Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Molekulární analýza intrakanálních mikrobů po chemomechanickém postupu a medikaci kořenového kanálku: Klinická studie

26. února 2024 aktualizováno: Mansoura University
Cílem této studie bylo klinicky vyhodnotit intrakanální mikroby na molekulární úrovni po použití zavedeného léku pro kořenové kanálky Hydroxid vápenatý a potenciálního léku pro kořenové kanálky Glycyrrhizin. Dekontaminační analýza kontrolních vzorků.

Přehled studie

Detailní popis

Bakterie a jejich vedlejší produkty jsou hlavními etiologickými faktory pulpálních a periapikálních onemocnění. Cílem endodontického ošetření je dosáhnout úplné dezinfekce a zabránit reinfekci v systému kořenových kanálků a periapikálních tkáních. Sterilizace kořenových kanálků je omezena v současnosti dostupnými technikami, nástroji, iriganty a intrakanální medikací. Pozornost by se tedy měla zaměřit na snížení intrakanálních bakteriálních populací na úrovně, které jsou kompatibilní s hojením periapikální tkáně. Protože léčiva kořenových kanálků mohou přijít do kontaktu s periapikální tkání, musí mít kromě dobré antibakteriální schopnosti také biokompatibilitu. Při výběru léků pro kořenové kanálky je nutné zvážit jejich terapeutické přínosy proti jejich potenciálním cytotoxickým účinkům. Ideální léčiva pro kořenové kanálky by měla mít silné antibakteriální vlastnosti a minimální cytotoxický účinek na tkáně hostitele. Rostliny a produkty z nich se celosvětově používají ke zlepšení zdraví. Rostlinné extrakty obsahují bioaktivní sloučeniny, jako jsou polyfenoly, flavonoidy a mnoho dalších sloučenin a chemických látek, které hrají důležitou roli při léčbě nemocí. Kvůli zdravotním přínosům vyvolávají fytochemikálie z rostlin velký zájem a vyžadují další vědecké hodnocení. Glycyrrhiza, která je známá jako lékořice patřící do čeledi Fabaceae, pochází z jižní Evropy a částí Asie. Glycyrrhizin byl označen jako Generally Recognized as Safe (GRAS) United States Food and Drug Administration (FDA) a byl považován za bezpečný pro lidskou spotřebu. Kořeny lékořice byly používány jako lék na kašel, projímadlo, návaly horka v menopauze, peptický vřed, a virová onemocnění. Lékořice obsahuje více než 20 triterpenoidů a téměř 300 flavonoidů. Mezi nimi jsou hlavními aktivními složkami, které mají antimikrobiální, antioxidační a protizánětlivé účinky, glycyrrhizin, kyselina 18 β-glycyrrhetinová, liquiritigenin, licochalcon A, licochalcon E a glabridin. byly rozsáhle prozkoumány jak kultivačními (fenotypovými) tak molekulárními technikami (genotyp). Posledně jmenované se staly metodou volby pro hodnocení perzistentních endodontických bakterií kvůli jejich vysoké citlivosti a schopnosti detekovat dosud nekultivované/obtížně kultivovatelné bakterie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Dakahliya
      • Mansoura, Dakahliya, Egypt, 35511
        • Mansoura University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Jednokořenové zuby s jedním kanálkem, nekrotická dřeň (nereagovala na testy citlivosti) a symptomatická apikální parodontitida

  • Věk se pohybuje od 19 do 60 let

Kritéria vyloučení: - Příjem antibiotik během předchozích 3 měsíců.

  • Hlášení systémového onemocnění.
  • Zuby, které nebylo možné izolovat kofferdamem.
  • Zuby s parodontálními kapsami hlubšími než 3 mm.
  • Zlomenina kořene nebo silně zkažené zuby.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Předdezinfekce (30% H2O2, následovaná 2,5% NaOCl) NaOCl inaktivovaný 5% thiosíranem sodným.
vzorek byl odebrán před protokolem před dezinfekcí (30% H2O2, následuje 2,5% NaOCl) NaOCl bude inaktivován 5% thiosíranem sodným.
používá se jako intrakanální lék po dobu jednoho týdne
Ostatní jména:
  • Hydroxid vápenatý
Experimentální: Po dezinfekci (30% H2O2, následně 2,5% NaOCl) NaOCl inaktivovaný 5% thiosíranem sodným.
vzorek byl odebrán po protokolu před dezinfekcí, aby se zkontrolovala sterilita dezinfikovaného povrchu zubu a přístup
používá se jako intrakanální lék po dobu jednoho týdne
Ostatní jména:
  • Hydroxid vápenatý
Experimentální: Skupina 1 (n = 10): Ca(OH)2
Před a po ošetření byly odebrány 3 vzorky. Vzorek 1 byl odebrán před chemomechanickými procedurami Vzorek 2 byl odebrán bezprostředně po chemomechanických procedurách, intrakanální medikace byla umístěna na 1 týden Vzorek 3 byl odebrán ihned po odstranění intrakanální medikace
používá se jako intrakanální lék po dobu jednoho týdne
Ostatní jména:
  • Hydroxid vápenatý
Experimentální: Skupina 2 (n = 10): Glycyrrhizin
Před a po ošetření byly odebrány 3 vzorky. Vzorek 1 byl odebrán před chemomechanickými procedurami Vzorek 2 byl odebrán bezprostředně po chemomechanických procedurách, intrakanální medikace byla umístěna na 1 týden Vzorek 3 byl odebrán ihned po odstranění intrakanální medikace
používá se jako intrakanální lék po dobu jednoho týdne
Ostatní jména:
  • Hydroxid vápenatý

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
minimalizace životaschopných bakterií, což se ukázalo pomocí Real time PCR
Časové okno: po jednom týdnu
životaschopné bakterie minimalizující nekrotický jednokanál s asymptomatickou apikální parodontitidou
po jednom týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

20. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

4. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit