- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06257446
InformationSeekingMesolimbicEngagementStudy1
12. února 2024 aktualizováno: Temple University
Vliv mezolimbicko-hipokampálních interakcí na epizodickou paměť během aktivního vyhledávání informací
Studie 1 bude používat nový úkol Game Show, ve kterém vyšetřovatelé manipulují s agenturou účastníka, aby ovládli jejich učební prostředí, aby specifikovali neřízený průzkum.
Přehled studie
Detailní popis
Studie 1 bude používat nový úkol Game Show, ve kterém vyšetřovatelé manipulují s agenturou účastníka, aby ovládli jejich učební prostředí, aby specifikovali neřízený průzkum.
V relaci kódování si účastníci zahrají na producenta herní show.
V každém testu se účastníkům ukáže jedinečný soutěžící (2 s) a poté si vyberou jedny ze 3 prezentovaných dveří, aby odhalili skrytý předmět (4 sekundy).
Vybrané dveře jsou poté zvýrazněny (2–4 s), které jsou poté odstraněny, aby se zobrazil obrázek jedinečného předmětu, který je zarámován jako cena (2 s).
Při průzkumných zkouškách účastníci aktivně vybírají, které dveře otevřou.
V kontrolních testech je účastník nucen vybrat zvýrazněné dveře, čímž podporuje spíše pasivní než aktivní vyhledávání informací.
Aniž to účastníci tuší, neexistuje žádný vztah mezi vybranými dveřmi a odhalenými předměty, protože předměty jsou pro každý pokus předem vybrány.
Načasování, motorické požadavky a vizuální informace jsou tedy pevně dané za podmínek.
Účastníci absolvují 3 běhy podmínek průzkumu i kontroly, přičemž každý běh bude obsahovat 20 zkoušek.
Časová jitters jsou umístěna mezi podněty a výsledky a mezi pokusy, jak je určeno softwarem pro optimalizaci návrhu77.
Běh bude pseudonáhodný mezi účastníky, takže se v řadě neobjeví více než 2 běhy se stejnými podmínkami.
Po zakódování účastníci dokončí okamžitý a zpožděný test paměti asociativní k položkám.
Při každé zkoušce paměťového testu si účastníci prohlédnou postavy prezentované během průzkumných a kontrolních zkoušek a také nové fóliové postavy.
Pokud účastník uvede, že již dříve nějakou postavu viděl, zobrazí se účastníkům tři obrázky objektů, s nimiž se setkali během kódování, a rozhodnou se, která položka posloužila jako cena pro tuto konkrétní postavu.
Tímto způsobem mohou vyšetřovatelé vyřešit paměť pro soutěžící (tj. narážky) a asociativní vazbu mezi soutěžícími a cenami (tj. výsledek narážky).
Paměť účastníků bude testována na polovinu podnětů okamžitě a s 24hodinovým zpožděním.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Vishnu P Murty
- Telefonní číslo: 7406328932
- E-mail: vishnu.murty@temple.edu
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19122
- Nábor
- Temple University
-
Kontakt:
- Marc Getty
- Telefonní číslo: 740-632-8932
- E-mail: marc.getty@temple.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Vishnu P Murty, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Daleká ostrost 20/40 (buď korigovaná nebo nekorigovaná)
- V dobrém zdravotním stavu
Kritéria vyloučení:
- Poranění hlavy v anamnéze
- Historie onemocnění s důsledky pro centrální nervový systém
- O lécích, které ovlivňují odezvu a bdělost krevního oběhu
- Konzumace kouření a/nebo kávy 30 minut před laboratorním testováním
- Umístění zařízení kontraindikovaného pro zobrazování magnetickou rezonancí včetně kardiostimulátoru, klipu aneuryzmatu, kochleárních implantátů, těhotenství, nitroděložního tělíska, šrapnelu, kovových úlomků v očích, neurostimulátorů
- Hmotnost > 250 liber
- Klaustrofobie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Motivace
Zkoušky, ve kterých jsou účastníci motivováni agenturou nebo nikoli v rámci designu v rámci předmětu
|
Účastníci dostanou pokyny, zda jsou ve stavu vysoké nebo nízké motivace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Mezolimbicko-hipokampální interakce
Časové okno: Během procedury
|
Aktivace funkčního zobrazování magnetickou rezonancí charakterizující mezolimbicko-hipokampální interakce
|
Během procedury
|
Epizodická paměť
Časové okno: 24 hodin po zákroku
|
Předmět a asociativní paměť pro memoranda zobrazená během úkolu
|
24 hodin po zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. října 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. února 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
14. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
14. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- R01DA055259-1
- R01DA055259 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Neidentifikovaná data budou sdílena v rámci otevřené vědy.
Časový rámec sdílení IPD
Data budou sdílena do 1 roku od ukončení studia a budou k dispozici po dobu minimálně 10 let.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pokyny k úkolu
-
University of AmericasAktivní, ne náborKřehkost | Funkční pohybová poruchaChile
-
Medical University of ViennaMedical University of GrazZatím nenabírámeSrdeční výdej | Hemodynamické měření | NeinvazivníRakousko
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezNeznámý
-
Gazi UniversityDokončeno
-
KU LeuvenAktivní, ne nábor
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktivní, ne náborMírná kognitivní poruchaFilipíny
-
Rennes University HospitalUniversité de Rennes, Laboratoire du Traitement du Signal et de l'Image (LTSI) a další spolupracovníciDokončeno
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAnkara Training and Research HospitalNáborPoruchy užívání látekKrocan
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Dokončeno
-
NYU Langone HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Dokončeno