Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telehealth: brániční vs. cvičení pánve u bolesti pánevního pletence související s těhotenstvím po porodu

1. července 2026 aktualizováno: YI-JU TSAI

Srovnání bráničního dechového cvičení a cvičení pro stabilizaci pánve u žen po porodu s bolestí pánevního pletence související s těhotenstvím: intervence založená na telehealth v reálném čase

Cílem této intervenční studie je porovnat krátkodobé a dlouhodobé účinky 8týdenního bráničního dechového cvičení založeného na telehealth a cvičení pro stabilizaci pánve v reálném čase na bolest, invaliditu a kvalitu života u žen po porodu s těhotenstvím. - související bolest pánevního pletence.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
    • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, Tchaj-wan, 701
        • Nábor
        • National Cheng Kung University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 20-65 lety
  • Po porodu ≥ 3 měsíce
  • Bolest lokalizovaná v sakroiliakálních kloubech (tj. bolest lokalizovaná mezi zadním hřebenem kyčelního kloubu a gluteální rýhou)
  • Příčina pánevní bolesti související s těhotenstvím, že bolest se objevuje během těhotenství nebo po porodu (tj. ne traumatická nebo degenerativní příčina)
  • Alespoň 2 pozitivní nálezy ze 6 provokačních testů na bolest pánve
  • Skóre testu Active Straight Leg Rise (ASLR) > 0

Kritéria vyloučení:

  • být těhotná nebo se aktivně snažit otěhotnět
  • mající známé příčiny bolesti pánevního pletence, jako jsou zlomeniny a revmatismus
  • po operaci bederní, pánevní, gynekologické nebo porodnické operace
  • s aktuálními neurologickými příznaky a příznaky na dolních končetinách, jako je lumbální radikulopatie a myelopatie
  • mít rakovinu
  • s kardiovaskulárním onemocněním
  • je diagnostikováno jako psychiatrické onemocnění
  • aktivní infekce nebo infekční onemocnění v pánvi nebo břiše
  • mít zkušenosti se strukturovanými a řízenými programy základního nebo kmenového cvičení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina cvičení bráničního dýchání
Cvičení bráničního dýchání prostřednictvím telehealth
Jiný: výuka anatomie pánve
výuka anatomie pánve
Jiný: Přetrénování bráničního dýchání
8týdenní trénink bráničního dýchání
Aktivní komparátor: Cvičební skupina pro stabilizaci pánve
Cvičení pro stabilizaci pánve prostřednictvím telehealth
Jiný: výuka anatomie pánve
výuka anatomie pánve
Jiný: Cvičení na stabilizaci pánve
8týdenní cvičení na stabilizaci pánve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra intenzity bolesti numerické hodnotící stupnice (NRS)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Numeric Rating Scale (NRS) je nástroj, který si sami hlásí, hodnotí průměrnou intenzitu bolesti v současnosti. Možné skóre se pohybuje od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší možná bolest).
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Měření svalové funkce lumbopelvických svalů
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů

Ultrasonografický snímek pro tloušťku svalů trupu a zádových svalů během klidu a při aktivním zvedání rovných nohou.

Ultrasonografický snímek pro posun močového měchýře pro svaly pánevního dna během klidu, maximální kontrakce a během aktivního zvedání rovné nohy
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Tloušťka membrány
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Ultrasonografický snímek pro tloušťku bránice během maximálního nádechu a výdechu (režim B)
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Pohyblivost bránice
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Ultrasonografický snímek pro mobilitu při maximálním nádechu a výdechu (režim M)
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Pevnost bránice
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Ultrasonografický snímek pro pevnost bránice při maximálním čichání a výdechu (režim M). Sklon dosažený (mm/s) během výchylky bránice se používá k výpočtu rychlosti kontrakce bránice.
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Mechanické vlastnosti torakolumbální fascie
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Biomechanické a viskoelastické vlastnosti svalů budou měřeny pomocí neinvazivního myometru. Automaticky vypočítává a poskytuje biomechanické a viskoelastické vlastnosti tuhosti, frekvence, dekrementu a doby relaxace napětí, které nabízí informace o tónu, elasticitě, tuhosti a době relaxace napětí testované tkáně.
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Funkční provedení úlohy únavy ASLR
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Účastníci zvedli patu testovací nohy na 20 cm na co nejdelší dobu. Účastníci byli požádáni, aby udržovali tlak v manžetě pod zády co nejblíže 40 mm Hg. Během úkolu byla poskytována vizuální zpětná vazba tlaku v manžetě, ale nebyly poskytnuty žádné instrukce, jak tlak v manžetě ovlivnit. Selhání úlohy bylo definováno jako neschopnost udržet výšku paty 10 cm nebo více od podstavce a/nebo změna tlaku v manžetě o 20 mm Hg nebo více.
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Funkční výkon timed up and go test
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů

Pokyny k testu byly uvedeny v norštině. Pokyny v překladu do angličtiny zněly takto: „Po „připrav se, nastav, jdi“ vstaň, choď co nejrychleji, dokud nepřekročíš bílou čáru, otoč se a vrať se k židli a znovu se posaď. Bílá čára byla umístěna 3 m od výchozí pozice pacienta.

'Po "připrav se, nastav, jdi" vstaň, choď co nejrychleji, dokud nepřekročíš bílou čáru, otoč se a vrať se k židli a znovu si sedni." Bílá čára byla umístěna 3 m od výchozí pozice pacienta.
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Funkční výkon 6m měřeného testu chůze
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Subjekty zahájily test ve stoje s prsty na nohou opřenými o značku pásky. Pokyny k testu přeložené do angličtiny byly následující: „Po „připrav se, nastav, jdi“ jdi tak rychle, jak jen můžeš, až k poslední bílé čáře, aniž bys cestou zastavoval nebo mluvil“. Výkony byly měřeny (s přesností na 100 sekundy) mezi značkami 2m a 8m a později převedeny na rychlost v metrech za sekundu.
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Úroveň postižení: měření dotazníku o pánevním pletenci (PGQ)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
dotazník pánevního pletence (PGQ) je v současnosti samostatně vykazovaný nástroj hodnotící intenzitu bolesti pánevního pletence. Dotazník skládající se z 20 položek aktivity a 5 položek symptomů na 4bodové škále odpovědí. Možné skóre se pohybuje od 0 (žádná bolest) do 100 (nejhorší možná bolest).
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Kvalita života související se zdravím: krátká forma-36 (SF36)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
SF-36 obsahuje 36 otázek sestavených do 8 domén (tj. fyzické fungování, fyzická role, tělesná bolest, obecné zdraví, vitalita, sociální fungování, emocionální role a duševní zdraví). Skóre fyzických a duševních složek a celkové jsou v rozmezí od 0 do 100, přičemž vyšší skóre představuje lepší kvalitu života
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Fear Avoidance Belief: Tampa Scale of Kinesiophobia
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Strach z pohybu, strach z fyzické aktivity a vyhýbání se strachu budou hodnoceny pomocí Tampa scale of kinesiophobia (TSK). TSK je 17bodový dotazník, kde pacienti hodnotí svůj souhlas pomocí 4bodové škály. Skládá se ze dvou subškál, včetně vyhýbání se aktivitě, která odráží aktivitu, která může vést ke zvýšení bolesti nebo způsobit zranění, a somatické zaměření, které odráží přesvědčení a základní vážné stavy.
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Self-Efficacy: Pain Self-efficacy Questionnaire
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Dotazník vlastní účinnosti bolesti (PSEQ) je 10položkový dotazník, kde pacienti hodnotí svou důvěru od 0 bodů (vůbec si nevěří) do 6 bodů (zcela sebevědomí). Celkové skóre PSEQ je 60 bodů a vyšší skóre znamená větší sebeúčinnost
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Úroveň rodičovského stresu: Index rodičovského stresu – krátká forma (PSI-SF)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
PSI-SF je dotazník s vlastní zprávou, který se skládá z 36 položek k posouzení stresu souvisejícího se třemi aspekty, včetně vztahu rodič-dítě, rodičovské tísně a obtíží v interakci mezi rodičem a dítětem. Subškály pro rodičovskou tíseň, dysfunkční interakci rodič-dítě a obtížné dítě, stejně jako škála celkového stresu, jsou hodnoceny od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím). Čím vyšší skóre znamená, tím větší je stres.
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Self-perceived Change: Global Rating of Change Scale (GROC)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Míra GROC vnímaná jako „celková změna“ na 15bodové Likertově stupnici, se 7 (označené jako „horší“) nalevo, +7 (označené jako „lepší“) napravo a 0 uprostřed (označené jako „beze změny“) ") ve srovnání se základní linií.
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
YI-JU TSAI

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. července 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • NCKU_PPGP_diaphragm

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení