Léčba obstrukční spánkové apnoe pomocí personalizované chirurgie u dětí s malými mandlemi (TOPS-ST)

Obstrukční spánková apnoe (OSA) je běžná u dětí s odhadovanou prevalencí 1–6 %. Neléčená dětská OSA je spojena s hypertenzí, autonomní dysfunkcí, poruchou pozornosti/hyperaktivitou, neurokognitivními deficity, špatnými školními výsledky, špatnou kvalitou života a více než 200% nárůstem využití zdravotní péče ve srovnání s kontrolami. Adenotonzilární hypertrofie je primárním rizikovým faktorem dětské OSA a adenotonsilektomie (AT) je doporučenou léčbou první volby. Prevalence perzistující OSA po AT však byla u dětí s velkými tonzilami hlášena nejméně 20 %, což naznačuje, že AT nemusí být ve všech případech optimální intervencí. Přestože prevalence malých tonzil u dětí s příznaky OSA je až 70 %, v současné době neexistuje jasný důkaz o výsledku AT u dětí s malými mandlemi. Ukázalo se, že klinické hodnocení velikosti mandlí nekoreluje se závažností OSA nebo odpovědí na AT, což zanechává zmatek ohledně toho, jak nejlépe léčit OSA u dětí s malými mandlemi. Tato mezera ve znalostech představuje příležitost uplatnit personalizovaný léčebný přístup a zlepšit výsledky.

DISE znamená průchod flexibilního endoskopu nosem do hltanu a umožňuje přímé pozorování míst a vzorců obstrukce horních cest dýchacích během spánku se sedativy. DISE byl vyvinut k vedení chirurgických rozhodnutí u dospělých s OSA a v posledních letech se také používá k navrhování personalizovaných chirurgických zákroků u dětí. Abychom pomohli standardizovat hodnocení DISE, dříve jsme vyvinuli a ověřili hodnotící stupnici DISE u dětí na základě ordinálních hodnocení maximální obstrukce dýchacích cest (žádná, částečná, úplná) na šesti anatomických místech od nosu po hrtan.

Prokázali jsme také, že hodnocení DISE adenotonzilární obstrukce během sedativního spánku je silně spojeno se závažností OSA i odpovědí na AT, na rozdíl od klinického hodnocení velikosti mandlí. Naše předběžná data a další publikované studie identifikovaly vysokou prevalenci neadenotonzilární obstrukce, která se může vyskytnout v nose, patře, spodině jazyka a hrtanu. Chirurgie, která je přizpůsobena konkrétním anatomickým místům obstrukce pozorovaným během DISE, může zlepšit výsledky pediatrické OSA, ale stávající studie jsou malé, nekontrolované série případů v heterogenních studovaných populacích. Neexistují žádné studie, které by přímo porovnávaly AT a DISE řízenou chirurgii v běžném scénáři chirurgicky naivních dětí s malými tonzilami.

Účelem této studie je porovnat účinnost nového personalizovaného chirurgického přístupu se standardní AT u dětí s malými tonzilami (ST). Toho bude dosaženo randomizací dětí s ST a OSA do jedné z těchto dvou léčeb a porovnáním výsledků po 6 měsících. Naší ústřední hypotézou je, že chirurgický přístup zaměřený na personalizovanou lékem indukovanou spánkovou endoskopii (DISE), který využívá stávající postupy k řešení specifických fixních a dynamických anatomických rysů způsobujících obstrukci (tj. anatomické endotypy) u každého dítěte s ST bude fungovat lépe než v současnosti doporučený standardní přístup první linie AT. Tento nový přístup může zlepšit výsledky OSA a snížit zátěž zbytečných AT nebo sekundárních operací pro perzistující OSA po neúčinné AT. K ověření této hypotézy navrhujeme studovat děti ve věku 2-17 let s malými mandlemi a OSA.