Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k pochopení toho, co tělo dělá se studijní medicínou s názvem PF-07220060, když ji užívají zdraví dospělí

17. února 2026 aktualizováno: Pfizer

FÁZE 1, OTEVŘENÁ, PARALELNÍ SKUPINOVÁ, JEDNODÁVKOVÁ STUDIE U ZDRAVÝCH DOSPĚLÝCH ÚČASTNÍKŮ MUŽŮ, KTERÁ JE ZAMĚŘENA NA VYŠETŘENÍ ABSORPCE, DISTRIBUCE, METABOLISMU A VYLUČOVÁNÍ [14C]-PF-07220060 A NA ABSORPCI FRAVAILABILBESS -07220060 POUŽITÍ PŘÍSTUPU 14C-MIKROTRACER

Účelem této studie je zjistit, kolik PF-07220060 přijmou a zpracují zdraví mužští účastníci.

Studie hledá účastníky, kteří:

  • jsou muži ve věku 18 až 65 let a jsou zdraví.
  • mají index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 17,5 a 30,5 kilogramy/metr2
  • mají celkovou tělesnou hmotnost nejméně 50 kilogramů.

Studium se skládá ze dvou skupin. Ve skupině 1 účastníci vezmou ústy jedno množství PF-07220060. Ve skupině 2 účastníci užijí jedno množství ústy a jedno množství jako injekci do žíly na studijní klinice.

Ve skupině 1 zůstanou účastníci na místě kliniky až 15 dní. Ve skupině 2 závisí délka pobytu účastníků na výsledcích skupiny 1.

Během pobytu bude účastníkům několikrát odebrána krev, moč a výkaly. Změříme hladinu PF-07220060 ve vzorcích krve, moči a stolice účastníků. To vám pomůže zjistit, kolik studijního léku tělo přijímá. Na konci studie budou účastníci telefonicky kontaktováni, aby se přihlásili. Účastníci budou zapojeni do této studie po dobu přibližně 9 týdnů od screeningu do následného sledování.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
12

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Groningen, Holandsko, 9728 NZ
        • PRA Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Klíčová kritéria způsobilosti pro tuto studii zahrnují, ale nejsou omezena na následující:

Kritéria pro zařazení:

  • Mužští účastníci ve věku 18 až 65 let na screeningu, kteří jsou zjevně zdraví, jak bylo stanoveno lékařským hodnocením včetně anamnézy, fyzikálního vyšetření, laboratorních testů a monitorování srdce.
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) 17,5-30,5 kg/m2; a celkovou tělesnou hmotnost >50 kg (110 lb).
  • Účastníci, kteří jsou ochotni a schopni dodržet všechny plánované návštěvy, plán léčby, laboratorní testy, úvahy o životním stylu a další studijní postupy.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci s anamnézou nepravidelného pohybu střev (např. pravidelné epizody průjmu nebo zácpy, syndrom dráždivého tračníku [IBS] nebo intolerance laktózy).
  • Předchozí podání s hodnoceným produktem (lék nebo vakcína) během 30 dnů (nebo jak je určeno místním požadavkem) nebo 5 poločasů (podle toho, co je delší) před první dávkou studijní intervence použité v této studii. Předchozí expozice PF-07220060 nebo účast ve studiích vyžadujících podání PF-07220060.
  • Celková radioaktivita 14C naměřená v plazmě přesahující 11 mBq/ml.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Kohorta 1
Účastníci obdrží jednu dávku [14C] PF-07220060 ústy
Lék: Orální [14C]PF-07220060
Jedna perorální dávka [14C]PF-07220060 bude podávána jako kapalná formulace v kohortě 1.
Experimentální: Kohorta 2
Účastníci užijí jednu dávku PF-07220060 ústy a jednu dávku jako IV (intravenózní) infuzi [14C] PF-07220060.
Lék: IV [14C] PF-07220060
Jedna IV infuze [14C]PF-07220060 bude podána v kohortě 2 při Tmax po podání neznačené perorální dávky.
Lék: Ústní PF-07220060
Jedna perorální dávka PF-07220060 bude podávána jako kapalná formulace v kohortě 2.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento celkového radiouhlíku (14C) vyloučeného v moči
Časové okno: Od předdávkování do 14 dnů po podání dávky
Procento 14C vyloučeného v moči po podání dávky 14C PF-07220060 bylo stanoveno jako: (celkové 14C v moči / podaná dávka 14C)*100, kde podaná dávka 14C byla dávkou 14C PF-07220060.
Od předdávkování do 14 dnů po podání dávky
Procento celkového radiouhlíku (14C) vyloučeného ve stolici: Kohorta 1
Časové okno: Od předdávkování až do 14 dnů po podání dávky
Procento 14C vyloučeného ve stolici po perorálním podání 14C PF-07220060 bylo stanoveno jako: (celkové 14C ve stolici / podané perorální dávky 14C)*100, kde dávka 14C byla podaná dávka 14C PF-07220060.
Od předdávkování až do 14 dnů po podání dávky
Kumulativní procento navrácení celkového radiouhlíku (14C)
Časové okno: Od před dávkováním až do 14 dnů po podání dávky
Procento obnovy celkové radioaktivity (14C) v moči a stolici bylo stanoveno na základě celkové podané dávky.
Od před dávkováním až do 14 dnů po podání dávky
Procento metabolitu detekovaného v plazmě po perorálním podání přípravku PF-07220060: Kohorta 1
Časové okno: Od před podáním dávky do 96 hodin po podání dávky
Procento pěti hlavních metabolitů detekovaných v plazmě po perorálním podání PF-07220060: 480a, 480b, 496a, M3 a 496b je uvedeno v tomto výsledkovém měřítku. Zpracované vzorky byly analyzovány pomocí kapalinové chromatografie s hmotnostní spektrometrií - hmotnostní spektrometrie s urychlovačem (LC-MS-AMS). Pro výpočet procenta metabolitu z celkové radioaktivity plazmy (RA) byly nejprve pro každého účastníka připraveny složené časově normalizované bazény lidské plazmy ze vzorků plazmy odebraných 0-96 hodin po podání dávky (tj. hamiltonovský bazén). Dále byl vytvořen víceúčastnický bazén spojením stejných objemů každého z výše uvedených individuálních bazénů účastníků. Výsledky uvedené zde jsou jedinou hodnotou získanou z těchto individuálních víceúčastnických časově normalizovaných bazénů.
Od před podáním dávky do 96 hodin po podání dávky
Procento metabolitu detekovaného v moči po perorálním podání PF-07220060: Kohorta 1
Časové okno: Od před podáním dávky až do 144 hodin po podání dávky
V tomto výsledkovém měření je uvedeno procento pěti hlavních metabolitů detekovaných v moči po perorálním podání PF-07220060: 480a, 480b, 496a, M3 a 496b. Zpracované vzorky byly analyzovány metodou LC-MS-AMS. Pro výpočet procenta metabolitů byly nejprve pro každého účastníka připraveny složené časově normalizované lidské močové bazény z močových vzorků odebraných 0-144 hodin po podání dávky (tj. Hamiltonův bazén). Poté byl vytvořen více-subjektový bazén kombinací stejných objemů každého z výše uvedených individuálních bazénů účastníků. Zde uvedené výsledky jsou jedinou hodnotou získanou z těchto individuálních více-subjektových časově normalizovaných bazénů.
Od před podáním dávky až do 144 hodin po podání dávky
Procento metabolitu detekovaného ve stolici po perorálním podání PF-07220060: Kohorta 1
Časové okno: Od před dávkováním až do 196 hodin po dávkování
V tomto výstupním měření jsou uvedena procenta pěti hlavních metabolitů detekovaných ve stolici po perorálním podání PF-07220060: 480a, 480b, 496a, M3 a 496b. Zpracované vzorky byly analyzovány metodou LC-MS-AMS. Pro výpočet procenta metabolitů byly nejprve pro každého účastníka připraveny kompozitní časově normalizované bazény lidského fekálního homogenátu ze vzorků stolice odebraných 0–196 hodin po podání dávky (tj. Hamiltonův bazén). Dále byl vytvořen multi-subjektový bazén kombinací stejných objemů každého z výše uvedených individuálních bazénů účastníků. Zde uvedené výsledky představují jedinou hodnotu získanou z těchto individuálních multi-subjektových časově normalizovaných vzorků v bazénu.
Od před dávkováním až do 196 hodin po dávkování
Procento metabolitu detekovaného ve stolici po intravenózní aplikaci PF-07220060: Kohorta 2
Časové okno: Od predózu do 196 hodin po podání
Procento pěti hlavních metabolitů detekovaných ve stolici po intravenózní aplikaci PF-07220060: 480a, 480b, 496a, M3 a 496b je uvedeno v tomto výsledkovém měření. Zpracované vzorky byly analyzovány pomocí LC-MS-AMS. Pro výpočet procenta metabolitů byly nejprve pro každého účastníka připraveny kompozitní časově normalizované bazény lidských fekálních homogenátů ze vzorků stolice odebraných 0-196 hodin po podání dávky (tj. Hamiltonův bazén). Dále byl vytvořen multi-subjektový bazén kombinací stejných objemů každého z výše uvedených individuálních bazénů účastníků. Výsledky uvedené zde jsou jedinou hodnotou získanou z těchto individuálních multi-subjektových časově normalizovaných vzorků.
Od predózu do 196 hodin po podání

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Absolutní orální biologická dostupnost pro plazmatickou dávkově-normalizovanou plochu pod křivkou (AUC) do nekonečna: Kohorta 2
Časové okno: Od předdávkování až do 14 dnů po podání dávky
Dávkově normalizované AUCinf (AUCinf[dn]) bylo vypočteno jako AUCinf/dávka, kde AUCinf představovalo plochu pod křivkou koncentrace v plazmě v závislosti na čase od času 0 extrapolované do nekonečného času. Absolutní perorální biologická dostupnost byla definována jako poměr geometrického průměru AUCinf(dn) po perorálním podání PF-07220060 (tj. neznačeného PF-07220060) k AUCinf(dn) po intravenózním podání [14C]PF-07220060 a byla uvedena v sekci statistické analýzy.
Od předdávkování až do 14 dnů po podání dávky
Kohorta 1 a 2: Podíl absorbované dávky PF-07220060 (Fa)
Časové okno: Od předdávkování až do 14 dnů po podání
Podíl absorbované dávky (Fa) byl odhadnut jako poměr celkové radioaktivity (normalizované na dávku) vyloučené do moči (od času 0 do času poslední měřitelné koncentrace) po perorálním a intravenózním podání mikrotracerových dávek [14C]PF-07220060 v kohortě 1 a 2, v uvedeném pořadí. Celková radioaktivita vyloučená močí po perorálním a intravenózním podání, vyjádřená jako procento podané radioaktivní dávky, je uvedena v deskriptivní části a podíl absorbované dávky je uveden v části statistické analýzy.
Od předdávkování až do 14 dnů po podání
Počet účastníků s nežádoucími účinky vznikajícími během léčby (TEAEs)
Časové okno: Základní hodnoty až do 35 dnů po poslední dávce studijní intervence (až do dne 36)
Nepříznivá událost (AE) byl jakýkoli nežádoucí zdravotní výskyt u účastníka nebo účastníka klinické studie, časově spojený s použitím studijního zásahu, bez ohledu na to, zda byl považován za související se studijním zásahem. TEAE byly definovány jako jakékoli AE, které se vyskytly po zahájení studijního zásahu a během následného sledování v prodlevě až do 35 dnů po poslední dávce studijního zásahu.
Základní hodnoty až do 35 dnů po poslední dávce studijní intervence (až do dne 36)
Počet účastníků s klinicky významnými abnormalitami v laboratorních parametrech
Časové okno: Výchozí stav až do 35 dnů po poslední dávce studie (až do 36. dne)
Byly analyzovány následující laboratorní parametry: klinická biochemie: alaninaminotransferáza, albumin, alkalická fosfatáza, aspartátaminotransferáza, hydrogenuhličitany, celkový bilirubin, vápník, chloridy, kreatinin, cystatin C, odhadovaná glomerulární filtrace (eGFR) sérový kreatinin, glukóza, draslík, protein, sodík, kyselina močová, močovina v krvi. Hematologie zahrnovala bazofily, eosinofily, erytrocyty, hematokrit, hemoglobin, leukocyty, lymfocyty, monocyty, neutrofily, trombocyty a počet retikulocytů. Analýza moči zahrnovala: glukózu, krev, ketony, leukocytární esterázu, dusitany, protein a pH. Klinický význam laboratorních abnormalit určil vyšetřující lékař.
Výchozí stav až do 35 dnů po poslední dávce studie (až do 36. dne)
Počet účastníků s klinicky významnými abnormalitami vitálních funkcí
Časové okno: Výchozí hodnota až 35 dnů po poslední dávce studie (až do dne 36)
Vitální funkce zahrnovaly krevní tlak a tepovou frekvenci. Krevní tlak byl měřen u účastníka vleže pomocí automatického zařízení po minimálně 5 minutách odpočinku. Klinická významnost vitálních funkcí byla stanovena na základě uvážení vyšetřujícího lékaře.
Výchozí hodnota až 35 dnů po poslední dávce studie (až do dne 36)
Počet účastníků s klinicky významnými abnormalitami elektrokardiogramu (EKG)
Časové okno: Od výchozího stavu až do 35 dnů po poslední dávce studijního zásahu (až do 36. dne)
Standardní 12-svodové EKG bylo provedeno poté, co účastník alespoň 5 minut v klidu odpočíval v poloze na zádech, pomocí EKG přístroje, který automaticky vypočítal srdeční frekvenci a změřil PR, QT a korigovaný QT interval pomocí Fridericiova vzorce (QTcF) a QRS interval. Klinický význam abnormalit EKG byl stanoven na základě uvážení vyšetřujícího lékaře.
Od výchozího stavu až do 35 dnů po poslední dávce studijního zásahu (až do 36. dne)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Pfizer

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
31. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
12. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
12. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
10. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • C4391010
  • 2023-507074-40-00 (Identifikátor registru: CTIS (EU))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Společnost Pfizer poskytne přístup k jednotlivým neidentifikovaným údajům účastníků a souvisejícím studijním dokumentům (např. protokol, plán statistické analýzy (SAP), zprávu o klinické studii (CSR)) na žádost kvalifikovaných výzkumných pracovníků a za určitých kritérií, podmínek a výjimek. Další podrobnosti o kritériích sdílení dat společnosti Pfizer a procesu žádosti o přístup naleznete na adrese: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení