Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Molekulární analýza intrakanálních mikrobů po chemomechanickém postupu a medikaci kořenového kanálku: Klinická studie

21. srpna 2025 aktualizováno: Mansoura University
Cílem této studie bylo klinicky vyhodnotit intrakanální mikroby na molekulární úrovni po použití zavedeného léku pro kořenové kanálky Hydroxid vápenatý a potenciálního léku pro kořenové kanálky Glycyrrhizin. Dekontaminační analýza kontrolních vzorků.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Bakterie a jejich vedlejší produkty jsou hlavními etiologickými faktory pulpálních a periapikálních onemocnění. Cílem endodontického ošetření je dosáhnout úplné dezinfekce a zabránit reinfekci v systému kořenových kanálků a periapikálních tkáních. Sterilizace kořenových kanálků je omezena v současnosti dostupnými technikami, nástroji, iriganty a intrakanální medikací. Pozornost by se tedy měla zaměřit na snížení intrakanálních bakteriálních populací na úrovně, které jsou kompatibilní s hojením periapikální tkáně. Protože léčiva kořenových kanálků mohou přijít do kontaktu s periapikální tkání, musí mít kromě dobré antibakteriální schopnosti také biokompatibilitu. Při výběru léků pro kořenové kanálky je nutné zvážit jejich terapeutické přínosy proti jejich potenciálním cytotoxickým účinkům. Ideální léčiva pro kořenové kanálky by měla mít silné antibakteriální vlastnosti a minimální cytotoxický účinek na tkáně hostitele. Rostliny a produkty z nich se celosvětově používají ke zlepšení zdraví. Rostlinné extrakty obsahují bioaktivní sloučeniny, jako jsou polyfenoly, flavonoidy a mnoho dalších sloučenin a chemických látek, které hrají důležitou roli při léčbě nemocí. Kvůli zdravotním přínosům vyvolávají fytochemikálie z rostlin velký zájem a vyžadují další vědecké hodnocení. Glycyrrhiza, která je známá jako lékořice patřící do čeledi Fabaceae, pochází z jižní Evropy a částí Asie. Glycyrrhizin byl označen jako Generally Recognized as Safe (GRAS) United States Food and Drug Administration (FDA) a byl považován za bezpečný pro lidskou spotřebu. Kořeny lékořice byly používány jako lék na kašel, projímadlo, návaly horka v menopauze, peptický vřed, a virová onemocnění. Lékořice obsahuje více než 20 triterpenoidů a téměř 300 flavonoidů. Mezi nimi jsou hlavními aktivními složkami, které mají antimikrobiální, antioxidační a protizánětlivé účinky, glycyrrhizin, kyselina 18 β-glycyrrhetinová, liquiritigenin, licochalcon A, licochalcon E a glabridin. byly rozsáhle prozkoumány jak kultivačními (fenotypovými) tak molekulárními technikami (genotyp). Posledně jmenované se staly metodou volby pro hodnocení perzistentních endodontických bakterií kvůli jejich vysoké citlivosti a schopnosti detekovat dosud nekultivované/obtížně kultivovatelné bakterie.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
20

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Dakahliya
      • Al Mansurah, Dakahliya, Egypt, 35511
        • Mansoura University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Jednokořenové zuby s jedním kanálkem, nekrotická dřeň (nereagovala na testy citlivosti) a symptomatická apikální parodontitida

  • Věk se pohybuje od 19 do 60 let

Kritéria vyloučení: - Příjem antibiotik během předchozích 3 měsíců.

  • Hlášení systémového onemocnění.
  • Zuby, které nebylo možné izolovat kofferdamem.
  • Zuby s parodontálními kapsami hlubšími než 3 mm.
  • Zlomenina kořene nebo silně zkažené zuby.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Předdezinfekce (30% H2O2, následovaná 2,5% NaOCl) NaOCl inaktivovaný 5% thiosíranem sodným.
vzorek byl odebrán před protokolem před dezinfekcí (30% H2O2, následuje 2,5% NaOCl) NaOCl bude inaktivován 5% thiosíranem sodným.
Lék: Glycyrrhizin
používá se jako intrakanální lék po dobu jednoho týdne
Ostatní jména:
  • Hydroxid vápenatý
Experimentální: Po dezinfekci (30% H2O2, následně 2,5% NaOCl) NaOCl inaktivovaný 5% thiosíranem sodným.
vzorek byl odebrán po protokolu před dezinfekcí, aby se zkontrolovala sterilita dezinfikovaného povrchu zubu a přístup
Lék: Glycyrrhizin
používá se jako intrakanální lék po dobu jednoho týdne
Ostatní jména:
  • Hydroxid vápenatý
Experimentální: Skupina 1 (n = 10): Ca(OH)2
Před a po ošetření byly odebrány 3 vzorky. Vzorek 1 byl odebrán před chemomechanickými procedurami Vzorek 2 byl odebrán bezprostředně po chemomechanických procedurách, intrakanální medikace byla umístěna na 1 týden Vzorek 3 byl odebrán ihned po odstranění intrakanální medikace
Lék: Glycyrrhizin
používá se jako intrakanální lék po dobu jednoho týdne
Ostatní jména:
  • Hydroxid vápenatý
Experimentální: Skupina 2 (n = 10): Glycyrrhizin
Před a po ošetření byly odebrány 3 vzorky. Vzorek 1 byl odebrán před chemomechanickými procedurami Vzorek 2 byl odebrán bezprostředně po chemomechanických procedurách, intrakanální medikace byla umístěna na 1 týden Vzorek 3 byl odebrán ihned po odstranění intrakanální medikace
Lék: Glycyrrhizin
používá se jako intrakanální lék po dobu jednoho týdne
Ostatní jména:
  • Hydroxid vápenatý

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
minimalizace životaschopných bakterií, což se ukázalo pomocí Real time PCR
Časové okno: po jednom týdnu
životaschopné bakterie minimalizující nekrotický jednokanál s asymptomatickou apikální parodontitidou
po jednom týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Mansoura University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
3. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. srpna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Molecular Analysis

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení