Telehealth: brániční vs. cvičení pánve u bolesti pánevního pletence související s těhotenstvím po porodu
1. července 2026 aktualizováno: YI-JU TSAI
Srovnání bráničního dechového cvičení a cvičení pro stabilizaci pánve u žen po porodu s bolestí pánevního pletence související s těhotenstvím: intervence založená na telehealth v reálném čase
Cílem této intervenční studie je porovnat krátkodobé a dlouhodobé účinky 8týdenního bráničního dechového cvičení založeného na telehealth a cvičení pro stabilizaci pánve v reálném čase na bolest, invaliditu a kvalitu života u žen po porodu s těhotenstvím. - související bolest pánevního pletence.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Taiwan
-
Tainan, Taiwan, Tchaj-wan, 701
- Nábor
- National Cheng Kung University
-
Kontakt:
- Tsai Yi-Ju
- Telefonní číslo: 5930 06-2353535
- E-mail: lulilutsai@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 20-65 lety
- Po porodu ≥ 3 měsíce
- Bolest lokalizovaná v sakroiliakálních kloubech (tj. bolest lokalizovaná mezi zadním hřebenem kyčelního kloubu a gluteální rýhou)
- Příčina pánevní bolesti související s těhotenstvím, že bolest se objevuje během těhotenství nebo po porodu (tj. ne traumatická nebo degenerativní příčina)
- Alespoň 2 pozitivní nálezy ze 6 provokačních testů na bolest pánve
- Skóre testu Active Straight Leg Rise (ASLR) > 0
Kritéria vyloučení:
- být těhotná nebo se aktivně snažit otěhotnět
- mající známé příčiny bolesti pánevního pletence, jako jsou zlomeniny a revmatismus
- po operaci bederní, pánevní, gynekologické nebo porodnické operace
- s aktuálními neurologickými příznaky a příznaky na dolních končetinách, jako je lumbální radikulopatie a myelopatie
- mít rakovinu
- s kardiovaskulárním onemocněním
- je diagnostikováno jako psychiatrické onemocnění
- aktivní infekce nebo infekční onemocnění v pánvi nebo břiše
- mít zkušenosti se strukturovanými a řízenými programy základního nebo kmenového cvičení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina cvičení bráničního dýchání
Cvičení bráničního dýchání prostřednictvím telehealth
|
výuka anatomie pánve
8týdenní trénink bráničního dýchání
|
|
Aktivní komparátor: Cvičební skupina pro stabilizaci pánve
Cvičení pro stabilizaci pánve prostřednictvím telehealth
|
výuka anatomie pánve
8týdenní cvičení na stabilizaci pánve
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
míra intenzity bolesti numerické hodnotící stupnice (NRS)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
|
Numeric Rating Scale (NRS) je nástroj, který si sami hlásí, hodnotí průměrnou intenzitu bolesti v současnosti.
Možné skóre se pohybuje od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší možná bolest).
|
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
|
|
Měření svalové funkce lumbopelvických svalů
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
|
Ultrasonografický snímek pro tloušťku svalů trupu a zádových svalů během klidu a při aktivním zvedání rovných nohou. Ultrasonografický snímek pro posun močového měchýře pro svaly pánevního dna během klidu, maximální kontrakce a během aktivního zvedání rovné nohy |
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
|
|
Tloušťka membrány
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
|
Ultrasonografický snímek pro tloušťku bránice během maximálního nádechu a výdechu (režim B)
|
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
|
|
Pohyblivost bránice
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
|
Ultrasonografický snímek pro mobilitu při maximálním nádechu a výdechu (režim M)
|
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
|
|
Pevnost bránice
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
|
Ultrasonografický snímek pro pevnost bránice při maximálním čichání a výdechu (režim M).
Sklon dosažený (mm/s) během výchylky bránice se používá k výpočtu rychlosti kontrakce bránice.
|
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
|
|
Mechanické vlastnosti torakolumbální fascie
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
|
Biomechanické a viskoelastické vlastnosti svalů budou měřeny pomocí neinvazivního myometru.
Automaticky vypočítává a poskytuje biomechanické a viskoelastické vlastnosti tuhosti, frekvence, dekrementu a doby relaxace napětí, které nabízí informace o tónu, elasticitě, tuhosti a době relaxace napětí testované tkáně.
|
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
|
|
Funkční provedení úlohy únavy ASLR
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
|
Účastníci zvedli patu testovací nohy na 20 cm na co nejdelší dobu.
Účastníci byli požádáni, aby udržovali tlak v manžetě pod zády co nejblíže 40 mm Hg.
Během úkolu byla poskytována vizuální zpětná vazba tlaku v manžetě, ale nebyly poskytnuty žádné instrukce, jak tlak v manžetě ovlivnit.
Selhání úlohy bylo definováno jako neschopnost udržet výšku paty 10 cm nebo více od podstavce a/nebo změna tlaku v manžetě o 20 mm Hg nebo více.
|
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
|
|
Funkční výkon timed up and go test
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
|
Pokyny k testu byly uvedeny v norštině. Pokyny v překladu do angličtiny zněly takto: „Po „připrav se, nastav, jdi“ vstaň, choď co nejrychleji, dokud nepřekročíš bílou čáru, otoč se a vrať se k židli a znovu se posaď. Bílá čára byla umístěna 3 m od výchozí pozice pacienta. 'Po "připrav se, nastav, jdi" vstaň, choď co nejrychleji, dokud nepřekročíš bílou čáru, otoč se a vrať se k židli a znovu si sedni." Bílá čára byla umístěna 3 m od výchozí pozice pacienta. |
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
|
|
Funkční výkon 6m měřeného testu chůze
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
|
Subjekty zahájily test ve stoje s prsty na nohou opřenými o značku pásky.
Pokyny k testu přeložené do angličtiny byly následující: „Po „připrav se, nastav, jdi“ jdi tak rychle, jak jen můžeš, až k poslední bílé čáře, aniž bys cestou zastavoval nebo mluvil“.
Výkony byly měřeny (s přesností na 100 sekundy) mezi značkami 2m a 8m a později převedeny na rychlost v metrech za sekundu.
|
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
|
|
Úroveň postižení: měření dotazníku o pánevním pletenci (PGQ)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
|
dotazník pánevního pletence (PGQ) je v současnosti samostatně vykazovaný nástroj hodnotící intenzitu bolesti pánevního pletence.
Dotazník skládající se z 20 položek aktivity a 5 položek symptomů na 4bodové škále odpovědí.
Možné skóre se pohybuje od 0 (žádná bolest) do 100 (nejhorší možná bolest).
|
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
|
|
Kvalita života související se zdravím: krátká forma-36 (SF36)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
|
SF-36 obsahuje 36 otázek sestavených do 8 domén (tj. fyzické fungování, fyzická role, tělesná bolest, obecné zdraví, vitalita, sociální fungování, emocionální role a duševní zdraví).
Skóre fyzických a duševních složek a celkové jsou v rozmezí od 0 do 100, přičemž vyšší skóre představuje lepší kvalitu života
|
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
|
|
Fear Avoidance Belief: Tampa Scale of Kinesiophobia
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
|
Strach z pohybu, strach z fyzické aktivity a vyhýbání se strachu budou hodnoceny pomocí Tampa scale of kinesiophobia (TSK).
TSK je 17bodový dotazník, kde pacienti hodnotí svůj souhlas pomocí 4bodové škály.
Skládá se ze dvou subškál, včetně vyhýbání se aktivitě, která odráží aktivitu, která může vést ke zvýšení bolesti nebo způsobit zranění, a somatické zaměření, které odráží přesvědčení a základní vážné stavy.
|
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
|
|
Self-Efficacy: Pain Self-efficacy Questionnaire
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
|
Dotazník vlastní účinnosti bolesti (PSEQ) je 10položkový dotazník, kde pacienti hodnotí svou důvěru od 0 bodů (vůbec si nevěří) do 6 bodů (zcela sebevědomí).
Celkové skóre PSEQ je 60 bodů a vyšší skóre znamená větší sebeúčinnost
|
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
|
|
Úroveň rodičovského stresu: Index rodičovského stresu – krátká forma (PSI-SF)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
|
PSI-SF je dotazník s vlastní zprávou, který se skládá z 36 položek k posouzení stresu souvisejícího se třemi aspekty, včetně vztahu rodič-dítě, rodičovské tísně a obtíží v interakci mezi rodičem a dítětem.
Subškály pro rodičovskou tíseň, dysfunkční interakci rodič-dítě a obtížné dítě, stejně jako škála celkového stresu, jsou hodnoceny od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím).
Čím vyšší skóre znamená, tím větší je stres.
|
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
|
|
Self-perceived Change: Global Rating of Change Scale (GROC)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
|
Míra GROC vnímaná jako „celková změna“ na 15bodové Likertově stupnici, se 7 (označené jako „horší“) nalevo, +7 (označené jako „lepší“) napravo a 0 uprostřed (označené jako „beze změny“) ") ve srovnání se základní linií.
|
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. srpna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. září 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
28. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. července 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NCKU_PPGP_diaphragm
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .