Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uno studio di fase 1/1b su IAM1363 nei tumori HER2

4 settembre 2026 aggiornato da: Iambic Therapeutics, Inc

Uno studio di fase 1/1b su IAM1363 in pazienti con tumori avanzati che presentano alterazioni di HER2

Si tratta di uno studio di fase 1/1b in aperto, multicentrico di incremento della dose e di ottimizzazione della dose, progettato per valutare la sicurezza e l'efficacia preliminare di IAM1363 in monoterapia e in combinazione con trastuzumab in pazienti con tumori avanzati che presentano alterazioni di HER2.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio multicentrico di Fase 1/1b in aperto, progettato per valutare IAM1363 in monoterapia e in combinazione in pazienti con tumori avanzati che presentano alterazioni di HER2.

Questo studio è composto dalle seguenti 3 parti, che sono descritte più dettagliatamente di seguito:

  • Parte 1 (Aumento della dose in monoterapia)

  • Parte 2 (Ottimizzazione della dose) che consiste delle seguenti 2 sottoparti:

    • Parte 2a (Ottimizzazione della dose in monoterapia)
    • Parte 2b (Combinazione con selezione/ottimizzazione della dose di Trastuzumab)
  • Parte 3 (Valutazione in 2 fasi di Simon)

La Parte 1 arruolerà pazienti con tumore maligno confermato, recidivante/refrattario con diagnosi documentata di alterazioni di HER2, inclusi pazienti con metastasi cerebrali. Una volta determinato un MTD/RP2D provvisorio, la Parte 2 arruolerà ulteriori coorti per ottimizzare la selezione della dose e valutare ulteriormente la sicurezza e l'efficacia preliminare di IAM1363 in monoterapia e in combinazione con trastuzumab. Dopo il completamento dell'ottimizzazione della dose, verrà aperta la Parte 3 per arruolare coorti tumore-specifiche utilizzando un disegno Simon 2-Stage Minimax per valutare IAM1363 come monoterapia o in combinazione con trastuzumab alla dose selezionata.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
383

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Iambic Therapeutics, Inc., Senior Medical Director
  • Numero di telefono: 619-330-5499
  • Email: ClinicalTrials@Iambic.ai

Luoghi di studio

  • Corea del Sud
      • Seoul, Corea del Sud, 05505
        • Reclutamento
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Corea del Sud, 03080
        • Reclutamento
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Corea del Sud, 06351
        • Reclutamento
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Corea del Sud, 03722
        • Reclutamento
        • Severance Hospital - Yonsei Cancer Center
  • Francia
      • Dijon, Francia, 21079
        • Reclutamento
        • Centre Georges François Leclerc
      • Saint-Herblain, Francia, 44805
        • Reclutamento
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest
      • Toulouse, Francia, 31059
        • Reclutamento
        • Institut Universitaire du Cancer de Toulouse (IUCT) Oncopole Institut Claudius Regaud "
  • Irlanda
      • Cork, Irlanda, T12DC4A
        • Reclutamento
        • Cork University Hospital, Wilton
      • Dublin, Irlanda, D04 T6F4
        • Reclutamento
        • St. Vincent'S University Hospital
    • Dublin
      • Dublin, Dublin, Irlanda, D07 R2WY
        • Reclutamento
        • The START center Dublin
  • Italia
      • Florence, Italia, 50134
        • Reclutamento
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi - Largo Giovanni Alessandro Brambilla 3
      • Milan, Italia, 20141
        • Reclutamento
        • Istituto Europeo di Oncologia (IEO)
      • Milan, Italia, 20162
        • Reclutamento
        • Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
      • Naples, Italia, 80131
        • Reclutamento
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Luigi Vanvitelli
  • Olanda
      • Amsterdam, Olanda, 1066CX
        • Reclutamento
        • Netherlands Cancer Institute-Antoni van Leeuwenhoek
  • Regno Unito
      • Chelsea, Regno Unito, SW3 6JJ
        • Reclutamento
        • Royal Marsden NHS Foundation Trust, Royal Marsden Hospital (RMH)/Chelsea)
      • Oxford, Regno Unito, OX3 7LE
        • Reclutamento
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust Churchill Hospital
      • Sutton, Regno Unito, SM2 5PT
        • Reclutamento
        • Royal Marsden NHS Foundation Trust, Royal Marsden Hospital (RMH)/Sutton
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08035
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Vall Dhebron
      • Madrid, Spagna, 28041
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Spagna, 28050
        • Reclutamento
        • START Madrid CIOCC, Hospital Universitario HM Sanchinarro
      • Málaga, Spagna, 29011
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Regional Málaga
      • Seville, Spagna, 41013
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
      • Valencia, Spagna, 46010
        • Reclutamento
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia (INCLIVA)
  • Stati Uniti
    • California
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92093
        • Reclutamento
        • UCSD Moores Cancer Center
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90089
        • Reclutamento
        • USC Norris Comprehensive Cancer Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • Reclutamento
        • University of Colorado Cancer Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • Reclutamento
        • University of Miami
      • St. Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33709
        • Reclutamento
        • Comprehensive Hematology Oncology
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • Reclutamento
        • University of Chicago
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Reclutamento
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Reclutamento
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • Reclutamento
        • University of Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
        • Reclutamento
        • Henry Ford Cancer Institute
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49546
        • Reclutamento
        • START - Midwest Cancer Research Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64111
        • Reclutamento
        • Saint Luke's Cancer Institute
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Reclutamento
        • Washington University School of Medicine
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
        • Reclutamento
        • Dartmouth Hitchcock Medical
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08901
        • Reclutamento
        • Rutgers Cancer Institute
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
        • Reclutamento
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Reclutamento
        • Duke Cancer Institute
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Reclutamento
        • Cleveland Clinic
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • Reclutamento
        • University Hospital Cleveland Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
        • Reclutamento
        • OU Health Stephenson Cancer Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97213
        • Reclutamento
        • Providence Cancer Institute
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
        • Reclutamento
        • Vanderbilt Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
        • Reclutamento
        • SCRI Oncology Partners
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78758
        • Reclutamento
        • NEXT Oncology - Austin
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230
        • Reclutamento
        • Mary Crowley Cancer Research
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • MD Anderson Cancer Center - University of Texas
    • Utah
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Stati Uniti, 22031
        • Reclutamento
        • NEXT Oncology - Virginia Cancer Specialists
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
        • Reclutamento
        • Fred Hutchinson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri chiave di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • Avere tumori maligni HER2-alterati recidivanti/refrattari
  • Presentare progressione della malattia dopo l'ultima terapia sistemica o essere intollerante all'ultima terapia sistemica
  • Avere una malattia radiograficamente misurabile valutabile mediante RECIST v1.1
  • Punteggio delle prestazioni dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1
  • Avere una adeguata funzionalità ematologica, epatica e renale al basale
  • Avere frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) ≥ 50%

Criteri chiave di esclusione:

  • Malattia cardiaca clinicamente significativa
  • Infezione da virus dell’immunodeficienza umana (HIV)-1 o HIV-2. Eccezione: i pazienti con HIV ben controllato (ad esempio, CD4 >350/mm3 e carica virale non rilevabile) sono idonei
  • Attuale malattia epatica attiva inclusa l'epatite A, l'epatite B o l'epatite C
  • Nausea e vomito refrattari, malassorbimento, shunt biliare esterno o resezione significativa dell'intestino tenue che precluderebbe un adeguato assorbimento
  • Diabete non controllato
  • Storia del trapianto di organi solidi
  • Anamnesi di emorragia del sistema nervoso centrale di grado ≥ 2 o qualsiasi emorragia del sistema nervoso centrale entro 28 giorni prima di C1D1
  • Pazienti che necessitano di terapia locale immediata per metastasi cerebrali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: IAM1363 Monoterapia o Terapia di Combinazione
Trattamento con capsule IAM1363, somministrate per via orale da sole o in combinazione con altri agenti antitumorali, in cicli di 14 o 21 giorni.
Droga: IAM1363
IAM1363 in monoterapia OPPURE IAM1363 in combinazione con capecitabina + trastuzumab OPPURE IAM1363 in combinazione con capecitabina + zanidatamab OPPURE IAM1363 in combinazione con T-Dxd OPPURE IAM1363 in combinazione con pembrolizumab +/- carboplatino e pemetrexed

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza e gravità delle tossicità dose-limitanti (DLT) (solo Parte 1)
Lasso di tempo: 21 giorni
Incidenza e gravità delle DLT durante il primo ciclo di trattamento nei partecipanti alla Parte 1
21 giorni
Incidenza e gravità degli eventi avversi (EA)
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dopo l'ultima dose del farmaco dello studio
Incidenza di eventi avversi insorti in corso di trattamento (TEAEs) e di eventi avversi gravi (SAEs)
Fino a 30 giorni dopo l'ultima dose del farmaco dello studio
Parametri farmacocinetici (PK)
Lasso di tempo: Fino a 42 giorni
Parametri PK. Include ma non si limita alla valutazione della concentrazione massima (Cmax).
Fino a 42 giorni
Tasso di risposta oggettiva confermata (cORR)
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, stimato in 46 mesi
Percentuale di partecipanti che raggiungono una risposta obiettiva confermata (risposta completa [CR] + risposta parziale [PR]) secondo i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST) v1.1
Fino al completamento dello studio, stimato in 46 mesi
Tasso di risposta obiettiva confermato del sistema nervoso centrale (CNS-cORR)
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, stimato in 46 mesi
Percentuale di partecipanti che raggiungono una CNS-cORR confermata (CNS-CR + CNS-PR) secondo i criteri di valutazione della risposta in neuro-oncologia per metastasi cerebrali (RANO-BM)
Fino al completamento dello studio, stimato in 46 mesi
Frequenza delle modifiche della dose di IAM1363, inclusa l'interruzione del trattamento
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dopo l'ultima dose del farmaco in studio
Fino a 30 giorni dopo l'ultima dose del farmaco in studio
Incidenza e gravità delle anomalie di laboratorio clinico
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dopo l'ultima dose del farmaco in studio
Fino a 30 giorni dopo l'ultima dose del farmaco in studio
Incidenza di anomalie ECG
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dall'ultima dose del farmaco in studio
Come misurato utilizzando parametri ECG standard, inclusi frequenza cardiaca, intervalli QT e durata QRS.
Entro 30 giorni dall'ultima dose del farmaco in studio

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, stimato in 46 mesi
OS definita come il numero di mesi dalla data della prima somministrazione del trattamento in studio alla data della morte, indipendentemente dalla causa
Fino al completamento degli studi, stimato in 46 mesi
Tasso di risposta complessiva migliore (BoR)
Lasso di tempo: Entro il completamento dello studio, stimato in 46 mesi
BoR definito come la migliore risposta secondo RECIST v1.1 e RANO-BM in tutte le valutazioni
Entro il completamento dello studio, stimato in 46 mesi
Durata della risposta (DoR)
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, stimato in 46 mesi
DoR definita come il tempo tra la prima risposta obiettiva confermata secondo RECIST v1.1 e RANO-BM e la data di progressione della malattia secondo RECIST v1.1 e RANO-BM o morte per qualsiasi causa
Fino al completamento dello studio, stimato in 46 mesi
Tasso di controllo della malattia (DCR)
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, stimato in 46 mesi
DCR definita come la percentuale di partecipanti che raggiungono CR o PR, o malattia stabile (SD) secondo RECIST v1.1 e RANO-BM
Fino al completamento dello studio, stimato in 46 mesi
Tasso di beneficio clinico (CBR)
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, stimato in 46 mesi
CBR definita come la percentuale di partecipanti che raggiungono CR, PR o SD secondo RECIST v1.1 e RANO-BM consecutivamente per 3 mesi
Fino al completamento dello studio, stimato in 46 mesi
Sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, stimato in 46 mesi
PFS definita come il numero di mesi dalla data della prima somministrazione del trattamento dello studio al primo tra: malattia progressiva documentata secondo RECIST v1.1 e RANO-BM o morte senza progressione precedente
Fino al completamento dello studio, stimato in 46 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Iambic Therapeutics, Inc

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Iambic Therapeutics, Inc., Senior Medical Director, Iambic Therapeutics, Inc

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
25 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
2 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
12 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
9 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 settembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • IAM1363-01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni