Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence a léčba infekce omrzlinami pomocí antimikrobiální farmakokinetické analýzy (Frostbite)

10. května 2024 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Tato studie porovná účinnost dvou různých léčebných postupů pro prevenci infekce způsobené omrzlinami. Tyto dvě léčby jsou A) aloe vera a B) dlouhodobě působící stříbrné obvazy na rány. Vyšetřovatelé budou také studovat bezpečnost a účinnost Dalbavancinu, antibiotika schváleného FDA používaného k léčbě lidí, u kterých se rozvinou infekce omrzlin, a také zhodnotí, jak může poškození těl jednotlivců omrzlinami ovlivnit, jak rychle jejich ledviny vylučují léky z jejich systémů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
100

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny cíle, ve věku ≥ 18 - < 99 let přijati do UCH Burn Center se zraněním omrzliny
  • Cíl 1: Přijetí do centra popálenin centrální řídicí jednotky s akutním (do 4 dnů po vystavení chladu) poraněním omrzliny
  • Cíl 2: Přijetí do centra popálenin UCH s klinicky potvrzeným nebo suspektním infikovaným omrzlinovým poraněním

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné pacientky
  • Vězni
  • Předpokládaná smrt do 48 hodin od přijetí
  • Neschopnost získat souhlas od pacienta, zákonně oprávněného zástupce nebo zmocněnce
  • Cíl 1: Pacienti byli přijati po pěti dnech a později kvůli zranění omrzlinami. Pacienti, kteří mají na začátku klinickou infekci. Všichni pacienti, kteří mají kontraindikaci pro použití buď aloe (alergie), nebo stříbra (alergie).
  • Cíl 2: Všichni pacienti, u kterých je kontraindikace užívání dalbavancinu, včetně známé anamnézy přecitlivělosti na dalbavancin, vankomycin nebo jiná glykopeptidová antibiotika. Pacienti s infekcemi, o nichž je známo, že jsou způsobeny enterokokem rezistentním na vankomycin; nebo ti s chronickým onemocněním ledvin ve stádiu IV nebo V nebo s cirhózou (Childs-Pugh C); nebo u těch, u kterých se předpokládá smrt do 48 hodin po infekci.
  • Cíl 3: Anurie v důsledku chronického onemocnění ledvin (CKD)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Cíl 1: Aloe Vera
Aloe Vera bude aplikována lokálně na omrzlé tkáně účastníka dvakrát denně.
Jiný: Aloe Vera
Dermaid Aloe Vera
Experimentální: Cíl 1: Stříbrné obvazy s dlouhodobým účinkem
Stříbrné obvazy s dlouhodobým účinkem budou aplikovány lokálně na omrzlé tkáně účastníka každé 4 dny.
Přístroj: Stříbrné obvazy s dlouhodobým účinkem
Mepilex Transfer Ag
Experimentální: Cíl 2: Dalbavancin
Účastníci dostanou jednu 1500mg dávku Dalbavancinu intravenózně.
Lék: Dalbavancin
IV dávka 1500 mg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pozitivních kultur mikrobiálních ran při přijetí
Časové okno: Přijetí
Z oblasti omrzlin budou odebrány aerobní výtěry z ran a analyzovány klinickou laboratoří UCH (University of Colorado Hospital). Pozitivní kultivace naznačuje, že byl organismus identifikován stěrem z rány.
Přijetí
Počet pozitivních kultur mikrobiálních ran ve 4. den nemocnice
Časové okno: Den v nemocnici 4
Z oblasti omrzlin budou odebrány aerobní výtěry z ran a analyzovány klinickou laboratoří UCH (University of Colorado Hospital). Pozitivní kultivace naznačuje, že byl organismus identifikován stěrem z rány.
Den v nemocnici 4
Počet pozitivních kultur mikrobiálních ran v den nemocnice 8
Časové okno: Den nemocnice 8
Z oblasti omrzlin budou odebrány aerobní výtěry z ran a analyzovány klinickou laboratoří UCH (University of Colorado Hospital). Pozitivní kultivace naznačuje, že byl organismus identifikován stěrem z rány.
Den nemocnice 8
Počet pozitivních kultur mikrobiálních ran v den nemocnice 12
Časové okno: Den nemocnice 12
Z oblasti omrzlin budou odebrány aerobní výtěry z ran a analyzovány klinickou laboratoří UCH (University of Colorado Hospital). Pozitivní kultivace naznačuje, že byl organismus identifikován stěrem z rány.
Den nemocnice 12
Počet pozitivních kultur mikrobiálních ran v den nemocnice 16
Časové okno: Den nemocnice 16
Z oblasti omrzlin budou odebrány aerobní výtěry z ran a analyzovány klinickou laboratoří UCH (University of Colorado Hospital). Pozitivní kultivace naznačuje, že byl organismus identifikován stěrem z rány.
Den nemocnice 16
Počet pozitivních kultur mikrobiálních ran v den nemocnice 20
Časové okno: Den nemocnice 20
Z oblasti omrzlin budou odebrány aerobní výtěry z ran a analyzovány klinickou laboratoří UCH (University of Colorado Hospital). Pozitivní kultivace naznačuje, že byl organismus identifikován stěrem z rány.
Den nemocnice 20
Počet pozitivních kultur mikrobiálních ran v den nemocnice 24
Časové okno: Den nemocnice 24
Z oblasti omrzlin budou odebrány aerobní výtěry z ran a analyzovány klinickou laboratoří UCH (University of Colorado Hospital). Pozitivní kultivace naznačuje, že byl organismus identifikován stěrem z rány.
Den nemocnice 24
Počet pozitivních kultur mikrobiálních ran v den nemocnice 28
Časové okno: Den nemocnice 28
Z oblasti omrzlin budou odebrány aerobní výtěry z ran a analyzovány klinickou laboratoří UCH (University of Colorado Hospital). Pozitivní kultivace naznačuje, že byl organismus identifikován stěrem z rány.
Den nemocnice 28
Počet pozitivních kultur mikrobiálních ran v den nemocnice 32
Časové okno: Den nemocnice 32
Z oblasti omrzlin budou odebrány aerobní výtěry z ran a analyzovány klinickou laboratoří UCH (University of Colorado Hospital). Pozitivní kultivace naznačuje, že byl organismus identifikován stěrem z rány.
Den nemocnice 32
Počet pozitivních kultur mikrobiálních ran v den nemocnice 36
Časové okno: Den nemocnice 36
Z oblasti omrzlin budou odebrány aerobní výtěry z ran a analyzovány klinickou laboratoří UCH (University of Colorado Hospital). Pozitivní kultivace naznačuje, že byl organismus identifikován stěrem z rány.
Den nemocnice 36
Počet pozitivních kultur mikrobiálních ran ve 40. dni nemocnice
Časové okno: Den nemocnice 40
Z oblasti omrzlin budou odebrány aerobní výtěry z ran a analyzovány klinickou laboratoří UCH (University of Colorado Hospital). Pozitivní kultivace naznačuje, že byl organismus identifikován stěrem z rány.
Den nemocnice 40
Počet pozitivních kultur mikrobiálních ran 44. den v nemocnici
Časové okno: Den nemocnice 44
Z oblasti omrzlin budou odebrány aerobní výtěry z ran a analyzovány klinickou laboratoří UCH (University of Colorado Hospital). Pozitivní kultivace naznačuje, že byl organismus identifikován stěrem z rány.
Den nemocnice 44
Počet pozitivních kultur mikrobiálních ran v den nemocnice 48
Časové okno: Den v nemocnici 48
Z oblasti omrzlin budou odebrány aerobní výtěry z ran a analyzovány klinickou laboratoří UCH (University of Colorado Hospital). Pozitivní kultivace naznačuje, že byl organismus identifikován stěrem z rány.
Den v nemocnici 48
Počet pozitivních kultur mikrobiálních ran v den nemocnice 52
Časové okno: Den nemocnice 52
Z oblasti omrzlin budou odebrány aerobní výtěry z ran a analyzovány klinickou laboratoří UCH (University of Colorado Hospital). Pozitivní kultivace naznačuje, že byl organismus identifikován stěrem z rány.
Den nemocnice 52
Počet pozitivních kultur mikrobiálních ran v den nemocnice 56
Časové okno: Den nemocnice 56
Z oblasti omrzlin budou odebrány aerobní výtěry z ran a analyzovány klinickou laboratoří UCH (University of Colorado Hospital). Pozitivní kultivace naznačuje, že byl organismus identifikován stěrem z rány.
Den nemocnice 56
Počet pozitivních kultur mikrobiálních ran v den nemocnice 60
Časové okno: Den nemocnice 60
Z oblasti omrzlin budou odebrány aerobní výtěry z ran a analyzovány klinickou laboratoří UCH (University of Colorado Hospital). Pozitivní kultivace naznačuje, že byl organismus identifikován stěrem z rány.
Den nemocnice 60
Počet grampozitivních kultur při přijetí
Časové okno: Přijetí
Klinická laboratoř UCH bude identifikovat kultury pomocí MALDI-TOF MS (Matrix-Assisted Laser Desorption - Ionisation-Time of Flight Mass Spectrometry).
Přijetí
Počet grampozitivních kultur v den nemocnice 4
Časové okno: Den v nemocnici 4
Klinická laboratoř UCH bude identifikovat kultury pomocí MALDI-TOF MS (Matrix-Assisted Laser Desorption - Ionisation-Time of Flight Mass Spectrometry).
Den v nemocnici 4
Počet grampozitivních kultur v den nemocnice 8
Časové okno: Den nemocnice 8
Klinická laboratoř UCH bude identifikovat kultury pomocí MALDI-TOF MS (Matrix-Assisted Laser Desorption - Ionisation-Time of Flight Mass Spectrometry).
Den nemocnice 8
Počet grampozitivních kultur v den nemocnice 12
Časové okno: Den nemocnice 12
Klinická laboratoř UCH bude identifikovat kultury pomocí MALDI-TOF MS (Matrix-Assisted Laser Desorption - Ionisation-Time of Flight Mass Spectrometry).
Den nemocnice 12
Počet grampozitivních kultur v den nemocnice 16
Časové okno: Den nemocnice 16
Klinická laboratoř UCH bude identifikovat kultury pomocí MALDI-TOF MS (Matrix-Assisted Laser Desorption - Ionisation-Time of Flight Mass Spectrometry).
Den nemocnice 16
Počet grampozitivních kultur v den nemocnice 20
Časové okno: Den nemocnice 20
Klinická laboratoř UCH bude identifikovat kultury pomocí MALDI-TOF MS (Matrix-Assisted Laser Desorption - Ionisation-Time of Flight Mass Spectrometry).
Den nemocnice 20
Počet grampozitivních kultur v den nemocnice 24
Časové okno: Den nemocnice 24
Klinická laboratoř UCH bude identifikovat kultury pomocí MALDI-TOF MS (Matrix-Assisted Laser Desorption - Ionisation-Time of Flight Mass Spectrometry).
Den nemocnice 24
Počet grampozitivních kultur v den nemocnice 28
Časové okno: Den nemocnice 28
Klinická laboratoř UCH bude identifikovat kultury pomocí MALDI-TOF MS (Matrix-Assisted Laser Desorption - Ionisation-Time of Flight Mass Spectrometry).
Den nemocnice 28
Počet grampozitivních kultur v den nemocnice 32
Časové okno: Den nemocnice 32
Klinická laboratoř UCH bude identifikovat kultury pomocí MALDI-TOF MS (Matrix-Assisted Laser Desorption - Ionisation-Time of Flight Mass Spectrometry).
Den nemocnice 32
Počet grampozitivních kultur v den nemocnice 36
Časové okno: Den nemocnice 36
Klinická laboratoř UCH bude identifikovat kultury pomocí MALDI-TOF MS (Matrix-Assisted Laser Desorption - Ionisation-Time of Flight Mass Spectrometry).
Den nemocnice 36
Počet grampozitivních kultur v den nemocnice 40
Časové okno: Den nemocnice 40
Klinická laboratoř UCH bude identifikovat kultury pomocí MALDI-TOF MS (Matrix-Assisted Laser Desorption - Ionisation-Time of Flight Mass Spectrometry).
Den nemocnice 40
Počet grampozitivních kultur v den nemocnice 44
Časové okno: Den nemocnice 44
Klinická laboratoř UCH bude identifikovat kultury pomocí MALDI-TOF MS (Matrix-Assisted Laser Desorption - Ionisation-Time of Flight Mass Spectrometry).
Den nemocnice 44
Počet grampozitivních kultur v den nemocnice 48
Časové okno: Den v nemocnici 48
Klinická laboratoř UCH bude identifikovat kultury pomocí MALDI-TOF MS (Matrix-Assisted Laser Desorption - Ionisation-Time of Flight Mass Spectrometry).
Den v nemocnici 48
Počet grampozitivních kultur v den nemocnice 52
Časové okno: Den nemocnice 52
Klinická laboratoř UCH bude identifikovat kultury pomocí MALDI-TOF MS (Matrix-Assisted Laser Desorption - Ionisation-Time of Flight Mass Spectrometry).
Den nemocnice 52
Počet grampozitivních kultur v den nemocnice 56
Časové okno: Den nemocnice 56
Klinická laboratoř UCH bude identifikovat kultury pomocí MALDI-TOF MS (Matrix-Assisted Laser Desorption - Ionisation-Time of Flight Mass Spectrometry).
Den nemocnice 56
Počet grampozitivních kultur v den nemocnice 60
Časové okno: Den nemocnice 60
Klinická laboratoř UCH bude identifikovat kultury pomocí MALDI-TOF MS (Matrix-Assisted Laser Desorption - Ionisation-Time of Flight Mass Spectrometry).
Den nemocnice 60
Změna sérové ​​koncentrace dalbavancinu v plazmě (mcg/ml) v průběhu času
Časové okno: 1, 4, 12 hodin a 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 13, 16 (nebo datum propuštění, pokud je dřívější) dní po infuzi dalbavancinu
1, 4, 12 hodin a 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 13, 16 (nebo datum propuštění, pokud je dřívější) dní po infuzi dalbavancinu
Koncentrace dalbavancinu v podkožní tkáni
Časové okno: Až 12 týdnů
Koncentrace dalbavancinu měřená v omrzlém podkoží v mcg/g
Až 12 týdnů
Změna v přítomnosti rozšířené renální clearance
Časové okno: Základní stav, až 12 týdnů
Clearance kreatininu bude vypočítána z 12hodinového sběru moči s definicí Augmented Renal Clearance jako: CrCl > 130 ml/min.
Základní stav, až 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Colorado, Denver

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Congressionally Directed Medical Research Programs

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Arek Wiktor, MD, University of Colorado Anschtuz

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. května 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 23-1349
  • CDMRP-DM220077 (Jiné číslo grantu/financování: Department of Defense)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

V tuto chvíli neurčeno

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení