Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

InformationSeekingMesolimbicEngagementStudy1

1. dubna 2026 aktualizováno: Temple University

Vliv mezolimbicko-hipokampálních interakcí na epizodickou paměť během aktivního vyhledávání informací

Studie 1 bude používat nový úkol Game Show, ve kterém vyšetřovatelé manipulují s agenturou účastníka, aby ovládli jejich učební prostředí, aby specifikovali neřízený průzkum.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Studie 1 bude používat nový úkol Game Show, ve kterém vyšetřovatelé manipulují s agenturou účastníka, aby ovládli jejich učební prostředí, aby specifikovali neřízený průzkum. V relaci kódování si účastníci zahrají na producenta herní show. V každém testu se účastníkům ukáže jedinečný soutěžící (2 s) a poté si vyberou jedny ze 3 prezentovaných dveří, aby odhalili skrytý předmět (4 sekundy). Vybrané dveře jsou poté zvýrazněny (2–4 s), které jsou poté odstraněny, aby se zobrazil obrázek jedinečného předmětu, který je zarámován jako cena (2 s). Při průzkumných zkouškách účastníci aktivně vybírají, které dveře otevřou. V kontrolních testech je účastník nucen vybrat zvýrazněné dveře, čímž podporuje spíše pasivní než aktivní vyhledávání informací. Aniž to účastníci tuší, neexistuje žádný vztah mezi vybranými dveřmi a odhalenými předměty, protože předměty jsou pro každý pokus předem vybrány. Načasování, motorické požadavky a vizuální informace jsou tedy pevně dané za podmínek. Účastníci absolvují 3 běhy podmínek průzkumu i kontroly, přičemž každý běh bude obsahovat 20 zkoušek. Časová jitters jsou umístěna mezi podněty a výsledky a mezi pokusy, jak je určeno softwarem pro optimalizaci návrhu77. Běh bude pseudonáhodný mezi účastníky, takže se v řadě neobjeví více než 2 běhy se stejnými podmínkami. Po zakódování účastníci dokončí okamžitý a zpožděný test paměti asociativní k položkám. Při každé zkoušce paměťového testu si účastníci prohlédnou postavy prezentované během průzkumných a kontrolních zkoušek a také nové fóliové postavy. Pokud účastník uvede, že již dříve nějakou postavu viděl, zobrazí se účastníkům tři obrázky objektů, s nimiž se setkali během kódování, a rozhodnou se, která položka posloužila jako cena pro tuto konkrétní postavu. Tímto způsobem mohou vyšetřovatelé vyřešit paměť pro soutěžící (tj. narážky) a asociativní vazbu mezi soutěžícími a cenami (tj. výsledek narážky). Paměť účastníků bude testována na polovinu podnětů okamžitě a s 24hodinovým zpožděním.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
76

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19122
        • Temple University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Daleká ostrost 20/40 (buď korigovaná nebo nekorigovaná)
  • V dobrém zdravotním stavu

Kritéria vyloučení:

  • Poranění hlavy v anamnéze
  • Historie onemocnění s důsledky pro centrální nervový systém
  • O lécích, které ovlivňují odezvu a bdělost krevního oběhu
  • Konzumace kouření a/nebo kávy 30 minut před laboratorním testováním
  • Umístění zařízení kontraindikovaného pro zobrazování magnetickou rezonancí včetně kardiostimulátoru, klipu aneuryzmatu, kochleárních implantátů, těhotenství, nitroděložního tělíska, šrapnelu, kovových úlomků v očích, neurostimulátorů
  • Hmotnost > 250 liber
  • Klaustrofobie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Motivace
Zkoušky, ve kterých jsou účastníci motivováni agenturou nebo nikoli v rámci designu v rámci předmětu
Behaviorální: Pokyny k úkolu
Účastníci dostanou pokyny, zda jsou ve stavu vysoké nebo nízké motivace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Interakce mezolimbického systému a hipokampu
Časové okno: Během zákroku
Charakterizace aktivace funkční magnetické rezonance mezolimbicko-hippokampálních interakcí pomocí analýzy reprezentační podobnosti napříč těmito dvěma oblastmi zájmu. V této analýze zkoumáme podobnost vzorců v rámci stejné sady oblastí (mezolimbické a hippokampální oblasti) napříč různými typy pokusů. Standardní jednotka pro tyto hodnoty tak odráží korelaci, která je shrnuta standardizovanou beta-hodnotou extrahovanou z vnořeného modelu smíšených efektů.
Během zákroku
Epizodická paměť
Časové okno: 24 hodin, jsme provedli náš test paměti 24 hodin po prvním sezení, ale toto je poprvé, co tento test provádíme.
Paměť na položky a asociativní paměť pro memoranda zobrazená během úlohy. Tato míra odráží procento pokusů testu paměti, ve kterých byli účastníci schopni úspěšně si zapamatovat položku a její asociované rysy, srovnáno mezi podmínkou vysoké a nízké odměny.
24 hodin, jsme provedli náš test paměti 24 hodin po prvním sezení, ale toto je poprvé, co tento test provádíme.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Temple University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
25. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
9. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
9. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
31. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • R01DA055259-1
  • R01DA055259-03 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Neidentifikovaná data budou sdílena v rámci otevřené vědy.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou sdílena do 1 roku od ukončení studia a budou k dispozici po dobu minimálně 10 let.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení