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Molekulare Analyse intrakanaler Mikroben nach chemomechanischem Eingriff und Wurzelkanalmedikation: Klinische Studie

21. August 2025 aktualisiert von: Mansoura University
Diese Studie zielte darauf ab, die intrakanalalen Mikroben auf molekularer Ebene nach der Verwendung des etablierten Wurzelkanalmedikaments Calciumhydroxid und des potenziellen Wurzelkanalmedikaments Glycyrrhizin klinisch zu bewerten Dekontaminationsanalyse von Kontrollproben.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Bakterien und ihre Nebenprodukte sind die wichtigsten ätiologischen Faktoren für Pulpa- und periapikale Erkrankungen. Die Ziele der endodontischen Behandlung bestehen darin, eine vollständige Desinfektion zu erreichen und eine erneute Infektion im Wurzelkanalsystem und im periapikalen Gewebe zu verhindern. Die Sterilisation von Wurzelkanälen ist durch die derzeit verfügbaren Techniken, Instrumente, Spülmittel und intrakanalalen Medikamente begrenzt. Daher sollte der Schwerpunkt auf der Reduzierung der intrakanalalen Bakterienpopulationen auf Werte liegen, die mit der Heilung des periapikalen Gewebes kompatibel sind. Da Wurzelkanalmedikamente mit periapikalem Gewebe in Kontakt kommen können, müssen sie neben einer guten antibakteriellen Wirkung auch biokompatibel sein. Bei der Auswahl von Wurzelkanalmedikamenten ist es notwendig, ihren therapeutischen Nutzen gegenüber ihren potenziellen zytotoxischen Wirkungen abzuwägen. Ideale Wurzelkanalmedikamente sollten starke antibakterielle Eigenschaften und eine minimale zytotoxische Wirkung auf das Wirtsgewebe haben. Weltweit werden Pflanzen und ihre Produkte zur Verbesserung der Gesundheit eingesetzt. Pflanzenextrakte enthalten bioaktive Verbindungen wie Polyphenole, Flavonoide und viele andere Verbindungen und chemische Substanzen, die eine wichtige Rolle bei der Behandlung von Krankheiten spielen. Aufgrund ihrer gesundheitlichen Vorteile stoßen sekundäre Pflanzenstoffe aus Pflanzen auf großes Interesse und erfordern eine weitere wissenschaftliche Bewertung. Glycyrrhiza, bekannt als Süßholz, gehört zu den Fabaceae und ist in Südeuropa und Teilen Asiens beheimatet. Glycyrrhizin wurde von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) als „Generally Recognized as Safe“ (GRAS) eingestuft und gilt als sicher für den menschlichen Verzehr. Süßholzwurzeln werden als Heilmittel gegen Husten, Abführmittel, Hitzewallungen in den Wechseljahren und Magengeschwüre eingesetzt. und Viruserkrankungen. Süßholz enthält mehr als 20 Triterpenoide und fast 300 Flavonoide. Unter ihnen sind Glycyrrhizin, 18 β-Glycyrrhetinsäure, Liquiritigenin, Licochalcon A, Licochalcon E und Glabridin die wichtigsten Wirkstoffe, die antimikrobielle, antioxidative und entzündungshemmende Wirkungen besitzen. Bewertung der Bakterienkonzentrationen und -arten im Kanal vor und nach chemomechanischen Eingriffen wurden sowohl durch Kultur (Phänotyp) als auch durch molekulare Techniken (Genotyp) umfassend erforscht. Letztere wurden aufgrund ihrer hohen Empfindlichkeit und der Fähigkeit, noch nicht kultivierte/schwer zu kultivierende Bakterien zu erkennen, zu bevorzugten Methoden zur Beurteilung persistierender endodontischer Bakterien.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
20

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Dakahliya
      • Al Mansurah, Dakahliya, Ägypten, 35511
        • Mansoura University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Einwurzelige Zähne mit einem einzelnen Kanal, nekrotischer Pulpa (reagierte nicht auf den Empfindlichkeitstest) und symptomatischer apikaler Parodontitis

  • Das Alter liegt zwischen 19 und 60 Jahren

Ausschlusskriterien: - Erhalt einer Antibiotikabehandlung innerhalb der letzten 3 Monate.

  • Meldung einer systemischen Erkrankung.
  • Zähne, die mit Kofferdam nicht isoliert werden konnten.
  • Zähne mit Parodontaltaschen tiefer als 3 mm.
  • Wurzelfraktur oder stark kariöse Zähne.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Vordesinfektion (30 % H2O2, gefolgt von 2,5 % NaOCl) NaOCl inaktiviert mit 5 % Natriumthiosulfat.
Die Probe wurde vor dem Vordesinfektionsprotokoll entnommen (30 % H2O2, gefolgt von 2,5 % NaOCl). NaOCl wird mit 5 % Natriumthiosulfat inaktiviert.
Arzneimittel: Glycyrrhizin
eine Woche lang als intrakanalales Medikament verwendet
Andere Namen:
  • Kalziumhydroxid
Experimental: Nach der Desinfektion (30 % H2O2, gefolgt von 2,5 % NaOCl) wurde NaOCl mit 5 % Natriumthiosulfat inaktiviert.
Nach dem Vordesinfektionsprotokoll wurde eine Probe entnommen, um die Sterilität der desinfizierten Zahnoberfläche und des Zugangs zu überprüfen
Arzneimittel: Glycyrrhizin
eine Woche lang als intrakanalales Medikament verwendet
Andere Namen:
  • Kalziumhydroxid
Experimental: Gruppe 1 (n = 10): Ca(OH)2
Vor und nach der Behandlung wurden 3 Proben entnommen. Probe 1 wurde vor den chemomechanischen Eingriffen entnommen. Probe 2 wurde unmittelbar nach den chemomechanischen Eingriffen entnommen. Die intrakanalale Medikation wurde eine Woche lang verabreicht. Probe 3 wurde unmittelbar nach der Entfernung der intrakanalalen Medikation entnommen
Arzneimittel: Glycyrrhizin
eine Woche lang als intrakanalales Medikament verwendet
Andere Namen:
  • Kalziumhydroxid
Experimental: Gruppe 2 (n = 10): Glycyrrhizin
Vor und nach der Behandlung wurden 3 Proben entnommen. Probe 1 wurde vor den chemomechanischen Eingriffen entnommen. Probe 2 wurde unmittelbar nach den chemomechanischen Eingriffen entnommen. Die intrakanalale Medikation wurde eine Woche lang verabreicht. Probe 3 wurde unmittelbar nach der Entfernung der intrakanalalen Medikation entnommen
Arzneimittel: Glycyrrhizin
eine Woche lang als intrakanalales Medikament verwendet
Andere Namen:
  • Kalziumhydroxid

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Minimierung lebensfähiger Bakterien, was durch Echtzeit-PCR nachgewiesen wurde
Zeitfenster: nach einer Woche
lebensfähige Bakterien minimieren nekrotische Einzelkanäle mit asymptomatischer apikaler Parodontitis
nach einer Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Mansoura University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
3. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. August 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Molecular Analysis

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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