní Korea, 06351
        • Nábor
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Jižní Korea, 03722
        • Nábor
        • Severance Hospital - Yonsei Cancer Center
  • Spojené království
      • Chelsea, Spojené království, SW3 6JJ
        • Nábor
        • Royal Marsden NHS Foundation Trust, Royal Marsden Hospital (RMH)/Chelsea)
      • Oxford, Spojené království, OX3 7LE
        • Nábor
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust Churchill Hospital
      • Sutton, Spojené království, SM2 5PT
        • Nábor
        • Royal Marsden NHS Foundation Trust, Royal Marsden Hospital (RMH)/Sutton
  • Spojené státy
    • California
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92093
        • Nábor
        • UCSD Moores Cancer Center
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90089
        • Nábor
        • USC Norris Comprehensive Cancer Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Nábor
        • University of Colorado Cancer Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Nábor
        • University of Miami
      • St. Petersburg, Florida, Spojené státy, 33709
        • Nábor
        • Comprehensive Hematology Oncology
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • Nábor
        • University of Chicago
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Nábor
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Nábor
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • Nábor
        • University of Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Nábor
        • Henry Ford Cancer Institute
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49546
        • Nábor
        • START - Midwest Cancer Research Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64111
        • Nábor
        • Saint Luke's Cancer Institute
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Nábor
        • Washington University School of Medicine
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
        • Nábor
        • Dartmouth Hitchcock Medical
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
        • Nábor
        • Rutgers Cancer Institute
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Nábor
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Nábor
        • Duke Cancer Institute
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Nábor
        • Cleveland Clinic
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • Nábor
        • University Hospital Cleveland Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • Nábor
        • OU Health Stephenson Cancer Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97213
        • Nábor
        • Providence Cancer Institute
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Nábor
        • Vanderbilt Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Nábor
        • SCRI Oncology Partners
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78758
        • Nábor
        • NEXT Oncology - Austin
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
        • Nábor
        • Mary Crowley Cancer Research
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • MD Anderson Cancer Center - University of Texas
    • Utah
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22031
        • Nábor
        • NEXT Oncology - Virginia Cancer Specialists
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Nábor
        • Fred Hutchinson Cancer Center
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Nábor
        • Hospital Universitario Vall Dhebron
      • Madrid, Španělsko, 28041
        • Nábor
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Španělsko, 28050
        • Nábor
        • START Madrid CIOCC, Hospital Universitario HM Sanchinarro
      • Málaga, Španělsko, 29011
        • Nábor
        • Hospital Universitario Regional Málaga
      • Seville, Španělsko, 41013
        • Nábor
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
      • Valencia, Španělsko, 46010
        • Nábor
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia (INCLIVA)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Klíčová kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Mít relabující/refrakterní HER2-změněnou malignitu
  • Mít progresi onemocnění po poslední systémové terapii nebo netolerovat poslední systémovou terapii
  • Mít rentgenologicky měřitelné onemocnění hodnotitelné podle RECIST v1.1
  • Skóre výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1
  • Mít adekvátní výchozí hematologické, jaterní a renální funkce
  • Mají ejekční frakci levé komory (LVEF) ≥ 50 %

Klíčová kritéria vyloučení:

  • Klinicky významné onemocnění srdce
  • Infekce virem lidské imunodeficience (HIV)-1 nebo HIV-2. Výjimka: Pacienti s dobře kontrolovaným HIV (např. CD4 >350/mm3 a nedetekovatelnou virovou zátěží) jsou způsobilí
  • Současné aktivní onemocnění jater včetně hepatitidy A, hepatitidy B nebo hepatitidy C
  • Refrakterní nauzea a zvracení, malabsorpce, externí biliární zkrat nebo významná resekce tenkého střeva, která by zabránila adekvátní absorpci
  • Nekontrolovaný diabetes
  • Transplantace pevných orgánů v anamnéze
  • Krvácení do CNS stupně ≥2 v anamnéze nebo jakékoli krvácení do CNS během 28 dnů před C1D1
  • Pacienti vyžadující okamžitou lokální terapii mozkových metastáz

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: IAM1363 Monoterapie nebo Kombinovaná terapie
Léčba kapslemi IAM1363, podávanými perorálně samostatně nebo v kombinaci s jinými protinádorovými látkami, v 14- nebo 21denních cyklech.
Lék: IAM1363
IAM1363 monoterapie NEBO IAM1363 v kombinaci s kapecitabinem + trastuzumabem NEBO IAM1363 v kombinaci s kapecitabinem + zanidatamabem NEBO IAM1363 v kombinaci s T-Dxd NEBO IAM1363 v kombinaci s pembrolizumabem +/- karboplatinou a pemetrexedem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt a závažnost toxicit omezujících dávku (DLT) (pouze část 1)
Časové okno: 21 dní
Výskyt a závažnost DLT během prvního cyklu léčby u účastníků v části 1
21 dní
Výskyt a závažnost nežádoucích událostí (AEs)
Časové okno: Do 30 dnů po poslední dávce studijního léku
Výskyt nežádoucích účinků vznikajících v souvislosti s léčbou (TEAEs) a závažných nežádoucích účinků (SAEs)
Do 30 dnů po poslední dávce studijního léku
Farmakokinetické (PK) parametry
Časové okno: Až 42 dní
PK parametry. Zahrnuje, ale není omezeno na hodnocení maximální koncentrace (Cmax).
Až 42 dní
Potvrzená míra objektivní odpovědi (cORR)
Časové okno: Do dokončení studie, odhadováno na 46 měsíců
Procento účastníků, kteří dosáhnou potvrzené objektivní odpovědi (úplná odpověď [CR] + částečná odpověď [PR]) podle kritérií Response Evaluation Criteria In Solid Tumors (RECIST) v1.1
Do dokončení studie, odhadováno na 46 měsíců
Potvrzená celková míra odpovědi centrálního nervového systému (CNS-cORR)
Časové okno: Do dokončení studie, odhadováno na 46 měsíců
Procento účastníků, kteří dosáhnou potvrzené CNS-cORR (CNS-CR + CNS-PR) podle kritérií Response Assessment in Neuro-Oncology Brain Metastases (RANO-BM)
Do dokončení studie, odhadováno na 46 měsíců
Frekvence úprav dávky IAM1363, včetně ukončení léčby
Časové okno: Do 30 dnů po poslední dávce studijního léčiva
Do 30 dnů po poslední dávce studijního léčiva
Výskyt a závažnost klinických laboratorních abnormalit
Časové okno: Po dobu 30 dnů po poslední dávce studijního léku
Po dobu 30 dnů po poslední dávce studijního léku
Výskyt abnormálních nálezů na EKG
Časové okno: Do 30 dnů po poslední dávce studijního léčiva
Jak bylo změřeno pomocí standardních parametrů EKG, včetně srdeční frekvence, QT intervalů a délky QRS.
Do 30 dnů po poslední dávce studijního léčiva

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Po dokončení studia, odhadovaná na 46 měsíců
OS definovaný jako počet měsíců od data prvního podání studijní léčby do data úmrtí, bez ohledu na příčinu
Po dokončení studia, odhadovaná na 46 měsíců
Nejlepší celková míra odpovědi (BoR)
Časové okno: Do konce studie, odhadováno na 46 měsíců
BoR definováno jako nejlepší odpověď podle RECIST v1.1 a RANO-BM napříč všemi hodnoceními
Do konce studie, odhadováno na 46 měsíců
Doba trvání odpovědi (DoR)
Časové okno: Po dokončení studie, odhadováno na 46 měsíců
DoR definována jako doba mezi prvním potvrzeným objektivním účinkem podle RECIST v1.1 a RANO-BM a datem progrese onemocnění podle RECIST v1.1 a RANO-BM nebo úmrtím z jakékoliv příčiny
Po dokončení studie, odhadováno na 46 měsíců
Míra kontroly onemocnění (DCR)
Časové okno: Během dokončení studie, odhadováno na 46 měsíců
DCR definována jako procento účastníků, kteří dosáhnou CR nebo PR, nebo stabilního onemocnění (SD) podle RECIST v1.1 a RANO-BM
Během dokončení studie, odhadováno na 46 měsíců
Klinická míra prospěchu (CBR)
Časové okno: Během dokončení studie, odhadováno na 46 měsíců
CBR je definováno jako procento účastníků, kteří dosáhnou CR, PR nebo SD podle RECIST v1.1 a RANO-BM po dobu tří po sobě jdoucích měsíců
Během dokončení studie, odhadováno na 46 měsíců
Přežití bez progrese onemocnění (PFS)
Časové okno: Po dobu trvání studie, odhadováno na 46 měsíců
PFS je definováno jako počet měsíců od data prvního podání léčby ve studii k nejbližšímu z následujících: dokumentovaný progrese onemocnění dle RECIST v1.1 a RANO-BM nebo úmrtí bez předchozí progrese
Po dobu trvání studie, odhadováno na 46 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Iambic Therapeutics, Inc

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Iambic Therapeutics, Inc., Senior Medical Director, Iambic Therapeutics, Inc

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
25. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. září 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IAM1363-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení