Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení udržitelného chování a zdravotních dopadů změny klimatu

26. února 2024 aktualizováno: Ezgi Yucel, Eskisehir Osmangazi University

Hodnocení vzdělávací aktivity pro zvyšování environmentálně udržitelného chování a povědomí o zdravotních dopadech změny klimatu u dětí ve věku 60-72 měsíců

Vztah mezi změnou klimatu, udržitelností a zdravím dětí je složitý a důležitý. Tyto tři koncepty se vzájemně ovlivňují a mají významný dopad na zdraví dětí. Opatření udržitelnosti jsou zásadní pro ochranu zdraví dětí zmírňováním dopadů změny klimatu. Vzdělávání a informovanost dětí je přitom důležitým faktorem, který přispěje k tomu, že budoucí generace budou žít v udržitelném světě. Vypořádání se se změnou klimatu a snaha o udržitelnou budoucnost je jako společnost zásadní pro zajištění toho, aby děti vedly zdravý a bezpečný život. Cílem této studie je zhodnotit efektivitu vzdělávacího programu a vzdělávacích videí, které mají být aplikovány na děti, pokud jde o environmentálně udržitelné chování a povědomí o zdravotních dopadech změny klimatu u dětí ve věku 60–72 měsíců studujících v Eskişehir Odunpazarı Obecní stacionář a jesle. Kromě toho byla v této studii zaměřena na měření úrovně povědomí rodičů o globální změně klimatu a na vyhodnocení vztahu k environmentálně udržitelnému chování dětí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Údaje budou získány od dětí ve věku 60–72 měsíců a jejich rodičů, kteří v letech 2023–2024 studují v centrech denní péče a jeslích obce Eskişehir Odunpazarı.

V rámci studie bude rodičům a dětem prostřednictvím jejich učitelů doručeno podrobné vysvětlení studie, formuláře informovaného souhlasu a dotazníkové formuláře. Rodičům a dětem, kteří souhlasí s účastí ve studii, bude použit dotazník připravený s využitím literatury. Následně bude ve vybraných denních stacionářích a jeslích realizován vzdělávací program pro intervenční skupinu. Čtyři týdny po výchovné intervenci budou děti znovu osloveny a děti v intervenční skupině budou podruhé vyzvány k vyplnění dotazníku.

Populaci studie tvořilo 132 dětí ve věku 60–72 měsíců, které v letech 2023–2024 studovaly v centrech denní péče a jeslích obce Eskişehir Odunpazarı.

Ve studii, kdy byla chyba typu 1 (α) brána jako 5 % a chyba typu 2 (1-β) byla brána jako 90 %, bylo statistickým programem G*Power 3.1 vypočteno, že by mělo být alespoň 36 lidí v intervenční skupině, když byla velikost účinku přijata jako 0,50. Vzhledem k těm, kteří nemohli ve studii pokračovat, bylo plánováno provedení s celkem 38 studenty, aby bylo dosaženo požadované velikosti vzorku.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
38

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Eskişehir
      • Odunpazarı, Eskişehir, Krocan, 553 723 43 57
        • Ezgi Yücel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studie bude zahrnovat děti ve věku 60-72 měsíců a jejich rodiče, jejichž souhlas byl získán od rodičů a dětí.

Kritéria vyloučení:

  • Děti s jakýmkoli stavem, který jim brání chodit do školy (jakýkoli chronický zdravotní stav, který jim brání v účasti na studii) a mainstreaming studentů (děti, které potřebují speciální vzdělání; děti s adaptačními obtížemi, dyslexií, diagnostikou autismu, poruchou pozornosti a hyperaktivitou ) nebude zařazen do studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: Děti ve věku 60-72 měsíců-před

Jako nástroj sběru dat byly s využitím literatury připraveny dva samostatné dotazníky pro rodiče a děti. Formulář dotazníku připravený pro děti se skládá ze 3 částí. První část obsahuje některé proměnné, o kterých se předpokládá, že souvisejí se změnou klimatu a udržitelností, druhá část zahrnuje otázky „Škála udržitelnosti životního prostředí pro děti ve věku 60–72 měsíců“ a třetí část obsahuje otázky týkající se zdravotních dopadů změny klimatu.

Dotazník připravený před intervencí bude aplikován na děti, které souhlasí s účastí ve studii.
Jiný: vzdělání
Školicí program o zdravotních dopadech udržitelného chování a klimatických změn
Jiný: Děti ve věku 60-72 měsíců po
V intervenční fázi bude vyhodnocena účinnost školicího programu a školicích videí, která mají být u dětí aplikována, z hlediska udržitelného chování vůči životnímu prostředí a povědomí o zdravotních dopadech změny klimatu u dětí ve věku 60–72 měsíců.
Jiný: vzdělání
Školicí program o zdravotních dopadech udržitelného chování a klimatických změn

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zvýšení udržitelného chování
Časové okno: 6 měsíců
Změny ve skóre ''Škála udržitelnosti životního prostředí pro 60–72 měsíců''. Formulář dotazníku připravený pro děti se skládá ze 3 částí. První část obsahuje některé proměnné, o kterých se předpokládá, že souvisejí se změnou klimatu a udržitelností, a druhá část zahrnuje „Škálu udržitelnosti životního prostředí pro děti ve věku 60–72 měsíců“ a třetí část obsahuje otázky týkající se zdravotních dopadů změny klimatu. .
6 měsíců
zvyšování povědomí o zdravotních dopadech změny klimatu
Časové okno: 6 měsíců
Změny v celkovém skóre u otázek o dopadech změny klimatu na zdraví dětí.
6 měsíců
zvyšování povědomí o globální změně klimatu
Časové okno: 6 měsíců
Jako nástroj sběru dat byly s využitím literatury připraveny dva samostatné dotazníky pro rodiče a děti. Rodičovský dotazník se skládá ze tří částí. První část zahrnuje sociodemografické charakteristiky rodičů a dětí (věk rodiče, věk dítěte (měsíc), pohlaví rodiče, pohlaví dítěte, stupeň vzdělání rodičů, povolání rodiče, příjmový status rodiny), druhá část obsahuje některé proměnné, o kterých se předpokládá, že souvisejí s povědomím o změně klimatu, udržitelností a zdravotními účinky změny klimatu, a třetí část zahrnuje otázky „škály globálního povědomí o změně klimatu“.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Eskisehir Osmangazi University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. února 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. února 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • drezgiyucel0000000193593877

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení